ЛОЕТТЕ 100/20 мікрограм таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лоетте 100/20 мікрограмів таблетки, покриті оболонкою

левоноргестрел / етинілестрадіол

Зміст опису

1. Що таке Лоетте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоетте
3. Як приймати Лоетте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоетте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоетте і для чого він використовується

Лоетте - це комбінований оральний контрацептив для профілактики вагітності. Він містить дві різні жіночі гормони, левоноргестрел і етинілестрадіол.

Кожна з 21 круглих таблеток рожевого кольору містить 100 мікрограмів левоноргестрелу і 20 мікрограмів етинілестрадіолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоетте

Не приймайте Лоетте:

• Якщо ви алергічні на активні речовини (левоноргестрел або етинілестрадіол) або на будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або судинами, зокрема:

• серцевий напад (інфаркт міокарда), порушення серцевого ритму або захворювання клапанів серця.
• тромбози в ногах (глибока венозна тромбоз), або в легенях (пульмональна емболія) чи розрив судин головного мозку (апоплексія), міні-апоплексія чи загальна схильність до утворення тромбозів (венозна або артеріальна тромбоз).
• біль у грудях, викликаний ангіною.
• Якщо у вас є високий тиск, який не контролюється лікуванням.
• Якщо у вас є певні типи мігрені (мігрень з нейрологічними симптомами).
• Якщо у вас є рак молочної залози або рак матки, або тип раку, який чутливий до жіночих гормонів, або якщо ви підозрюєте, що можете мати один з цих раків.
• Якщо у вас є вагінальне кровотеча невідомої причини.
• Якщо у вас є високий рівень цукру в крові (цукровий діабет), пов'язаний з проблемами судин.
• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.
• Якщо у вас є або був пухлинний або доброякісний новоутворення в печінці, або якщо у вас недавно було захворювання печінки. У цих випадках ваш лікар попросить вас припинити приймати Лоетте до тих пір, поки печінка не повернеться до норми.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Прийом Лоетте з іншими препаратами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Лоетте.

У деяких ситуаціях може знадобитися особливий догляд, коли ви приймаєте Лоетте або будь-який комбінований оральний контрацептив. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан. Куріння збільшує ризик серйозних побічних ефектів у серці та судинах через використання оральних контрацептивів. Цей ризик збільшується з віком і кількістю спожитого тютюну та є досить значним у жінок старше 35 років. Жінки, які використовують оральні контрацептиви, не повинні курити. Жінки старше 35 років, які курять, повинні розглянути можливість використання інших методів контрацепції.

Якщо у вас є одна з наступних ситуацій, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почнете приймати Лоетте. Якщо одна з цих ситуацій розвивається або погіршується під час прийому Лоетте, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб він вирішив, чи підходить Лоетте для вас.

Повідомте вашому лікареві, якщо:

• У вас є високий тиск.
• У вас є високий рівень холестерину або ліпідів (жирів) в крові (дисліпемія) - ці рівні визначаються за допомогою аналізу крові.
• Ви страждаєте ожирінням.
• Ви страждаєте цукровим діабетом.
• У вас є проблеми з клапанами серця або порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь).
• Ви або ваш близький родич (батьки, брати, сестри) мали захворювання з схильністю до утворення тромбозів (в ногах, легенях або в будь-якому іншому місці тіла) чи мали інфаркт міокарда або апоплексію.
• У вас є варикозне розширення вен або ви мали запалення поверхневих вен в ногах.
• Ви відчуваєте раптові та необумовлені зміни в зорі.
• У вас є камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхуря або проблеми, викликані блокуванням жовчних проток (холестаз) - це може викликати сильний свербіж.
• Ви вперше відчуваєте мігрень або ваша мігрень погіршується.
• У вас є захворювання печінки, жовтяниця або запалення підшлункової залози чи захворювання нирок.
• Ви страждаєте депресією.
• Ви відчуваєте втрату слуху через захворювання, відоме як отосклероз.
• Ви мали під час вагітності або прийому іншої контрацептивної пігулки проблему з шкірою, яка викликала свербіж, червоні плями або пухирці (герпес вагітності).
• Ви мали під час вагітності тимчасові коричневі плями на шкірі (хлоазма). Контрацептивна пігулка може викликати повторення цього явища, тому вам слід уникати сонячного світла або сонячних ванн під час прийому Лоетте.
• У вас є захворювання, яке впливає на вашу імунну систему (системний червоний вовчак).
• У вас є захворювання, відоме як хорея Сіденгама. Симптоми включають нерегулярні, раптові та непідконтрольні рухи.
• Ви мали захворювання крові, пов'язане з нирковою недостатністю (гемолітико-уремічний синдром).
• Ви мали захворювання крові, відоме як порфірія.
• Ви мали виразкове коліту або захворювання тонкого кишечника (запалення кишечника, яке викликає біль у животі, часте випорожнення та втому).
• Якщо у вас є захворювання крові, відоме як захворювання серпоподібних клітин, також відоме як серпоподібна анемія.

Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Лоетте, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря за додатковою медичною консультацією.

Лоетте та тромбози (кров'яні згустки)

Венозні тромбози (кров'яні згустки)

Вживання будь-якої комбінованої пігулки, включаючи Лоетте, збільшує ризик у жінок розвитку венозної тромбози (утворення кров'яних згустків у судинах) порівняно з жінками, які не приймають жодної пігулки (контрацептиву).

Ризик венозної тромбози у пацієнтів, які приймають комбіновані пігулки, збільшується:

• із віком
• якщо у вас є надмірна вага
• якщо ваш близький родич у молодому віці мав захворювання з схильністю до утворення тромбозів у судинах
• із тривалим іммобілізацією (наприклад, з однією чи двома ногами в гіпсі або шині), великою хірургією, будь-яким видом хірургії на ногах, важкою травмою. У цих ситуаціях краще припинити приймати Лоетте (якщо хірургія планується, слід припинити приймати принаймні за 4 тижні до цього) і не починайте знову до тих пір, поки не зможете встати на ноги знову
• негайно після пологів жінки мають підвищений ризик утворення кров'яних згустків, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна почати приймати комбіновану пігулку після пологів.

Артеріальні тромбози (кров'яні згустки)

Вживання комбінованих пігулок було пов'язано з підвищенням ризику артеріальної тромбози (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або головного мозку (апоплексія).

Ризик артеріальної тромбози у пацієнтів, які приймають комбіновані пігулки, збільшується:

• якщо ви курите. Сильно рекомендується припинити курити під час прийому Лоетте, особливо якщо вам більше 35 років.
• із віком, хоча б ви не курите
• якщо у вас є підвищений рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів)
• якщо у вас є надмірна вага
• якщо ваш близький родич мав інфаркт міокарда або апоплексію у молодому віці
• якщо у вас є високий тиск
• якщо у вас є мігрень
• якщо у вас є проблеми з серцем (захворювання клапанів, порушення серцевого ритму).

Лоетте та рак

Рак молочної залози був діагностований з трохи вищою частотою у жінок, які приймають комбіновану пігулку, але невідомо, чи цей рак викликаний пігулкою. Можливо, ці жінки просто піддаються більш ретельному обстеженню та більш частому обстеженню, тому ймовірність виявлення раку молочної залози раніше.

Було проведено дослідження, у яких повідомлялося про випадки раку шийки матки у жінок, які приймають комбіновані пігулки протягом відносно тривалого періоду. Наразі невідомо, чи це пов'язано з пігулкою або з поведінкою під час статевого акту (наприклад, частіше зміни партнерів) та іншими факторами.

У рідких випадках були повідомлені доброякісні пухлини печінки, а також кілька випадків злоякісних пухлин печінки, у пацієнтів, які приймають пігулку. Зверніться до лікаря, якщо у вас є сильний неexplained біль у животі.

Кровотеча між періодами

Під час перших місяців прийому Лоетте у вас можуть бути несподівані кровотечі (кровотеча або плямистість поза тижнем без прийому таблеток). Якщо ці кровотечі тривають більше кількох місяців, або якщо вони починаються після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.

Що робити, якщо немає кровотечі у тиждень без прийому таблеток

Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не мали блювоти чи сильної діареї та не прийняли жодного іншого препарату, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо період не настав за другий раз поспіль, то ви можете бути вагітною. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступний блистер, поки не будете впевнені, що не вагітні.

Прийом Лоетте з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Є препарати, які можуть взаємодіяти з Лоетте.

Препарати можуть іноді взаємодіяти один з одним. Якщо ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєте Лоетте як контрацептив.

Вони можуть порадити вам приймати додаткові заходи обережності (наприклад, використовувати презервативи або інші контрацептиви-бар'єри) під час прийому інших препаратів з Лоетте.

Деякі препарати можуть зробити Лоетте менш ефективним для профілактики вагітності або можуть викликати несподівані кровотечі. До них належать препарати, які використовуються для лікування:

• інфекцій, викликаних ВІЛ (ритонавір, невірапін)
• епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
• інфекцій (наприклад, рифабутин, рифампіцин або грізеофульвін)
• розладів сну (модафініл)
• подагри (фенілбутазон)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum), яке використовується для лікування певних типів депресії.

