ЛУБРІЛАКС 7,5 мг/мл ОРАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лубрілакс 7,5 мг/мл краплі для прийому всередину в розчині

Пікосульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, адже він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин, або якщо ваш стан не покращується після 6 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Лубрілакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лубрілакс
3. Як приймати Лубрілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лубрілаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лубрілакс і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього лікарського засобу, пікосульфат натрію, належить до групи лікарських засобів, званих стимуляторами лаксативної дії.

Лубрілакс - лікарський засіб, який застосовується для симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих та дітей старших 6 років.

Якщо ваш стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин, або якщо ваш стан не покращується після 6 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лубрілакс

Рекомендується пити щоденно 6-8 склянок рідини під час прийому будь-якого типу лаксативних засобів, щоб допомогти розм'якшити кал.

Не приймайте Лубрілакс

• Якщо ви алергічні на пікосульфат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, блювання, спазми, біль у животі або в нижній частині живота, які можуть вказувати на наявність апендicitису або інших проблем з черевою.
• Якщо ви страждаєте на гостру кишкову інфекцію, кишкову непрохідність (кішкові звуження), перфорацию шлунково-кишкового тракту, сильний біль у животі або не діагностований біль, сильну дегідратацію, або якщо ви спостерігаєте кров у калі.
• Якщо ви спостерігаєте раптові зміни в кишкових звичаях (частота і консистенція калу) протягом більш ніж 2 тижнів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Лубрілакс.

• Як і всі лаксативні засоби, Лубрілакс не повинен прийматися тривалий час, оскільки його використання може призвести до звикання, а також втрати води та електролітів (діарея).
• Під час тривалого застосування у осіб похилого віку може погіршитися стан втоми та/або слабкості або виникнути зниження артеріального тиску та порушення координації рухів.
• Було описано випадки головокружіння та/або синкопи у пацієнтів, які приймали пікосульфат натрію. На підставі доступної інформації це міг бути синкоп, викликаний зусиллями під час дефекації або рефлекторною реакцією на біль у животі, пов'язаний із запором, і не обов'язково з використанням пікосульфату натрію.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Лубрілакс:

• Якщо ви маєте симптоми апендicitису, такі як нудота, блювання або спазми в животі, рекомендується звернутися до лікаря для діагностики апендicitису.
• Якщо ви страждаєте на хронічний запор, оскільки в цьому випадку необхідно буде дослідити причину запору.

Діти

У дітей молодших 6 років застосовуйте лише за рішенням лікаря.

Використання Лубрілаксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування діуретиків (лікарських засобів, які збільшують виділення сечі) або адренокортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, якщо приймати надмірні дози Лубрілаксу. Порушення електролітного балансу може призвести до підвищеної чутливості до кардіоглікозидів (лікарських засобів, які використовуються для лікування серцевих захворювань).

Сумісне застосування антибіотиків може зменшити лаксативну дію Лубрілаксу.

Вплив на діагностичні тести:

Прийом цього лікарського засобу також може вплинути на результати аналізів, оскільки тривале використання лаксативних засобів може призвести до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Прийом Лубрілаксу з їжею та напоями

Краплі можна приймати самостійно або розчиняти у будь-якому напої (воді, молоці, соку тощо) або їжі (пюре, каші тощо).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Не проводилися дослідження щодо впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися спеціальні дослідження щодо здатності водити транспортні засоби та використовувати машини.

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та/або синкопи через вазовагальну реакцію (наприклад, через спазми в животі). Якщо у вас виникли спазми в животі, вам слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як водіння чи використання машин.

Лубрілакс містить пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Лубрілакс містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 350 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Лубрілакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на добову дозу, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Лубрілакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Використання у дорослих та дітей старших 12 років:

Від 9 до 13 крапель на добу (4-6 мг пікосульфату натрію) у вигляді однієї дози.

Це означає максимальну добову дозу 13 крапель (6 мг пікосульфату натрію).

Використання у дітей від 6 до 12 років:

Від 2 до 9 крапель на добу (1-4 мг пікосульфату натрію) у вигляді однієї дози.

Це означає максимальну добову дозу 9 крапель (4 мг пікосульфату натрію).

Збільшуючи або зменшуючи дозу, можна встановити оптимальну особисту дозу.

Форма застосування:

Повинен прийматися перорально.

Краплі можна приймати самостійно або розчиняти у будь-якому напої (воді, молоці, соку тощо) або їжі (пюре, каші тощо).

Лубрілакс повинен прийматися ввечері, щоб викликати дефекацію на наступний ранок. Повинен прийматися у вигляді однієї дози на добу.

Якщо ваш стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин, вам слід проконсультуватися з лікарем. Не слід використовувати більше 6 днів підряд без консультації з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Лубрілаксу надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лубрілаксу, ніж потрібно

Можуть виникнути спазми в шлунково-кишковому тракті, слизисті та діарейні дефекації, втрати рідини, калію та інших електролітів.

При прийомі значно вищих доз, ніж рекомендовані, були описані випадки ішемії (зниження кровотоку) у слизовій оболонці товстої кишки.

Як і всі лаксативні засоби, тривале використання високих доз лаксативних засобів може призвести до хронічної діареї, болів у животі, зниження рівня калію в крові, гіпералдостеронізму (надмірна вироблення альдостерону надниркових залоз) та утворення каменів у нирках. Було описано також ушкодження ниркових тубулів, метаболічна алкалоз (збільшення кількості бікарбонату в крові) та м'язова слабкість через зниження рівня калію в крові.

Якщо ви прийняли більше Лубрілаксу, ніж потрібно, негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту вам.

Якщо ви забули прийняти Лубрілакс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лубрілакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у至少 1 з 10 пацієнтів):

• діарея

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• спазми
• біль у животі
• дискомфорт у животі

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• блювання
• нудота
• головокружіння

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на підставі доступних даних)

• гіперчутливість (алергічні реакції)
• ангіоневротичний набряк (запалення, яке виникає під поверхнею шкіри)
• шкірні реакції
• синкопи

Прийом лікарських засобів з пікосульфатом натрію, активним інгредієнтом цього лікарського засобу, протягом тривалого часу може призвести до збільшення втрати води, калію та інших електролітів. Це може призвести до порушення функції серця, м'язової слабкості та втоми, особливо якщо приймати разом з діуретиками та кортикостероїдами.

Крім того, були описані випадки головокружіння та синкопи. Головокружіння та синкопи, які виникають після прийому лікарських засобів з пікосульфатом натрію, можуть бути викликані вазовагальною реакцією (наприклад, через спазм у животі, дефекацію).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (Сайт: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лубрілаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лубрілаксу

• Активний інгредієнт - пікосульфат натрію, кожен мл (17 крапель) містить 7,5 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е-420), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лубрілакс випускається у вигляді крапельниць по 30 мл, які містять прозору, безбарвну та без запаху рідину.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2009

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/