ЛОРАЗЕПАМ НОРМОН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон
3. Як приймати Лоразепам Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоразепам Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину лоразепам, седативний і анксіолітичний лікарський засіб (тривожностеборючий) з групи лікарських засобів, званих «бензодіазепінами».

Для чого він використовується:

• Симптоматичне лікування тривожності та порушень сну, викликаних тривожністю, коли тривожність є важкою, інвалідизує чи піддає індивіда неприйнятній тривозі.
• Седація перед діагностичними процедурами, а також перед хірургічними втручаннями.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон

Не приймайте Лоразепам Нормон 0,5мг

• якщо ви алергічні на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали чи маєте залежність від будь-якого лікарського засобу, алкоголю чи наркотиків.
• якщо ви маєте важкі проблеми з диханням, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень;
• якщо ви маєте аномальну м'язову слабкість (міастенія гравіс);
• якщо ви маєте проблеми з координацією рухів (спінальні та церебральні атаксії),
• якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою;
• якщо ви страждаєте на апное сну (зупинку дихання під час сну);
• у разі гострої інтоксикації алкоголем чи депресорами, які впливають на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, снодійними таблетками або анальгетиками, лікарськими засобами для лікування психічних розладів, такими як антипсихотичні, антидепресивні та літій).
• якщо ви молодші 6 років

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є проблеми з контролем рухів (спінальна або церебральна атаксія)
• ви страждаєте на проблеми з диханням, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень.
• у вас є порушення функції печінки чи нирок.
• ви маєте офтальмологічну проблему, таку як глаукома, наприклад, підвищений тиск всередині ока.
• ви зловживаєте чи зловживали в минулому наркотиками чи алкоголем.
• у вас є розлад особистості; це може означати, що ви маєте більшу ймовірність залежності від лоразепаму.
• ви раніше страждали на депресію, оскільки вона може знову виникнути під час лікування лоразепамом.
• ви страждаєте на депресію, оскільки лоразепам може збільшити почуття чи думки про самогубство, які ви можете мати.
• ви є пацієнтом похилого віку, оскільки ви більш ймовірно будете страждати на падіння.
• у вас є низький артеріальний тиск.

Деякі пацієнти мали думки про самогубство під час прийому лікарських засобів, які містять лоразепам, особливо якщо вони вже страждають на депресію. Якщо ви депресивні, маєте страхи чи ірраціональні фобії, почали відчувати думки про самогубство чи шкоду собі, негайно повідомте про це вашому лікарю.

На початку терапії ваш лікар буде контролювати вашу індивідуальну реакцію на цей лікарський засіб, щоб якомога швидше виявити можливу передозування. Якщо ви дитина, або пацієнт похилого віку чи виснажений, ви можете показати більш чутливу реакцію на дію лоразепаму. Тому терапію слід контролювати частіше.

Якщо ви страждаєте на порушення функції нирок чи печінки, маєте серцеву недостатність і/або низький артеріальний тиск (гіпотонія), ви можете мати більшу чутливість до дії цього лікарського засобу; те саме стосується пацієнтів похилого віку. Ви можете мати більший ризик падінь, особливо під час вставання вночі.

Ви можете страждати на печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, викликану пошкодженням печінки) під час прийому лоразепаму. Тому лоразепам не слід застосовувати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю і/або печінковою енцефалопатією.

Ви можете спостерігати втрату пам'яті під час лікування лоразепамом.

Коли ви приймаєте таблетку перед сном, ви повинні переконатися, що зможете спати безперервно протягом 7-8 годин після прийому таблетки. Якщо ви дотримуєтеся цієї рекомендації, ви зазвичай уникнете побічних ефектів на наступний ранок (наприклад, втоми, порушення реакції).

Попросіть вашого лікаря надати вам більш детальні інструкції щодо того, як вести ваше повсякденне життя, враховуючи ваш індивідуальний стиль життя (наприклад, професію).

