ЛОРНОКСИКАМ РАПІД МЕЙДЖІ 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лорноксікам РапідМейдзі8 мг плівкові таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису.

1. Що таке Лорноксікам Рапід Мейдзі і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лорноксікам Рапід Мейдзі.
3. Як приймати Лорноксікам Рапід Мейдзі.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Лорноксікам Рапід Мейдзі.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лорноксікам Рапід Мейдзі і для чого він використовується

Лорноксікам Рапід Мейдзі є протизапальним нестероїдним препаратом (ПЗНП) групи оксикаму.

Лорноксікам Рапід Мейдзі призначений для короткочасного лікування гострого болю легкого та середнього ступеня у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лорноксікам Рапід Мейдзі

Не приймайте Лорноксікам Рапід Мейдзі

• якщо ви алергічні на активну речовину лорноксікам або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймаєте інші ПЗНП, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен та інгібітори COX-2;
• якщо ви гіпersenситивні до інших ПЗНП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин);
• якщо у вас є тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який підвищує ризик кровотечі чи синяків);
• якщо у вас є важка серцева недостатність;
• якщо у вас є кровотеча в шлунково-кишковому тракті, розрив та кровотеча в кровоносних судинах у головному мозку чи інші види кровотеч;
• якщо у вас є історія перфорації чи кровотечі в шлунково-кишковому тракті у зв'язку з попереднім лікуванням ПЗНП;
• якщо у вас є активна виразкова хвороба шлунка чи рецидивуюча виразкова хвороба;
• якщо у вас є важка печінкова недостатність;
• якщо у вас є важка ниркова недостатність;
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лорноксікаму

• якщо у вас є порушення функції нирок;
• якщо у вас є історія артеріальної гіпертонії та/або серцевої недостатності;
• якщо у вас є виразкова коліт чи хвороба Крона;
• якщо у вас є історія схильності до кровотеч;
• якщо у вас є історія бронхіальної астми;
• якщо у вас є системний червоний лупус (рідка імунологічна хвороба).

Ваш лікар може потребувати проведення лабораторних аналізів з певною частотою, якщо

• у вас є порушення згортання крові,
• у вас є дисфункція печінки,
• у вас є похилий вік,
• або якщо вам призначено лікування лорноксікамом понад 3 місяці.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо вам призначено лікування гепарином або такролімусом під час прийому лорноксікаму.

Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми в животі, такі як кровотеча в животі, шкірні реакції, такі як висипання на шкірі, пошкодження слизових оболонок носа, рота, повік, вух, геніталій чи анального отвору, або будь-які інші ознаки гіпersenситивності, припиніть приймати лорноксікам і негайно зверніться до вашого лікаря.

Препарати, такі як лорноксікам, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. У випадках високих доз і тривалого лікування ризик підвищується. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Ви повинні обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом, якщо

• у вас є серцеві проблеми,
• у вас був інсульт раніше,
• ви вважаєте, що можете мати ризик таких патологій (наприклад, якщо у вас є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет або високий рівень холестерину, або ви курите).

Уникайте прийому лорноксікаму під час інфекцій вітряної віспи.

Інші препарати та Лорноксікам Рапід Мейдзі

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте лорноксікам, якщо ви приймаєте інші ПЗНП, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен та інгібітори COX-2. Спитайте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Лорноксікам може взаємодіяти з іншими препаратами. Будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Циметидин - використовується для лікування кислотності шлунка та виразкової хвороби.
• Антикоагулянти, такі як гепарин або фенпрокумон - використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків.
• Кортикостероїди.
• Метотрексат - використовується для лікування раку та імунологічних захворювань.
• Літій.
• Імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус.
• Препарати для серця, такі як дигоксин, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори.
• Діуретики.
• Антибіотики-хінолони.
• Антиагреганти - препарати, які використовуються для профілактики інфаркту міокарда та інсульту.
• ІСРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) - використовуються для лікування депресії.
• Сульфонілмочевини, наприклад глібенкламід - використовується для лікування цукрового діабету.
• Індуктори та інгібітори ізоензимів CYP2C9 (наприклад, антибіотик рифампіцин або антимікотичний препарат міконазол), оскільки вони можуть впливати на те, як ваш організм розкладає лорноксікам
• Блокатори рецептора ангіотензину II - використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, ниркової недостатності, викликаної цукровим діабетом, та серцевої недостатності.
• Пеметрексед - використовується для лікування деяких видів раку легенів.

Прийом Лорноксікам Рапід Мейдзі з їжею та напоями

Плівкові таблетки лорноксікаму призначені для прийому всередину. Прийом цього препарату перед їжею з достатньою кількістю рідини.

Не рекомендується приймати цей препарат разом з їжею, оскільки це може знижувати його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату

Вагітність

Не приймайте цей препарат під час останніх трьох місяців вагітності.

Він може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Він може впливати на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримувати або продовжувати пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте лорноксікам під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначив цього явно. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

Починаючи з 20-ї тижня вагітності, лорноксікам може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини навколо дитини (олігогідрамніоз) або звуження кровоносного судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду більше ніж декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові kontroлі.

Лактація

Не рекомендується лікування лорноксікамом під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначив цього явно.

Фертильність

Використання лорноксікаму може впливати на фертильність, і не рекомендується його використання під час спроби завагітніти або під час вивчення проблеми інфертильності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лорноксікам має незначний або відсутній вплив на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Лорноксікам Рапід Мейдзі містить калій

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтою, бідною на калій, повинні враховувати, що цей препарат містить 21,5 мг (0,55 ммоль) калію на таблетку.

