ЛІЗИНОПРИЛ САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лізиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг таблетки ЕФГ

лізиноприл

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лізиноприл Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики
3. Як приймати Лізиноприл Сандоз Фармацевтику
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Лізиноприл Сандоз Фармацевтика використовується для лікування:

• високого артеріального тиску,
• симптоматичної серцевої недостатності (серцевої недостатності),
• пацієнтів, які відновлюються після інфаркту міокарда,
• хвороб нироквикликаних цукровим діабетом і високим артеріальним тиском.

Лізиноприл рекомендується для дітей (старших 6 років) тільки для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).

Лізиноприл Сандоз Фармацевтика містить лікарський засіб під назвою лізиноприл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Лізиноприл діє шляхом розширення судин. Це знижує ваш артеріальний тиск і полегшує серцю насосити кров до всіх частин тіла.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики

Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтику

• якщо ви алергічнідо лізиноприлу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) або до інших інгібіторів АПФ,
• якщо під час попереднього використання інгібіторів АПФ ви зазнали набухання обличчя, губ, язикаі/або горлаз труднощами при ковтанні, диханні або в суглобах.
• Не приймайте лізиноприл, якщо у вас є такі реакції:

• без відомої причини або
• підтверджено, що у вас є спадкова ангіоедемія або
• інша форма накопичення рідини (ангіоедемія),

• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедемії (швидке набухання під шкірою в області, такій як горло) є високим,
• якщо у вас є цукровий діабет або порушення ниркової функції і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• якщо ви берете участь у вагітностіпонад 3 місяці. (Також краще уникати лізиноприлу на початку вагітності, див. розділ вагітність).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики:

• якщо ви страждаєте низьким артеріальним тиском. Ви можете відчувати це через головокружіння або запаморочення, особливо при встанні. Це може трапитися на початку лікування, якщо у вас є зневодненнячерез лікування діуретиками, діаліз, низькосолеву дієту, блювання або діарею.
• якщо ви страждаєте серцевими розладами, такими як серцевої недостатності, звуження (стеноз) аорти (серцевої артерії) або звуження серцевих клапанів (мітральної клапани), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна міокардіопатія або ГОКМ) або якщо у вас є захворювання, яке впливає на судини головного мозку,
• якщо у вас є проблеми з нирками, включаючи звуження (стеноз) ниркової артерії
• якщо ви знаходитеся під,

• лікуванням діалізуз високопотоковими мембранами,
• лікуванням, яке називається "аферез LDL", лікуванням розділення крові для видалення холестерину з вашої крові за допомогою машини з сульфатом дексрану

або

• лікуванням десенсибілізаціїдля зниження ефектів алергії на ужалення бджоли або оси.У цих випадках повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте лізиноприл. Ваш лікар може вирішити перервати ваше лікування лізиноприлом, щоб запобігти можливій алергічній реакції,

• якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо ви розвиваєте жовтяницю під час прийому лізиноприлу, припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо у вас є хвороба судин, відома як колагенова судинна хвороба,

• якщо ви людина чорної раси або афрокарибського походження, оскільки лізиноприл може бути менш ефективним. Ви також маєте більший ризик розвитку важкої алергічної реакції (ангіоедемії):

• раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках, таких як горло або язик,
• утруднення дихання,

• свербіж і висипання на шкірі, якщо у вас є кашель.

Повідомте вашому лікареві, якщо це погіршується,

• якщо вам потрібно хірургічне втручання(включаючи стоматологічне хірургічне втручання) або анестезія, нагадайте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте лізиноприл. Це тому, що ви можете мати зниження артеріального тиску (гіпотонію), якщо приймете певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу,
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як добавки калію, літій (для психічних розладів) або лікарські засоби проти цукрового діабету,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтику",

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоедемії (швидке набухання під шкірою в області, такій як горло) може збільшитися:

• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї,
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус і інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР),
• відагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету,
• лікарські засоби для розрідження крові (активатори плазміногену тканини), які зазвичай вводяться в лікарнях,

• якщо ви переживаєте інфекціюз симптомами, такими як гарячка і сильне погіршення вашого загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, роті або проблемами з сечовиділенням, вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви не впевнені, чи застосовуються до вас будь-які з вищезазначених умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете стати) вагітною.