Було повідомлено про рідкі випадки парадоксальних реакцій при застосуванні бензодіазепінів, таких як тривожність, стани агітації, делірій, іритація, агресивна поведінка, порушення сну, сексуальна збудливість, галюцинації, психоз (див. розділ 4). Ці реакції більш ймовірні, якщо ви дитина чи пацієнт похилого віку. Лікування лоразепамом слід перервати, якщо виникнуть парадоксальні реакції.

При застосуванні бензодіазепінів, включно з лоразепамом, може виникнути потенційно смертельна депресія дихання.

При прийомі цього лікарського засобу існує ризик залежності, який збільшується з дозою і тривалістю лікування, а також у пацієнтів з анамнезом алкоголізму та зловживання наркотиками. Тому цей лікарський засіб слід приймати протягом найкоротшого можливого часу (див. розділ 4).

Якщо після кількох тижнів ви спостерігаєте, що лікарський засіб не діє так добре, як на початку лікування, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Лікування лоразепамом слід перервати поступово, щоб уникнути симптомів абстиненції. Див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте прийом Лоразепам Нормон".

Було повідомлено про важкі алергічні реакції при застосуванні бензодіазепінів. Було повідомлено про випадки набряку шкіри та/або слизових оболонок, які впливають на язик, горло чи область голосових зв'язок (ангіоневротичний набряк) після прийому першої дози або наступних доз бензодіазепінів. Деякі пацієнти мали інші симптоми під час прийому бензодіазепінів, такі як труднощі з диханням (диспное), набряк горла чи відчуття нудоти та блювоти. Деякі пацієнти потребували термінової медичної допомоги. Якщо ви спостерігаєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до лікарні. Можуть виникнути проблеми з диханням, які можуть бути смертельними.

Діти та підлітки

Як і з іншими бензодіазепінами, лоразепам не слід застосовувати у дітей молодших 18 років, якщо тільки це не є абсолютно необхідним для седації перед хірургічними втручаннями або діагностичними процедурами. Лоразепам Нормон 0,5 мг протипоказаний у дітей молодших 6 років. Ви можете знайти більше інформації в наступному розділі.

Інші лікарські засоби та Лоразепам Нормон 0,5мг

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо:

• лікарські засоби для лікування нарколепсії (зайвиєї сонливості вдень та нападів сну) з катаплецією (наприклад, оксибат натрію)
• лікарські засоби для лікування делірію чи галюцинацій (наприклад, хлорпромазин, локсапін чи клозапін)
• лікарські засоби для поліпшення травлення (наприклад, антациди чи омепразол)
• лікарський засіб для контролю нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, називається набілон
• лікарські засоби для лікування залежності (наприклад, лофексидин)
• сильні анальгетики (наприклад, метадон, трамадол, кодеїн, морфін)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як ізоніазид
• антібіотики, такі як еритроміцин
• лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску (наприклад, інгібітори АПФ, альфа-адреноблокатори, антагоністи рецептора ангіотензину II, антагоністи кальцієвих каналів, блокатори адренергічних нейронів, бета-блокатори, моксонідин, нітрати, гідралазин, міноксидил, нітропрусид натрію та діуретики)
• лікарські засоби для лікування астми (наприклад, теофілін)
• міозолюбантів (наприклад, баклофен чи тізанідин)
• інші седативні лікарські засоби (наприклад, барбітурати чи антигістамінні препарати)
• інші лікарські засоби для лікування тривожності
• лікарські засоби для лікування депресії
• антігістамінні препарати для алергії
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, наприклад леводопа
• лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал чи валпроат/валпроєва кислота)
• лікарський засіб для лікування подагри, називається пробенецид
• лікарські засоби, які впливають на печінкові ферменти (наприклад, циметидин, езомепразол, рифампіцин, кетоконазол, ітраконазол).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які депресують центральну нервову систему (наприклад, психотропні засоби, снодійні таблетки, седативні засоби, анестетики, бета-блокатори, опіоїдні анальгетики, седативні антигістамінні препарати, антиепілептичні засоби), може виникнути взаємодія, яка призводить до адитивних депресивних ефектів на центральну нервову систему.

