ЛІЗИНОПРИЛ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лізиноприл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лізиноприл Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл Нормон
3. Як приймати Лізиноприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лізиноприлу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Нормон і для чого він використовується

Лізиноприл Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ЕПФ).

Лізиноприл Нормон можна використовувати у таких випадках:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для лікування серцевої недостатності.
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Для лікування ниркових розладів при цукровому діабеті 2 типу у пацієнтів з гіпертонією.

Лізиноприл діє шляхом розширення ваших кровоносних судин. Це допомагає зменшити ваш артеріальний тиск. Також полегшує роботу вашого серця, забезпечуючи кровоток до всіх частин вашого організму.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл Нормон

Неприймайте Лізиноприл Нормон

• якщо ви алергічні на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший препарат інгібітор ЕПФ. Алергічна реакція могла спричинити набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Також вона могла спричинити труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедем).
• якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• якщо у когось з вашої родини була серйозна алергічна реакція (ангіоедем) на інгібітор ЕПФ або якщо у вас була серйозна алергічна реакція (ангіоедем) з невідомих причин.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати Лізиноприлу Нормон на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи стосується це якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Лізиноприл Нормон.

Якщо ви розвиваєте сухий кашель, який триває довго після початку лікування Лізиноприлом Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізиноприл Нормон

• якщо у вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій, які знаходяться в серці) або звуження серцевих клапанів (мітрального клапана).
• якщо у вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• якщо у вас є збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• якщо у вас є захворювання судин (колагеноз).
• якщо у вас є порушення ниркової функції або якщо ви знаходитеся на діалізі.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас цукровий діабет.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоедему (набряку під шкірою в області, наприклад, горла) збільшується:
• - темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку).
• - расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
• - вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартан» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Лізиноприл Нормон».

• якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі у вашій дієті
• якщо ви недавно перенесли блювання або діарею.

• якщо у вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL».
• якщо у вас низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати це як головокружіння або легкість у голові, особливо при встанні.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або плануєте стати) вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Лізиноприл Нормон перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість Лізиноприлу Нормон. Лізиноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.
• якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки Лізиноприл Нормон може бути менш ефективним. Також більш імовірно, що ви розвинете побічний ефект «ангіоедем» (серйозну алергічну реакцію).

Якщо ви не впевні, чи стосується це якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Лізиноприл Нормон.

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати лікування для зменшення ефекту алергії, наприклад, на укуси комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте Лізиноприл Нормон під час цього лікування, це може спричинити серйозну алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте операцію (включно з зубною операцією), повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте Лізиноприл Нормон. Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати низький артеріальний тиск (гіпотонію), якщо вам будуть введені певні місцеві або загальні анестетики під час прийому Лізиноприлу Нормон.

Діти та підлітки

Лізиноприл Нормон був досліджений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лізиноприл Нормон не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.

Використання Лізиноприлу Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що Лізиноприл Нормон може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Лізиноприлу Нормон. Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Лізиноприл Нормон» і «Попередження та застереження»).
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики).
• Бета-блокувальні препарати, такі як атенолол і пропранолол.
• Препарати, які містять нітрат (для серцевих проблем).
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для запобігання згортанню).
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту або болю.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо ви приймаєте понад 3 грами на добу.
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Препарати для лікування астми.
• Препарати для лікування кон'юнктивіту або синусіту чи інших захворювань носа та горла (включно з препаратами, які можна придбати в аптеці).
• Препарати, які пригнічують імунну систему (імунодепресивні препарати).
• Алопуринол (для подагри).
• Прокаїнамід (для серцевих розладів ритму).
• Препарати, які містять золоті солі, наприклад, ауротіомалат натрію, які вводяться у вигляді ін'єкцій.
• Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.
• Наступні препарати можуть збільшувати ризик ангіоедему (симптоми ангіоедему включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):
• Препарати для розрідження кров'яних згортань (активатор тканинного плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
• Препарати, які вводяться для запобігання відторгнення трансплантованих органів (темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ 2 «Попередження та застереження».
• Расекадотріл, який використовується для лікування діареї.
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або плануєте стати) вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Лізиноприл Нормон перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість Лізиноприлу Нормон. Лізиноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лізиноприлу Нормон у жінок під час годування грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Відповідність до вимог та використання машин:

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Чекайте, поки ви побачите, як препарат впливає на вас, перш ніж спробувати виконувати ці дії

3. Як приймати Лізиноприл Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Після початку прийому лізиноприлу ваш лікар може призначити аналізи крові. Після цього ваш лікар може коригувати дозу, щоб ви приймали відповідну кількість препарату.

