ЛОЕТТЕ ДІАРІО 100/20 мікрограм таблетки, покриті плівковою оболонкою
Інструкція із застосування ЛОЕТТЕ ДІАРІО 100/20 мікрограм таблетки, покриті плівковою оболонкою
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
Лотте Діаріо 100/20 мікрограмів таблетки, покриті оболонкою
левоноргестрел / етинілестрадіол
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
|
Зміст опису
- Що таке Лотте Діаріо і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лотте Діаріо
- Як приймати Лотте Діаріо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Лотте Діаріо
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Лотте Діаріо і для чого він використовується
Лотте Діаріо - це комбінований пероральний контрацептив для профілактики вагітності. Він містить дві різні жіночі гормони, левоноргестрел і етинілестрадіол.
Кожна з 21 таблетки круглої форми рожевого кольору містить 100 мікрограмів левоноргестрелу і 20 мікрограмів етинілестрадіолу. У упаковці також містяться 7 інертних таблеток білого кольору (плацебо).
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лотте Діаріо
Перед тим, як ви почнете приймати Лотте Діаріо, ваш лікар запитає вас деякі питання про вашу медичну історію та про ваші особисті відносини. Ваш лікар також виміряє ваш тиск і може провести деякі інші дослідження. У цьому описі описані деякі ситуації, у яких вам слід припинити приймати Лотте Діаріо або де надійність Лотте Діаріо може зменшитися, що підвищує ризик вагітності. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві відносини або слід приймати додаткові негормональні контрацептивні заходи (наприклад, використовувати презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції). Не використовуйте метод розрахунку_SAFE або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Лотте Діаріо змінює місячні зміни температури тіла та шийки матки. Лотте Діаріо, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. |
Не приймайте Лотте Діаріо:
- Якщо ви алергічні на активні речовини (левоноргестрел або етинілестрадіол) або на будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6).
- Якщо у вас є або були серцево-судинні захворювання, зокрема:
- інфаркт міокарда, порушення ритму серця або захворювання клапанів серця
- тромбози в ногах (глибока венозна тромбоз), або в легенях (пульмональна емболія) або розрив судин головного мозку (апоплексія), міні-апоплексія або загальна схильність до утворення тромбів (венозна або артеріальна тромбоз)
- біль у грудях, викликаний ангіною.
- Якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.
- Якщо у вас є певні види мігрені (мігрень з нейрологічними симптомами).
- Якщо у вас є рак молочної залози або рак матки, або певний тип раку, який чутливий до жіночих гормонів, або якщо ви підозрюєте, що можете мати один з цих раків.
- Якщо у вас є маткова кровотеча невідомої причини.
- Якщо у вас є високий рівень цукру в крові (цукровий діабет), пов'язаний з проблемами судин.
- Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.
- Якщо у вас є або був доброякісна або злоякісна пухлина печінки, або якщо у вас нещодавно була захворювання печінки. У цих випадках ваш лікар попросить вас припинити приймати Лотте Діаріо до тих пір, поки печінка не повернеться до норми.
- Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Прийом Лотте Діаріо з іншими препаратами").
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Лотте Діаріо.
У деяких ситуаціях може знадобитися особливий догляд, коли ви приймаєте Лотте Діаріо або будь-який інший комбінований пероральний контрацептив. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан. Куріння збільшує ризик серйозних побічних ефектів у серці та судинах через прийняття пероральних контрацептивів. Цей ризик збільшується з віком і кількістю використовуваного тютюну і є досить значним у жінок старше 35 років. Жінки, які приймають пероральні контрацептиви, не повинні курити. Жінки старше 35 років, які курять, повинні розглянути можливість використання інших методів контрацепції.
Якщо у вас є одна з наступних ситуацій, повідомте вашому лікарю перед тим, як почнете приймати Лотте Діаріо. Якщо одна з цих ситуацій розвивається або погіршується під час прийняття Лотте Діаріо, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб він вирішив, чи підходить Лотте Діаріо для вас.
Повідомте вашому лікарю, якщо:
- У вас є гіпертонія.
- У вас є високий рівень холестерину або аномальний рівень ліпідів (жирів) у крові - ці рівні визначаються за допомогою аналізу крові.
- Ви страждаєте ожирінням.