Сумісне застосування цього лікарського засобу та опіоїдів (наприклад, сильних анальгетиків, деяких лікарських засобів для лікування кашлю та лікарських засобів для заміни терапії) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід застосовувати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Лоразепам Нормон 0,5 мг разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем. Повідомте вашому лікарю про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів чи членів сім'ї про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

Ефект лікарських засобів для зниження м'язової напруженості (міозолюбантів) та анальгетиків може збільшитися.

Якщо лоразепам застосовується разом з клозапіном, може виникнути інтенсивна седація, надмірна салівація та порушення координації рухів.

Застосування лоразепаму разом з валпроєвою кислотою/валпроатом натрію може збільшити рівень лоразепаму в крові. Якщо валпроєву кислоту/валпроат натрію застосовують разом, доза цього лікарського засобу повинна бути зменшена приблизно вдвічі.

Застосування лоразепаму разом з пробенецидом може прискорити початок дії чи подовжити ефект лоразепаму. Якщо пробенецид застосовується разом, доза цього лікарського засобу повинна бути зменшена вдвічі.

Застосування теофілінів чи амінофілінів може зменшити седативний ефект лоразепаму.

Прийом Лоразепам Нормон 0,5мг з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь може змінити та збільшити ефекти лоразепаму непередбачуваним чином.

Ви повинні уникати грейпфрутового соку та напоїв, які містять кавеїн, оскільки вони можуть вплинути на дію лоразепаму.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності.

Негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви завагітнієте під час лікування Лоразепам Нормон 0,5 мг, який вирішить, чи слід перервати лікування.

Тривале застосування лоразепаму у вагітних жінок може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Застосування лоразепаму наприкінці вагітності чи під час пологів може викликати у дитини знижену активність, знижену м'язову напруженість, зниження температури тіла (гіпотермію) та/або артеріального тиску (гіпотонію), порушення дихання, апное та труднощі з годуванням (відомі як "синдром флакідної дитини"). Крім того, було повідомлено про випадки вад розвитку та затримки психічного розвитку дітей з переднароджувальною експозицією після передозування чи інтоксикації лоразепамом.

Лактація

Через те, що активна речовина цього лікарського засобу, лоразепам, проникає в грудне молоко, не слід приймати його під час годування грудьми. Прийом цього лікарського засобу під час годування грудьми може викликати седацію та нездатність годувати в дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб згідно з інструкціями, ви повинні очікувати, що ваша реакція буде порушена, особливо протягом перших днів лікування. У цьому випадку ви не зможете реагувати достатньо швидко на несподівані події. Ви не повинні водити автомобіль чи будь-який інший транспортний засіб. Ви не повинні використовувати небезпечні електроінструменти чи машини. Ви не повинні працювати без надійного опори. Особливо пам'ятайте, що алкоголь ще більше погіршить вашу реакцію.

Ваш лікар вирішить, якою мірою ви можете водити транспортні засоби чи виконувати інші небезпечні дії, враховуючи вашу індивідуальну реакцію та дозу.

Лоразепам Нормон таблетки містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лоразепам Нормон

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря. Доза та тривалість лікування повинні бути调整овані до індивідуальної реакції на лікування, показання та тяжкості захворювання. Як правило, доза повинна бути якнайнижчою, а тривалість лікування - якнайкоротшою.

Посологія

Слідувати точно інструкціям щодо застосування, оскільки в іншому випадку цей лікарський засіб може не діяти правильно.

Якщо ваш лікар не призначив Лоразепам Нормон 0,5 мг інакше, застосовується наступна інформація:

Лікування станів тривоги та порушення сну, викликаних тривогою

Добова доза для дорослих зазвичай становить 0,5-2,5 мг лоразепаму, розділеного на 2-3 прийоми або як одна доза на ніч. У окремих випадках, особливо у госпіталізованих пацієнтів, добова доза може бути збільшена до максимальної - 7,5 мг лоразепаму, враховуючи всі обережності. Для застосування вищих доз пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Якщо основний акцент полягає у порушеннях сну, які потребують лікування, добова доза (0,5-2,5 мг лоразепаму) може бути застосована як одна доза приблизно за півгодини до сну; для цього випадку також пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Коли застосовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; в іншому випадку він, ймовірно, пізніше почне діяти, а залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти наступного ранку.

