Противопоказания: информация для пациента

Лисиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг таблетки EFG

лисиноприл

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Лисиноприл Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Лисиноприла Сандоза Фармацевтики

3.Как принимать Лисиноприл Сандоз Фармацевтику

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лисиноприла Сандоза Фармацевтики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЛисиноприлСандоз Фармацевтикаиспользуется для лечения:

• повышенного артериального давления,
• симптоматической сердечной недостаточности (сердечная недостаточность),
• пациентов, которые восстанавливаются после инфаркта миокарда,
• renalных заболеваний, вызванных диабетом и повышенным артериальным давлением.

Лисиноприл рекомендуется детям (старше 6 лет) только для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Лисиноприл Сандоз Фармацевтика содержит лекарственное средство, называемое лисиноприлом. Это относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина). Лисиноприл действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше артериальное давление и облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Не принимайте Лисиноприл Сандоз Фармакеутика

• если выаллергичнына лисиноприл или на один из компонентов этого препарата (см. раздел 6) или на другие ингибиторы ЭСА,
• если вы ранее принимали ингибиторы ЭСА ипопали в ангиоэдемусотеком лица, губ, языкаи/илигортанис трудностями при глотании, дыхании или в суставах.
• Не принимайте лисиноприл, если у вас есть одна из этих реакций:

• без известной причины или
• установлено, что у вас естьгенетический ангиоэдемили
• другой тип накопления жидкости (ангиоэдема),

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое отекание под кожей в области гортани) высок.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если выбеременныболее 3 месяцев. (Также лучше избегать лисиноприла в начале беременности, см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Сандоз Фармакеутика:

• если у васнизкое артериальное давление. Вы можете заметить это, чувствуя головокружение или тошноту, особенно при вставании. Это может произойти в начале лечения, если у вас естьдефицит жидкостииз-за лечения диуретиками, диализом, низкосолевой диетой, рвотой или диареей.
• если у вассердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, сужение (стеноз) аорты (одной из артерий вашего сердца) или сужение сердечных клапанов (вальвулы митрального), или увеличение толщины сердечной мышцы (миокардит гипертрофическая или HOCM) или если у вас есть болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга,
• если у васпочечные проблемы, включая сужение (стеноз) почечной артерии
• если вы проходите

• диализс высокопроточными мембранами,
• лечение, называемое «афферезисом ЛДЛ», лечение, при котором из крови удаляется холестерин с помощью машины с декстранным сульфатом

или

• лечение десенсибилизациидля снижения эффектов аллергии нажало пчелы или оси. В этих случаях сообщите вашему врачу, что вы принимаете лисиноприл. Врач может решить прервать ваше лечение лисиноприлом, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию,

• если у васпроблемы с печенью.

Если у вас появляется желтуха во время приема лисиноприла, прекратите принимать его и посоветуйтесь с вашим врачом,

• если у васболезнь кровеносных сосудов, известная как болезнь коллагена кровеносных сосудов,

• если вы человекчерного или афро-карибского происхождения, поскольку лисиноприл может быть менее эффективен. Кроме того, у вас может быть повышенный риск развития тяжелой аллергической реакции (ангиоэдемы):

• акумуляция жидкости в коже и слизистых оболочках, таких как горло или язык,
• трудности с дыханием,

• прыщи и кожные высыпания, если у васастма.

Сообщите своему врачу, если это ухудшается,

• если вам нужнохирургическое вмешательство(включая хирургическое вмешательство в зубах)или анестезия, напомните своему врачу или стоматологу, что вы принимаете лисиноприл. Это потому, что это может снизить ваше артериальное давление (гипотония) при приеме определенных местных или общих анестезий, одновременно принимая лисиноприл,
• если вы принимаете другие препараты, такие какпотассиевые добавки, литий (для психических расстройств) или препараты для лечения диабета,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны», например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лисиноприл Сандоз Фармакеутика»,

• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангиоэдемы (быстрое отекание под кожей в области гортани) может увеличиться:

• рассадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета,
• препараты для разрушения тромбов (активаторы тканевого плазминогена), обычно вводимые в больнице,

• если у васинфекцияс симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, ротовой полости или проблемы с мочевым пузырем, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных условий к вам, обратитесь к своему врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы думаете, что можете быть (или можете остаться) беременной. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям вашего ребенка, если оно используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Лисиноприл изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Этот препарат не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелыми почечными проблемами.