Якщо вам порадили приймати додаткові контрацептиви під час прийому одного з вищезазначених препаратів, слідуйте інструкціям лікаря дуже уважно. Якщо вам потрібно продовжувати приймати препарат після закінчення поточної упаковки, не робіть тиждень без прийому таблеток і негайно починайте нову упаковку.

У деяких випадках вам може знадобитися продовжувати використовувати додатковий контрацептив-бар'єр протягом кількох тижнів після закінчення прийому препарату.

Лоетте може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

Прийом антибіотика під назвою тролеандоміцин може збільшити ризик внутрішньопечінкової холестази (затримки жовчі в печінці) під час лікування комбінованою пігулкою.

Прийом препарату під назвою флунаризин, який використовується для профілактики мігрені, може збільшити ризик галактореї. Це захворювання характеризується тим, що молочні залози виділяють молоко без вагітності чи годування.

Не приймайте ЛОЕТТЕ, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення результатів печінкових тестів (підвищення рівня печінкової ферменти ALT).

Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву до початку лікування цими препаратами.

ЛОЕТТЕ можна знову приймати приблизно за 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймайте ЛОЕТТЕ".

Вагітність і лактація

Вагітність

Не приймайте Лоетте, якщо ви вагітні. Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною під час лікування Лоетте, негайно зверніться до лікаря.

Лактація

Не рекомендується приймати комбіновану пігулку під час годування грудьми, оскільки гормони можуть впливати на молоко. Якщо ви хочете годувати грудьми, ваш лікар порадить вам щодо альтернативних методів контрацепції.

Зверніться до лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не було проведено дослідження щодо впливу Лоетте на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Звіт було надано про головокружіння як побічний ефект. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки вони не будуть виправлені.

Лоетте містить лактозу

Лоетте містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийняттям Лоетте.

3. Як приймати Лоетте

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Кожна упаковка Лоетте містить 21 таблетку. Прийміть першу таблетку з упаковки, де вказаний правильний день тижня. Ви повинні приймати одну таблетку щодня, з водою, якщо це необхідно, і о同じ час щодня, поки не закінчиться упаковка. Після цього у вас буде тиждень без прийому таблеток перед початком наступної упаковки таблеток. Ви завжди повинні починати наступну упаковку в той самий день тижня.

Під час тижня без прийому таблеток у вас буде кровотеча, подібна до місячних. Ця кровотеча зазвичай починається через два або три дні, і можливо, вона не закінчиться до початку наступної упаковки таблеток.

Якщо це ваш перший раз із прийомом пілюлі або ви не використовували жодних гормональних контрацептивів минулого місяця

Прийміть першу таблетку в перший день вашого місячного циклу.

Якщо ви починаєте після першого дня місячного циклу (у дні 2-7 циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Якщо ви змінюєте комбінований контрацептив

Якщо ви приймаєте пілюлі, які містять 21 таблетку в упаковці

Закінчіть упаковку поточного контрацептиву, а потім почніть приймати Лоетте наступного дня, без перерви.

Якщо ви приймаєте пілюлі "щоденні", які містять 28 таблеток в упаковці

Якщо ваша поточна упаковка пілюлі містить інактивні таблетки (плацебо), не приймаючи цих таблеток, почніть Лоетте негайно наступного дня без будь-якої перерви.

Якщо ви змінюєте контрацептив, який містить тільки прогестаген, ін'єкцію або імплант

• Якщо ви змінюєте контрацептив, який містить тільки прогестаген, ви можете почати Лоетте в будь-який момент місячного циклу, наступного дня після припинення прийому контрацептиву, який містить тільки прогестаген.
• Якщо ви змінюєте імплант, почніть Лоетте наступного дня після видалення імпланта.
• Якщо ви змінюєте ін'єкційний контрацептив, почніть Лоетте наступного дня після того, як вам належало зробити наступну ін'єкцію.

У всіх випадкахви повинні використовувати бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому пілюлі.

Якщо ви починаєте Лоетте після аборту під час першого триместру (3 місяців) вагітності

Ви можете почати приймати Лоетте негайно, але повинні слідувати порадам вашого лікаря перед тим, як це зробити. Не потрібно додатковий бар'єрний контрацептив.