Якщо ви приймаєте повну дозу на ніч, не слід приймати її з повним шлунком.

Протокол перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннямиДля дорослих 1-2,5 мг лоразепаму ввечері перед процедурою та/або 2-4 мг приблизно за 1-2 години до процедури.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам не повинен застосовуватися для лікування тривоги або безсоння у дітей та підлітків молодше 18 років.

Діти молодше 6 років:

Дітям молодше шести років не слід застосовувати лоразепам.

Від 6 до 12 років:

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 0,5-1 мг, залежно від ваги дитини (не слід перевищувати дозу 0,05 мг/кг ваги тіла), прийнятої за одну-дві години до операції.

Від 13 до 18 років:

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 1-4 мг, прийнятої за одну-дві години до операції.

Застосування у пацієнтів похилого віку або ослаблених

У пацієнтів похилого віку або ослаблених, а також у пацієнтів з органічними змінами в мозку, слід зменшити початкову дозу приблизно на 50%. Лікар повинен调整увати дозу згідно з необхідністю та переносимістю в кожному індивідуальному випадку.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнти з проблемами нирок можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину від звичайної рекомендованої дози для дорослих. Ваш лікар буде спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб та调整увати дозу, якщо це необхідно.

Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю

Пацієнти з проблемами печінки середньої та легкої тяжкості можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину від звичайної рекомендованої дози для дорослих.

Лоразепам протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю

Форма застосування

Перорально.

Проглотіть цілі таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, з пів склянки або повної склянки води). Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Коли застосовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; в іншому випадку він, ймовірно, пізніше почне діяти, а залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти наступного ранку.

Тривалість застосування

Тривалість лікування визначається вашим лікарем. У гострих захворюваннях застосування цього лікарського засобу повинно бути обмежено одноразовими дозами або протягом декількох днів. У хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного прийому лікарського засобу лікар повинен зважити необхідність продовження лікування лоразепамом та поступово зменшувати дозу, якщо лікування ще показане.

Слід зазначити, що після тривалого лікування (більше 1 тижня) та раптового припинення лікарського засобу може виникнути тимчасове збільшення порушень сну, тривоги та напруженості, безпокою та агітації. Тому лікування не повинно припинятися раптово, а з поступовим зменшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Лоразепаму Нормон, ніж потрібно

Негайно повідомте лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, якщо ви підозрюєте, що відбулося отруєння після прийому великих кількостей цього лікарського засобу. Слідуйте інструкціям щодо першої допомоги, отриманим по телефону. Не викликайте блювоту, якщо лікар не вказав цього явно.

Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія та, в тяжких випадках, втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормон

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лоразепамом Нормон

Ніколи не припиняйте та не скасовуйте лікування самостійно, крім випадків, коли ви підозрюєте серйозний побічний ефект. У цьому випадку негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви раптово припините лікування після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, згадані в розділі 4. Для уникнення цих симптомів лікування повинно припинятися з поступовим зменшенням дози (див. розділ 3).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто можна очікувати побічних реакцій, особливо на початку лікування, при вищих дозах та серед населення, описаного в "Попередженнях та обережностях" (див. розділ 2).

