ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕКНІГЕН 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лозартан/Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) та діуретика (гідрохлортіазид).

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр. інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, запитайте вашого лікаря, якщо ви не впевнені).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен також під час перших місяців вагітності (див. розділ про вагітність).
• якщо у вас важка печінкова недостатність.
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низькі рівні калію або натрію, високі рівні кальцію, які не можуть бути виправлені лікуванням.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом декількох годин чи тижня після прийому лозартану/гідрохлортіазиду.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ про вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря перед прийомом Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас були сильні блювоти та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен)
• якщо у вас вужчі артерії, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас вужчі артерії (атеросклероз), стенокардія (біль у грудній клітці через погану функцію серця)
• якщо у вас вужча аортальна або мітральна клапан (вужча клапан серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас є алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та лихоманка (системний червоний лупус)
• якщо у вас високі рівні кальцію або низькі рівні калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (напр. еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте цей препарат.
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (напр. запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом лозартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (напр. калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен"

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен без ретельного спостереження вашим лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр. аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, препарати для лікування підагри, препарати для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін). Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій або препарати для лікування артриту, смоли, використовувані для високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, препарати, які розслабляють м'язи, снодійні препарати; опіоїдні препарати, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи; (оральні препарати для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен" і "Попередження та застереження")

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен.

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен можна приймати з або без їжі.

Вагітність, фертильність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен на початку вагітності, і в жодному разі не приймайте його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Використання в педіатричній популяції та підлітках

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазиду в дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен дітям.

Використання в пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (напр. водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Використання в спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати прийом Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, поки ваш лікар не призначить інше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, сповільнення серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть прийом таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид ТехніГен і негайно зверніться до вашого лікаря або прямуйте до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важлива алергічна реакція (висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важливий, але рідкий побічний ефект, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високі рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Рідкі (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з больовістю суглобів, набряком рук і ніг і білью у животі), гематома, зниження кількості білих клітин, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,

• Втрата апетиту, високі рівні сечової кислоти або підагра, високі рівні глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум або клацання в вухах, вертіго
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудній клітці), аномальні серцеві ритми, інсульт (інсульт, "міні-інсульт"), серцевий напад, палпітації,
• Запалення судин, яке часто супроводжується висипом на шкірі або гематомою,
• Біль у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипи на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янство, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), лихоманка.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 1000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Труднощі з диханням (ознаки включають важке дихання, лихоманка, слабкість і сплутаність).

Невідомі (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз),
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома].

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду TecniGen

Тримати цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen в оригінальній упаковці.

Тримати блистер в зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до тих пір, поки не буде готовий до прийому таблетки.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Відкладати упаковки та ліки, які не потрібні, в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду TecniGen

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям містить у складі активних речовин 100 мг лозартану (потасію) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям містить наступні інактивні речовини: лактоза моногідрат (лактоза), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль) та стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям містить 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям також містить:

Opadry Y-1-7000 White:гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям постачається у вигляді таблеток з покриттям, білого кольору, овальної форми та з рисками на одній стороні.

Лозартан/Гідрохлортіазид TecniGen 100 мг/25 мг з покриттям постачається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Дата останнього перегляду цього проспекту:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/