- Ви страждаєте цукровим діабетом.
- У вас є проблеми з клапанами серця або порушення ритму серця (фібриляція передсердь).
- Ви мали або ваш близький родич мав захворювання з схильністю до утворення тромбів у крові (у ногах, легенях або будь-якому іншому місці тіла) або мали інфаркт міокарда чи апоплексію.
- У вас є варикозне розширення вен або ви мали запалення поверхневих вен у ногах.
- Ви відчуваєте раптову та необґрунтовану зміну зору.
- У вас є жовчні камені, захворювання жовчного міхура або проблеми, викликані блокуванням жовчних проток (холестаз) - це може викликати сильний свербіж.
- Ви вперше відчуваєте мігрень або ваша мігрень погіршується.
- У вас є захворювання печінки, жовтяниця або запалення підшлункової залози чи захворювання нирок.
- Ви страждаєте депресією.
- Ви відчуваєте втрату слуху через захворювання, відоме як отосклероз.
- Ви мали під час вагітності або прийняття іншої контрацептивної пігулки проблему зі шкірою, яка викликала свербіж, червоні плями або пухирці (герпес вагітності).
- Ви мали під час вагітності тимчасові коричневі плями на шкірі (хлоазма). Контрацептивна пігулка може викликати повторення цього явища, тому вам слід уникати сонячного світла або сонячних ванн під час прийняття Лотте Діаріо.
- У вас є захворювання, яке впливає на вашу імунну систему (системний червоний вовчак).
- У вас є захворювання, відоме як Хорея Сіденгама. Симптомами є нерегулярні, раптові та непритомні рухи.
- Ви мали захворювання крові, пов'язане з захворюванням нирок (гемолітико-уремічний синдром).
- Ви мали захворювання крові, відоме як порфірія.
- Ви мали виразкову коліт або захворювання тонкого кишечника (запалення кишечника, яке викликає біль у животі, часте випорожнення та втому).
- Якщо у вас є захворювання крові, відоме як хвороба серпоподібних еритроцитів, також відома як серпоподібна анемія.
Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.
Психіатричні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Лотте Діаріо, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якнайшвидше.
Лотте Діаріо та тромбоз (утворення тромбів)
Венозний тромбоз (утворення тромбів у венах)
Прийом будь-якої комбінованої контрацептивної пігулки, включаючи Лотте Діаріо, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення тромбів у венах) порівняно з жінками, які не приймають жодної контрацептивної пігулки.
Ризик венозного тромбозу у пацієнтів, які приймають комбіновані контрацептивні пігулки, збільшується:
- із віком
- якщо у вас є надмірна вага
- якщо ваш близький родич мав захворювання з схильністю до утворення тромбів у венах
- із тривалими іммобілізаціями (наприклад, з однією або обома ногами в гіпсі), великими операціями, будь-яким видом операції на ногах, важкими травмами. У цих ситуаціях краще припинити приймати Лотте Діаріо (якщо операція планується, слід припинити приймати принаймні за 4 тижні до цього) і не починати знову до тих пір, поки ви не зможете встати на ноги.
- негайно після пологів жінки мають підвищений ризик утворення тромбів у крові, тому слід проконсультуватися з лікарем, коли можна почати приймати комбіновану контрацептивну пігулку після пологів.
Артеріальний тромбоз (утворення тромбів у артеріях)
Прийом комбінованих контрацептивних пігулок був пов'язаний із підвищенням ризику артеріального тромбозу (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (апоплексія).
Ризик артеріального тромбозу у пацієнтів, які приймають комбіновані контрацептивні пігулки, збільшується:
- якщо ви курите. Рекомендується сильно припинити курити під час прийняття Лотте Діаріо, особливо якщо вам більше 35 років
- із віком, хоча б ви не курите
- якщо у вас є підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
- якщо у вас є надмірна вага
- якщо ваш близький родич мав інфаркт міокарда чи апоплексію у молодому віці
- якщо у вас є гіпертонія
- якщо у вас є мігрень
- якщо у вас є певні проблеми з серцем (заходи з клапанами, порушення ритму серця).
