ЛОВАСТАТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ловастатин Нормон 20 мг таблетки EFG

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ловастатин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ловастатину Нормон
3. Як приймати Ловастатин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ловастатину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ловастатин Нормон і для чого він використовується

Ловастатин знижує рівень холестерину в вашій крові. Він належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами гідроксиметилглутарил-КоА-редуктази (ГМГ-КоА-редуктази).

Ловастатин Нормон знижує виробництво холестерину в печінці (найбільше джерело холестерину в організмі) і збільшує видалення холестерину з кровотоку печінкою. Відносно холестерину ЛДЛ і ХДЛ, ловастатин значно знижує рівень холестерину ЛДЛ (шкідливий холестерин) і, у більшості пацієнтів, підвищує рівень холестерину ХДЛ (корисний холестерин). Комбінуючи ловастатин з дієтою, ви контролюєте кількість холестерину, який ви споживаєте, і кількість, яку виробляє ваш організм.

Ловастатин Нормон знижує високі рівні холестерину у пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією) у тих випадках, коли реакція на дієту та інші заходи сама по собі була недостатньою. Лікування разом з дієтою для запобігання прогресуванню атеросклерозу (затвердіння артерій) у пацієнтів з гіперхолестеролемією та коронарною хворобою серця (закупоренням або затвердінням кровоносних судин, які транспортують кисень і поживні речовини до серця).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ловастатину Нормон

Не приймайте Ловастатин Нормон

• Якщо ви алергічні на ловастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке впливає на вашу печінку.

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Антифунгальні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій) такі як ітраконазол або кетоконазол.
• Антибіотики такі як еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин.
• Інгібітори протеази ВІЛ (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ, який викликає СНІД), такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір.
• Антидепресант нефазодон

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ловастатину Нормон.

• Якщо ви маєте важку дихальну недостатність
• Якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язівнегайно повідомте про це вашому лікареві. У рідких випадках ловастатин може викликати важкі м'язові проблеми, які можуть викликати ушкодження нирок. Це ризик є більшим у пацієнтів, які приймають високі дози ловастатину або які приймають разом з ловастатином деякі лікарські засоби, які збільшують рівень ловастатину (активної речовини Ловастатину Нормон) в крові, і, отже, ризик м'язових порушень, таких як (див. розділ "Вживання інших лікарських засобів"):
• • Фібрати та ніацін (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину).
  • Аміодарон і верапаміл (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем).
  • Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та Ловастатину Нормон може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• Якщо у вас є або було міастенія (застосування, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи ви маєте цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Це ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про ваші проблеми зі здоров'ям, теперішні та минулі, та про будь-яку алергію, на яку ви страждаєте.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або якщо у вас є захворювання печінки.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів постійно. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Інші лікарські засоби та Ловастатин Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Ловастатином Нормон та збільшувати ризик м'язових побічних ефектів (див. розділ "Можливі побічні ефекти"); в цих випадках може бути потрібно змінити дозу або перервати лікування одним з них.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Даназол (лікарський засіб для лікування ендометріозу).
• Антифунгальні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій) такі як ітраконазол або кетоконазол.
• Походні фібратів (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину) такі як гемфіброзил, бецафібрат або фенофібрат.
• Антибіотики такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та фузидова кислота
• Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вказівка, коли ви можете відновити лікування Ловастатином Нормон. Комбінація фузидової кислоти та Ловастатину Нормон може викликати м'язові проблеми (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Інгібітори протеази ВІЛ (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ, який викликає СНІД) такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір.
• Антидепресант нефазодон.
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих проблем).
• Верапаміл (лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс). та аміодарон (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем).
• Великі дози ніаціну або нікотинової кислоти (більше 1 г на добу).

Також дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків) такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол.

Прийом Ловастатину Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Ловастатин Нормон можна приймати з їжею або без неї. Сок грейпфруту підвищує концентрацію ловастатину в крові. Не слід споживати сок грейпфруту під час лікування Ловастатином Нормон.

Ловастатин Нормон 20 мг слід приймати з обережністю у пацієнтів, які споживають алкоголь. Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Окрім випадків, коли ваш лікар вказівка інше, слід приймати добову дозу Ловастатину Нормон з вечерею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:Ловастатин Нормон протипоказаний під час вагітності. Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною, вам потрібно припинити лікування і негайно повідомити про це вашому лікареві.

Годування грудьми:Жінки, які приймають Ловастатин Нормон, не повинні годувати грудьми своїх дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ловастатин Нормон, у терапевтичних дозах, не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Ловастатин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказівка, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ловастатин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначив вам дозу Ловастатину Нормон.

Початкова доза зазвичай становить 20 мг на добу, приймається як одна доза з вечерею.

Деяким пацієнтам з легкою або середньою гіперхолестеролемією може бути призначена початкова доза 10 мг.

