Pросмотр: информация для пользователя

Livazo 1 мг, 2 мг и 4 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

питавастатина

Читайте весь просмотр внимательно перед началом приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение..
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред..
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Содержаниепросмотра:

1. Что такоеLivazoи для чего он используется
2. Что нужно знатьдоначалаприемаLivazo
3. Как приниматьLivazo
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеLivazo
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ливазо содержит вещество, называемое питафастатином. Он принадлежит к группе препаратов, называемым «статинами». Ливазо используется для коррекции уровня жиров (липидов) в крови и его можно принимать как дети от 6 лет, так и взрослые. Нарушение баланса жиров, особенно холестерина, может привести к сердечным приступам или инсульту..

Вам было назначено Ливазо из-за нарушения баланса жиров, и изменения в диете и образе жизни не были достаточно эффективны для его коррекции. Вы должны продолжать следовать диете с низким содержанием холестерина и изменениям в образе жизни во время приема Ливазо.

Не принимайте Livazo:

• если вы аллергины на питаравастатин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина и можете забеременеть, и не используете эффективный метод контрацепции (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы принимаете циклоспорин, препарат, используемый после пересадки органов.
• если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли.

В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Livazo.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Livazo, если:

• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (грубые проблемы с дыханием);
• у вас когда-либо были проблемы с почками;
• у вас когда-либо были проблемы с печенью. «Статины» могут повлиять на печень у некоторых людей. Врач обычно проводит анализ крови (чтобы увидеть, как работает ваша печень) перед и во время лечения Livazo;
• у вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой;
• у вас или у ваших родственников есть предыстория проблем с мышцами;
• у вас когда-либо были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина (например, статинов или фибратов);
• вы часто употребляете алкоголь;

• вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин, (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и Livazo может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису);

• у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculis (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если один из вышеуказанных случаев затрагивает вас (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Livazo. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, понадобится дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Не следует давать Livazo детям младше 6 лет.

Перед началом приема Livazo подросткам следует получить консультацию и рекомендации по контрацепции.

Прочие препараты и Livazo

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут сделать другие препараты менее эффективными.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, называемые «фибратами», такие как гемфиброзил и фенофибрат;
• еритромицин или рифампицин, антибиотики, используемые для лечения инфекций;
• варфарин или любой другой препарат, используемый для предотвращения свертывания крови;

• препараты для лечения ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы» (например, ритонавир, лопинавир, дарунавир, атацавир) и «ингибиторами обратного транскриптазы» (например, эфафириенз);
• ниацин (витамин B3);
• если вы должны принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием Livazo. Использование Livazo с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4;
• если вы принимаете препараты, содержащие глепревир и пибрентасвир, препараты, используемые для лечения гепатита С. Врач может быть вынужден изменить вам дозу Livazo;

Если один из вышеуказанных случаев затрагивает вас (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Livazo.

Прием Livazo с пищей и напитками

Вы можете принимать Livazo с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы женщина и можете забеременеть, вам следует использовать эффективный метод контрацепции в то время, когда вы принимаете Livazo.Если вы забеременеете, прекратите принимать Livazo и обратитесь к врачу немедленно.

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, чтоLivazoповлияет на способность вести машину или использовать машины. Однако, если вы чувствуете себя мертвым или сонливым при приемеLivazo,не везите и не используйте машины или инструменты.

Livazo содержит лактозу

Livazo содержит лактозу (一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциямпо применениюэтого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений,обратитесь к врачу или фармацевтуснова.

Принятие этого лекарства

Всегда проглатывайте целый таблетку с водой, с или без пищи. Вы можете принимать его в любое время дня. Однако, старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Сколько нужно принимать

• Сначала, обычная доза составляет 1мг один раз в день. После нескольких недель, ваш врач может решить увеличить дозу. Максимальная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 4мг в день.
• Если у вас проблемы с печенью, не принимайте более 2мг в день.

Применение у детей

• Максимальная доза для детей младше 10лет составляет 2мг в день.
• Если необходимо, таблетки можно разбить в стакане воды прямо перед приемом; затем ополоснуть стакан водой и сразу выпить. Не используйте соки или молоко для разбивания таблеток.
• Не рекомендуется применение Livazo у детей младше 6 лет.

Другие вещи, о которых следует знать, принимая Livazo

• Если вы посетите больницу или получите лечение по другому вопросу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Livazo.
• Ваш врач может сделать анализ для контроля уровня холестерина регулярно.
• Не прекращайте принимать Livazo без консультации с врачом. Ваши уровни холестерина могут повыситься.

Если вы принимаете больше Livazo, чем следует

Если вы принимаете больше Livazo, чем следует, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Проведите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Livazo

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в правильное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

Остановите принимать Livazo и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергическая реакция: некоторые из признаков — затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла, проблемы с глотанием, сильный зуд кожи (с высыпаниями).

• Неправильная мышечная боль или слабость, особенно если вы себя плохо чувствуете, у вас высокая температура или если моча имеет коричневато-каштановый цвет. В редких случаях (менее 1 человека из 1.000), Livazo может вызывать неприятные мышечные симптомы. Если эти симптомы не будут исследованы, они могут привести к серьезным проблемам, таким как необычная разрыв мышц (рабдомиолиз), что может привести к проблемам с почками.

• Дыхательные проблемы, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.
• Проблемы с печенью, которые могут привести к желтухе кожи и глаз.
• Панкреатит (сильная боль в животе и спине).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (пожалуйста, обратите внимание, что они затрагивают менее 1 человека из 10)

• Болезненные суставы, мышечная боль
• Запор, диарея, изжога, тошнота
• Головная боль

Немного частые (пожалуйста, обратите внимание, что они затрагивают менее 1 человека из 100)

• Мышечные спазмы
• Слабость, усталость или плохое самочувствие
• Отек стоп, ног или пальцев рук
• Боль в животе, сухость во рту, рвота, потеря аппетита, изменение вкуса
• Бледность и слабость или отсутствие дыхания (анемия)
• Зуд или кожная сыпь
• Шум в ушах
• Мигрень или сонливость, нарушения сна (включая кошмары)
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Чувство онемения и снижение чувствительности в пальцах рук и ног, лице

Редкие (пожалуйста, обратите внимание, что они затрагивают менее 1 человека из 1.000)

• Краснота кожи, высыпания и зуд кожи
• Захват зрения
• Боль языка
• Неприятное чувство или плохое самочувствие в животе
• Увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Постоянная мышечная слабость

• Синдром, подобный лупус (с высыпаниями, артритическими проблемами и эффектами на кроветворные клетки)
• Грипп миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, которая вызывает мышечную слабость глаз).

• Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или выпадение век, проблемы с глотанием или затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше25°C. Храните блистер в внешней упаковкедля защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Отдавайтепустые упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Вслучае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать пустые упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Livazo

Активное вещество являетсякальциевая питафастатина, эквивалентная 1мг, 2мг или 4мг питафастатина.

Другие компоненты — лактоза моногидрат, LS-гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триэтиловый цитрат (E1505), магнезиевый алюмосиликат, магниевый стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Livazo покрытые таблетки представлены в упаковках по 7, 28, 30, 90 или 100.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок..

Таблетки круглые, белые и с надписью «KC» на одной стороне. Чтобы помочь определить разные концентрации, они разного размера и с надписями «1», «2» или «4» на другой стороне.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.

Görreshof 151, 53347 Alfter

Германия

Ответственное лицо за производство:

Pierre FabreМедикаментная Производство*,

Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex

Франция

И

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.*

Vía M. Civitali, 1, 20148 Milán

Италия

Локальный представитель:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo (Zaragoza)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:апрель 2023.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/