Припиніть приймати Лотте Діаріо та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте можливі ознаки тромбозу, такі як:
|
Лотте Діаріо та рак
Рак молочної залози був діагностований з трохи більшою частотою у жінок, які приймають комбіновану контрацептивну пігулку, але невідомо, чи рак викликаний пігулкою. Можливо, ці жінки просто піддаються більш ретельному та частому обстеженню, тому існує більша ймовірність того, що рак молочної залози буде виявлений раніше.
Було проведено дослідження, у яких були повідомлені випадки раку шийки матки у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні пігулки протягом відносно тривалого періоду. Наразі невідомо, чи цей факт може бути викликаний пігулкою або пов'язаний із статевим поведінкою (наприклад, частішими змінами партнерів) та іншими факторами.
У рідких випадках були повідомлені доброякісні пухлини печінки, а також кілька випадків злоякісних пухлин печінки, у пацієнтів, які приймають контрацептивну пігулку. Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є сильний несподіваний біль у животі.
Кровотечі між періодами
Під час перших місяців прийняття Лотте Діаріо ви можете мати несподівані кровотечі [кровотечі або плямистість поза тижнем, коли ви приймаєте інертні таблетки (плацебо) білого кольору]. Якщо ці кровотечі тривають більше кількох місяців, або якщо вони починаються після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.
Що робити, якщо немає кровотечі в останній тиждень прийняття таблеток (білого кольору)
Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не мали блювоти або сильної діареї та не прийняли жодного іншого препарату, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо період не настав за другий раз поспіль, то ви можете бути вагітною. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Не починайте наступний блистер, поки не будете впевнені, що не вагітні.
Прийом Лотте Діаріо з іншими препаратами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Є препарати, які можуть взаємодіяти з Лотте Діаріо.
Препарати можуть іноді взаємодіяти один з одним. Якщо ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєте Лотте Діаріо як контрацептив.
Вони можуть вказати вам, чи потрібно приймати додаткові заходи обережності (наприклад, використовувати презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції) під час прийняття інших препаратів з Лотте Діаріо.
Деякі препарати можуть зробити Лотте Діаріо менш ефективним для профілактики вагітності або можуть викликати несподівані кровотечі. До них належать препарати, які використовуються для лікування:
- інфекцій, викликаних ВІЛ (ритонавір, невірапін)
- епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
- інфекцій (наприклад, рифабутин, рифампіцин або грізеофульвін)
- розладів сну (модафиніл)
- подагри (фенілбутазон)
- звіру жень-шень (Hypericum perforatum), який використовується для лікування певних видів депресії.
Якщо вам було сказано приймати додаткові контрацептивні заходи під час прийняття одного з вищезазначених препаратів, слідуйте інструкціям вашого лікаря уважно. Якщо вам потрібно продовжувати приймати препарат після закінчення таблеток рожевого кольору з вашої поточної упаковки, не приймайте інертні таблетки білого кольору та почніть нову упаковку негайно.
У деяких випадках вам може знадобитися продовжувати використовувати додатковий метод бар'єрної контрацепції протягом кількох тижнів після закінчення прийняття препарату.
Лотте Діаріо може взаємодіяти з наступними препаратами:
- Циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді)
- Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
Прийом антибіотика тролеандоміцину може збільшити ризик внутрішньопечінкової холестази (затримки жовчі в печінці) під час лікування комбінованою контрацептивною пігулкою.
Прийом препарату флунаризину, який використовується для профілактики мігрені, може збільшити ризик галактореї. Це захворювання характеризується самопливною секрецією молока грудьми без годування або недавньої вагітності.
Не приймайте ЛОТТЕ ДІАРІО, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення результатів печінкових тестів (підвищення рівня печінкової ферменти АЛТ).
Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву перед тим, як ви почнете лікування цими препаратами.
ЛОТТЕ ДІАРІО можна знову приймати приблизно за 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймайте ЛОТТЕ ДІАРІО".
Вагітність та лактація
Вагітність
Не приймайте Лотте Діаріо, якщо ви вагітні. Якщо ви думаєте, що могли вагітніти під час лікування Лотте Діаріо, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
Лактація
Не рекомендується приймати комбіновану контрацептивну пігулку під час годування грудьми, оскільки гормони можуть впливати на молоко. Якщо ви хочете годувати грудьми, ваш лікар порадить вам щодо альтернативних методів контрацепції.
