ЛУБРИСТЕЗИК 7,5 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь

Гідрохлорид тетракаїну

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі
3. Як використовувати Лубрістезик 7,5 мг/г уретральну мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить тетракаїн, активну речовину, яка належить до групи місцевих анестетиків.

Лубрістезик - це уретральна мазь, яка використовується для катетеризації, цистоскопії, уретроскопії, sondажу уретри тощо.

2. Що потрібно знати перед початком використання Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі

Не використовуйте Лубрістезик 7,5 мг/г уретральну мазь:

• якщо ви алергічні на тетракаїн або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші місцеві анестетики типу естеру.
• на пошкодженій шкірі або слизових оболонках.
• у дітей молодших 1 місяця або в недоношених дітей через відсутність зрілості ферментативної системи, яка метаболізує місцеві анестетики типу естеру.
• разом з іншими продуктами для місцевого застосування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Лубрістезик.

Не слід приймати всередину.

Місцеве застосування або ін'єкція анестетиків, таких як бензокаїн і прилокаїн, а також після застосування лідокаїну, прокаїну і тетракаїну, може викликати метгемоглобінемію. Метгемоглобінемія може бути результатом застосування нормальних доз, а також результатом впливу токсичних концентрацій місцевих анестетиків.

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу в середньому вусі або в процедурах, які можуть включати проникнення в середнє вухо.

Повторне застосування Лубрістезик може збільшити ризик розвитку алергічних реакцій на тетракаїн.

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 1 місяця або в недоношених дітей.

Інші лікарські засоби та Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Лубрістезик, застосований разом з наступними лікарськими засобами, може впливати на кінетику тетракаїну, наприклад:

• антибіотики типу сульфонамідів, можуть зменшувати активність цих засобів.
• інгібітори холінестерази, такі як демекарій (лікарський засіб для лікування глаукоми), циклофосфамід (лікарський засіб для лікування раку), екотіопат (лікарський засіб для лікування раку) і тіотепа (лікарський засіб для лікування раку), можуть збільшувати ризик системної токсичності (в організмі).
• лікарські засоби, які відомо викликають метгемоглобінемію, такі як фонаміди (антибіотики), нітрати і нітрити (лікування ангіни пекторіс), нітрофурантойна (антибіотик), нітрогліцерин (профілактика ангіни пекторіс), нітропрусид (лікарський засіб для зниження артеріального тиску), памаquina і хінін (для лікування малярії) і нафтален.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі вагітності або лактації ваш лікар вирішить про доцільність застосування цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Лубрістезик містить пара-гідроксибензоат метилу

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксибензоату метилу.

3. Як використовувати Лубрістезик 7,5 мг/г уретральну мазь

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лубрістезик призначений виключно для уретрального застосування. Не слід приймати всередину.

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку) та діти старші 1 місяця:

Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас та тривалість лікування залежно від застосування та за критерієм лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде керувати визначенням найбільш підходящої дози для вас. У разі застосування більшої дози, ніж потрібно, ваш лікар прийме заходи для відновлення вашого стану.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідко: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• Легке червоніння або свербіння в місці застосування

Побічні ефекти часто: можуть виникнути у до 1 особи з 1000

• Червоніння або свербіння в місці застосування більш виражене

Побічні ефекти дуже рідко: можуть виникнути у до 1 особи з 10 000

• Віспки на шкірі в місці застосування
• Алергічний контактний дерматит
• Системний контактний екзем

Можуть виникнути алергічні реакції або анафілактичні реакції, пов'язані з тетракаїном.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лубрістезик 7,5 мг/г уретральної мазі

• Активна речовина - гідрохлорид тетракаїну.
• Кожен грам мазі містить 7,5 мг гідрохлориду тетракаїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), кукурудзяний крохмаль, трагакант, пара-гідроксибензоат метилу (Е-219), етанол 96% і очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь - це уретральна мазь білого кольору, однорідна, м'яка та без видимих домішок.

Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь випускається в трубці з поліетилену низької щільності, яка містить 8 або 25 г мазі.

Лубрістезик 7,5 мг/г уретральна мазь випускається в індивідуальній упаковці, яка містить 25 г мазі, та в клінічній упаковці, яка містить 200 одиниць, з 8 г мазі.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Galenicum Derma S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing, S.L.U.

Carretera N-I, km 36

28750 San Agustín del Guadalix

Мадрид - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/