Противоречивость: информация для пользователя
Lorazepam Normon 2 мг таблетки EFG
Lorazepam
Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Lorazepam Normon и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Lorazepam Normon
3. Как принимать Lorazepam Normon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Lorazepam Normon
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препарат содержит активное вещество лоразепам, седативное и анксиолитическое (транквилизирующее) средство, которое относится к группе препаратов, называемых «бензодиазепинами».
Для чего он используется:
Не принимайте Лоразепам Нормон
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама, если:
Некоторые пациенты испытывали мысли о самоубийстве во время приема препаратов, содержащих Лоразепам, особенно если у них уже была депрессия. Если у вас есть депрессия, вы испытываете страхи или иррациональные навязчивые мысли, начали испытывать мысли о самоубийстве или вреде для себя, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
В начале лечения ваш врач контролирует ваше индивидуальное ответ на этот препарат, чтобы как можно скорее обнаружить возможную передозировку. Если вы ребенок, или пациент старше или ослабленный, вы можете быть более чувствительны к эффекту Лоразепама. Поэтому лечение должно контролироваться чаще.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, низкое кровяное давление (гипотония), сердечная недостаточность и/или низкое кровяное давление, вы можете быть более чувствительны к эффекту этого препарата; то же самое относится к пациентам старше 65 лет. Вы можете иметь повышенную вероятность падения, особенно при вставании ночью.
Вы можете страдать от печеночной энцефалопатии (болезни мозга, вызванной повреждением печени) при использовании Лоразепама. Поэтому Лоразепам не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией.
Вы можете наблюдать потерю памяти во время лечения Лоразепамом.
Когда вы принимаете таблетку перед сном, убедитесь, что вы можете спать непрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки. Если вы следите этим рекомендациям, обычно вы избегаете побочных эффектов утром (например, усталость, измененная реакция).
Попросите вашего врача дать вам более подробные инструкции о том, как вести свою повседневную жизнь, учитывая ваше частное образ жизни (например, профессию).
Были сообщены редкие случаи пародоксальных реакций при использовании бензодиазепинов, таких как тревога, возбуждение, галлюцинации, раздражительность, агрессивное поведение, нарушения сна, сексуальная возбуждение, галлюцинации, психоз (см. раздел 4). Эти реакции более вероятны у детей и пациентов пожилого возраста. Лечение Лоразепамом должно быть прекращено, если возникают пародоксальные реакции.
При использовании бензодиазепинов, включая Лоразепам, может развиться потенциально смертельная дыхательная депрессия.
При приеме этого препарата существует риск зависимости, который увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, а также у пациентов с историей алкоголизма и злоупотребления наркотиками. Поэтому следует принимать этот препарат как можно меньше времени (см. раздел 4).
Если через несколько недель вы замечаете, что препарат не работает так же хорошо, как в начале лечения, обратитесь к вашему врачу.
Лечение Лоразепамом должно быть постепенно прекращено, чтобы избежать симптомов отмены. См. раздел 3.
Были сообщены серьезные аллергические реакции при использовании бензодиазепинов. У некоторых пациентов развивались отек кожи и/или слизистых оболочек, затрагивающих язык, горло или область голосовых связок (ангиоэдема) после приема первой или последующих доз бензодиазепинов. Некоторые пациенты испытывали другие симптомы при приеме бензодиазепинов, такие как затруднение дыхания (диспноэ), отек гортани или чувство тошноты и рвоты.
Некоторые пациенты были вынуждены получать срочную помощь. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Они могут блокировать дыхательные пути, что может быть смертельным.
Дети и подростки
Как и другие бензодиазепины, Лоразепам не следует давать детям младше 18 лет, за исключением случаев, когда это необходимо срочной седацией перед операцией или диагностическими процедурами. Лоразепам противопоказан детям младше 6 лет. См. ниже.
Другие препараты и Лоразепам Нормон
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять какие-либо другие препараты.
Особенно:
Если вы используете этот препарат одновременно с другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему (например, психотропные препараты, снотворные, седативные препараты, анальгетики, антипсихотики, антидепрессанты и литий), может развиться взаимодействие, приводящее к дополнительным депрессивным эффектам на центральную нервную систему.
Использование этого препарата вместе с опиоидами (например, сильными анальгетиками, некоторыми препаратами для лечения кашля и препаратами для заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому использование одновременно должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.
Однако если ваш врач назначит вам Лоразепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом. Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, упомянутых выше. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете такие симптомы.
Эффекты препаратов для снижения мышечного тонуса (релаксантов мышц) и анальгетиков могут усилиться.
Если вы используете Лоразепам одновременно с клозапином, может развиться сильная сонливость, избыточная слюноотделение и нарушение координации движений.
