ЛОСАРТАН / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АБАБОР 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, яка зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, що, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид підвищує виділення нирками води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або на інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви алергічні на інші речовини, що походять від сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас важка печінкова недостатність.
• якщо у вас важка ниркова недостатність або нирки не виділяють сечу.
• якщо у вас низькі рівні калію або натрію, або високі рівні кальцію, які не можуть бути виправлені лікуванням.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного порушення зору. Ви можете мати підвищений ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай лікар порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порадить приймати інший препарат замість Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили лікаря перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас були сильні блювоти та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2 "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор")
• якщо у вас є вузькі артерії, що供лять нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна працездатна нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через погану функцію серця)
• якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, що призводить до загущення клапанів серця)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас є алергічні захворювання, бронхіальна астма або захворювання, що викликає біль в суглобах, висипки на шкірі та гарячку (системний червоний лупус)
• якщо у вас високі рівні кальцію або низькі рівні калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити дослідження для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози)
• якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор"

• якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор").

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора.
• • Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.
  • Якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому лозартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан самостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора у дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор дітям

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, або інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, препарати, що містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінація з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Абабором.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, що міститься в Лозартані/Гідрохлортіазиді Абаборі, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.

Препарати, що містять літій, не слід приймати з Лозартаном/Гідрохлортіазидом Абабором без ретельного контролю лікарем.

Можливо, буде потрібно приймати спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте інші діуретики ("препарати для виділення сечі"), деякі проносні препарати, препарати для лікування підагри, препарати для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• інші препарати для зниження артеріального тиску;
• стероїди;
• препарати для лікування раку;
• препарати для лікування болю,
• препарати для лікування грибкових інфекцій;
• препарати для лікування артриту;
• рецини, що використовуються для лікування високого рівня холестерину, таких як коlestiramina;
• препарати, що розслабляють м'язи;
• снодійні препарати;
• опіоїдні препарати, такі як морфін;
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи;
• оральні препарати для цукрового діабету або інсулін.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор" і "Попередження та обережність")

Під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора повідоміть вашого лікаря, якщо вам потрібно зробити рентгенологічне дослідження з контрастним засобом, що містить йод.

Прийом Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора.

Таблетки Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора можна приймати з їжею або без неї.

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час прийому Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай лікар порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порадить приймати інший препарат замість Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повідоміть лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор під час лактації, і лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати лактацію

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор діє так само, як і у молодих дорослих, і так само добре переноситься більшістю пацієнтів похилого віку. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Відновлення та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на препарат.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить про дозу лозартану/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид, поки лікар не порадить інакше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильну дозу) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Лозартану/Гідрохлортіазиду Абабора, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно, щоб отримати медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис препарату до медичного працівника.

Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, палпітацій, повільного пульсу, змін у складі крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Спробуйте приймати лозартан/гідрохлортіазид кожен день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Наступного дня приймайте звичайну кількість препарату о тієї самої години.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор і негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкий, який впливає на більш ніж 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж 1 пацієнт з 1 000. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

Гостра труднощі з диханням (симптоми включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, порушення синусів,
• діарея, болі в животі, нудота, диспепсія,
• болі або спазми м'язів, болі в ногах, болі у спині,
• безсоння, головний біль, головокружіння,
• слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• підвищені рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження

рівнів гемоглобіну.

зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність

• занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг і болем у животі), гематома, зниження кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,

,

• втрата апетиту, підвищені рівні сечової кислоти або подагра, підвищені рівні глюкози в крові, аномальні рівні електролітів в крові,

Дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

• гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• інтестінальний ангіоневроз: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота і діарея.

Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• симптоми, подібні до грипу;
• болі в м'язах невідомої етіології з темно-червоним кольором сечі (рабдоміоліз);
• низькі рівні натрію в крові (гіпонатремія);
• загальне погіршення стану (диспноє);
• порушення смаку (дисгевзія);

•рак шкіри і губ (рак шкіри не-μεланома).

•зниження зору або болі в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok coroideo) або гострий глауком з закритим кутом).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати цей препарат в оригінальній упаковці.

Тримати блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер, поки не будете готові прийняти таблетку.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 50 мг/12,5 мг

• Активні речовини - лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 50 мг лозартану-потасію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза-моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза (Е 464), гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е-172) та тальк.

Кожна таблетка Лозартан/Гідрохлортіазид Абабор 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) калію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору та подовженої форми.

Блістер з ПВХ в упаковках по 28 таблеток

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

C/ Чилі № 4, Edif 1, Ofic 1,

Las Matas, Las Rozas (28290) Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sofarimex

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Португалія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Полігон промислового району Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Цей листок було переглянуто в:лютому 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.