Lisinopril normon 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Лизиноприл Нормон 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информацией тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препаратвам был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.

ЛисиноприлNормонпринадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ингибитор ACE).

Лисиноприл Нормонможно использовать в следующих случаях:

- Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

- Для лечения сердечной недостаточности.

-Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

- Для лечения диабетических заболеваний почек у гипертоничных пациентов.

Лисиноприл действует на расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, позволяя ему перекачивать кровь в все части вашего организма.

Не принимайте Лисиноприл Нормон

• если вы аллергины на лисиноприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергию на любой другой препарат, ингибирующий ЭСА. Аллергическая реакция может привести к отеканию рук, ног, коленей, лица, губ, языка или горла. Кроме того, это может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдему).
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• если у кого-то из ваших родственников была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор ЭСА или если у вас была серьезная аллергическая реакция (ангиоэдема) по неизвестной причине.
• если вы беременны более 3 месяцев. Кроме того, лучше избегать Лисиноприл Нормон в начале беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Лисиноприла Нормон.

Если у вас развивается сухой кашель, который продолжается в течение длительного времени после начала лечения Лисиноприлом Нормон, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Лисиноприла Нормон.

• если у вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение клапанов сердца (митральная клапан).
• если у вас сужение (стеноз) почечной артерии.
• если у вас гипертрофия сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).
• если у вас заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая сосудистая болезнь).
• если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас диабет.
• если вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла):
• - темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки и для лечения рака).
• - расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• - вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны»-например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лисиноприл Нормон».

• если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашей диете.
• если вы недавно имели рвоту или диарею.

• если у вас высокие уровни холестерина и вы получаете лечение, называемое «афферезисом ЛДЛ».
• если у вас низкое артериальное давление. Вы можете почувствовать это как чувство головокружения или тошноты, особенно при вставании.
• должно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Не рекомендуется использовать Лисиноприл Нормон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода, если оно используется в этот период.
• если вы чернокожий, поскольку Лисиноприл Нормон может быть менее эффективным. Кроме того, у вас может развиться более серьезный эффект «ангиоэдемы» (грубая аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Лисиноприла Нормон.

Лечение аллергии, таких как укусы насекомых

Обратите внимание врача, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укусы насекомых (лечение дезсensитизации). Если вы принимаете Лисиноприл Нормон во время лечения, это может привести к серьезной аллергической реакции.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая хирургию зубов), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лисиноприл Нормон. Это связано с тем, что у вас может развиться низкое артериальное давление (гипотония), если вы получите определенные местные или общие анестетики во время приема Лисиноприла Нормон.

Дети и подростки

Лисиноприл Нормон был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Лисиноприл Нормон не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами почек.

Использование Лисиноприла Нормон с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Лисиноприл Нормон может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на Лисиноприл Нормон. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете один из следующих препаратов:

• другие препараты, помогающие снизить артериальное давление.
• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лисиноприл Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• препараты, полученные из нитрата (для проблем с сердцем).
• супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и кокотриоксазол для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (НПВП), для лечения артрита или боли.
• аспирина (ацилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 грамм в день.
• препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• препараты для лечения астмы.
• препараты для лечения насморка или синусита или других средств от насморка (включая те, которые вы можете купить в аптеке).
• препараты, ингибирующие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• алопуринол (для лечения подагры).
• процинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
• препараты, содержащие золотые соли, такие как ауротиомальтат натрия, которые будут вводиться вам в виде инъекции.
• инсулин или оральные диабетические препараты.
• следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (знаки ангиоэдемы включают отекание лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
• препараты, используемые для разжижения крови (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• препараты, используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки (темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• вилдаглиптин, используемый для лечения диабета.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

После начала приема лисиноприла ваш врач может назначить анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество препарата.

Принятие препарата

• Выпейте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лисиноприл до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение указанного врачом времени, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать этот препарат каждый день.

Принятие первой дозы

• Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы лисиноприла или при увеличении дозы. Это может привести к еще большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство мерцания. Если это происходит, лежание на боку может помочь. Если это вас беспокоит, немедленно обратитесь к врачу.