Зверніться до вашого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника перед тим, як використовувати будь-який препарат.
Водіння автомобіля та використання машин
Не було проведено дослідження щодо впливу Лотте Діаріо на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Було повідомлено про головокружіння як побічний ефект. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки головокружіння не пройде.
Лотте Діаріо містить лактозу
Лотте Діаріо містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати Лотте Діаріо.
3. Як приймати Loette Diario
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Кожна упаковка Loette Diario містить 21 таблетку рожевого кольору та 7 таблеток білого кольору. Прийміть першу таблетку рожевого кольору з упаковки, де зазначено число «1». Ви повинні приймати одну таблетку рожевого кольору кожен день протягом 21 дня, а потім таблетки білого кольору протягом 7 днів. Прийміть таблетки з водою, якщо це необхідно, і в один і той же час кожен день до закінчення упаковки. Як тільки ви закінчите останню таблетку, починаючи з наступного дня, розпочніть нову упаковку таблеток. Ви завжди повинні розпочинати наступну упаковку в той самий день тижня.
Під час тижня, коли ви приймаєте таблетки білого кольору, у вас буде кровотеча, подібна до місячних. Ця кровотеча зазвичай починається через два або три дні, і можливо, що вона не закінчиться до початку наступної упаковки таблеток.
Якщо це ваш перший раз прийому таблеток або ви не використовували жодних гормональних контрацептивів минулий місяць
Прийміть першу таблетку в перший день вашого місячного циклу.
Якщо ви починаєте після першого дня місячного циклу (у дні 2-7 циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.
Якщо ви змінюєте комбінований контрацептив
Якщо ви приймаєте таблетки, які містять 21 таблетку в упаковці
Закінчіть упаковку поточного контрацептива, а потім розпочніть приймати Loette Diario наступного дня без перерви.
Якщо ви приймаєте «щоденні» таблетки, які містять 28 таблеток в упаковці
Якщо ваша поточна упаковка таблеток містить інактивні таблетки (плацебо), не прийміть ці таблетки, а розпочніть Loette Diario негайно наступного дня.
Якщо ви змінюєте контрацептив, який містить тільки прогестаген, ін'єкцію або імплант
- Якщо ви змінюєте контрацептив, який містить тільки прогестаген, ви можете розпочати Loette Diario в будь-який час місячного циклу, наступного дня після закінчення прийому попереднього контрацептива.
- Якщо ви змінюєте імплант, розпочніть використовувати Loette Diario наступного дня після видалення імплантата.
- Якщо ви змінюєте ін'єкційний контрацептив, розпочніть Loette Diario наступного дня після того, як вам належало зробити наступну ін'єкцію.
У всіх випадкахви повинні використовувати бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо ви починаєте Loette Diario після аборту під час першого триместру (3 місяці) вагітності
Ви можете розпочати приймати Loette Diario негайно, але слідуйте порадам вашого лікаря перед тим, як зробити це. Не потрібно додаткового бар'єрного контрацептива.
Якщо ви починаєте Loette Diario після пологів або після аборту під час другого триместру
Як і будь-який інший контрацептив, Loette Diario не повинен розпочинатися раніше ніж за 28 днів після пологів або після аборту в другому триместрі вагітності, оскільки це збільшує ризик утворення кров'яних згустків. Якщо ви розпочнете пізніше, вам рекомендується використовувати бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо ви мали статеві стосунки до початку прийому Loette Diario, переконайтесь, що ви не вагітні або чекайте наступного місячного циклу.
