ЛОРАЗЕПАМ НОРМОН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лоразепам Нормон 2 мг таблетки ЕФГ

Лоразепам

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон
3. Як приймати Лоразепам Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоразепам Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину лоразепам, лікарський засіб седативний і анксіолітичний (транквілізуючий), який належить до групи лікарських засобів, званих "бензодіазепінами".

Для чого він використовується:

• Симптоматичне лікування короткочасного тривоги та порушення сну, викликаних тривогою, коли тривога є важкою, інвалідизуючою або піддає особу неприйнятній тривозі.
• Седація перед діагностичними процедурами, а також перед хірургічними втручаннями.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон

Не приймайте Лоразепам Нормон

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є чи був раніше залежність від лікарських засобів, алкоголю або наркотиків.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
• Якщо у вас є аномальна м'язова слабкість (міастенія).
• Якщо у вас є проблеми з координацією рухів (спінальні та церебральні атаксії).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою.
• Якщо ви страждаєте на апное сну.
• У разі гострої інтоксикації алкоголем або депресорами, які впливають на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, снодійними таблетками або анальгетиками, лікарськими засобами для лікування психічних розладів, такими як антипсихотичні, антидепресивні та літій).
• Якщо вам менше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лоразепаму, якщо:

• У вас є проблеми з контролем рухів (спінальна або церебральна атаксія).
• Ви страждаєте на проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
• У вас є порушення функції печінки або нирок.
• Ви страждаєте на захворювання очей, зване глаукомою, наприклад, підвищений тиск всередині ока.
• Ви зловживаєте або раніше зловживали наркотиками чи алкоголем.
• У вас є розлад особистості; це може означати, що у вас є більша ймовірність залежності від лоразепаму.
• Ви раніше страждали на депресію, оскільки вона може знову виникнути під час лікування лоразепамом.
• Ви страждаєте на депресію, оскільки лоразепам може збільшувати почуття або думки про самогубство, які у вас можуть бути.
• Ви є пацієнтом похилого віку, оскільки у вас є більша ймовірність падінь.
• У вас є низький тиск.

Деякі пацієнти мали думки про самогубство під час прийому лікарських засобів, які містять лоразепам, особливо якщо вони вже страждають на депресію. Якщо ви страждаєте на депресію, маєте страхи чи ірраціональні обсесії, почали відчувати думки про самогубство або шкоду собі, негайно повідомте про це вашому лікареві.

На початку лікування ваш лікар буде контролювати вашу індивідуальну реакцію на цей лікарський засіб, щоб якомога раніше виявити можливу передозування. Якщо ви є дитиною, або пацієнтом похилого віку чи виснаженим, ви можете показати більш чутливу реакцію на дію лоразепаму. Тому лікування повинно контролюватися частіше.

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, ви маєте серцеву недостатність і/або низький тиск (гіпотонія), ви можете мати більшу чутливість до дії цього лікарського засобу; те саме стосується пацієнтів похилого віку. Ви можете мати більший ризик падінь, особливо при встанні вночі.

Ви можете страждати на печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, викликану пошкодженням печінки) під час прийому лоразепаму. Тому лоразепам не повинен використовуватися у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю і/або печінковою енцефалопатією.

Ви можете спостерігати втрату пам'яті під час лікування лоразепамом.

Коли ви приймаєте таблетку перед сном, ви повинні забезпечити собі можливість безперервного сну протягом 7-8 годин після прийому таблетки. Якщо ви слідуватимете цій рекомендації, ви зазвичай уникнете побічних ефектів на наступний ранок (наприклад, втоми, порушення реакції).

Попросіть вашого лікаря надати вам більш детальні інструкції щодо того, як вести ваше повсякденне життя, враховуючи ваш особистий спосіб життя (наприклад, професію).

Було повідомлено про рідкісні випадки парадоксальних реакцій при прийомі бензодіазепінів, таких як тривога, стани агітації, делірій, ірритація, агресивна поведінка, порушення сну, сексуальна збудливість, галюцинації, психоз (див. розділ 4). Ці реакції більш ймовірні, якщо ви є дитиною чи пацієнтом похилого віку. Лікування лоразепамом повинно бути припинено, якщо виникають парадоксальні реакції.

При прийомі бензодіазепінів, включно з лоразепамом, може виникнути потенційно смертельна депресія дихання.

При прийомі цього лікарського засобу існує ризик залежності, який збільшується з дозою і тривалістю лікування, а також у пацієнтів з історією алкоголізму та зловживання наркотиками. Тому ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом найкоротшого можливого часу (див. розділ 4).

Якщо після кількох тижнів ви спостерігатимете, що лікарський засіб не діє так добре, як на початку лікування, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Лікування лоразепамом повинно бути припинено поступово, щоб уникнути симптомів абстиненції. Див. розділ 3.

