ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД SANDOZ 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується

Лозартан потасію належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецептора ангіотензину-II. Вони спричинюють розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками.

Гідрохлортіазид спричинює видалення нирками більшої кількості солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Таблетки використовуються для лікування артеріальної гіпертензії. Комбінація лозартану та гідрохлортіазиду є прийнятною альтернативою для осіб, які інакше мали б приймати лозартан потасію та гідрохлортіазид окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз:

• якщо ви алергічніна лозартан, гідрохлортіазидабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічніна інші похідні сульфамідів(напр. інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати лозартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності – див. розділ Вагітність),
• якщо у вас важка печінкова недостатність,
• якщо у вас важка ниркова недостатністьабо ваші нирки не виробляють сечу,
• якщо у вас низькі рівні калію, натрію або високі рівні кальцію, які не можна виправити за допомогою лікування,
• якщо у вас подагра,
• якщо ви діабетик або маєте ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з цих умов стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується лозартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Важливо повідомити лікаря перед тим, як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення),
• якщо ви дотримуєтеся діети з обмеженням солі,
• якщо у вас надмірне блюванняі/або діарея,
• якщо у вас серцева недостатність,
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2 ”Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз”),
• якщо у вас звуження артерій, які постачають нирки(стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки один функціонуючий ниркаабо якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо ви знаходитеся на гемодіалізі,
• якщо у вас звуження артерій(атеросклероз), стенокардія(торакальний біль через погану функцію серця),
• якщо у вас стеноз аортального або мітрального клапана(звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія(хвороба, яка спричинює загустіння клапанів серця),
• якщо ви діабетик,
• якщо у вас подагра,
• якщо у вас є або було алергічне захворювання, бронхіальна астмаабо стан, який спричинює біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку (системний червоний лупус), якщо у вас були проблеми дихальні або легеневі(напр. запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому лозартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо у вас високі рівні кальціюабо каліюабо якщо ви дотримуєтеся діети з низьким вмістом калію,
• якщо вам потрібно провести анестезію(навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду,
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм(синдром, пов'язаний з підвищенням секреції гормону альдостерону надниркової залозою, спричинений порушенням надниркової залози),
• якщо у вас був рак шкіриабо якщо у вас з'явилася незвичайна шкода шкірипід час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз,
• якщо ви відчуваєте знизження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• • Інгібітор ЕКА(напр. еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом,
  • Аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (напр. калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз”.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність лозартану/гідрохлортіазиду не встановлені у дітей та підлітках молодше 18 років. Лозартан/гідрохлортіазид не слід давати дітям та підліткам.

Запитайте у вашого лікаря, якщо ви проходите допінг-контроль, оскільки лозартан/гідрохлортіазид містить активну речовину, яка може давати позитивний результат допінг-контролю.

Інші лікарські засоби та Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи, якщо ви приймаєте:

• літій (лікарський засіб для лікування депресіїабо манії),
• додатки калію,
• замінники солі, які містять калій,
• лікарські засоби заощадження калію,
• інші діуретики (таблетки для сечовиділення),
• певні послаблювальні засоби,
• лікарські засоби для лікування подагри,
• лікарські засоби для контролю серцевого ритму,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету(оральні лікарські засоби або інсулін),
• лікарські засоби для зниження артеріального тиску,
• стероїди,
• лікарські засоби для лікування раку,
• лікарські засоби для зняття болю,
• лікарські засоби для лікування ревматизму,
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• смоли, які використовуються для лікування високого холестерину(напр. коlestiramina),
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи,
• снодійні таблетки,
• опіоїдні лікарські засоби(напр. морфін),
• лікарські засоби, звані аміни-пресори (напр. адреналін),
• гліциррина(міститься в корені лікувального кореня).
• інгібітор ЕКАабо аліскірен(див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз” та “Попередження та застереження”.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лозартан/гідрохлортіазид і маєте намір пройти радіографічний процедуру та прийняти йодований контрастний засіб.

Лозартан/Гідрохлортіазид Сандозіз харчовими продуктами та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь та таблетки лозартану/гідрохлортіазиду можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті у великих кількостях може протидіяти дії лозартану/гідрохлортіазиду.

Лозартан/гідрохлортіазид можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити приймати лозартан/гідрохлортіазид до того, як ви завагітніте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість лозартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується лозартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується лозартан/гідрохлортіазид матері, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть вимагати особливої уваги (напр. водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на ваш лікарський засіб.

Лозартан/Гідрохлортіазид Сандозмістить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу лозартану/гідрохлортіазиду залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Прійміть таблетку з склянкою води. Її можна приймати з або без харчових продуктів.

Використання у дорослих

Звичайна доза становить одну таблетку один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості двох таблеток один раз на добу або однієї таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/50 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів похилого віку

Звичайно не потрібно коригувати дози у пацієнтів похилого віку.

