ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

лозартан/гідрохлортіазид цинфа 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лозартан потасій та гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лозартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.
3. Як приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання лозартану/гідрохлортіазиду цинфи.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке лозартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші речовини, що належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні лікарські засоби, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію, або високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Краще уникати лозартану/гідрохлортіазиду цинфи на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не продукують сечу.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного зниження зору. Ви можете мати більший ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид цинфа на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили лікаря перед тим, як почнете приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла;
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для виділення сечі);
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі;
• Якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея;
• Якщо у вас є серцева недостатність;
• Якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2 "Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа");
• Якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас лише одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
• Якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через погану функцію серця);
• Якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапанів) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка призводить до загустіння клапанів серця);
• Якщо ви діабетик;
• Якщо у вас була подагра;
• Якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або захворювання, яке викликає біль в суглобах, висипи на шкірі та гарячку (системний червоний лупус);
• Якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію;
• Якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити дослідження для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду;
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз);
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або захворювання легенів (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому лозартану/гідрохлортіазиду цинфи, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також розділ 2 “Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа”.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та лозартан/гідрохлортіазид цинфа");
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте лозартан/гідрохлортіазид цинфа.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання лозартану/гідрохлортіазиду цинфи у дітей. Тому не слід призначати лозартан/гідрохлортіазид цинфа дітям.

Інші лікарські засоби та лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, або інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінувати їх з лозартаном/гідрохлортіазидом цинфою.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в лозартані/гідрохлортіазиді цинфі, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з лозартаном/гідрохлортіазидом цинфою без ретельного спостереження лікарем.

Можливо, потрібно буде прийняти спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте інші діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску,
• стероїди,
• лікарські засоби для лікування раку,
• лікарські засоби для лікування болю,
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби для лікування артриту,
• резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina,
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи,
• снодійні таблетки;
• опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін,
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи,
• оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін.

Ваш лікар може потрібно буде змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також розділи “Не приймайте лозартан/гідрохлортіазид цинфа”і “Попередження та застереження”).

Під час прийому лозартану/гідрохлортіазиду цинфи повідомте лікаря, якщо вам потрібно зробити рентгенологічне дослідження з контрастним засобом, який містить йод.

Прийом лозартану/гідрохлортіазиду цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки лозартану/гідрохлортіазиду цинфи можуть посилювати дії один одного.

Надмірна кількість солі в раціоні може протидіяти дії таблеток лозартану/гідрохлортіазиду цинфи.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вагітні (або якщо вважаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість лозартану/гідрохлортіазиду цинфи. Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид цинфа на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, якщо приймати його в цей період.

Лактація

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид цинфа під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час початку лікування цим лікарським засобом не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите цей лікарський засіб.

Лозартан/гідрохлортіазид цинфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу лозартану/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид цинфа, поки це призначено вашим лікарем, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія:

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією рекомендується доза 1 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 100 мг/25 мг (дозу, яка є сильнішою) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду цинфи 100 мг/25 мг на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше лозартану/гідрохлортіазиду цинфи, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно, щоб отримати медичну допомогу негайно. Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, палпітацій, повільного пульсу, змін у складі крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти лозартан/гідрохлортіазид цинфа

Спробуйте прийняти лозартан/гідрохлортіазид цинфа в день, як вам призначено. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану/гідрохлортіазиду та повідомте своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більш ніж 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж 1 пацієнт з 1 000. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа, синусит, порушення синусів.
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія.
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині.
• Безсоння, головний біль, запаморочення.
• Слабкість, втома, біль у грудях.
• Повышений рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, проблеми з згортанням крові та зниження кількості тромбоцитів.
• Втрата апетиту, підвищений рівень сечової кислоти або подагра, підвищений рівень глюкози в крові, аномальний рівень електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), плутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, омана.
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Звон у вухах, шум або тріск у вухах, вертігінь.
• Низький тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття запаморочення або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальний серцевий ритм, інсульт (транзиторний ішемічний атака, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, палпітації.
• Васкуліт, який часто пов'язаний із виразкою на шкірі або гематомою.
• Біль у горлі, задуха, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, ринорея, закладення носа.
• Запор, хронічний запор, метеоризм, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, гіперемія, потіння, випадіння волосся.
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого потягу, імпотенція.
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• ІнTESTінальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні:

• Гостра труднощі з диханням (ознаки включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабкість та плутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Симптоми, подібні до грипу.
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз).
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія).
• Загальне відчуття недуги (диспноя).
• Порушення смаку (дисгевзія).
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лозартану/гідрохлортіазиду цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лозартану/гідрохлортіазиду цинфа

• Активні речовини - лозартан потасію та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 50 мг лозартану потасію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Покриття: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, циліндричні та жовтого кольору.

Випускається в блистерних упаковках з PVC-PE-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міралькампо 19200

Асуекеа-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений у листок та картонаж, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html