Діти та підлітки

Лізиноприл вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з важкими порушеннями ниркової функції.

Інші лікарські засоби та Лізиноприл Сандоз Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що лізиноприл може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лізиноприлу. Ваш лікар може потребувати корекції вашої дози та/або прийняття інших заходів.

Це особливо стосується:

• діуретиків, які використовуються для лікування високого артеріального тиску,
• інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску,
• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтику" і "Попередження та застереження"),
• лікарські засоби, які знижують запалення і лікують біль або артрит, такі як дози ацетилсаліцилової кислоти(якщо ви приймаєте більше 3 грамів на день), ібупрофен, індометацинабо селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2),
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або депресії, таких як:

• літій,
• лікарські засоби для лікування психозу,
• трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін,

• добавки калію(включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид) і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорини, імуносупресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• лікарські засоби, які часто використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів(темсіролімус, сіролімус, еверолімус і інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження",
• расекадотрил, який використовується для лікування діареї. Див. розділ "Попередження та застереження",
• лікарські засоби для зниження цукру у крові, такі як інсулін або ті, які приймаються перорально (включаючи відагліптин),
• доза антидіабетичних лікарських засобів може потребувати корекції дози. Див. також розділ "Попередження та застереження",
• сакубітріл/валсартан(використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділ "Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтику",
• лікарські засоби для розрідження крові(активатори плазміногену тканини, які зазвичай вводяться в лікарнях). Див. розділ "Попередження та застереження",
• лікарські засоби, які стимулюють центральну нервову систему, такі як:
• ефедринабо псевдоефедрин, які можуть бути включені до лікарських засобів для лікування кон'юнктивіту або інших засобів для лікування застуди і кашлю
• сальбутамол, лікарський засіб для лікування астми,
• лікарські засоби для пригнічення імунної системи,
• алопуринол, лікарський засіб для лікування подагри,
• прокайнамід, який використовується для лікування аномалій серцевого ритму,
• бета-блокуючі лікарські засоби(наприклад, атенолол і пропранолол), які використовуються для регулювання серцевого ритму,
• нітратні лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем (наприклад, стенокардії),
• ін'єкції золота (ауротіомалат натрію), лікарський засіб проти ревматоїдного артриту.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або плануєте стати) вагітною.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете бути) вагітною.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл до вагітності або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, коли ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується використання лізиноприлу у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають цей лікарський засіб. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби і не використовуйте інструменти або машини.

Ви повинні чекати, щоб побачити, як ваш лікарський засіб впливає на вас, перш ніж спробувати ці діяльності.

Лізиноприл Сандоз Фармацевтика містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лізиноприл Сандоз Фармацевтику

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лізиноприл слід приймати один раз на деньпереважно вранці. Приймайте таблетки цілими з склянкою води. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви цей лікарський засіб до або після їжі.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем, це довгострокове лікування. Важливо приймати лікарський засіб кожен день.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу цього лікарського засобу або якщо ваша доза збільшується. Це може викликати ще більше зниження артеріального тиску, ніж те, яке буде після наступних доз.
• Цей ефект може зробити вас головокружимим або запамороченим. Якщо це відбувається, вам може допомогти лежати. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Дорослі

Ваша доза залежить від вашого стану і того, чи приймаєте ви будь-який інший лікарський засіб. Як тільки ви починаєте приймати цей лікарський засіб, ваш лікар може виконувати аналізи крові. Ваш лікар вказує, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Артеріальна гіпертонія

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день.

Для важких випадків ваш лікар може вирішити, що ви повинні почати з 2,5 мг або 5 мг один раз на день.

Як тільки ви досягнете контролю над артеріальним тиском, тривала доза становить 20 мг один раз на день.

Пацієнти, які лікуються діуретиками

Якщо це можливо, діуретики повинні бути скасовані за 2-3 дні до початку лікування лізиноприлом. Пацієнти з артеріальною гіпертонією, які не можуть скасувати лікування діуретиками, повинні почати лікування лізиноприлом з 5 мг один раз на день.