При одновременном использовании Лоразепама с валпроатом/валпроатом натрия может увеличиться уровень Лоразепама в крови. Если вы используете валпроат/валпроат натрия одновременно, доза этого препарата должна быть уменьшена примерно в два раза.
При одновременном использовании Лоразепама с пробенцидом может ускориться начало действия или продлиться действие Лоразепама. Если вы используете пробенцид одновременно, доза этого препарата должна быть уменьшена примерно в два раза.
Использование теофилина или аминофиллина может снизить седативный эффект Лоразепама.
Принятие Лоразепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем
Вы должны избегать потребления алкоголя, поскольку алкоголь может изменить и усилить эффекты Лоразепама в непредсказуемой степени.
Вы должны избегать потребления сока грейпфрута и напитков, содержащих кофеин, поскольку они могут повлиять на действие Лоразепама.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности.
Немедленно сообщите вашему врачу, если вы беременны во время лечения Лоразепамом, и он решит, следует ли прервать лечение.
Долгосрочное использование Лоразепама во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного. Принятие Лоразепама в конце беременности или во время родов может привести к уменьшению активности, снижению мышечного тонуса, снижению температуры тела (гипотермии) и/или снижению артериального давления (гипотонии) у новорожденного, а также к затруднению дыхания, апноэ и/или к проблемам с кормлением (так называемому "синдрому плоского младенца"). Кроме того, были сообщены случаи врожденных дефектов и задержки умственного развития у детей, получивших предозировку или интоксикацию Лоразепамом.
Грудное вскармливание
Поскольку активное вещество этого препарата, Лоразепам, проникает в грудное молоко, не следует принимать его во время грудного вскармливания. Принятие этого препарата во время грудного вскармливания может привести к сонливости и неспособности кормить ребенка.
Вождение и использование машин
Несмотря на то, что вы принимаете этот препарат в соответствии с инструкциями, вы должны ожидать, что ваши реакции будут нарушены, особенно в первые дни лечения. В этом случае вы не сможете быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не вождение автомобиля или любого другого транспортного средства. Не используйте опасные электрические инструменты. Не работайте без надежного опоры. В частности, помните, что алкоголь еще больше повлияет на вашу реакцию.
Ваш врач решит, до какой степени вы можете вести машину или выполнять другие опасные действия, учитывая ваше индивидуальное ответ и вашу дозу.
Лоразепам Нормон содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова. Доза и продолжительность лечения должны быть подвергнуты коррекции в зависимости от индивидуальной реакции на лечение, указания и тяжесть заболевания. Как правило, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Показания
Следуйте точно указаниям по применению, иначе это лекарство может не действовать правильно.
Если ваш врач не назначил вам лоразепам в другой форме, то применим следующую информацию:
Лечение состояний тревоги и расстройств сна, вызванных тревогой
Нормальная суточная доза для взрослых составляет 0,5-2,5 мг лоразепама, разделенная на 2-3 приема или в виде единой дозы перед сном. В отдельных случаях, особенно у госпитализированных пациентов, суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 7,5 мг лоразепама, учитывая все необходимые предосторожности. Для применения более высоких доз предлагаются лекарственные формы с более высокой индивидуальной дозой.
Если основной фокус заключается в лечении расстройств сна, требующих лечения, суточная доза (0,5-2,5 мг лоразепама) может быть назначена в виде единой дозы примерно за полчаса до сна; для этого также предлагаются лекарственные формы с более высокой индивидуальной дозой.
Когда используется для сна, следует принимать примерно за полчаса до сна; иначе это может занять больше времени, и, в зависимости от продолжительности сна, это может привести к более серьезным побочным эффектам утром.
Если вы принимаете полную дозу перед сном, не следует принимать ее с полным желудком.
Предварительное лечение перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами
Для взрослых 1-2,5 мг лоразепама вечером и/или 2-4 мг примерно за 1-2 часа до процедуры.
Использование у детей и подростков
Лоразепам не следует использовать для лечения тревоги или сна у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Младше 6 лет
Детям в возрасте меньше шести лет не следует лечить лоразепамом.
От 6 до 12 лет
Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 1 мг, в зависимости от веса ребенка (не превышать дозу 0,05 мг/кг веса тела), принимаемую хотя бы за 1-2 часа до операции.
От 13 до 18 лет
Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет 1-4 мг, принимаемая за 1-2 часа до операции.
Использование у пожилых или ослабленных пациентов
У пациентов пожилого возраста или ослабленных, а также у пациентов с изменениями органических процессов в мозге, следует уменьшить начальную дозу примерно на 50%. Врач должен корректировать дозу в зависимости от необходимости и переносимости в каждом отдельном случае.