Було повідомлено про важкі алергічні реакції при прийомі бензодіазепінів. Було повідомлено про випадки набухання шкіри та/або слизових оболонок, які впливають на язик, горло або область голосових зв'язок (ангіоневротичний набухання) після прийому першої дози або наступних доз бензодіазепінів. Деякі пацієнти мали інші симптоми при прийомі бензодіазепінів, такі як труднощі з диханням (диспноє), набухання горла чи відчуття нудоти та блювоти.

Деякі пацієнти мали потребу в терміновому лікуванні. Якщо ви спостерігатимете ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до лікарні. Ви можете мати блокування дихальних шляхів, що може бути смертельним.

Діти та підлітки

Як і з іншими бензодіазепінами, лоразепам не повинен призначатися дітям молодшим 18 років, якщо тільки це не є абсолютно необхідним як седація перед хірургічними втручаннями або перед діагностичними процедурами. Лоразепам протипоказаний дітям молодшим 6 років. Ви знайдете більше інформації в наступному розділі.

Інші лікарські засоби та Лоразепам Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо:

• Лікарські засоби для лікування нарколепсії (зайва сонливість вдень та напади сну) з катаплексією (наприклад, оксибат натрію).
• Лікарські засоби для лікування делірію або галюцинацій (наприклад, хлорпромазин, локсапін або клозапін).
• Лікарські засоби для поліпшення травлення (наприклад, антациди або омепразол).
• Лікарський засіб для контролю нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, званий набілон.
• Лікарські засоби для лікування залежності (наприклад, лофексидин).
• Сильні анальгетики (наприклад, метадон, трамадол, кодеїн, морфін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як ізоніазид.
• Антибіотики, такі як еритроміцин.
• Лікарські засоби для лікування високого тиску (наприклад, інгібітори АПФ, альфа-блокатори, антагоністи рецептора ангіотензину II, антагоністи каналів кальцію, блокатори нейронів адренергічних, бета-блокатори, моксонідин, нітрати, гідралазин, міноксидил, нітропрусид натрію та діуретики).
• Лікарські засоби для лікування астми (наприклад, теофілін).
• М'язові релаксанти (наприклад, баклофен та тізанідин).
• Інші седативні лікарські засоби (наприклад, барбітурати або антигістамінні препарати).
• Інші лікарські засоби для лікування тривоги.
• Лікарські засоби для лікування депресії.
• Антигістамінні препарати для алергії.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал або валпроат/валпроєва кислота).
• Лікарський засіб для лікування подагри, званий пробенецид.
• Лікарські засоби, які впливають на ферменти печінки (наприклад, циметидин, езомепразол, рифампіцин, кетоконазол, ітраконазол).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які депресують центральну нервову систему (наприклад, психотропні засоби, снодійні таблетки, седативні засоби, анестетики, бета-блокатори, анальгетики типу опіоїдів, антигістамінні препарати седативні, антиепілептичні препарати), може виникнути взаємодія, яка призводить до адитивних депресивних ефектів на центральну нервову систему.

Сумісне використання цього лікарського засобу та опіоїдів (наприклад, сильних анальгетиків, деяких лікарських засобів для лікування кашлю та лікарських засобів для заміни терапії) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає лоразепам разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем. Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів чи членів сім'ї про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Ефект лікарських засобів для зменшення м'язового напруження (релаксантів) та анальгетиків може збільшитися.

Якщо ви приймаєте лоразепам разом з клозапіном, може виникнути інтенсивна седація, надмірна салівація та порушення координації рухів.

Прийом лоразепаму разом з валпроєвою кислотою/валпроатом натрію може збільшити рівень лоразепаму в крові. Якщо ви приймаєте валпроєву кислоту/валпроат натрію разом, доза цього лікарського засобу повинна бути зменшена приблизно вдвічі.

Прийом лоразепаму разом з пробенецидом може прискорити початок дії або подовжити ефект лоразепаму. Якщо ви приймаєте пробенецид разом, доза цього лікарського засобу повинна бути зменшена вдвічі.

Прийом теофіліну або амінофілліну може зменшити седативний ефект лоразепаму.

Прийом Лоразепам Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь може змінювати та збільшувати ефекти лоразепаму непередбачуваним чином.

Ви повинні уникати грейпфрутового соку та напоїв, які містять кавеїн, оскільки вони можуть впливати на дію лоразепаму.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте під час лікування лоразепамом, який вирішить, чи потрібно припинити лікування.

Тривале використання лоразепаму у вагітних жінок може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Прийом лоразепаму наприкінці вагітності або під час пологів може викликати у дитини знижену активність, знижену м'язову тонус, зниження температури тіла (гіпотермію) та/або артеріального тиску (гіпотонію), порушення дихання, апное та труднощі з годуванням (відоме як "синдром флегматичного дитини"). Крім того, було повідомлено про випадки вад розвитку та затримки психічного розвитку дітей з переднаральною експозицією після передозування або інтоксикації лоразепамом.