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• седація, втома, сонливість

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• рухова та ходова нестабільність (атація)
• сплутаність свідомості
• депресія, розвиток депресії
• відчуття головокружіння
• м'язова слабкість, відчуття втоми (ласливість)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• зміна лібідо, імпотенція, менш інтенсивні оргазми
• відчуття нудоти

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• виразка
• зниження рівня свідомості
• зміни у слинній секреції

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• лейкопенія

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• зміни у крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія)
• подовження часу реакції
• порушення координації рухів (екстрапірамідальні симптоми)
• тремор
• головокружіння
• проблеми з зором (подвійне зображення та розмитість зору)
• утруднення артикуляції мови/утруднення мови (балбуття)
• головний біль
• конвульсії/припадки
• гапи у пам'яті (амнезія)
• дезінгібіція, ейфорія
• кома
• ідеї/наміри самогубства
• погіршення уваги/концентрації
• розлади рівноваги
• вертіго
• парадоксальні реакції, такі як тривога, стани агітації, делірій, збудливість, агресивна поведінка (ворожість, агресія, гнів), розлади сну/безсоння, збудливість, галюцинації, психоз. Якщо такі реакції виникнуть, лікування лоразепамом повинно бути припинено
• гіпотонія, легке зниження артеріального тиску
• дихальна недостатність (тяжкість залежить від дози), утруднення дихання (апное), погіршення апное сну (тимчасове припинення дихання під час сну)
• погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (обструкція дихальних шляхів)
• запор
• збільшення білірубіну
• жовтяниця, збільшення печінкових ферментів (трансаміназ, алкальної фосфатази)
• алергічні реакції шкіри
• втрати волосся
• реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, набряк шкіри та/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• неповна секреція антидіуретичного гормону (СНАДГ)
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• зниження температури тіла (гіпотермія)

Бензодіазепіни викликають дозозалежну депресію центральної нервової системи.

Залежність/зловживання

Навіть після щоденного лікування цим лікарським засобом протягом декількох днів можуть виникнути абстинентні синдроми (наприклад, порушення сну, збільшення сну) після припинення лікування, особливо при раптовому припиненні. Тривога, напруженість, а також агітація та безпокій можуть знову виникнути у посиленій формі. Інші симптоми, повідомлені після припинення лікування бензодіазепінами, включають головний біль, депресію, сплутаність свідомості, іритабільність, пітливість, зниження настрою (дисфорія), відчуття головокружіння, втрату відчуття реальності, розлади поведінки, надмірну чутливість до шумів, світла та фізичного контакту, спотворення сприйняття, мимовільні рухи, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації/делірій, конвульсії/припадки, тремор, м'язеві спазми, болі в животі, стани агітації, серцебиття, тахікардія, панічні атаки, головокружіння, збільшення рефлексів, втрату короткочасної пам'яті та гарячку. Раптове припинення може викликати збільшення кількості конвульсій у разі хронічного застосування лоразепаму у пацієнтів з епілепсією або інших лікарських засобів, які знижують поріг конвульсій (наприклад, антидепресантів).

Ризик абстинентних симптомів збільшується з тривалістю застосування та дозою. Ці симптоми зазвичай можна уникнути шляхом поступового зменшення дози.

Є докази розвитку толерантності (збільшення дози через звикання) щодо заспокійливого ефекту бензодіазепінів.

Є ризик зловживання лоразепамом. Пацієнти з історією зловживання лікарськими засобами та/або алкоголем мають більший ризик.

Які заходи слід вживати у разі побічних ефектів?

Багато з побічних ефектів, згаданих вище, зникнуть під час лікування або при зменшенні дози. Якщо побічні ефекти зберігаються, повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи припинити лікування. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникла необяснена висипка, зміна кольору шкіри чи набряк.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепаму Нормон

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 30°C

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепаму Нормон 0,5 мг:

• Активний інгредієнт - лоразепам.
• Інші компоненти (експіцієнти) - Кармін Індіго (Е-132), полакрилін потасію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки ЕФГ - таблетки світло-синього кольору, круглі, двовогнуті, з сериграфією "LZ" на одній стороні та гладкі на іншій.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ-АКЛАР(R) (ПКТФЕ) або алюмінію/ПВХ-ПВДК(120) в упаковках по 50 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, або перейшовши за наступною адресою інтернету:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86665/P_86665.html