ЛОРАЗЕПАМ КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Лоразепам Kern Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лоразепам Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоразепам Kern Pharma
3. Як приймати Лоразепам Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоразепаму Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Kern Pharma і для чого він використовується

Лоразепам Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, які називаються "бензодіазепіни короткої дії". Він призначений для короткочасного лікування станів тривоги, пов'язаних з безсонням, депресією та емоційними розладами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоразепам Kern Pharma

Не приймайтеЛоразепамKern Pharma

• Якщо ви алергічні на лоразепам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію (гіперчутливість) після прийому бензодіазепіну (групи лікарських засобів, до якої належить лоразепам).
• Якщо ви страждаєте на міастенію гравіс (нейромускулярну автоімунну хворобу, характеризовану дуже слабкими і втомленими м'язами).
• Якщо ви страждаєте на важку дихальну недостатність (утруднене дихання або сильний дискомфорт у грудній клітці).
• Якщо ви страждаєте на апное сну (переривання дихання під час сну).
• Якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність.
• Якщо ви одночасно приймаєте опіоїди, барбітурати, нейролептики або подібні лікарські засоби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лоразепам Kern Pharma:

• Якщо у вас порушена функція печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом.
• Після тривалого використання протягом декількох тижнів може бути виявлений певний рівень втрати ефективності щодо гіпнотичних ефектів.
• Як і з іншими бензодіазепінами, лікування лоразепамом може спричинити фізичну та психічну залежність; ризик залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування і є більшим у пацієнтів, які вживали або вживають наркотики чи алкоголь. Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування може спричинити симптоми відміни, такі як головний біль, м'язовий біль, тривога, напруга, безсоння та дратівливість. У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: деперсоналізація, гіперакузія (анормальна гострота слуху), оніміння та судоми в кінцівках, непереносимість світла, звуків та фізичного контакту, галюцинації чи конвульсії.
• Після припинення лікування, особливо якщо лікування припиняється раптово, може виникнути безсоння та тривога, зміни настрою та дратівливість; тому рекомендується поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.
• Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою (див. розділ 3) і не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.
• Бензодіазепіни можуть спричинити порушення пам'яті; це відбувається частіше після декількох годин після прийому лікарського засобу, тому для зменшення ризику слід забезпечити можливість безперервного сну протягом 7-8 годин після прийому таблетки (див. розділ 4).
• Бензодіазепіни можуть спричинити психічні та парадоксальні реакції, такі як дратівливість, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідне поведінка та інші побічні ефекти щодо поведінки. У разі виникнення цих реакцій лікування слід припинити. Ці реакції частіше трапляються у дітей та пацієнтів похилого віку.
• Бензодіазепіни не повинні використовуватися самостійно для лікування тривоги, пов'язаної з депресією (ризик самогубства).
• Бензодіазепіни повинні використовуватися з найбільшою обережністю у пацієнтів, які вживали або вживають наркотики чи алкоголь.
• Рекомендується використовувати менші дози у пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю.

Прийом у дітей

Як і з іншими бензодіазепінами, лоразепам не повинен прийматися дітям, якщо тільки це не є абсолютно необхідним. Тривалість лікування повинна бути мінімальною.

Прийом у пацієнтів похилого віку

Як і з іншими бензодіазепінами, пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до ефектів лоразепаму, ніж інші дорослі, тому їм слід приймати меншу дозу.

Прийом Лоразепаму Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно інші лікарські засоби або можете приймати інші лікарські засоби.

Як і з іншими бензодіазепінами, лоразепам може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з депресорами центральної нервової системи. Можуть виникнути взаємодії з антипсихотичними засобами (нейролептиками), снодійними засобами, анксіолітиками/снодійними засобами, антидепресантами, наркотичними анальгетиками, антиепілептичними засобами, анестетиками та снодійними антигістамінами.