У разі сумнівів завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Loette Diario
Якщо ви забули прийняти таблетку рожевого кольору, існує ризик вагітності |
Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти таблетку рожевого кольору протягом 12 годин після звичайного часу прийому, ,прийміть забуту таблетку негайно і продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час до закінчення упаковки. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти таблетку рожевого кольору після 12 годин після звичайного часу прийому,існує ризик вагітності. У цьому випадку:
Якщо ви забули одну або кілька таблеток рожевого кольору в упаковці і не мали жодної кровотечі під час тижня, коли приймаєте таблетки білого кольору, ви можете бути вагітною і повинні проконсультуватися з вашим лікарем. Якщо ви забули прийняти таблетку білогокольору, не потрібно жодних додаткових дій, окрім початку наступної упаковки в звичайний день. Якщо у вас виникають нудота або діарея Якщо ви відчуваєте нудоту або діарею протягом 4 годин після прийому таблетки, це так, ніби ви забули прийняти таблетку рожевого кольору. Після нудоти або діареї ви повинні прийняти іншу таблетку рожевого кольору з резервної упаковки якомога швидше. Якщо це можливо, прийміть її протягом наступних 12 годинабо коли ви звичайно приймаєте таблетку. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям, вказаним у розділі «Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти таблетку рожевого кольору після 12 годин після звичайного часу прийому». Якщо епізоди нудоти або діареї повторюються протягом кількох днів, вам потрібно буде використовувати бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) до початку наступної упаковки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем у разі сумнівів. Якщо ви відчуваєте нудоту або діарею під час прийому таблеток білогокольору, не потрібно жодних дій, якщо тільки нудота і діарея не зникнуть до початку наступної упаковки для початку її в звичайний день. Як відстрочити ваш місячний цикл Ви можете відстрочити ваш місячний цикл, розпочавши іншу упаковку Loette Diario негайно без прийому жодних таблеток білогокольору. У вас може бути кровотеча або плямування під час прийому другої упаковки, але цього не потрібно боятися. Ви повинні мати нормальну кровотечу після закінчення таблеток рожевого кольору другої упаковки. Якщо ви прийняли більше Loette Diario, ніж потрібно Якщо ви випадково прийняли більше Loette Diario, ніж потрібно, у вас можуть бути симптоми, які включають проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), чутливість молочних залоз, головокружіння, оніміння/втома та вагінальна кровотеча. Ці симптоми зникнуть природно, оскільки ваш організм впорався з надлишком гормонів. Якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або з Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20. 4. Можливі побічні ефектиЯк і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з лікарем:
Симптоми включають раптове свистіння, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив'янка.
Симптоми включають набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Симптоми включають втрату зору, біль та набряк ока, особливо якщо вони раптові.
Симптоми включають блювоту, діарею (яка може бути з кров'ю), гарячку, відчуття слабкості, зменшення кількості сечі.
Симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину.
Симптоми включають висип на шкірі з рожевими плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть мати пухирці. Також можуть бути виразки у роті, очах або геніталіях, і можуть бути гарячка. Інші побічні ефекти включають: Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних
Якщо ви турбуєтесь щодо нових симптомів або інших аспектів вашого здоров'я під час прийому Loette Diario, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Звіт про побічні ефекти: Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу. 5. Зберігання Loette DiarioТримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано. Якщо ви припините приймати Loette Diario: Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище. 6. Зміст упаковки та додаткова інформаціяСклад Loette Diario Активними речовинами таблеток рожевого кольору є 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етінілестрадіолу. Інші складові частини включають: моногідрат лактози, мікрокристалічну целюлозу, полакрилін потасію, стеарат магнію, гіпромелозу (Е464), макрогол 1450, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), гліколеву монтанову віск. Таблетки білого кольору містять: моногідрат лактози, мікрокристалічну целюлозу, стеарат магнію, полакрилін потасію, гіпромелозу 2910 (Е464), гідроксипропілцелюлозу, діоксид титану (Е171), макрогол, макрогол 1500, гліколеву монтанову віск. Вигляд продукту та зміст упаковки Loette Diario упаковується у блистерні упаковки з алюмінію/ПВХ, які містять 21 таблетку, покриту плівкою, круглу, двовигнуту та рожевого кольору, марковану літерою «W» на одній стороні та 912 на іншій стороні, та додатково 7 таблеток, покритих плівкою, двовигнутих та білого кольору. Блистерні упаковки знаходяться всередині паперової коробки або всередині паперової коробки, яка вкладається у паперову коробку. Кожна блистерна упаковка знаходиться у паперовій коробці, яка містить пакет з десикантом (силікою). Після відкриття паперової коробки десикант можна викинути. Кожна упаковка може містити: 1 x 28 таблеток 3 x 28 таблеток 6 x 28 таблеток 13 x 28 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися. Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж: Pfizer, S.L. Бульвар Європи, 20-Б Бізнес-парк La Moraleja 28108 Алькобендас (Мадрид) Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2023 Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. |