Якщо ви починаєте Лоетте після пологів або після аборту під час другого триместру

Як і будь-яка інша пілюля, Лоетте не повинна починатися раніше ніж через 28 днів після пологів або аборту в другому триместрі вагітності, оскільки це збільшує ризик утворення кров'яних згустків. Якщо ви починаєте пізніше, вам рекомендується використовувати бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому пілюлі. Якщо ви мали статеві контакти до початку прийому Лоетте, переконайтесь, що ви не вагітні або чекайте наступного місячного циклу.

У разі сумнівів завжди консультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Лоетте

Якщо ви прийняли більше Лоетте, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Лоетте, ніж потрібно, ви можете мати симптоми, які включають проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), чутливість грудей, головокружіння, сонливість і вагінальне кровотеча. Ці симптоми зменшаться природним чином, оскільки ваш організм впорався з надлишком гормонів.

Якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Серйозна алергічна реакція: не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають раптовий свист, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив'янка.

• Ангіоневротичний набряк: не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та застереження").

• Кров'яний згусток в оці: не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають втрату зору, біль і набряк ока, особливо якщо вони раптові.

• Гемолітико-уремічний синдром (стан, який впливає на кров і нирки): не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають блювоту, діарею (яка може бути з кров'ю), гарячку, відчуття слабкості, зменшення кількості сечі.

• Панкреатит: не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину.

• Еритема мультиформна: не відомо, з якою частотою це відбувається.

Симптоми включають висип на шкірі з червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть мати пухирці. Також можуть бути виразки у роті, очах або геніталіях, і можуть бути гарячка.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• головний біль, включаючи мігрень
• кровотеча і виділення поза місячним циклом
• нудота
• біль у животі
• болісті місячні

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 людей)

• ірритація і інфекція вагінальна, включаючи кандидоз
• зміни настрою, включаючи депресію
• зменшення статевого потягу
• чуття нервозності
• чуття головокружіння
• блювота
• діарея
• чуття набряку в животі
• акне (вугрі)
• висип на шкірі
• відсутність місячних (аменорея)
• зміни кількості кровотечі і тривалості місячних
• біль/чутливість грудей, збільшення або виділення з грудей
• зміни шийки матки, які можуть бути помічені при цитології
• затримка рідини (наприклад, набряк легень)
• збільшення або зменшення ваги
• зміни рівня жирів у крові (виявлені при аналізі крові)

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 людей)

• збільшення апетиту
• зменшення апетиту
• кропив'янка (уртикарія)
• анormalна кількість волосся (гірсутизм)
• втата волосся
• пігментація шкіри (може бути після попередньої вагітності)
• збільшення артеріального тиску
• жовчні камені
• інтолерантність до цукру глюкози
• погіршення варикозного розширення вен

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• жовтяниця (заповнення шкіри і очей жовтим кольором через аномальний потік жовчі в печінці)
• болючі підшкірні вузли (еритема вузлова)

Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних

• доброякісна або злоякісна пухлина печінки
• погіршення автоімунного захворювання, такого як системний червоний вовчак
• погіршення спадкового захворювання крові, такого як порфірія
• погіршення рухових порушень, таких як хорея
• запалення зорового нерва: симптоми включають розмитість зору і можуть призвести до повної або часткової втрати зору
• інтолерантність до контактних лінз
• хвороба жовчного міхура або погіршення цього стану
• воспалення або ішемічна хвороба кишечника: симптоми включають біль і спазми в животі, діарею (яка може бути з кров'ю), втрату ваги.
• спазми в животі
• виділення з вагінальної області
• зменшення рівня фолієвої кислоти в крові

Якщо ви турбуєтесь про нові симптоми або інші аспекти вашого здоров'я під час прийому Лоетте, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоетте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Якщо ви припиняєте приймати Лоетте:

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоетте

Активні речовини - 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етінілестрадіолу.

Інші компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін потасію, стеарат магнію гіпромелоза (Е464), макрогол 1450, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), монтановий віск гліколевий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лоетте випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ, які містять 21 таблетку, покриту плівкою, круглу, двовигнуту та рожевого кольору, з позначкою "W" на одній стороні та 912 на іншій стороні.

Блистерні упаковки знаходяться всередині паперової коробки або всередині паперової коробки, яку вкладають у паперову коробку. Кожна блистерна упаковка знаходиться в алюмінієвій袋, яка містить пакет з десикантом (силікою гель). Після відкриття алюмінієвої袋 десикант можна викинути.

Кожна упаковка може містити:

1 x 21 таблетку

3 x 21 таблетки

6 x 21 таблетки

13 x 21 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Pfizer, S.L.

Авеніда Європи, 20-Б

Бізнес-парк Ла-Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/