ЛОВАСТАТИН ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЛОВАСТАТИНА ВІР 20 мг Таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке ЛОВАСТАТИНА ВІР і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР
3. Як приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ЛОВАСТАТИНИ ВІР
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЛОВАСТАТИНА ВІР і для чого вона використовується

ЛОВАСТАТИНА ВІР знижує рівень холестерину в вашій крові. Вона належить до класу препаратів, званих інгібіторами гід록симетилглутарил-коензиму А (ГМГ-КоА) редуктази.

ЛОВАСТАТИНА ВІР знижує виробництво холестерину в печінці (найбільше джерело холестерину в організмі) і збільшує видалення холестерину з кровотоку печінкою. Відносно холестерину ЛДЛ і ХДЛ, ЛОВАСТАТИНА ВІР значно знижує рівень холестерину ЛДЛ (шкідливий холестерин) і, у більшості пацієнтів, підвищує рівень холестерину ХДЛ (корисний холестерин). Комбінуючи ЛОВАСТАТИНА ВІР з дієтою, ви контролюєте кількість холестерину, який ви споживаєте, і кількість, яку виробляє ваш організм.

ЛОВАСТАТИНА ВІР знижує високі рівні холестерину у пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією) у тих випадках, коли реакція на дієту та інші заходи, такі як фізичні вправи, була недостатньою або недостатньо ефективною.

Вона використовується як лікування, разом з дієтою, для сповільнення прогресування атеросклерозу (затвердіння артерій) у пацієнтів з гіперхолестеролемією та коронарною хворобою серця.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР

Не приймайте ЛОВАСТАТИНА ВІР

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ловастатини або до будь-якого іншого компонента цього препарату,
• якщо ви маєте діагностовану активну хворобу печінки,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
  • антифунгальні препарати ітраконазол або кетоконазол
  • антібіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин
  • інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір)
  • антідепресант нефазодон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР, якщо ви:

• Маєте важку недостатність дихання
• Приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та ловастатини може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• Маєте або мали міастенію (хворобу, яка супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи маєте ви цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо ви маєте високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий тиск.

Також повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можуть знадобитися додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Будьте особливо обережні з ЛОВАСТАТИНОЮ ВІР:

Повідомте вашому лікареві про ваші поточні та минулі медичні проблеми, а також про будь-яку алергію, яку ви маєте.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або якщо у вас є історія захворювання печінки.

Якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів. Негайно повідомте про це вашому лікареві. У рідких випадках ЛОВАСТАТИНА ВІР може викликати важкі м'язові проблеми, які можуть викликати ушкодження нирок.

Цей ризик більший у пацієнтів, які приймають високі дози ЛОВАСТАТИНИ ВІР або які приймають разом з ловастатином будь-який препарат, який збільшує рівень ловастатини (активний інгредієнт ЛОВАСТАТИНИ ВІР) у крові, а отже, ризик розвитку м'язових порушень. Ці препарати включають:

о Фібрати та ніацін (препарати, які знижують рівень холестерину)

о Аміодарон та верапаміл (препарати, які використовуються для лікування проблем з серцем)

о Циклоспорин (препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів)

Вагітність та годування грудьми:

Жінки, які вагітні, мають намір завагітніти або підозрюють, що вони вагітні, не повинні приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР. Якщо ви завагітнієте під час прийому ЛОВАСТАТИНИ ВІР, ви повинні припинити лікування та негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Жінки, які приймають ЛОВАСТАТИНА ВІР, не повинні годувати грудьми своїх дітей. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Діти:

Не рекомендується використання ЛОВАСТАТИНИ ВІР у дітей.

Відповідальність за транспорт та використання машин:

ЛОВАСТАТИНА ВІР, у терапевтичних дозах, не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини. Однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як ви переносите цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти ЛОВАСТАТИНИ ВІР:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат не містить глютену.

Прийом інших препаратів:

Ви повинні повідомити будь-якому лікареві, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте ЛОВАСТАТИНА ВІР.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Через те, що прийом ЛОВАСТАТИНИ ВІР разом з деякими препаратами може збільшити ризик м'язових проблем (див. 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ), особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• циклоспорин
• даназол
• антифунгальні препарати (наприклад, ітраконазол або кетоконазол)
• похідні фібринової кислоти (наприклад, гемфіброзил, бецафіброзил або фенофіброзил)
• антібіотики еритроміцин, кларитроміцин та телітроміцин
• інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір)
• антідепресант нефазодон
• аміодарон (препарат, який використовується для лікування нерегулярного серцебиття)
• верапаміл (препарат, який використовується для лікування високого тиску або ангіни)
• великі дози (>1 г/добу) ніаціну або нікотинової кислоти

Також дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків).