Ваш лікар може коригувати вашу дозу до максимальної - 80 мг/добу, приймається як одна доза з вечерею або розділені на дві дози з їжею та вечерею.

Ваш лікар може призначити меншу дозу, особливо якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, вказані вище, або якщо у вас є певні проблеми з нирками.

Форма прийому:

Більшість пацієнтів приймають Ловастатин Нормон з склянкою води.

Розбейте таблетку з рискою 20 мг, якщо ви хочете отримати дозу 10 мг.

Якщо ви вважаєте, що дія Ловастатину Нормон 20 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Ловастатину Нормон у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ловастатину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ловастатин Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Спробуйте приймати Ловастатин Нормон згідно з інструкціями вашого лікаря. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Приймайте лікарський засіб згідно з звичайним графіком лікування.

Якщо ви припинили лікування Ловастатином Нормон

Продовжуйте приймати Ловастатин Нормон, якщо тільки лікар не вказівка інше. Якщо ви припините приймати Ловастатин Нормон, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ловастатин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, Ловастатин Нормон переноситься добре. У більшості випадків побічні ефекти були легкими та короткочасними.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів.Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи руйнування м'язів, що викликає ушкодження нирок.

Цей ризик руйнування м'язів є більшим у пацієнтів, які приймають високі дози Ловастатину Нормон. Цей ризик руйнування м'язів є більшим у пацієнтів з аномальною функцією нирок.

Частота небажаних подій наводиться наступним чином:

Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1>

Побічні ефекти часто (у менше 1 з 10 пацієнтів, але у більше 1 з 100):

• Застосування шлунково-кишкових проблем: запор, диспепсія.

Побічні ефекти рідко (у менше 1 з 100 пацієнтів, але у більше 1 з 1000):

• Застосування шкіри та підшкірної клітковини: свербіж.

Побічні ефекти дуже рідко (у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Очні порушення: розмитість зору.
• Шлунково-кишкові порушення: біль у животі, діарея, сухість у роті, гази, нудота, блювота.
• Загальні порушення та порушення в місці застосування: слабкість.
• Порушення печінки та жовчних шляхів: жовтяниця (жовтушність шкіри та очей), гепатит (запалення печінки).
• Порушення метаболізму та харчування: відсутність апетиту.
• М'язово-скелетні порушення та порушення сполучної тканини: слабкість м'язів (міопатія), втома та біль у м'язах, м'язові спазми.
• Порушення нервової системи: головокружіння, відсутність відчуття смаку, головний біль, відчуття оніміння, оніміння та поколювання ніг або рук.
• Психічні порушення: безсоння, психічні порушення, включаючи тривогу, порушення сну.
• Порушення шкіри та підшкірної клітковини: випадіння волосся, червоні плями на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона, червоні плями та набряк шкіри, лущення шкіри.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Важка міастенія (застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).

Міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Рідко повідомлялося про імунну реакцію, яка включала деякі з наступних ознак: важкі алергічні реакції (які можуть бути достатньо серйозними для того, щоб вимагати негайної медичної допомоги) включаючи задишку, кропив'янку та набряк обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням, порушення шкіри, біль у суглобах та м'язах, запалення м'язів та шкіри, запалення кровоносних судин, зниження кількості тромбоцитів у крові, аномально низька кількість лейкоцитів, підвищення кількості лейкоцитів у крові, дефіцит червоних кров'яних тілочок, характеризований слабкістю, автоімунне захворювання, запальний процес, артрит, біль у суглобах, кропив'янка, слабкість, чутливість до сонячного світла з ушкодженнями шкіри, гарячка, червоні плями (червоність шкіри), озноб, задишка (труднощі з диханням) та загальне нездоров'я.

Частота невідома: Постійна слабкість м'язів.

Додаткові дослідження:

• Рідко: підвищення трансаміназ (ферментів, які вказують на ушкодження печінки).
• Дуже рідко: інші порушення функції печінки, включаючи підвищення фосфатази та білірубіну, підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці крові.

Можливі побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Втрата пам'яті.
• Сексуальні порушення.
• Депресія.
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або гарячка.

Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас є високі рівні цукру у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу.

Також можуть виникнути інші побічні ефекти, і, як і з будь-яким іншим лікарським засобом, деякі з них можуть бути серйозними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо більшої інформації. Обидва мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який незвичайний симптом або якщо тривають чи погіршуються будь-які відомі симптоми.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ловастатину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Ловастатин Нормон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ловастатину Нормон

• Активна речовина - ловастатин. Кожна таблетка містить 20 мг ловастатину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенований рослинний масляний спирт, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), синій оксид заліза (E173).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ловастатин Нормон 20 мг - таблетки синього кольору, круглі, двовигнуті та з рискою на одній стороні. Випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Ловастатин Нормон 40 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.