Другие препараты и Лисиноприл Сандоз Фармакеутика

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат. Это потому, что лисиноприл может повлиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на лисиноприл. Возможно, ваш врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Это особенно относится к:

• диуретикам, используемым для лечения высокого артериального давления,
• другимпрепаратам, используемым длялечения высокого артериального давления,
• если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Лисиноприл Сандоз Фармакеутика» и «Предупреждения и предостережения»),
• препараты, используемые для лечения воспаления и боли или артрита, такие какаспирина(если вы принимаете более3 граммовв день),ибупрофен,индометацинили ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2),
• препараты для лечения психических расстройств или депрессии, такие как:

• литий,
• препараты для лечения психозов,
• трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилина,

• потассиевые добавки(включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий (например, спиронолактон, триамтерен или амилорида) и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов (темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения»,
• рассадотрил, используемый для лечения диареи. См. раздел «Предупреждения и предостережения»,
• препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как инсулин или препараты, принимаемые перорально (включая вилдаглиптин),
• дозу препаратов для лечения диабета может потребоваться корректировка. См. раздел «Предупреждения и предостережения»,
• сакубитрил/валсартан(используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел «Не принимайте Лисиноприл Сандоз Фармакеутика»,
• препараты для разрушения тромбов(активаторы тканевого плазминогена, обычно вводимые в больнице). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• препараты стимуляторов центральной нервной системы, такие как:
• эфедринаилипсевдоэфедрина, которые могут быть включены в препараты для лечения насморка или синуситов или в другие средства от простуды и кашля
• сальбутамол, препарат для лечения астмы,
• препаратыдляснижениясистемыиммунитета,
• алопуринол,препарат для лечения подагры,
• прокаинамид, используемый для лечения аномалий сердечного ритма,
• бета-блокаторы(например, атенолол и пропранолол), используемые для регулирования сердечного ритма,
• препараты типа нитратов, используемые для проблем с сердцем (например, стенокардии),
• инъекции золота (ауротиомальтат натрия),препарат для лечения ревматоидного артрита.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы думаете, что можете быть (или можете остаться) беременной.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать лисиноприл у кормящих женщин, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя разбитыми или уставшими, когда принимают этот препарат. Если это происходит с вами, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Дождитесь, пока не увидите, как этот препарат влияет на вас, прежде чем пытаться эти действия.

Лисиноприл Сандоз Фармакеутика содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лисиноприл следует принимать один раз в деньлучше всего утром. Принимайте целые таблетки с водой. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы это лекарство до или после еды.

Продолжайте принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом, это долгосрочное лечение. Важно принимать лекарство каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Принятие первой дозы

• Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу этого лекарства или если ваш врач увеличивает дозу. Это может привести к еще большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство шатания. Если это происходит, лежание на боку может помочь. Если это вас беспокоит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы любое другое лекарство. Когда вы начнете принимать это лекарство, ваш врач может назначить вам анализ крови. Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Артериальная гипертензия

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день.

В случае тяжелых случаев ваш врач может решить, что начать с 2,5 мг до 5 мг один раз в день.

Когда давление крови достигнет нормального уровня, долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Пациенты, получающие диуретики

Если возможно, диуретики следует прекратить2-3 днядо начала лечения лисиноприлом. Пациенты с высоким артериальным давлением, которые не могут прекратить лечение диуретиками, должны начать лечение лисиноприлом с 5 мг один раз в день.

• Исходящая сердечная недостаточность

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Долгосрочная обычная доза составляет 5 мг до 35 мг один раз в день.

• После острого инфаркта миокарда

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.

• Пациенты с диабетом и проблемами с почками

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков (от 6 до 16 лет) с высоким артериальным давлением

• Этот препарат не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелыми проблемами с почками,
• врач порекомендует правильную дозу для вашего ребенка. Доза зависит от веса вашего ребенка,
• для детей, весящих от 20 до 50 кг, начальная рекомендованная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 20 мг один раз в день,
• для детей, весящих более 50 кг, начальная рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 40 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть нарушение функции почек, ваш врач назначит вам минимальную дозу и будет следить за вашей функцией почек.

Пациенты, перенесшие пересадку почки

Не рекомендуется использовать лисиноприл в таблетках.

