ЛОСАРТАН ПЕНСА ІНІСІО 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан Пенса 12,5 мг Початок таблеток, покритих плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийомом Лозартану Пенси
3. Як приймати Лозартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартану Пенси
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Пенса і для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з певними рецепторами, які присутні в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан Пенса використовується

• для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертензією).
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які свідчать про ниркову недостатність і протеїнурію = 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ, лікарські засоби, які використовуються для зниження високого артеріального тиску) не є доречним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати лозартан.
• у пацієнтів з високим артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця, лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Перед прийомом Лозартану Пенси

Не приймайте Лозартан Пенсу

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану або до будь-якого іншого компоненту Лозартану Пенси,
• якщо функція вашої печінки серйозно пошкоджена,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Лозартану Пенси під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Будьте обережні з Лозартаном Пенса

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан Пенсу перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лозартану Пенси. Не рекомендується використовувати Лозартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього моменту.

Перед прийомом Лозартану Пенси важливо повідомити вашому лікареві:

• якщо у вас є анамнез ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика та/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас є надмірна блювота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини та/або солі з вашого організму,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів),
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до ваших нирок, або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Пенсу і 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів),
• якщо у вас є серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи супутніх потенційно смертельних серцевих аритмій. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви одночасно приймаєте бетаблокатор,
• якщо у вас є проблеми з клапанами вашого серця або з м'язом серця,
• якщо у вас є коронарна хвороба серця (зумовлена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в мозку),
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• 1. -інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  2. -альскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Лозартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан Пенсу самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан Пенсу"

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, лікарські засоби на основі лікарських рослин і натуральні продукти.

Під час лікування Лозартаном Пенса будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими із наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, аміфостин,
• лікарські засоби, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як певні діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності.

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан Пенсу" і "Будьте обережні з Лозартаном Пенса").

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар проводив ретельний моніторинг. Можливо, буде доречним приймати спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лозартану Пенсиіз харчуванням і напоями

Лозартан Пенса можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан Пенсу перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лозартану Пенси. Не рекомендується використовувати Лозартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Лозартану Пенси під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженою або передчасно народженою.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей і підлітків

Лозартан був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити автомобіль і використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Пенса вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед здійсненням таких дій.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартану Пенси

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лозартан Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартану Пенси, які вказані вашим лікарем.

Ваш лікар вирішить про доречну дозу Лозартану Пенси залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан Пенсу, поки ваш лікар не порадить вам інакше, для підтримання постійного контролю над артеріальним тиском.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Пенси 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього в деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартану Пенси 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартану Пенси надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Пенси 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартану Пенси 50 мг) один раз на добу залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бетаблокатори та лікарські засоби центрального дії), а також з інсуліном і іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілурея, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Пенси 12,5 мг Початок) один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня і 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Пенси 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) і/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бетаблокатором.

Посологія у спеціальних групах пацієнтів

Лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування у певних пацієнтів, таких як ті, хто лікується діуретиками у високих дозах, у пацієнтів з порушенням функції печінки або у пацієнтів старше 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Пенсу").

Прийом

Таблетки слід приймати з склянкою води. Ви повинні намагатися приймати вашу добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. важливо продовжувати приймати Лозартан Пенсу, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви прийняли більше Лозартану Пенси, ніж мали б

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо дитина прийняла деякі з них, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень, і, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Пенсу

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан Пенса може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану і негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Тяжка алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це є тяжкий побічний ефект, але рідкий, який впливає на більш ніж 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж 1 пацієнта з 1000. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

Дуже часті:впливають на більш ніж 1 пацієнта з 10

Часті:впливають на 1-10 пацієнтів з 100

Нечасті:впливають на 1-10 пацієнтів з 1000

Рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000

Дуже рідкі:впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10 000

Невідомачастота не може бути оцінена на основі наявних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені з лозартаном:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія).

Нечасті:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну,
• чутливість до серцевих скорочень,
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму всередині кровоносних судин, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підняття з лежачого або сидячого положення,
• труднощі з диханням (диспноє),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія),
• свербіж (прurito),
• ерупція на шкірі,
• місцевий набряк (едем).

Рідкі:

• васкуліт (васкуліт, пурпура Шенлейна-Геноха),
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• оман (синкоп),
• швидкі і нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• гепатит (воспалення печінки),
• збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, який зазвичай нормалізується після припинення лікування.
• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Дуже рідкі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• порушення функції печінки,
• біль у м'язах і суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• збільшення рівня сечовини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану Пенси

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте Лозартан Пенсу після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Зберігайте Лозартан Пенсу в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лозартану Пенса

Активна речовина - лозартан потасій.

Кожна таблетка Лозартану Пенса 12,5 мг Початок містить 12,5 мг лозартану потасію.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Лозартан Пенса 12,5 мг Початок містить потасій у такій кількості: 1,06 мг (0,027 мЕкв).

Таблетки Лозартану Пенса 12,5 мг Початок також містять гідроксипропілцелюлозу, гідроксипропілметилцелюлозу, діоксид титану (E-171) та лак фарбу синього кольору.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан Пенса 12,5 мг Початок постачається у вигляді таблеток, покритих плівкою без рисок синього кольору.

Лозартан Пенса постачається у таких розмірах упаковок:

Блістер з алюмінію-PVC/PE/PVDC, у упаковках по 7 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Liconsa, S.A.

Avda. Міракампо, Nº 7, Промислова зона Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 202

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/