Лорноксікам Рапід Мейдзі містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лорноксікам Рапід Мейдзі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослихстановить 8-16 мг на добу, розділену на дві дози по 8 мг. Прийом 8 мг (1 таблетка) двічі на добу або 16 мг (2 таблетки) один раз на добу.

У перший день лікування можна призначити початкову дозу 16 мг (2 таблетки), після чого приймати 8 мг (1 таблетка) через 12 годин.

Після першого дня лікування не приймайте більше 16 мг (2 таблетки) на добу.

Таблетки Лорноксікам Рапід Мейдзі повинні прийматися всередину з достатньою кількістю рідини.

Не приймайте лорноксікам з їжею, оскільки їжа може знижувати його ефективність.

Використання у дітей та підлітків

Лорноксікам не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних.

Якщо ви прийняли більше Лорноксікам Рапід Мейдзі, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, симптоми, пов'язані з центральною нервовою системою (такі як головокружіння або порушення зору). Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Лорноксікам Рапід Мейдзі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, лорноксікамможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Препарати, такі як лорноксікам, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми в животі, такі як кровотеча в животі, шкірні реакції, такі як висипання на шкірі, пошкодження слизових оболонок носа, рота, повік, вух, геніталій чи анального отвору, або будь-які інші ознаки гіпersenситивності, ви повинні припинити приймати лорноксікам і негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лорноксікам і зверніться до вашого лікаря негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• затруднення дихання, біль у грудях, або з'являється набряк легень;
• сильний біль у животі або продовжуваний біль у животі, або чорний кал;
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), ці є ознаки проблем з печінкою;
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати затруднення дихання;
• гарячка, висипання чи запалення, особливо на руках і ногах або в області рота (синдром Стівенса-Джонсона);
• виключно, важкі інфекції шкіри у разі вітряної віспи.

Побічні ефекти, пов'язані з використанням лорноксікаму, вказані нижче:

Часті побічні ефекти (можутьзустрічатися у 1-10 з 100 пацієнтів)

• головний біль та легке головокружіння;
• нудота, біль у животі, нездужання шлунка, діарея та блювота.

Рідкі побічні ефекти(можутьзустрічатися у 1-10 з 1000 пацієнтів)

• втрата ваги (анорексія), нездатність заснути, депресія;
• секреції очей (кон'юнктивіт);
• чуття головокружіння, звук у вусі (тіннітус);
• серцева недостатність, нерегулярний серцевий ритм, швидка серцева діяльність, відчуття червоного обличчя;
• запор, надмірний газ (вздування), відрижка, сухість у роті, гастрит, виразкова хвороба, біль у верхній частині живота, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразка рота;
• збільшення результатів аналізів функції печінки (як спостерігається в аналізах крові) та загальне нездужання;
• висипання, свербіж, надмірне потіння, червоність шкіри (еритема), ангіоедем (швидке набрякання глибоких шарів шкіри, зазвичай обличчя), кропив'янка, набряк, кон'юнктивіт;
• втрата волосся;
• артралгія (біль у суглобах).

Дуже рідкі побічні ефекти(можутьзустрічатися у менше 1 з 10000 пацієнтів)

• біль у горлі;
• анемія, зниження кількості клітин крові (тромбоцитопенія та лейкопенія), слабкість;
• гіпersenситивність, анафілактоїдна реакція та анафілаксія (реакція організму, яка характеризується загалом набряком обличчя, червоним кольором, затрудненням дихання та відчуттям головокружіння);
• замішання, нервозність, агітація, відчуття сну (сонливість), парестезія (чуття оніміння), порушення смаку, тремор, мігрень, порушення зору;
• високий кров'яний тиск, відчуття жару;
• кровотеча, гематома (синяк), збільшення часу кровотечі;
• затруднення дихання (диспное), кашель, бронхоспазм;
• перфорація виразкової хвороби, блювота з кров'ю, кровотеча в шлунково-кишковому тракті, чорний кал;
• запалення в роті, езофагіт (запалення стравоходу), гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, затруднення ковтання, афтозний стоматит (виразки в роті), запалення мови;
• анормальна функція печінки;
• шкірні захворювання, такі як екзема, висипання;
• біль у кістках, м'язові спазми, м'язовий біль;
• проблеми з сечовидільною системою, такі як нічне сечовипускання (никтурія) або збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(можутьзустрічатися у менше 1 з 10000 пацієнтів)

• ушкодження печінки, гепатит (запалення печінки), жовтяниця, холестаз (переривання потоку жовчі з печінки);
• синяки, набряк, важка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз);
• асептичний менінгіт;
• класові ефекти ПЗНП: нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, ниркова токсичність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лорноксікам Рапід Мейдзі

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лорноксікам Рапід Мейдзі

• Активна речовина - лорноксікам. Кожна плівкова таблетка містить 8 мг лорноксікаму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза/колоїдна силіка, гідрогенфосфат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, гідроксипропілцелюлоза, гідрогенокарбонат калію, стеарилфумарат натрію, Sepifilm 752 Білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, поліоксетиленстеарат, діоксид титану (E-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лорноксікам Рапід Мейдзі 8 мг - плівкові таблетки, білі, круглі та двовигнуті .

Лорноксікам Рапід Мейдзі 8 мг випускається в упаковках по 30 плівкових таблеток, упакованих у блистерах PVC-Al-PA/Al-PVC та картонних коробках.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.