Таблетку можно разделить на равные части.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие препараты. Врач назначит вам необходимое количество таблеток в день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для гипертонии

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 20 мг в день.

Для сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 5 мг до 35 мг в день.

После инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.

Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 10 мг в день.

Проблемы с почками, вызванные диабетом

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг в день.

Если вы старше, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем рекомендованная.

Применение у детейи подростков (от 6 до 16 лет) с гипертонией

• Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, весящих от 20 кг до 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Для детей, весящих более 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 5 мг в день.

Если вы принимаете больше Лисиноприла Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Чаще всего это вызывает следующие симптомы: пульсация и/или головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лисиноприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ЛисиноприломНормон

Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме как по указанию врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных реакций, прекратите принимать Lisinopril Normonи обратитесь к врачу немедленно.

• Грубые аллергические реакции (редко, между 1 и 10 из 10 000 пациентов). Симптомы могут включать в себя:

- Отек лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.

- Грубый или внезапный отек рук, ног или голеней.

- Сложность дыхания.

- Грубое или внезапное зудение кожи (с пузырьками).

• Грубые кожные нарушения, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или отслоение кожи (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).
• Заражение с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местного заражения, такими как раздражение горла/фаринга/ротоглотки или нарушения мочеиспускания (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (между 1 и 10 из 100 пациентов)

Головная боль.

Чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.

Диарея.

Хроническое сухое чихание.

Рвота.

Нарушения функции почек (выявляемые анализами крови).

Немного частые (между 1 и 10 из 1 000 пациентов)

Изменение настроения.

Смена цвета пальцев рук и ног (синий пастозный, затем покраснение) или онемение или зуд в пальцах рук или ног.

Изменение вкуса вещей.

Сонливость.

Чувство головокружения.

Трудности с засыпанием.

Ишемический инсульт.

Быстрый сердечный ритм.

Ринит.

Навязчивая тошнота.

Боль в животе или диспепсия.

Кожная сыпь или зуд.

Неспособность к эрекции (импотенция).

Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).

Важное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (одной из артерий сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; гипертрофия сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете чувствовать головокружение или тошноту, особенно если вставать быстро.

Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек.

Миокардит.

Видение и/или слышание галлюцинаций.

Редкие (между 1 и 10 из 10 000 пациентов)

Безумие.

Кожная сыпь с пузырьками.

Сухость во рту.

Потеря волос.

Псориаз (дерматологическое заболевание).

Изменение запаха вещей.

Развитие груди у мужчин.

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может брать образцы время от времени, чтобы проверить, влияет ли Lisinopril Normon на вашу кровь. Симптомы могут включать в себя усталость, бледная кожа, раздражение горла, лихорадка, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или гланд или чувствительность к солнечному свету.

Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).

Внезапное почечное нарушение.

Очень редки (менее 1 из 10 000 пациентов)

Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Кашель.

Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать в себя чувство голода или слабости, потливость и быстрый сердечный ритм.

Пневмония. Симптомы включают в себя кашель, отсутствие воздуха и высокая лихорадка.

Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Повышение печени. Это может привести к потере аппетита, желтухе кожи и глаз и темной моче.

Повышение поджелудочной железы. Это вызывает умеренную до сильную боль в животе.

Грубые кожные нарушения. Симптомы включают в себя покраснение, образование пузырей и отслоение кожи.

Потливость.

Снижение количества мочи или неспособность мочиться.

Печеночная недостаточность.

Пузырьки.

Повышение кишечника.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы депрессии.

Синcope.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сравнимы с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ЛисиноприлаНормон

• В каждой таблетке содержится активное вещество 5 мг лисиноприла в виде дигидрата лисиноприла.
• Другие компоненты: маннит (E-421), дигидрат кальциевого фосфата, коллоидная кремнезём, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Нормон 5 мг представлен в виде белых или почти белых круглых таблеток с двумя конусами, с линией разрыва на одной стороне и надписью «L5» на другой стороне, в упаковке из 60 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия с инструкцией.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ).

Дата последней ревизии этого проспекта: март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).