Лактація

Через те, що активна речовина цього лікарського засобу, лоразепам, проникає в грудне молоко, не слід приймати його під час лактації. Прийом цього лікарського засобу під час лактації може викликати седацію та нездатність годувати дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб згідно з інструкціями, ви повинні очікувати, що ваша реакція буде порушена, особливо протягом перших днів лікування. У цьому випадку ви не зможете реагувати достатньо швидко на несподівані та раптові події. Не водьте автомобіль чи будь-який інший транспортний засіб. Не використовуйте небезпечні електричні інструменти чи машини. Не працюйте без безпечної опори. Зокрема, пам'ятайте, що алкоголь ще більше погіршить вашу реакцію.

Вирішення питання про те, наскільки можливе водіння транспортних засобів чи виконання інших небезпечних дій, прийме ваш лікар, враховуючи вашу індивідуальну реакцію та дозу.

Лоразепам Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лоразепам Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову. Доза та тривалість лікування повинні бути підлаштовані до індивідуальної реакції на лікування, показання та тяжкості захворювання. Як правило, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування - якомога коротшою.

Посологія

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, оскільки в іншому випадку цей лікарський засіб може не діяти правильно.

Якщо ваш лікар не призначив лоразепам інакше, застосовується наступна інформація:

Лікування станів тривоги та порушень сну, викликаних тривогою

Добова доза для дорослих зазвичай становить 0,5-2,5 мг лоразепаму, розділеного на 2-3 прийоми або як одноразова доза вночі. У окремих випадках, особливо у госпіталізованих пацієнтів, добову дозу можна збільшити до максимальної - 7,5 мг лоразепаму, враховуючи всі обережності. Для застосування вищих доз пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Якщо основний фокус стосується порушень сну, які потребують лікування, добову дозу (0,5-2,5 мг лоразепаму) можна застосовувати як одноразову дозу приблизно за півгодини до сну; для цього випадку також пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Коли застосовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; в іншому випадку він, ймовірно, пізніше почне діяти, а залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти на наступний ранок.

Якщо ви приймаєте повну дозу вночі, не слід приймати її з повним шлунком.

Протокол перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями

Для дорослих - 1-2,5 мг лоразепаму в ніч перед процедурою та/або 2-4 мг приблизно за 1-2 години до процедури.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам не повинен застосовуватися для лікування тривоги або безсоння у дітей та підлітків молодших 18 років.

Молодші 6 років

Діти молодші шести років не повинні лікуватися лоразепамом.

Від 6 до 12 років

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 0,5-1 мг, залежно від ваги дитини (не слід перевищувати дозу 0,05 мг/кг ваги тіла), прийняту за одну-дві години до операції.

Від 13 до 18 років

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 1-4 мг, прийняту за одну-дві години до операції.

Застосування у пацієнтів похилого віку чи ослаблених

У пацієнтів похилого віку чи ослаблених, а також у пацієнтів з органічними змінами в мозку, слід зменшити початкову дозу приблизно на 50%. Лікар повинен підлаштовувати дозу згідно з потребою та переносимістю в кожному окремому випадку.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнти з проблемами нирок можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину від звичайної рекомендованої дози для дорослих. Ваш лікар буде спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб та коригуватиме дозу, якщо це буде необхідно.

Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю

Пацієнти з проблемами печінки середньої чи легкої тяжкості можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину від звичайної рекомендованої дози для дорослих.

Лоразепам протипоказаний пацієнтам з важкою печінковою недостатністю.

Форма застосування

Перорально.

Проглотіть цілі таблетки з трохи рідини (наприклад, з пів склянки або повної склянки води). Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Коли застосовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; в іншому випадку він, ймовірно, пізніше почне діяти, а залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти на наступний ранок.

Тривалість застосування

Тривалість лікування визначається вашим лікарем. При гострих захворюваннях застосування цього лікарського засобу повинно бути обмежено одноразовими дозами або тривати кілька днів. При хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного прийому лікарського засобу лікар повинен зважити необхідність продовжувати лікування лоразепамом та поступово зменшувати дозу, якщо лікування ще показане.

Слід зазначити, що після тривалого лікування (більше 1 тижня) та раптового припинення лікарського засобу може виникнути тимчасове збільшення порушень сну, тривоги та напруженості, неспокою та агітації. Тому лікування не повинно припинятися раптово, а з поступовим зменшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Лоразепаму Нормон, ніж потрібно

Негайно повідомте лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, якщо ви підозрюєте, що страждаєте від отруєння після прийому великих кількостей цього лікарського засобу. Слідуйте інструкціям з першої допомоги, отриманим по телефону. Не викликайте блювоту, якщо лікар не вказав цього явно.

Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія та, у важких випадках, втата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормон

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Лоразепамом Нормон

Ніколи не припиняйте чи не скасовуйте лікування самостійно, крім випадків, коли ви підозрюєте серйозний побічний ефект. У цьому випадку негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви раптово припините лікування після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, описані в розділі 4. Для уникнення цих симптомів лікування повинно припинятися з поступовим зменшенням дози (див. розділ 3).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто можна очікувати побічних реакцій, особливо на початку лікування, з вищими дозами та серед населення, описаного в "Попередженнях та обережностях" (див. розділ 2).

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Седація, втома, сонливість.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Рухи та хода нестабільні (атаксія).
• Сплутаність свідомості.
• Депресія, початок депресії.
• Чувство себе неможливо.
• Слабкість м'язів, відчуття втоми (ласливість).

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміна лібідо, імпотенція, оргазми менш інтенсивні.
• Чувство себе хворим.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Висип.
• Стан зниженого рівня свідомості.
• Зміни у салівації.

Рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Лейкопенія.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зміни у крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія).
• Тривалість реакції.
• Порушення координації рухів (екстрапірамідальні симптоми).
• Тремор.
• Головокружіння.
• Проблеми з зором (подвійне бачення та розмитість зору).
• Ускладнення артикуляції мови/ускладнення мови (заїкання).
• Головний біль.
• Конвульсії/припадки.
• Пробіли у пам'яті (амнезія).
• Дезінгібіція, євфорія.
• Кома.
• Ідеї/наміри самогубства.
• Погіршення уваги/концентрації.
• Порушення рівноваги.
• Вертіго.
• Парадоксальні реакції, такі як тривога, стани агітації, делірій, збудження, агресивна поведінка (ворожість, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, збудження статевого потягу, галюцинації, психоз. Якщо такі реакції виникнуть, лікування лоразепамом повинно бути припинено.
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), легке падіння артеріального тиску.
• Недостатність дихання (важкість залежить від дози), ускладнення дихання (апное), погіршення апное сну (тимчасове припинення дихання під час сну).
• Погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (обструкція дихальних шляхів).
• Запор.
• Збільшення рівня білірубіну.
• Жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, алкальної фосфатази).
• Алергічні реакції шкіри.
• Випадіння волосся.
• Реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, набряк шкіри та/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Недостатня секреція антидіуретичного гормону (СНАДГ).
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія).
• Зниження температури тіла (гіпотермія).

Бензодіазепіни викликають депресію центральної нервової системи, залежну від дози.

Залежність/зловживання

Навіть після щоденного лікування цим лікарським засобом протягом декількох днів можуть виникнути абстинентні синдроми (наприклад, порушення сну, збільшення сну) після припинення лікування, особливо при раптовому припиненні. Тривога, напруженість, а також агітація та неспокій можуть знову виникнути у збільшеній формі. Інші симптоми, повідомлені після припинення лікування бензодіазепінами, включають головний біль, депресію, сплутаність свідомості, іритування, потіння, низький настрій (дисфорія), відчуття себе неможливо, втрату відчуття реальності, порушення поведінки, надмірну чутливість до шумів, оніміння та поколювання в кінцівках, надмірну чутливість до світла, звуків та фізичного контакту, спотворене сприйняття, мимовільні рухи, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації/делірій, конвульсії/припадки, тремор, м'язові спазми, стани агітації, серцебиття, швидке серцебиття, панічні атаки, головокружіння, збільшення рефлексів, втрату короткочасної пам'яті та лихоманку. Раптове припинення може викликати збільшення конвульсій у разі хронічного застосування лоразепаму у пацієнтів з епілепсією чи інших лікарських засобів, які знижують поріг конвульсій (наприклад, антидепресантів).

Ризик абстинентних симптомів збільшується з тривалістю застосування та дозою. Ці симптоми зазвичай можна уникнути шляхом поступового зменшення дози.

Існують докази розвитку толерантності (збільшення дози через звикання) щодо заспокійливого ефекту бензодіазепінів.

Існує ризик зловживання лоразепамом. Пацієнти з історією зловживання лікарськими засобами та/або алкоголем мають більший ризик.

Які заходи слід вживати у разі побічних ефектів?

Багато з побічних ефектів, згаданих вище, зникнуть під час лікування або при зменшенні дози. Якщо побічні ефекти зберігаються, повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи припинити лікування. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникла необяснена висип, зміна кольору шкіри чи набряк.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепаму Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепаму Нормон

• Активний інгредієнт - лоразепам. Кожна таблетка містить 2 мг лоразепаму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - жовтий оксид заліза (Е-172), полакрилін потасію, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з написом "LZ" на одній стороні та рискою на іншій, діаметром 6,6 мм ± 10%.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ-ПВДК (120).

Упаковки по 30 та 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок-вкладиш та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88965/P_88965