• Серцева недостатність

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.

Тривала доза становить 5 мг до 35 мг один раз на день.

• Після інфаркту міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг впродовж перших 24 годин після інфаркту і 5 мг на наступний день.

• Пацієнти з цукровим діабетом і порушеннями ниркової функції

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день.

Використання у дітей і підлітків (6-16 років) з артеріальною гіпертонією

• Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з важкими порушеннями ниркової функції,
• ваш лікар порекомендує правильну дозу для вашої дитини. Доза залежить від ваги вашої дитини,
• для дітей, які важать між 20 і 50 кг, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на день. Доза може бути збільшена до максимальної дози 20 мг один раз на день,
• для дітей, які важать понад 50 кг, рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на день. Доза може бути збільшена до максимальної дози 40 мг один раз на день.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

Якщо у вас є порушення ниркової функції, ваш лікар призначить мінімальну можливу дозу і контролюватиме вашу ниркову функцію.

Пацієнти, які перенесли трансплантацію нирок

Не рекомендується використання лізиноприлу у вигляді таблеток.

Пацієнти похилого віку, старші 65 років

Не потрібно корекції дози. У разі порушення ниркової функції доза повинна бути коректирована з обережністю.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Сандоз Фармацевтики, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Візьміть з собою цей опис або деякі таблетки, щоб вони знали, що ви прийняли. Наступні ефекти більш імовірні:

головокружіння і сильні серцеві удари, які можуть бути швидкими.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Сандоз Фармацевтику

Прийміть наступну дозу, як тільки ви згадаєте. Тим не менш, якщо це близько часу наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом Сандоз Фармацевтикою

Не припиняйте лікування до консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Це зменшить ефект лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати лізиноприл і негайно зверніться до лікаря, якщо ви розвиваєте одну з наступних реакцій:

• Важкі алергічні реакції (рідкісні, можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки можуть включати раптове появлення:
• • набухання обличчя, язика та/або горла,
  • важкість дихання та ковтання, головокружіння,
  • раптове набухання рук, ніг та щиколоток,
  • важкий свербіж шкіри (з висипом).
• Важкі захворювання шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та пемфігус (симптоми включають раптову появу несподіваної ерупції або печіння шкіри, червоного кольору, пухирів на губах, очах або роті, геніталіях, лущенні, лихоманці) та агрегацію зрілих або аномальних лімфоцитів у дермі (псевдолімфома шкіри) (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Гальмування утворення крові в кістковому мозку, яке викликає слабкість, гематоми та частіше появу інфекцій. Інші симптоми включають раптовий біль у горлі, лихоманку, втомлюваність, блідість, болі у роті (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та важке погіршення загального фізичного стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/гортані/роті, аномалії лімфатичних вузлів або проблеми з сечовиділенням (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей, лихоманку, тремор, втомлюваність, біль у животі, нездужання та потемніння сечі (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до важкого болю у животі (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Можливий серцевий напад (тиск або біль у грудній клітці) або інсульт (слабкість або параліч кінцівок або обличчя, важкість мови) у пацієнтів з високим ризиком (з хворобою серця, викликаною звуженням або блокуванням кровоносних судин, які живлять серцевий м'яз, або з хворобою кровоносних судин, які живлять мозок), збільшення частоти серцевих скорочень та швидкого та нерівномірного серцебиття (пальпітації) (рідкісні, можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Неможливість сечовиділення (низька вироблення сечі), яке може виникнути разом з підвищеною температурою (лихоманкою), нудотою, втомлюваністю, болем у боках, набуханням у ногах, щиколотках, руках, обличчі та руках або кров'ю у сечі. Це пов'язано з важкою нирковою недостатністю (раптовою нирковою недостатністю) (рідкісні, можуть впливати до 1 з 1000 осіб),
• концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути викликані недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ) (рідкісні, можуть впливати до 1 з 1000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головокружіння,
• головний біль,
• спад артеріального тиску внаслідок, наприклад, раптового підняття з сидячої або лежачої позиції, іноді супроводжується головокружінням,
• сухий кашель, який не проходить,
• діарея,
• нудота (воміти),
• проблеми з нирками (показані в аналізі крові).

