ЛІКСБЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

LIXBEN 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид doneпезилу

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас., оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це серйозні побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Lixben і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Lixben
3. Як приймати Lixben
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Lixben
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lixben і для чого він використовується

Lixben містить активну речовину гідрохлорид doneпезилу.

Гідрохлорид doneпезилу належить до групи препаратів, званих інгібіторами ацетилхолінестерази. Гідрохлорид doneпезилу збільшує рівень ацетилхоліну в мозку, зменшуючи швидкість його розкладання.

Він використовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості. Симптоми включають збільшення втрати пам'яті, запаморочення та зміни поведінки.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Lixben

Не приймайтеLixben:

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид doneпезилу, похідні піперидину або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

,

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Lixben, якщо ви страждаєте або страждали:

? виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки

? серцевими захворюваннями (наприклад, нерегулярними серцевими скороченнями або дуже повільним серцем, серцевою недостатністю, інфарктом міокарда)

? захворюванням серця, яке називається «продовження інтервалу QT» або мали виразкові серцеві ритми, звані торсаде де поінтес, або якщо хтось з вашої сім'ї має «продовження інтервалу QT»

? низьким рівнем магнію або калію в крові

? судомами

? бронхіальною астмою або хронічним захворюванням легенів

? труднощами з сечовипусканням або легкою нирковою недостатністю.

Ви повинні уникати прийняття Lixben з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та іншими агоністами або антагоністами холінергічної системи.

Інші препарати та Lixben:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, особливо якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• препарати для лікування серцевих ритмів, наприклад аміодарон або соталол
• препарати для лікування депресії, наприклад циталопрам, есциталопрам, амітріптилін, флуоксетин
• препарати для лікування психозу, наприклад пімозид, сертіндол або зипразидон
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
• препарати для лікування грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол
• інші препарати для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад галантамін
• анальгетики або препарати для лікування артриту, наприклад ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати, наприклад ібупрофен або диклофенак натрію
• хінідин і бета-блокатори для лікування нерегулярних серцевих скорочень, наприклад пропранолол або атенолол
• фенітойн і карбамазепін (для лікування епілепсії)
• холінергічні агоністи та препарати з антихолінергічною активністю (з дією на центральну нервову систему) наприклад толтеродін, сукцинілхолін, діазепам і
• інші блокатори нейромускулярної передачі (для отримання м'язової релаксації)
• загальний анестетик

У разі хірургічного втручання з загальним анестезуванням ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Lixben, оскільки це може вплинути на кількість анестетика, необхідного для операції.

Lixben можна приймати пацієнтами з легкою або середньою нирковою або печінковою недостатністю. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є захворювання нирок або печінки. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не повинні приймати Lixben.

Прийом Lixben з їжею, напоями та алкоголем:

Цей препарат слід приймати з невеликою кількістю води.

Lixben не слід приймати з алкоголем, оскільки алкоголь може змінити дію цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати Lixben, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні займатися цими діяльностями, якщо ваш лікар не дозволить вам це робити. Lixben може викликати втому, запаморочення, сонливість та м'язові спазми, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Lixben

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Lixben приймається перорально.

Лікування Lixben починається з однієї таблетки по 5 мг, яку приймають один раз на добу з невеликою кількістю води, ввечері, перед сном. Після місяця лікування ваш лікар може призначити збільшення дози до 10 мг, одну раз на добу, ввечері. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг.

Якщо у вас виникають аномальні сновидіння, кошмари або труднощі з сном (див. розділ 4), ваш лікар може порекомендувати приймати Lixben ввечері.

Якщо у вас є легка або середня ниркова недостатність (хвороба, яка впливає на нирки) або легка або середня печінкова недостатність, ви можете приймати Lixben. Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не повинні приймати Lixben.

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати Lixben у дітей.