Прийом препарату

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви лізиноприл до чи після їжі.
• Продовжуйте приймати лізиноприл протягом часу, який вказаний вашим лікарем, оскільки це довгострокове лікування. Важливо продовжувати приймати цей препарат кожен день.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу лізиноприлу або якщо ваша доза збільшується. Це може спричинити ще більше зниження артеріального тиску, ніж при наступних дозах.
• Цей ефект може зробити вас легкими або головокружливими. Якщо це відбувається, можете спробувати лежати. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі

Ваша доза залежить від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Ваш лікар вказує, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для підвищеного артеріального тиску

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

Для серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 5-35 мг один раз на добу.

Після інфаркту міокарда

Рекомендована початкова доза становить 5 мг у перші 24 години після інфаркту та 5 мг на наступний день.

Звичайна тривала доза становить 10 мг один раз на добу.

Ниркові проблеми, викликані цукровим діабетом

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо ви старша людина, маєте ниркові проблеми або приймаєте діуретики, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайна доза

Використання у дітей та підлітків (6-16 років) з підвищеним артеріальним тиском

• Лізиноприл не рекомендується для дітей молодших 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.
• Ваш лікар обчислює правильну дозу для дитини. Доза залежить від ваги дитини.
• Для дітей, які важать між 20 кг та 50 кг, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Для дітей, які важать понад 50 кг, рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли надто багато Лізиноприлу Нормон

Якщо ви прийняли надто багато лізиноприлу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Найбільш частими симптомами є: серцебиття та/або головокружіння.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом Нормон

Не припиняйте приймати свої таблетки, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте одну з наступних реакцій, припиніть приймати Лізиноприл Нормон і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове появлення:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важке або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Важкий свербіж шкіри (з висипом).
  • Важкі порушення шкіри, такі як раптова і несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, менше 1 з 10 000 пацієнтів).
  • Інфекція з симптомами, такими як гарячка і важке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фарингу/роту або порушення сечовидільної системи (дуже рідко, менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (від 1 до 10 з 100 пацієнтів)

Головний біль.

Чувство вертігону або головокружіння, особливо при швидкому встанні.

Діарея.

Сухий кашель.

Вомітування.

Порушення функції нирок (виявлені за допомогою аналізу крові).

Рідко (від 1 до 10 з 1 000 пацієнтів)

Зміни настрою.

Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, followed by червоніння) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.

Зміни смаку.

Сонливість.

Чувство вертігону.

Затруднення засипання.

Інсульт.

Швидке серцебиття.

Риніт.

Нудота.

Біль у животі або диспепсія.

Висип або свербіж.

Неможливість досягти ерекції (імпотенція).

Чувство втоми або слабкості (брак сили).

Важке зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; загустіння серцевого м'яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертігон або головокружіння, особливо при швидкому встанні.

Зміни в аналізах крові для визначення правильної функції вашої печінки та нирок.

Інфаркт міокарда.

Галюцинації.

Дуже рідко (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)

Замішання.

Висип з пухирями.

Сухість у роті.

Випадання волосся.

Псоріаз (проблеми зі шкірою).

Зміна запаху.

Розвиток молочних залоз у чоловіків.

Зміни в деяких клітинах або інших компонентах вашої крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає Лізиноприл Нормон на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах і м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.

Низький рівень натрію в крові (що може викликати симптоми, такі як втома, головний біль, нудота, вомітування).

Раптове порушення функції нирок.

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Синусит (чувство болю і тиску позаду щік та очей).

Задишка.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.

Запалення легенів. Симптоми включають кашель, коротке дихання та високу температуру.

Жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця).

Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей та темну кольору сечу.

Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.

Важкі порушення шкіри. Симптоми включають червоніння, утворення пухирів та лущення.

Потіння.

Зниження кількості сечі або неможливість сечовидільної системи.

Недостатність функції печінки.

Пухирі.

Запалення кишечника.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Симптоми депресії.

Омані.

Побічні ефекти у дітей, як видається, порівнюються з тим, що спостерігається у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприлу Нормон

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Нормон

• Кожна таблетка містить 5 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрат гідогенфосфату кальцію, колоїдна кремнезем, кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізиноприл Нормон 5 мг випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглих, двовигнутих, з рискою для розламування на одній стороні та серійним номером "L5" на іншій, в упаковці по 60 таблеток у блистерній упаковці з PVC/алюмінієм та інструкцією.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ).

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).