Використання у гемодіалізі та нирковій недостатності

У разі помірної ниркової недостатності зазвичай не потрібно коригувати дозу. Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид, якщо у вас важка ниркова недостатність. Лозартан/гідрохлортіазид не рекомендується пацієнтам, які проходять гемодіаліз.

Використання у печінковій недостатності

Лозартан/гідрохлортіазид слід використовувати з обережністю у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю.

Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид, якщо ваша печінкова функція сильно порушена (див. розділ 2 “Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз”).

Використання у дітей та підлітках

Лозартан/гідрохлортіазид не слід призначати дітям та підліткам молодше 18 років.

Використання у пацієнтів негроїдної раси

Можливо, потрібно буде коригувати дозу, оскільки ефективність може бути знижена у пацієнтів негроїдної раси порівняно з пацієнтами, які не належать до негроїдної раси.

Якщо ви прийняли більшеЛозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно, щоб отримати негайну медичну допомогу. Передозування може спричинити зниження артеріального тиску, серцебиття, сповільнення серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви прийняли більше Лозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прійміть свою наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікуванняЛозартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз

Завжди проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб. Хоча ви можете відчувати себе добре, можливо, вам потрібно продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану/гідрохлортіазиду та повідоміть про це своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція(виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний, але рідкий побічний ефект, який впливає на понад 1 з 10 000 пацієнтів, але менше 1 з 1000 пацієнтів. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність), це дуже рідкий побічний ефект (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб).

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті(може вплинути на до 1 з 10 осіб):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, порушення синусів,
• діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• безсоння, головний біль, головокружіння,
• слабкість, втома, біль у грудях,
• підвищені рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну,
• зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• занизький рівень цукру у крові (гіпоглікемія).

Нечасті(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,
• втрата апетиту, підвищені рівні сечової кислоти або подагра, підвищені рівні цукру у крові, порушення рівня електролітів у крові,
• тривога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, дивні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• замазаний зір, свербіж або поколювання в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовті плями на очах,
• звон у вухах, шум, звуки або клацання в вухах, вертіго,
• низький тиск, що може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальний серцевий ритм, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), серцевий напад, серцебиття,
• запалення кровоносних судин, яке часто супроводжується виразкою на шкірі або гематомою,
• свербіж у горлі, задуха, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, закладеність,
• запор, обструктивний запор, метеоризм, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• жовтяниця (жовті плями на очах і шкірі), запалення підшлункової залози,
• кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоні плями на шкірі, чутливість до світла, синдром Лаєлла (шкіра з виглядом опіку та лущення), сухість шкіри, рум'янець, потіння, випадіння волосся,
• біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• часте сечовипускання, навіть вночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечовивідних шляхів, цукор у сечі,
• зниження статевого потягу, імпотенція,
• набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки.
• інтестинальний ангіоневроз: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• симптоми, подібні до грипу,
• біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз),
• низький рівень натрію у крові (гіпонатремія)
• загальне відчуття недуги (дискомфорт),
• порушення смаку (дисгевзія),
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не меланома),
• міопія,
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер: зберігати при температурі нижче 30°C.

Флакон: зберігати при температурі нижче 30°C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз

• Активні речовини - лозартан потасію та гідрохлортіазид. Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Сандоз 50 мг/12,5 мг містить 50 мг лозартану потасію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Покриття:гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фільмові таблетки, світло-жовтого кольору, круглі, двовігнуті з діаметром 8 мм.

Упаковується в блистери з алюмінієвою фольгою або у пластикові флакони з або без кришок, що запобігають відкриттю дітьми.

Блістер: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 фільмових таблеток.

Блістер (унідоз): 50 фільмових таблеток.

Флакон: 100 та 250 фільмових таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лек Фармацевтика д.д.

Вулиця Веровскова, 57

SI-1526 Любляна

Словенія

або

Лек С.А.,

Вулиця Доманєвська, 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

Салутас Фарма ГмбХ,

Вулиця Отто фон Герике Аллее, 1

39179 Барлебен, Німеччина

або

Салутас Фарма ГмбХ,

Вулиця Дизельстрасе, 5

70839 Герлінген

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: Лозартан-ГКТ Сандоз 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Австрія: Лозартан-ГКТ Сандоз 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Бельгія: Ко-Лозартан Сандоз 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Данія: Анкозан Комп

Словенія: Лозартан/гідрохлортіазид Лек 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Франція: ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД Сандоз 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Нідерланди: КалійЛозартан/Гідрохлортіазид Сандоз 50/12,5 мг фільмові таблетки

Італія: ЛОЗАРТАН ІДРОХЛОРТІАЗИД Сандоз 50 мг + 12,5 мг фільмові таблетки

Португалія: Лозартан + Гідрохлортіазид Сінтано

Чехія: Сангона Комбі 50 мг/12,5 мг потовщені таблетки

Велика Британія (Північна Ірландія): Лозартан Потасію/Гідрохлортіазид 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Швеція: Лозартан/Гідрохлортіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг фільмові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es