ЛОСАРТАН ВІАТРІС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан Віатріс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лозартан потасій

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартану Віатрісу
3. Як приймати Лозартан Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартану Віатрісу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Віатріс і для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску.

Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан використовується:

• Для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертензією).
• Для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які вказують на ниркову недостатність і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• Для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітори АПФ, лікарські засоби, які використовуються для зниження високого артеріального тиску) не є відповідним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати на лозартан.
• У пацієнтів з високим артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартану Віатрісу

Не приймайте Лозартан Віатріс

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо функція вашої печінки серйозно пошкоджена.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати лозартану під час перших місяців вагітності - див. розділ вагітність).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лозартану Віатрісу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому лозартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом лозартану самостійно.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати лозартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього часу (див. розділ вагітність).

Важливо повідомити вашому лікарю перед прийомом Лозартану Віатрісу:

• Якщо у вас були випадки ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика і/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Якщо у вас є сильна нудота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини і/або солі з вашого організму.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів).
• Якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до ваших нирок, або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Віатріс і 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів).
• Якщо у вас є серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи аритмій серця, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте одночасно з бета-блокатором.
• Якщо у вас є проблеми з клапанами серця або з м'язом серця.
• Якщо у вас є коронарна хвороба серця (спричинена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) чи цереброваскулярна хвороба (спричинена зниженням кровотоку в мозку).
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан Віатріс".

Інші лікарські засоби та Лозартан Віатріс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Під час лікування Лозартаном Віатрісом зверніть особливу увагу, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими з наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, аміфостин.
• Лікарські засоби, які зберігають калію або можуть збільшувати рівень калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як деякі діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] чи гепарин).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без ретельного спостереження вашим лікарем. Можливо, буде потрібно вжити спеціальних заходів обережності (наприклад, аналіз крові).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан Віатріс" і "Попередження та обережність").

Прийом Лозартану Віатрісу з їжею та напоями

Лозартан можна приймати з або без їжі.

Не слід приймати грейпфрутовий сік під час лікування лозартаном.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом лозартану перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість лозартану. Не рекомендується використовувати лозартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозних пошкоджень вашої дитини, коли його приймають після цього часу.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання лозартану під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Діти та підлітки

Лозартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується лозартан для використання у дітей, які мають проблеми з нирками або печінкою, оскільки даних про його використання в цих групах пацієнтів обмежені. Не рекомендується лозартан для використання у дітей молодших 6 років, оскільки не доведено його ефективність у цій віковій групі.

Відновлення та використання машин

Не проводилися дослідження впливу лозартану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Малоймовірно, що лозартан вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням цих дій.

Лозартан Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лозартан Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу лозартану, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати прийом лозартану, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка лозартану 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього у деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки лозартану 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія лозартану надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Використання у дітей та підлітках

Діти молодші 6 років

Не рекомендується лозартан для використання у дітей молодших 6 років, оскільки не доведено його ефективність у цій віковій групі.

Діти у віці від 6 до 18 років

Рекомендована початкова доза для пацієнтів, які важать від 20 до 50 кг, становить 0,7 мг лозартану на кілограм ваги, приймається один раз на добу (до 25 мг лозартану). Лікар може збільшити дозу, якщо артеріальний тиск не контролюється.

Інша(і) лікарська(і) форма(и) цього лікарського засобу можуть бути більш відповідними для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з високим артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка лозартану 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки лозартану 50 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бета-блокатори та лікарські засоби центрального дії), а також з інсуліном та іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілурея, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану (одна таблетка лозартану 12,5 мг Початок) один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня та 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (одна таблетка лозартану 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) і/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бета-блокатором.

Посологія у спеціальних групах пацієнтів

Лікар може порекомендувати меншу дозу, особливо на початку лікування у деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з печінковою недостатністю або пацієнти старші 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Віатріс").

Прийом

Таблетки слід приймати з склянкою води. Ви повинні спробувати приймати вашу добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. важливо продовжувати прийом лозартану, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过ільки Лозартану Віатрісу

Якщо ви випадково прийняли过ільки таблеток, або якщо дитина прийняла деякі з них, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, підвищення частоти серцевих скорочень та можливе зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Віатріс

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу з нормального графіку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану та негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (skineruption, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний (може вплинути на до 1 людини з 1000).

Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо лозартану:

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головокружіння.
• Низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму всередині кровоносних судин, наприклад, у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків).
• Ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску, яке відбувається після підйому після лежання або сидіння.
• Слабкість.
• Втома.
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
• Звищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).
• Зміни функції нирок, які включають ниркову недостатність.
• Знижений рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Збільшення рівня сечовини, креатиніну та калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Сонливість.
• Головний біль.
• Розлади сну.
• Чуття швидких ударів серця (пальпітації).
• Сильний біль у грудній клітці (стенокардія).
• Труднощі з диханням (диспное).
• Біль у животі.
• Запор.
• Приспешення.
• Нудота.
• Вомітування.
• Кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж (прурит).
• Висип.
• Місцевий набряк (едем).
• Кашель.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Гіперчутливість.
• Ангіоневротичний набряк.
• Васкуліт (включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха).
• Оніміння або відчуття поколювання (парестезія).
• Омана (синкоп).
• Швидкі та нерегулярні удари серця (фібриляція передсердь).
• Інсульт.
• Гепатит.
• Збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у крові, яке зазвичай вирішується після припинення лікування.
• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, вомітування та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Знижений рівень тромбоцитів.
• Мігрень.
• Аномалії функції печінки.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Симптоми, подібні до грипу.
• Біль у спині та інфекція сечовидільної системи.
• Збільшена чутливість до сонячного світла (фоточутливість).
• Біль у м'язах невідомої етіології з темно-червоним кольором сечі (рабдоміоліз).
• Імпотенція.
• Панкреатит,
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Депресія.
• Загальне відчуття недуги (диспное).
• Дзвін у вухах, звук або шум у вухах (тінітус).
• Порушення смаку (дисгевзія).

Побічні ефекти у дітей подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Лозартану Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття.

Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки.

У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні.

Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану Віатріс

Активний інгредієнт - лозартан (у вигляді потасової солі).

Кожна таблетка містить 100 мг лозартану (у вигляді потасової солі).

Містить потасій у наступній кількості: 8,48 мг (0,216 мЕкв).

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію (Е-470Б), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан Віатріс - це плівкові таблетки без рисок.

Випускається у блистерах по 28 плівкових таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

Віатріс Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Пол. Інд. Міралькампо

19200 - Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/