Пациенты пожилого возраста, старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы. В случае нарушения функции почек доза должна быть корректирована с осторожностью.

Если вы принимаете больше Лисиноприла Сандоз Фармацевтика, чем следует

Если вы принимаете больше ЛисиноприлаСандоз Фармацевтика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Несите с собой этот листок или несколько таблеток, чтобы они знали, что вы принимаете.

Если вы забыли принять Лисиноприл Сандоз Фармацевтика

Принимайте следующую дозу как можно скорее. Однако если это близко к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лисиноприлом Сандоз Фармацевтика

Не прекращайте лечение до консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это снизит эффективность лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать лисиноприл и немедленно обратитесь к врачуесли у вас развивается одна из следующих реакций:

Другие возможные побочные эффекты

Частые:могут затронуть до 1 из 10 человек

• Головокружение,
• Боль в голове,
• Понижение артериального давления, например, при внезапном вставании с сидячей или лежачей позиции, иногда сопровождается головокружением,
• Сухой кашель, который не проходит,
• Диарея,
• Нарушение пищеварения (тошнота),
• Проблемы с почками (показаны в анализах крови).

Редкие:могут затронуть до 1 из 100 человек

• Изменение настроения,
• Чувство головокружения (вертиго),
• Изменение вкуса (нарушения вкуса),
• Трудности с сном,
• Видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (аллюзии),
• Изменение цвета пальцев руки или ноги (синий пурпурный цвет, затем красный, или пульсация или зуд в пальцах руки или ноги),
• Нос, который течет,
• Чувство тошноты (тошнота),
• Боль в животе,
• Нарушение пищеварения,
• Кожная эрозия и/или зуд,
• Неспособность поддерживать эрекцию (импотенция),
• Усталость,
• Слабость,
• Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек,
• Слишком много калия в крови, иногда проявляющееся в виде мышечных спазмов, диареи, тошноты, головокружения, головной боли (гиперкалиемия).

Очень редки:могут затронуть до 1 из 10.000 человек

• Понижение уровня гемоглобина и количества красных кровяных телец (гематокрит),
• Бессознательность,
• Сухость во рту,
• Уратическая реакция,
• Потеря волос,
• Псориаз, кожное заболевание,
• Почечная недостаточность, приводящая к повышению уровня мочевины в крови,
• Рост одного или обоих сосков у мужчин,
• Повышение уровня билирубина, вещества, производимого печенью,
• Низкий уровень натрия в крови (симптомы: усталость, бессознательность и мышечные спазмы),
• Изменение запаха вещей.

Низкая частота:частота неизвестна

• Симптомы депрессии,
• Синкопс.

Были зарегистрированы комплексные симптомы, при которых может возникнуть один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (васкулит) с кожной эрозией, красные пятна и зуд, мышечная боль и боли в суставах (артралгия), повышение уровня антител (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов (ESR), повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия и лейкозитоз), кожная эрозия, чувствительность к свету и другие кожные реакции.

Дети

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды..

Состав Лисиноприла Сандоз Фармацевтика

• Активное вещество – лисиноприл. В каждой таблетке содержится 20 мг лисиноприла (в виде дигидратного лисиноприла).
• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция дигидрат, маннитол (E421), кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, красный железистый оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лисиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг представляют собой круглые, биконвексные и перфорированные таблетки с одной из сторон.

Таблетки имеют равномерный красный цвет, с поверхностью, покрытой лаком, и упаковываются в блистеры.

Блистеры из поливинилхлоридного и алюминиевого материала помещаются в коробки из картона, содержащие: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 100x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Офис Roble

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Salutas Pharma GmbH

Олд-Штрассе 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticalsd.d.

Ул. Веровшкова, 57

1526 Либляна

Словения

или

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Ньютон Бантри

Корк

Ирландия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:Лисиноприл «1А Фарма» 20 мг – таблетки

Бельгия:Лисиноприл Сандоз 20 мг – таблетки

Ирландия:Лисприн 20 мг таблетки

Италия:ЛИСИНОПРИЛ САНДОЗ

Нидерланды:ЛИСИНОПРИЛ САНДОЗ 20 МГ, ТАБЛЕТКИ

Соединенное Королевство (Северная Ирландия):Лисиноприл 20 мг таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es