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати лікування ловастатином. Комбінація ловастатини та фузидової кислоти може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

3. Як приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначив вам дозу ЛОВАСТАТИНИ ВІР. Звичайна початкова доза становить 20 мг на добу, приймається як одна доза з вечерею. Деяким пацієнтам з легкою або середньою гіперхолестеролемією може бути призначена початкова доза 10 мг. Ваш лікар може коригувати вашу дозу до максимальної дози 80 мг/добу, приймається як одна доза з вечерею, або розділені на прийом з вечерею та обідом. Ваш лікар може призначити вам нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте деякі препарати, вказані вище, або якщо у вас є певні порушення нирок. Продовжуйте приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР, якщо тільки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Якщо ви припините приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Спробуйте приймати ЛОВАСТАТИНА ВІР згідно з інструкціями вашого лікаря. Однак, якщо ви забудете прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком.

Більшість пацієнтів приймають ЛОВАСТАТИНА ВІР з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія ЛОВАСТАТИНИ ВІР quá сильна або quá слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви приймете більше ЛОВАСТАТИНИ ВІР, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забудете прийняти ЛОВАСТАТИНА ВІР:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, ЛОВАСТАТИНА ВІР може мати побічні ефекти.

Загалом, ЛОВАСТАТИНА ВІР добре переноситься. У більшості випадків побічні ефекти були легкими та короткочасними.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м'язів, яке викликає ушкодження нирок.

Цей ризик руйнування м'язів більший у пацієнтів, які приймають високі дози ЛОВАСТАТИНИ ВІР, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Часті(можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 100):

Захворювання шлунково-кишкового тракту: запор, диспепсія.

Нечасті(можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 1000):

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: свербіж.

Рідкісні(можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 10 000):

Захворювання очей: розмитість зору.

Захворювання шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, сухість у роті, гази, нудота, блювота.

Загальні порушення та порушення в місці введення: слабкість. Захворювання печінки: жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), гепатит.

Захворювання метаболізму та харчування: відсутність апетиту.

Захворювання м'язів, кісток та суглобів: слабкість м'язів (міопатія), втома та біль у м'язах, м'язові спазми.

Частота невідома: Постійна слабкість м'язів.

Захворювання нервової системи: головокружіння, відсутність смаку, головний біль, відчуття оніміння, оніміння та поколювання ніг або рук. Захворювання психіки: безсоння, психічні порушення, включаючи тривогу, порушення сну.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: випадіння волосся, червоні плями на шкірі або поширений червоний колір шкіри, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, червоний колір та набухання шкіри, лущення шкіри.

Рідко повідомлялося про синдром гіперчутливості, який включав деякі з наступних ознак: анафілаксія, ангіоневротичний набухання, псевдолімфом, поліміалгічний ревматизм, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, позитивність антиядерних антитіл (ANA), підвищення швидкості осідання еритроцитів, артрит, артралгія, кропив'янка, астенія, фоточутливість, гарячка, червоний колір, озноб, задишка та загальне нездужання.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).

Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Інші можливі побічні ефекти

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Втрата пам'яті
• Сексуальна дисфункція
• Депресія
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або гарячка

Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.

Додаткові дослідження:

Нечасті: підвищення трансаміназ.

Рідкісні: інші порушення функції печінки, включаючи підвищення алкаліної фосфатази та білірубіну; підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці крові.

Також можуть виникнути рідкісні випадки інших побічних ефектів, і, як і з будь-яким призначеним препаратом, деякі з них можуть бути серйозними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом для отримання більшої інформації. Вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми або якщо будь-який відомий симптом триває або погіршується.

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою,

навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ЛОВАСТАТИНИ ВІР

Тримайте ЛОВАСТАТИНА ВІР поза досяжністю та зору дітей. Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Термін придатності:

Не використовувати ЛОВАСТАТИНА ВІР після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЛОВАСТАТИНИ ВІР 20 мг таблеток:

Активний інгредієнт - ловастатина. Кожна таблетка містить 20 мг ловастатини.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, бутілгідроксіанісол (Е-320), стеарат магнію, індігокармін (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

ЛОВАСТАТИНА ВІР 20 мг випускається у вигляді круглих, розділених таблеток синього кольору.

ЛОВАСТАТИНА ВІР випускається в упаковках по 28 та 500 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

ЛОВАСТАТИНА ВІР 40 мг таблетки.

Власник та виробник:

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Вулиця Лагуна, 66-70, 28923 АЛКОРКОН (Мадрид)

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es