ЛОСАРТАН ФАРМА КОМБІКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки
3. Як приймати Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки і для чого вони використовуються

Лозартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску.

Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан використовується:

• для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертензією).
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які вказують на ниркову недостатність і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування препаратами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторами АПФ, препаратами, які використовуються для зниження високого артеріального тиску), не є відповідним. Якщо ваша серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати його на лозартан.
• у пацієнтів з високим артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця, лозартан продемонстрував, що знижує ризик інсульту (індикація LIFE).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки

Не приймайте Лозартан Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні на лозартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо функція вашої печінки сильно пошкоджена
• якщо ви вагітні, вважаєте, що ви вагітні або плануєте завагітніти (див. також "Вагітність, лактація і фертильність")
• якщо ви годуєте грудьми
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Лозартан Фарма Комбікс, важливо повідомити вашому лікареві:

• якщо у вас є анамнез ангіоедему (запалення обличчя, губ, язика і/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти)
• якщо у вас є надмірна блювота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини і/або солі з організму
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з організму (див. розділ 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів)
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до нирок, або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Фарма Комбікс і 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів)
• якщо у вас є серцева недостатність з або без ниркової недостатності або аритмії, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте бетаблокатори
• якщо у вас є проблеми з клапанами серця або з м'язом серця
• якщо у вас є коронарна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в мозку)
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз)
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан Фарма Комбікс".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому лозартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан самостійно.

Використання лозартану з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат.

Під час лікування Лозартан Фарма Комбікс зверніть особливу увагу, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими з наступних препаратів/класів препаратів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, амифостин
• препарати, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або препарати, які зберігають калію, такі як деякі діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин)
• протизапальні препарати, які не належать до стероїдів, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші застереження:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан Фарма Комбікс" і "Попередження та застереження").

Якщо функція вашої нирки порушена, спільне використання цих препаратів може призвести до погіршення функції нирок.

Препарати, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар здійснив ретельний контроль. Можливо, буде потрібно прийняти спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лозартан Фарма Комбікс з їжею і напоями

Лозартан можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація і фертильність

Не приймайте лозартан протягом перших 12 тижнів вагітності і в жодному разі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може призвести до пошкодження вашої дитини.

Якщо ви завагітнілі під час прийому лозартану, негайно повідомте вашому лікареві. Необхідно змінити лікування на альтернативне перед плануванням вагітності.

Не приймайте лозартан, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити автомобіль і використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Фарма Комбікс вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і багато препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед здійсненням таких дій.

Лозартан Фарма Комбікс містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить відповідну дозу Лозартан Фарма Комбікс, залежно від вашого стану і того, чи ви приймаєте інші препарати. важливо продовжувати приймати Лозартан Фарма Комбікс, поки ваш лікар не скаже інше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Фарма Комбікс 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього в деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (2 таблетки Лозартан Фарма Комбікс 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартан Фарма Комбікс надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Фарма Комбікс 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (2 таблетки Лозартан Фарма Комбікс 50 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Лозартан можна приймати разом з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бетаблокатори і препарати центрального дії), а також з інсуліном і іншими препаратами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілурея, глітазони і інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня і 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Фарма Комбікс 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (препаратом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) і/або дигоксином (препаратом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бетаблокатором.

Посологія у спеціальних групах пацієнтів

Лікар може рекомендувати меншу дозу, особливо на початку лікування в деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з серцевою недостатністю або пацієнти старше 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Фарма Комбікс").

Прийом

Таблицьки слід приймати з склянкою води. Ви повинні спробувати приймати вашу добову дозу приблизно в один і той же час кожен день. важливо продовжувати приймати Лозартан Фарма Комбікс, поки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ви прийняли більше Лозартан Фарма Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування - низький артеріальний тиск, підвищення частоти серцевих скорочень і, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Фарма Комбікс

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо у вас є будь-які додаткові питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лозартан Фарма Комбікс може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану і негайно зверніться до вашого лікаря або відвідіть відділ невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важкий алергічний реакцію (запалення обличчя, губ, язика і/або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Він може потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Побічні ефекти препаратів класифікуються наступним чином:

Дуже часті: які відбуваються у більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: які відбуваються у 1 з 100 і до 1 з 10 пацієнтів

Нечасті: які відбуваються у 1 з 1000 і до 1 з 100 пацієнтів

Рідкісні: які відбуваються у 1 з 10 000 і до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні: які відбуваються у менше 1 з 10 000 пацієнтів

Невідомі: які не можуть бути оцінені на основі доступних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо лозартану:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія),

Нечасті:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну,
• чутливість до серцевих скорочень,
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму, наприклад, у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підняття з положення лежачи або сидячи,
• труднощі з диханням (диспноє),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота
• блювота,
• свербіж (прурит),
• запалення шкіри,
• місцеве запалення (едем),

Рідкісні:

• васкуліт (запалення кровоносних судин, пурпура Шенлейна-Геноха),
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• омана (синкоп),
• швидкі і нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, який зазвичай нормалізується після припинення лікування.

Дуже рідкісні:

• ангіоедем інтестинального типу: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Невідомі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• анормальності функції печінки,
• біль у м'язах і суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотні після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• збільшення рівня сечовини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів,

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лозартан Фарма Комбікс 50 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану Фарма Комбікс 50 мг таблеток

-Активний інгредієнт - лозартан. Кожна таблетка містить 50 мг лозартану потасію.

-Інші компоненти (експієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, колоїдна безводна діоксид кремнію, гліколат натрію типу А з картоплі, стеарат магнію, Opadry 03F58991 Білий (складений з: HPMC 2910/Гіпромелоза 6 Cp, діоксид титану -E171-, макрогол, тальк).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого або майже білого кольору, капсульної форми, з рифленням на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер з PVDC/PVC-Алюмінію.

Упаковки по 28 таблеток.

Лозартан Фарма Комбікс також доступний в упаковках по 28 таблеток по 100 мг.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'активітес де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробів

ЗАК де Сюзо

35 вулиця де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього проспекту Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/