Якщо ви прийняли більше Lixben, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Lixben, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте на номер служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати нудоту (відчуття хвороби), блювання (хворобу), слинування, потіння, зниження частоти серцевих скорочень, низький кров'яний тиск (запаморочення або головокружіння при встанні), проблеми з диханням, втрату свідомості та судоми.

Якщо ви забули прийняти Lixben

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Lixben

Не припиняйте лікування Lixben, якщо ваш лікар не порекомендував вам це зробити. Якщо ви припините приймати Lixben, користь від лікування буде поступово зникати.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Lixben може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймають Lixben.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів під час лікування Lixben

Серйозні побічні ефекти:

Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вони можуть потребувати термінового медичного лікування .

? Ушкодження печінки, наприклад гепатит. Симптоми гепатиту включають нудоту або блювання (відчуття хвороби), втрату апетиту, загальне нездоров'я, лихоманку, свербіж, жовтушність шкіри та очей, а також темний колір сечі (впливають на 1-10 осіб з 10 000).

? Виразки в шлунку або дванадцятипалій кишці. Симптоми виразок включають біль та нездоров'я в шлунку (диспепсія) між пупком та грудною кліткою (впливають на 1-10 осіб з 1 000).

? Кровотеча в шлунку або кишечнику. Це може викликати появу чорного калу або видимої крові з прямої кишки (впливають на 1-10 осіб з 1 000).

? Запаморочення (атаки) або судоми (впливають на 1-10 осіб з 1 000).

? Лихоманка з м'язовими спазмами, потінням, зниженням рівня свідомості (можуть бути симптомами захворювання, яке називається «синдром нейролептичної мальігнації») (впливають на менше 1 особи з 10 000).

• Слабкість, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви одночасно відчуваєте себе погано, маєте лихоманку або темний колір сечі. Це може бути пов'язано з аномальним розкладанням м'язів, яке може бути смертельним і викликати ниркові проблеми (хвороба, яка називається рабдоміоліз).

Оцінена частота появи побічних ефектів така:

Дуже часті: можуть вплинути на більше 1 особи з 10:

• Діарея
• Нездоров'я
• Головний біль

Часті: можуть вплинути на 1-10 осіб з 100:

• Простуда
• Втрата апетиту
• Галюцинації
• Агітація
• Агресивна поведінка
• Аномальні сновидіння та кошмари
• Обмороки
• Запаморочення
• Труднощі з сном
• Блювання
• Абдомінальний дискомфорт
• Нечипорість сечі
• Висип
• Свербіж

• М'язові спазми
• Втома
• Біль
• Нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь та нещасних випадків)

Рідкі: можуть вплинути на 1-10 осіб з 1 000:

• Судоми
• Зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія)
• Геморагічний гастрит, виразки в шлунку та дванадцятипалій кишці (частина кишечника)
• Збільшення рівня певних ферментів (креатинкінази м'язів) в крові

Дуже рідкі: можуть вплинути на 1-10 осіб з 10 000:

• Симптоми екстрапірамідної системи (наприклад, тремор або ригідність рук або ніг)
• Розлади серцевої провідності
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшена лібідо, гіперсексуальність
• Синдром Піза (стан, який включає м'язовий спазм з аномальною флексією тіла та голови в бік)
• Зміни в серцевій діяльності, які можуть бути помічені на електрокардіограмі (ЕКГ), які називаються «продовження інтервалу QT»
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, обмороки, які можуть бути симптомами потенційно смертельного розладу, відомого як торсаде де поінтес.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт www.notificaRAM.es.

5. Збереження Lixben

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання

Не використовуйте Lixben після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Lixben 10 мг таблеток

• Активна речовина - гідрохлорид doneпезилу. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду doneпезилу.
• Інші компоненти: Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію. Покриття:Opadry Білий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Lixben 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, круглі та білого кольору.

Видаються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Інші упаковки:

Lixben 5 мг таблетки, покриті оболонкою: упаковки по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Зевс, 6

Промислова зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:

Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.es/