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• зміни настрою,
• чуття головокружіння (вертіго),
• зміни смаку речей (розлади смаку),
• важкість засинання,
• бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• зміна кольору пальців рук або ніг (блідо-синій, за яким слідує червоний), чи оніміння чи поколювання в пальцях рук або ніг,
• нос, який виділяє слиз,
• відчуття хвороби (нудота),
• біль у животі,
• розлади шлунку,
• виразка шкіри та/або свербіж,
• неможливість підтримувати ерекцію (імпотенція),
• втомлюваність,
• загальна слабкість,
• зміни в аналізі крові для визначення правильної роботи печінки та нирок,
• збільшення кількості калію в крові, іноді проявляється як м'язові спазми, діарея, нудота, головокружіння, головний біль (гіперкаліємія).

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• спад гемоглобіну та кількості червоних кров'яних тілець (гематокриту),
• сплутаність свідомості,
• сухість у роті,
• кропив'янка,
• втата волосся,
• псоріаз, захворювання шкіри,
• ниркова недостатність, яка веде до надмірної кількості сечовини в крові,
• збільшення одного або обох грудей у чоловіків,
• збільшення білірубіну, речовини, виробленої печінкою,
• низький рівень натрію в крові (симптоми включають втомлюваність, сплутаність та м'язові спазми),
• зміна запаху речей.

Бардzo рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• низький рівень цукру в крові. Сигнали можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття,
• запалення носових синусів (чуття болю та повноти за щоками та очима),
• важкість дихання чи свистіння,
• певний тип запалення легенів. Симптоми включають кашель, відчуття нестачі повітря та підвищену температуру (лихоманку),
• запалення підшлункової залози,
• алергічна реакція в тонкому кишечнику (інтестинальний ангіоедем),
• зміна лімфатичних вузлів,
• автоімунне захворювання, стан, при якому імунна система атакує власні здорові тканини,
• жовтушність шкіри та/або білого кольору очей (жовтяниця),
• надмірне потіння (гіпергідроз),
• зменшення кількості сечі чи відсутність сечі.

Частота невідома:частота не може бути оцінена з доступних даних

• симптоми депресії,
• синкоп.

Було повідомлено про комплекс симптомів, при якому один або кілька з наступних симптомів можуть виникнути: лихоманка, запалення кровоносних судин (васкуліт) з виразкою шкіри, пурпурно-червоними плямами та свербіжем, біль у м'язах та суглобах (артралгія), збільшення кількості антитіл (ANA), збільшення швидкості осадження червоних кров'яних тілець (ESR), збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія та лейкоцитоз), виразка шкіри, чуття світла та інші реакції шкіри.

Діти

Побічні ефекти у дітей порівнянні з тим, що спостерігається у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприлу Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - лізиноприл. Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату).
• Інші компоненти - дигідрат дикальцієвого гідрофосфату, манітол (E421), кукурудзяний крохмаль, содій кармелози, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг - це круглі, двовигнуті та зазубрені з однієї сторони таблетки.

Таблетки мають однорідний червоний колір, плямисті, з гладкою поверхнею та упаковані у блистерні упаковки.

Блістерні упаковки з полівінілхлориду/алюмінію, введені у картонні коробки, які містять: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 100x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Лек Фармацевтика д.д.

Веровшкова, 57

СЛО-1526 Любляна

Словенія

або

Роуа Фармацевтика Лтд

Ньютон Банتری

графство Корк

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія: Лізиноприл "1А Фарма" 20 мг - таблетки

Бельгія: Лізиноприл Сандоз 20 мг - таблетки

Ірландія: Лізпріл 20 мг таблетки

Італія: ЛІЗИНОПРИЛ САНДОЗ

Нідерланди: ЛІЗИНОПРИЛ САНДОЗ 20 МГ, ТАБЛЕТКИ

Велика Британія (Північна Ірландія): Лізиноприл 20 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es