Противорецептор: информация для пациента

ЛОПИД 900 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гемфиброзил

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Лопид и для чего он используется

2.Что нужно знатьаторавлениятистартиЛопид

3.Как принимать Лопид

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Лопид
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лопид содержит активное вещество гемфиброзил, которое принадлежит к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Лопид используется вместе с низкожирной диетой и другими нефармакологическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови. Лопид может использоваться, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся под высоким риском и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

Лопид также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие препараты, снижающие липиды.

Не принимайте Лопид

• если вы аллергины на гемфиброзил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас есть серьезные проблемы с почками
• у вас есть история образования камней в желчном пузыре, заболевания желчного пузыря (заболевания желчевыводящих путей)
• у вас были фотосенсибилизация или фототоксичные реакции (аллергические реакции, вызванные воздействием солнечного света) во время лечения фибратами
• вы принимаете препарат репаглинида (препарат для снижения уровня сахара в крови), симвастатина или роувастатина 40 мг (препараты для снижения уровня холестерина), дасабувира (препарат для лечения гепатита С), или секселипага (препарат для лечения гипертонической болезни легких)

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопида.

Сообщайте своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли Лопид для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолизис): факторами риска являются почечная недостаточность; гипофункция щитовидной железы; возраст более 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; история мышечной токсичности при приеме другого фибрата или статины; наследственные мышечные заболевания; прием Лопида в сочетании с статиными, используемыми для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов, и повышения уровня хорошего холестерина, таких как роувастатина и симвастатина (для симвастатина и роувастатина 40 мг, см. «Не принимайте Лопид» и см. «Прочие препараты и Лопид»)
• легкая или средняя почечная недостаточность
• гипофункция щитовидной железы
• диабет

Прочие препараты и Лопид

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

• препараты для лечения диабета, особенно роиглитазона или репаглинида (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. «Не принимайте Лопид»)
• дасабувир, препарат для лечения гепатита С (см. «Не принимайте Лопид» выше)
• секселипаг, препарат для лечения гипертонической болезни легких (см. «Не принимайте Лопид» выше)
• статиновые препараты, используемые для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов и повышения уровня хорошего холестерина, такие как аторвастатина, ловиастатина, правастиатина, роувастатина и симвастатина (для симвастатина и роувастатина 40 мг, см. «Не принимайте Лопид и роувастатина 40 мг»)
• дабрафениб, препарат для лечения меланомы
• лоперамид, препарат для лечения диареи
• монтелукаст, препарат для лечения астмы
• пиоглитазон, препарат для лечения диабета
• варфарин, аценоумарол и фемпрокумон (антитромбоцитарные препараты, используемые для увеличения жидкости крови)
• гранулы резины коlestipol для лечения высокого уровня жира (холестерина) в крови
• лекарства с бексаротеном для лечения кожи
• колхицина для лечения подагры
• паклитаксел, препарат для лечения рака
• ензалутамид, препарат для лечения рака предстательной железы

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Лопид во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В редких случаях Лопид может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не водите машину или не управляйте машинами, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Диета с низким содержанием соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Перед и во время лечения Лопидом вам будут строго и регулярно контролировать уровни липидов в крови. Если у вас диабет или проблемы с щитовидной железой, ваш врач должен лечить эти заболевания до начала лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, физические упражнения, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и, если это необходимо, снижение веса.

Лопид следует принимать перорально. Рекомендуется проглатывать таблетки с водой, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разрывать.

Принятие Лопида с пищей и напитками

Лопид следует принимать за 30 минут до еды.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет от 900 до 1200 мг в день. Ваши врачи решат, какую дозу лучше всего для вас, следуйте инструкциям на упаковке.

Если вам назначена доза 1200 мг, вам нужно принимать 600 мг за 30 минут до завтрака и другие 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам назначена доза 900 мг, вам нужно принимать единовременную дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой до средней степенью заболевания почек

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения Лопидом. Ваши лечение начнется с 900 мг в день и может быть увеличено до 1200 мг в зависимости от ответа. Лопид не следует использовать у пациентов с тяжелой болезнью почек.

Использование у детей

Лопид не рекомендуется для детей.

Если вы принимаете больше Лопида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много Лопида, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20. Всегда носите упаковку, даже если в ней больше нет Лопида. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы забыли принять Лопид

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Просто принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лопидом

Не переставайте принимать Лопид, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.Следуйте всем указаниям вашего врача, пока вы принимаете Лопид, чтобы достичь максимального преимущества от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Хотя могут возникнуть серьезные реакции, необходимо немедленно связаться с врачом, если после приема Лопид вы испытываете любые из следующих симптомов:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

аллергическая реакция, при которой может воспалиться лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангиоэдема)

• отслоение и пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях
• экзема, поражающая все тело
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, быстрым сердцебиением (палпитациями), тошнотой и рвотой

Другие отчетные побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• затруднение переваривания

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство колебания или шатания (вертиго)
• экзема, высыпания (особенно высыпания с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• застой
• газы
• утомление

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• неоднородное сердцебиение

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных телец (лейкопения, эозинофилия), заболевания костного мозга (остеопения)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• инфляция нервов (периферическая неврита)
• гематомы или необычное кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• гиперанемия
• потеря чувствительности и ощущение онемения (парестезия)
• панкреатит
• зametennost' зрения
• желтуха кожи, нарушения функции печени
• инфляция печени (гепатит)
• камни в желчном пузыре (холецистит), инфляция желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• инфляция кожи или кожи, которая отслаивается или опадает
• инфляция мышц (миозит)
• инфляция синовиальной оболочки (синовиит)
• постоянная усталость
• потеря потенции
• снижение либидо
• потеря волос
• чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или высыпания
• красные области кожи, припухшие с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке и внешней упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лопид 900 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:Не хранить при температуре выше25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лопид

Активное вещество — гемфиброзил. В каждой покрытой таблетке содержится 900 мг гемфиброзила.

Другие компоненты — коллоидная кремнезём (анхидрат), осажденный диоксид кремния (E-551),прегелатинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полисорбат 80 (E-433) и магния стеарат (E-470b).

Покрытие содержит гипромелозу (E-464), диоксид титана (E-171), симетикон, макрогол 6000 и тальк (E-553b).

Внешний вид Лопид и содержание упаковки

Лопид 900 мг — белые овальные таблетки, покрытые. Представлены в прозрачных полосах из ПВК с алюминиевой задней частью в упаковках, содержащих 20, 30 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы 20 Б,

Парк дел Эмпресариал ла Моралеха,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо по производству

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдалье 1

79108 ФрайбургВ Брайсгау

Германия

Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Лопид: Дания, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия)

Гевилон: Австрия, Германия

Липур: Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: март 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/