Использование у пациентов с почечной недостаточностью
Пациенты с проблемами с почками могут принимать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендованной нормальной дозы для взрослых. Врач увидит, как вы реагируете на лекарство, и корректирует дозу, если это необходимо.
Использование у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациенты с проблемами с печенью средней до легкой степени могут принимать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину рекомендованной нормальной дозы для взрослых.
Лоразепам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Форма выпуска
Орально.
Принимайте целые таблетки с небольшим количеством жидкости (например, с половиной стакана или стакана воды). Таблетки можно принимать с или без пищи.
Когда используется для сна, следует принимать примерно за полчаса до сна; иначе это может занять больше времени, и, в зависимости от продолжительности сна, это может привести к более серьезным побочным эффектам утром.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяет ваш врач. При острых заболеваниях использование этого лекарства должно быть ограничено единичными дозами или в течение нескольких дней. При хронических заболеваниях продолжительность лечения зависит от прогресса заболевания. После двух недель ежедневного приема врач должен взвесить необходимость продолжения лечения лоразепамом и постепенно уменьшить дозу, если лечение все еще необходимо.
Нужно отметить, что после длительного лечения (более одной недели) и внезапного прекращения лечения может произойти временное увеличение тревоги, расстройств сна, напряженности, беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не следует прекращать внезапно, а следует постепенно уменьшать дозу.
Если вы принимаете больше Лоразепама Нормон, чем следует
Сообщите своему врачу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, если вы подозреваете, что вы пережили отравление после того, как принимали достаточно большую дозу этого лекарства. Следуйте инструкциям по оказанию первой помощи, полученным по телефону. Не заставляйте себя рвать, если врач не скажет вам об этом.
Знаки отравления: сонливость, путаница, ленивость, поверхностное дыхание, нарушение координации движений, апатия и, в тяжелых случаях, потеря сознания.
Если вы забыли принять Лоразепам Нормон
Если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Нормон
Никогда не прекращайте или не отменяйте лечение по собственной инициативе, кроме случаев, когда вы подозреваете серьезный побочный эффект. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Если вы прекращаете лечение внезапно после длительного использования, могут возникнуть симптомы отмены, описанные в разделе 4. Чтобы избежать этих симптомов, лечение будет прекращено с постепенным снижением дозы (см. раздел 3).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Нужно ожидать побочных реакций особенно в начале лечения, при высоких дозах и среди населения, описанного в "Предупреждениях и предостережениях" (см. раздел 2).
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Бензодиазепины вызывают центральную нервную систему, зависимую от дозы.
Зависимость/злоупотребление
Несмотря на ежедневное лечение этим лекарством в течение нескольких дней, могут возникнуть синдромы отмены (например, нарушения сна, увеличение сна) при прекращении лечения, особенно при внезапном прекращении. Беспокойство, напряженность, а также возбуждение и беспокойство могут снова появиться в усиленной форме. Другие симптомы, сообщенные после прекращения лечения бензодиазепинами, включают головную боль, депрессию, безумие, раздражительность, потливость, низкий настроение (дисфория), чувство головокружения, потеря чувства реальности, нарушения поведения, преувеличение звуков, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, искаженная перцепция, непроизвольные движения, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, галлюцинации/бред, судороги/кровотечения, тряска, спазмы живота, мышечная боль, возбуждение, пульсация, быстрая пульсация, атаки паники, головокружение, увеличение рефлексов, кратковременная потеря памяти и температура. Внезапное прекращение может привести к увеличению судорог у людей, принимающих хронически лоразепам в эпилептических или других лекарствах, снижающих порог судорог (например, антидепрессанты).
Риск синдромов отмены увеличивается с продолжительностью использования и дозы. Эти симптомы обычно можно избежать путем постепенного снижения дозы.
Есть доказательства развития толерантности (повышение дозы из-за привыкания) к успокаивающему (сонотворному) эффекту бензодиазепинов.
Есть риск злоупотребления лоразепамом. Пациенты с историей злоупотребления лекарствами и/или алкоголем имеют более высокий риск.
Что делать при побочных эффектах?
Многие из упомянутых выше побочных эффектов исчезнут во время лечения или при снижении дозы. Если побочные эффекты продолжаются, сообщите своему врачу, который решит, следует ли прервать лечение. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появится непонятная кожная сыпь, изменение цвета или отек кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Желтые таблетки круглой формы, биконвексной формы, с надпечаткой «LZ» на одной стороне и с прорезью на другой стороне,с диаметром 6,6 мм ± 10%.
Представлены в блистере из алюминия/ПВД (120).
Упаковки по 30 и 60 таблеток.
Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте {Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:
Lorazepam normon 2 mg comprimidos efg коштує в середньому 2.5 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.