У разі прийому наркотичних анальгетиків також може виникнути збільшення відчуття ейфорії, що може збільшити психічну залежність.

Засоби, які інгібують певні ферменти печінки (особливо цитохром P 450), можуть посилювати дію бензодіазепінів.

Сумісне використання лоразепаму та опіоїдів (сильних анальгетиків, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може бути смертельним. Тому сумісне використання повинно розглядатися тільки у разі, якщо немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будьте уважні до всіх опіоїдних лікарських засобів, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, щоб вони були уважні до ознак та симптомів, згаданих вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

ПрийомЛоразепаму Kern Pharmaіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Лоразепам не повинен прийматися разом з алкогольними напоями, оскільки вони можуть посилювати седативний ефект лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви приймаєте лоразепам та плануєте стати вагітною чи вже вагітні, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем, щоб припинити лікування.

Діти, народжені матерями, які приймають бензодіазепіни тривалий час під час останнього періоду вагітності, можуть розвивати фізичну залежність, що може спричинити синдром відміни у постнатальному періоді.

Лактація

Через те, що бензодіазепіни переходять до грудного молока, слід уникати прийому цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лоразепам може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, оскільки він може спричиняти сонливість, зменшувати увагу чи зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування чи при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Лоразепам Kern Pharmaмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лоразепам Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза при станах тривоги становить 1-4 таблетки на добу, розділені на 2-3 прийоми. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Рекомендується починати лікування з мінімальної рекомендованої дози, поступово збільшуючи до ефективної дози.

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Ваш лікар повинен регулярно переоцінювати вашу ситуацію. Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.

У деяких випадках може бути необхідним продовжити лікування понад рекомендований період. Це рішення може бути прийняте тільки вашим лікарем після оцінки вашої ситуації.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою чи печінковою недостатністю рекомендована доза становить 0,5 мг на добу, з можливим поступовим збільшенням дози за необхідності.

Існують інші форми лоразепаму у разі необхідності менших доз лоразепаму.

Якщо ви прийняли більшеЛоразепаму Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Як і з іншими бензодіазепінами, передозування не становить загрози для життя, якщо тільки не приймається разом з іншими центральними депресорами (включаючи алкоголь).

У разі випадкової передозування слід викликати блювоту (до однієї години) якщо пацієнт свідомий.

Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різними ступенями депресії центральної нервової системи, які можуть варіюватися від сонливості до коми. У помірних випадках симптоми можуть бути сонливістю, сплутаністю та летаргією. У важчих випадках можуть виникнути атаксія, гіпотонія, гіпотензія, депресія дихання, рідко кома та дуже рідко смерть.

Якщо ви забули прийнятиЛоразепам Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Використання лоразепаму, як і інших бензодіазепінів, може спричиняти сонливість, оніміння, зменшення стану уваги, сплутаність, втомлюваність, головний біль, запаморочення, м'язову слабкість, атаксію чи двоїстість зору.

Ці реакції зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого прийому. Іноді можуть виникнути інші побічні ефекти, такі як порушення травлення, зміни лібідо чи шкірні реакції.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Амнезія: ризик більший при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з невідповідною поведінкою (див. Попередження та застереження).
• Депресія: використання бензодіазепінів може викрити існуючу депресію.
• Психічні та парадоксальні реакції: дратівливість, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші порушення поведінки. Ці реакції можуть бути серйозними та частіше трапляються у дітей та пацієнтів похилого віку.
• Залежність: може розвиватися фізична залежність (феномени відміни або реабілітації); див. Попередження та застереження) та/або психічна залежність. Відомі випадки зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лоразепаму Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепаму Kern Pharma

• Активний інгредієнт - лоразепам. Кожна таблетка містить 5 мг лоразепаму.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, желатина, тальк (E-553b), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біла таблетка, кругла, з рисками на одній стороні та позначенням "5" на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Кожна стандартна упаковка містить 20 таблеток, а кожна клінічна упаковка містить 500 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.