ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРІКОС 100мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лозартану, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату.
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до інших речовин, що походять від сульфамідів (напр., інших тязидів, деяких антибактеріальних засобів, таких як котримоксазол, запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати також Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому лозартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (напр., запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або важке дихання після прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос самостійно.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Важливо повідомити вашому лікарю перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для сечовидільної системи)
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• Якщо у вас були сильні блювоти та/або діарея
• Якщо у вас є серцева недостатність
• Якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос)
• Якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки один функціонуючий нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• Якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудях через погану функцію серця)
• Якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас була подагра
• Якщо у вас є алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль в суглобах, висипку на шкірі та лихоманку (системний червоний лупус)
• Якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• Якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте про це вашому лікарю або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (напр., еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (напр., калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос».

Прийом Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартані/Гідрохлортіазиді Alter Генерікос, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Alter Генерікос без ретельного контролю вашим лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (напр., аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовидільної системи), деякі проносні засоби, препарати для лікування подагри, препарати для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій або препарати для артриту, резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, таких як коlestiramina, препарати, які розслабляють м'язи, снодійні таблетки; опіоїдні препарати, такі як морфін, «аміни-пресори» такі як адреналін або інші препарати цієї групи; (оральні препарати для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос» і «Попередження та застереження»).

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос, повідомте вашому лікарю, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Лозартану/Гідрохлортіазиду в дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос діє з однаковою ефективністю і є однаковим добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які потребують особливої уваги (напр., водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією звичайна доза становить 1 таблетку Лозартану/Гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток Лозартану/Гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку Лозартану/Гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (дозу вищої сили) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Якщо ви прийняли більше Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, сповільнення серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашої звичайної програми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генерікос може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генерікос і негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важлива алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важливий, але рідкий побічний ефект, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 особи з 10, але більше 1 особи з 100):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль в животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль в ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудях,
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Рідкі (впливають на менше 1 особи з 100, але більше 1 особи з 1 000):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, стегнах та сідницях, з больовими суглобами, набряком рук і ніг та білью в животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та гематоми,
• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або подагра, високий рівень цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Цимбання, гудіння, шуми або тріск в вухах,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальні серцеві ритми, інсульт (транзиторний інсульт, «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, палпітації,
• Васкуліт, який часто пов'язаний з висипкою на шкірі або гематомою,
• Свербіж у горлі, коротке дихання, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рубці, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах чи інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть уночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідної системи, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, лихоманка.

Рідкісні (впливають на понад 1 пацієнта з 10 000 і менше 1 пацієнта з 1 000):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Бардьоз рідкісні (впливають на понад 1 пацієнта з 100 000 і менше 1 пацієнта з 10 000):

• Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, лихоманку, слабкість і сплутаність).

Невідомі (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Симптоми, подібні до грипу
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз)
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія)
• Загальне погане самопочуття (диспноя).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків у оригінальній упаковці.

Тримати блистер у зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до моменту прийому таблетки.

Ліки не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків

Активними речовинами є лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Alter Генеріків 100 мг/25 мг містить у складі активних речовин 100 мг лозартану-потасію та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експік'єенти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 100 мг/25 мг містить 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 100 мг/25 мг також містить гідроксипропілцелюлозу, гіпромелозу, діоксид титану та опадрі білий як покривні експік'єенти.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 100 мг/25 мг - білі, облонгові таблетки з виїмкою на одній з поверхонь.

Лозартан/Гідрохлортіазид Alter Генеріків 100 мг/25 мг випускається в упаковці по 28 таблеток, у блистерах з PVC-алюмінієвої фольги.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Лабораторії Alter, S.A.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

вул. Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Alter, S.A

вул. Зевс 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника: лютий 2025 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/