ЛІНАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН СТАДА 2,5 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1.000 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

лінагліптин/метформін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінагліптин/Метформін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лінагліптин/Метформін Стада
3. Як приймати Лінагліптин/Метформін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лінагліптин/Метформін Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінагліптин/Метформін Стада і для чого він використовується

Назва вашої таблетки - Лінагліптин/Метформін Стада. Він містить два різних активних інгредієнти - лінагліптин і метформін.

• Лінагліптин належить до класу лікарських засобів, званих інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази 4).
• Метформін належить до класу лікарських засобів, званих бігванідами.

Як діє Лінагліптин/Метформін Стада

Два активних інгредієнти діють спільно для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Разом з дієтою і фізичними вправами, цей лікарський засіб допомагає покращити рівень і ефекти інсуліну після прийому їжі та зменшити кількість цукру, виробленого вашим організмом.

Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або з певними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреї, емпаґліфлозин або інсулін.

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, і інсулін, який виробляє ваш організм, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може привести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лінагліптин/Метформін Стада

Не приймайте Лінагліптин/Метформін Стада

• якщо ви алергічні на лінагліптин або метформін чи інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є важка недостатність нирок;
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) чи кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може привести до діабетичної кому;
• якщо у вас раніше був діабетичний пре-кома;
• якщо у вас є важка інфекція, наприклад, інфекція легень або бронхів, чи нирок. Важкі інфекції можуть привести до проблем з нирками, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо ви втратили велику кількість води з організму (дегідратзація), наприклад, через важку або тривалу діарею, чи блювоту. Дегідратзація може привести до проблем з нирками, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо ви проходите лікування гострої серцевої недостатності чи мали недавно інфаркт міокарда, маєте важкі порушення кровообігу (наприклад, шок) чи труднощі з диханням. Це може привести до нестачі кисню в тканинах, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність");
• якщо у вас є проблеми з печінкою;
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю, як щоденно, так і час від часу (див. розділ "Прийом Лінагліптин/Метформін Стада з алкоголем").

Не приймайте лінагліптин/метформін, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому лінагліптин/метформін

• якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу (ваш організм не виробляє інсуліну). Лінагліптин/метформін не слід використовувати для лікування цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте інсулін або лікарські засоби для лікування цукрового діабету, відомі як сульфонілуреї, ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу інсуліну або сульфонілуреї, коли ви приймаєте їх разом з лінагліптин/метформін, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).
• якщо у вас є або була хвороба підшлункової залози.

Якщо у вас є симптоми гострої панкреатиту, наприклад, важкий біль у животі, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знайшли пухирі на шкірі, це може бути ознакою хвороби, званої бульозним пемфігусом. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом лінагліптин/метформін.

Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-які з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому лінагліптин/метформін.

Проблеми з шкірою при цукровому діабеті - це часта ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям щодо догляду за шкірою та ногами, які дав ваш лікар або медсестра.

Ризик лактатної ацидози

Лінагліптин/метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та важкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих умов стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом лінагліптин/метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організмом), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом лінагліптин/метформін та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може привести до кому. Сімптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту,
• біль у животі (біль у животі),
• м'язові спазми,
• загальне відчуття недуги з сильною втомою,
• труднощі з диханням,
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно припинити прийом лінагліптин/метформін під час процедури та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування лінагліптин/метформін та коли його відновити.

Під час лікування лінагліптин/метформін ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви пацієнт похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей лікарський засіб є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Лінагліптин/Метформін Стада

Якщо вам потрібно введення в кровоток контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або іншої діагностичної процедури, вам потрібно припинити прийом лінагліптин/метформін перед введенням або під час нього. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування лінагліптин/метформін та коли його відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи крові на цукор та функцію нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу лінагліптин/метформін. Особливо важливо повідомити про наступне:

• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗВС та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб);
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II);
• лікарські засоби, які можуть змінювати рівень метформіну в крові, особливо якщо у вас є знижена функція нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб);
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю судом (конвульсій) або хронічного болю;
• рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань, які супроводжуються запаленням, наприклад, астми та артриту (кортикостероїди);
• бронходилататори (симпатоміметики β) для лікування бронхіальної астми;
• лікарські засоби, які містять алкоголь.

Прийом Лінагліптин/Метформін Стада з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому лінагліптин/метформін, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід використовувати лінагліптин/метформін, якщо ви вагітні. Не відомо, чи цей лікарський засіб є шкідливим для плоду.

