Losartan normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Лозартан Нормон 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

потассиевая соль лозартана

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Лосартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лосартан Нормон используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа с клиническими показателями, указывающими на почечную недостаточность и протеинурия ≥ 0,5 г в день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертирующего фермента аниотензина (ингибиторами ЕКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЕКА, они не должны переключаться на Лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, Лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Лосартан Нормон

• если вы аллергины на лозартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если ваш печень серьезно повреждена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартана Нормона в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартана Нормона.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно рекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до зачатия или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода (см. раздел "Беременность").

Перед приемом Лосартана Нормона важно сообщить вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиедемы (синяки на лице, губах, языке и/или горле) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас частые рвоты или диареи, которые приводят к значительной потере жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, которые увеличивают количество жидкости, проходящей через ваши почки) или следите за диетой с ограничением соли, что приводит к значительной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Нормон и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно особое внимание, если вы одновременно принимаете бета-блокаторы,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца,
• если у вас коронарная болезнь (приводящая к снижению кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (приводящая к снижению кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
  • Если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Прочие препараты и Лосартан Нормон").

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартана Нормона. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лосартан Нормон в монотерапии.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лосартан Нормон".

Дети и подростки

Лосартан Нормон изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация о этих группах пациентов. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Прочие препараты и Лосартан Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорида, триамтерена, эспиронолактона), или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лосартаном Нормоном.

При лечении Лосартаном Нормоном будьте особенно осторожны, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, бацилофен, амифостин,
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить эффективность снижения артериального давления, вызываемого лозартаном.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лосартан Нормон" и "Предупреждения и предостережения").

Если у вас нарушена почечная функция, совместное использование этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения. Может быть необходимо принять особые меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лосартана Нормона с пищей и напитками

Лосартан Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно рекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до зачатия или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для кормящих матерей, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить ребенка, особенно если ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Лосартан Нормон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, советуйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лосартан Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач рекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана, исходя из вашего состояния и приема других лекарств. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не отменит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Нормон слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется применение лозартана у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность не доказана в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов весом от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемая один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей; пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день в зависимости от ответа на артериальное давление.

Компрессии лозартана можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, кальциевыми блокаторами, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня сахара в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно дозу увеличивают постепенно, в течение недели (т. е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели и 150 мг в день в течение пятой недели), до определенной дозы поддержки, назначенной вашим врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Показания для дозирования в группах пациентов

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у некоторых пациентов, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется применение лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Лозартан Нормон").

Принятие

Компрессии следует проглатывать целиком с водой. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Нормон, пока ваш врач не скажет вам, что можно его прекратить.

Если вы принимаете слишком много Лозартана Нормон

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема слишком большого количества лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принять Лозартан Нормон

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Лосартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены при приеме лозартана:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головокружение,
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков),
• Дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давления, возникающее после вставания с постели или сидения,
• Слабость
• Утомляемость
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Пониженное количество красных кровяных телец (анемия)
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Незначительно частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Сонливость
• Болезненные головы
• Тревоги
• Чувство быстрого сердцебиения (палпитации),
• Болезненные боли в груди (ангина пекторис),
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Боли в животе,
• Запор,
• Диарея,
• Тошнота
• Рвота,
• Прыщи (уртикария),
• Зуд (прурит),
• Сыпь,
• Локальный отек (эдема)
• Кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гиперчувствительность
• Ангиоэдема
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шонлейна-Хеноха),
• Ощущение онемения или мурашек (парестезия),
• Синcope (обморок),
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий),
• Искривление мозга (ишемия мозга),
• Искривление печени (гепатит),
• Повышение уровня аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно устраняется при прекращении лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту и диарею

Незначительная частота (частота неизвестна):

• Пониженное количество тромбоцитов,
• Мигрень,
• Аномалии функции печени,
• Боли в мышцах и суставах,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Боли в спине и инфекции мочевыводящих путей.
• Большая чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• Боли в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолизис)
• Неспособность к половому акту
• Искривление поджелудочной железы (панкреатит)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Депрессия
• Общее чувство недомогания (диспептическое состояние)
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах (акушенес)
• Изменение вкуса (дигестия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Лосартан Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить Лосартан Нормон в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер, пока не готовы принять лекарство.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Losartán Normon

Активное вещество Losartán Normon – лозартан потассий.

В каждом таблетке Losartán Normon 100 мг содержится 100 мг лозартана потассия.

Другие компоненты – лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки Losartán Normon 100 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán Normon поставляется в виде круглых таблеток белого цвета с пленочной оболочкой.

Losartán Normon поставляется в следующих размерах упаковки:

Алюминиевый блистер PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток с пленочной оболочкой.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gobs.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67913/P_67913.html