ЛІЗИНОПРИЛ КВАЛІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лізиноприл Кваліген 20 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лізиноприл Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген
3. Як приймати Лізиноприл Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізиноприлу Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Кваліген і для чого він використовується

Лізиноприл Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ЕПФ).

Лізиноприл Кваліген показаний для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Короткочасне лікування гострого інфаркту міокарда.
• Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету 2 типу у гіпертонічних пацієнтів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген

Не приймайте Лізиноприл Кваліген, якщо:

• Ви алергічні на лізиноприл, інші лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори ЕПФ), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви раніше приймали лікарський засіб цієї ж групи лікарських засобів (інгібітори ЕПФ) і мали алергічну реакцію, яка призвела до набухання рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали подібну реакцію (ангіоневротичний набухання).
• Ви вагітні. (Див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген:

• Якщо у вас є звуження аорти (стеноз аорти), ниркових артерій (стеноз ниркових артерій) або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є гострий інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або якщо ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас є печінкова недостатність.
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз) і/або ви приймаєте алопуринол (для лікування подагри), прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму), імунодепресанти (лікарські засоби, які пригнічують імунну систему організму).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби для виведення надлишкової рідини з організму, які зберігають калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо у вас кашель.
• Якщо ви будете проходити лікування, яке називається аферез ліпопротеїнів низької густини (ЛПНЛ) або лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при прийомі перших доз і при вставанні. У цих випадках лежачи можна полегшити стан).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу Кваліген 5 мг таблеток, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Анагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл Кваліген 5 мг таблетки".

Перестаньте приймати Лізиноприл Кваліген і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням з чи без набухання обличчя, губ, язика і/або горла.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви будете госпіталізовані для хірургічної операції. Повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте Лізиноприл Кваліген, перед тим як вони призначать вам місцевий або загальний анестезик.

Діти

Не рекомендується використовувати Лізиноприл Кваліген у дітей, оскільки інформація про безпеку та ефективність у цій віковій групі обмежена.

Інші лікарські засоби та Лізиноприл Кваліген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта лікаря.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лізиноприлом Кваліген, і в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потрібно змінити дозу та/або вжити інші заходи обережності

• Якщо ви приймаєте анагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл Кваліген" та "Попередження та обережність")
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виведення сечі).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні або антидепресивні лікарські засоби.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до групи стероїдних гормонів (НПЗГ), такі як індометацин та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 грамів на добу), які використовуються для лікування артриту або м'язевого болю.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).
• Лікарські засоби, які стимулюють нервову систему (симпатоміметичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби.

Лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків (тромболітичні лікарські засоби).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо використання цього лікарського засобу. Лізиноприл Кваліген протипоказаний під час вагітності та не повинен бути використаний, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить лізиноприл) можуть викликати пошкодження та смерть плода, коли їх приймають під час другого та третього триместру вагітності. Якщо вагітність виявлена, прийом цього лікарського засобу повинен бути припинений якомога швидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Найменше ймовірно, що таблетки Лізиноприлу Кваліген будуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння або слабкості, спробуйте не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, доки не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на лікарський засіб.

3. Як приймати Лізиноприл Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, які містяться в цьому описі, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта. Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які потрібно приймати на добу, та тривалість лікування Лізиноприлом Кваліген. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі

• Артеріальна гіпертензія

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Рекомендована тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Симптоматична серцевая недостатність

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Рекомендована тривала доза становить 5 мг до максимальної дози 35 мг один раз на добу.

• Гострий інфаркт міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг у перший та другий дні після інфаркту, followed by 10 мг один раз на добу.

• Ниркові ускладнення цукрового діабету

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Пацієнти з порушенням ниркової функції

Ваш лікар призначить вам дозу.

Форма прийому:

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о однієї таєї ж години щодня. Не має значення, чи приймаєте ви Лізиноприл Кваліген до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не доручить вам цього.
• Пам'ятайте, що перша доза Лізиноприлу Кваліген може викликати більшу зниження артеріального тиску, ніж при подальшому лікуванні. Це може проявлятися у вигляді головокружіння, у разі чого лежачи можна полегшити стан.

Якщо ви вважаєте, що дія Лізиноприлу Кваліген надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Кваліген, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Кваліген, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Найбільш часті симптоми передозування включають: гіпотензію, шок, ниркову недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, палпітації, брадикардію, головокружіння, тривогу та кашель.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Кваліген:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози та чекайте наступної адміністрації.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом Кваліген

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були описані згідно з наступними категоріями частоти:

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 пацієнтів

Нечасті: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні: менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10000 пацієнтів

Дуже рідкісні: менше 1 з 10000 пацієнтів

Розлади крові та лімфатичної системи:

Рідкісні: зниження гемоглобіну (білка крові), зниження гематокриту (відношення клітин у крові).

Дуже рідкісні: депресія кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення гематом), зміни деяких клітин або компонентів крові.

Розлади метаболізму та харчування:

Дуже рідкісні: зниження рівня глюкози у крові.

Розлади нервової системи та психіатрії:

Часті: головокружіння, головний біль.

Нечасті: зміни настрою, оніміння та/або поколювання певних кінцівок, вертіго, зміни смаку, розлади сну.

Рідкісні: конфузія.

Розлади серцево-судинної системи:

Часті: головокружіння або безсенсерність при швидкому вставанні.

Нечасті: інфаркт міокарда або інсульт, палпітації, швидке серцебиття, оніміння та спазми в пальцях рук, followed by тепло та біль (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи:

Часті: кашель.

Нечасті: риніт.

Дуже рідкісні: задишка, синусит, запалення легенів.

Розлади травної системи:

Часті: діарея, блювота.

Нечасті: нудота, біль у животі та диспепсія.

Рідкісні: сухість у роті.

Дуже рідкісні: запалення печінки або підшлункової залози, жовтяниця (жовтізація шкіри та/або очей).

Розлади шкіри:

Нечасті: висип, свербіж.

Рідкісні: сильний свербіж шкіри (з уртикарією), випадіння волосся, псоріаз, алергічна реакція (ангіоневротичне набухання) з набуханням обличчя, кінцівок, губ, язика та/або горла.

Дуже рідкісні: потовиділення, важкі шкірні розлади (їхні симптоми можуть включати червоність, пухирці та лущення).

Іноді можуть виникнути втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, больовістю суглобів та м'язів, набуханням суглобів або залоз чи чутливістю до сонячного світла.

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Часті: зміни ниркової функції.

Рідкісні: збільшення рівня сечовини у сечі, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні: біль або неможливість сечовиділення.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасті: імпотенція.

Рідкісні: розвиток молочних залоз у чоловіків.

Розлади загального стану:

Нечасті: втома, слабкість.

Лабораторні дослідження:

Нечасті: збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатиніну у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, збільшення рівня калію у крові.

Рідкісні: збільшення рівня білірубіну у крові, зниження рівня натрію у крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лізиноприлу Кваліген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Лізиноприл Кваліген після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Кваліген

• Активний інгредієнт - лізиноприл у вигляді лізиноприлу дигідрату.
• Інші компоненти - манітол, гідрогенфосфат кальцію дигідрат, крохмаль кукурудзи, преґелатинізований крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізиноприл Кваліген 20 мг випускається у вигляді таблеток помаранчевого кольору, круглих, двовигнутих, з рискою на одній стороні та позначкою "20" на іншій. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/