Метформін виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи лінагліптин виділяється в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив лінагліптин/метформін на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Однак, прийом лінагліптин/метформін разом з лікарськими засобами, які містять сульфонілуреї або інсулін, може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), який може вплинути на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини або працювати без підтримки.

Лінагліптин/Метформін Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво "безнатрієвим".

3. Як приймати Лінагліптин/Метформін Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Кількість лінагліптин/метформін, яку ви прийматимете, залежить від вашої ситуації та доз метформіну та/або окремих таблеток лінагліптину та метформіну, які ви приймаєте зараз. Ваш лікар призначить вам точно дозу цього лікарського засобу, яку ви повинні приймати.

Як приймати цей лікарський засіб

• одна таблетка двічі на день перорально у призначеній вашим лікарем дозі;
• з їжею, щоб зменшити ймовірність появи незручних відчуттів у шлунку.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 5 мг лінагліптину та 2 000 мг гідрохлориду метформіну.

Продовжуйте приймати лінагліптин/метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету або інсуліном. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Під час лікування лінагліптин/метформін слід продовжувати дотримуватися дієти та бути обережним щодо вживання вуглеводів протягом дня. Якщо у вас є надмірна вага, продовжуйте дотримуватися низькокалорійної дієти, яку призначив ваш лікар. Малоймовірно, що цей лікарський засіб сам по собі викличе низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Коли лінагліптин/метформін використовується разом з лікарськими засобами, які містять сульфонілуреї або інсулін, може виникнути низький рівень цукру в крові, і ваш лікар може скоригувати дозу вашого сульфонілуреї або інсуліну.

Якщо ви прийняли більше Лінагліптин/Метформін Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток лінагліптин/метформін, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Сімптоми лактатної ацидози є неспецифічними, такими як нудота, блювота, біль у шлунку з м'язовими спазмами, загальне відчуття недуги з сильною втомою та труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидоза може привести до кому. Припиніть прийом цього лікарського засобу негайно та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Лінагліптин/Метформін Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Ніколи не приймайте дві дози одночасно (вранці або ввечері).

Якщо ви припинили лікування Лінагліптин/Метформін Стада

Продовжуйте приймати лінагліптин/метформін, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної уваги

Перестаньте приймати лінагліптин/метформін і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії): тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або замішання. Гіпоглікемія (частота: дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 осіб)) є побічним ефектом, визначеним для комбінації лінагліптин/метформін та сульфонілуреї, а також для комбінації лінагліптин/метформін та інсуліну.

Лінагліптин/метформін може викликати дуже рідкісний (може вплинути до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатна ацидоз (див. розділ «Попередження та обережність»). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати лінагліптин/метформін і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Деякі пацієнти відчували запалення підшлункової залози (панкреатит; частота рідка, може вплинути до 1 з 1000 осіб).

ПЕРЕСТАНЬТЕ приймати лінагліптин/метформін і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (області шлунка), який може поширитися на спину, а також нудота і блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Інші побічні ефекти лінагліптин/метформіну включають:

Деякі пацієнти відчували алергічні реакції (частота рідка (може вплинути до 1 з 1000 осіб)), які можуть бути серйозними, включаючи свист і труднощі з диханням (бронхіальна гіперреактивність; частота рідка (може вплинути до 1 з 100 осіб)). Деякі пацієнти відчували висип (алергічна реакція шкіри; частота рідка (може вплинути до 1 з 100 осіб)), кропив'янку (уртикарія; частота рідка (може вплинути до 1 з 1000 осіб)) та набряк обличчя, губ, язика і горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; частота рідка (може вплинути до 1 з 1000 осіб)). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати лінагліптин/метформін і негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може призначити ліки для лікування вашої алергічної реакції та іншого препарату для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптин/метформіну:

• Часті (може вплинути до 1 з 10 осіб): діарея, збільшення рівня ферментів у крові (збільшення ліпази), відчуття нездоров'я (нудота).
• Рідкі (може вплинути до 1 з 100 осіб): запалення носа або горла (насофарингіт), кашель, зниження апетиту (зниження апетиту), блювота, збільшення рівня ферментів у крові (збільшення амілази), свербіж (прурит).
• Рідкісні (може вплинути до 1 з 1000 осіб): пухирчасті висипи на шкірі (пемфігус).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптин/метформіну з інсуліном:

• Рідкі (може вплинути до 1 з 100 осіб): порушення функції печінки, запор.

Побічні ефекти при прийомі метформіну окремо, які не описані для лінагліптин/метформіну:

• Дуже часті: біль у животі.
• Часті (може вплинути до 1 з 10 осіб): металічний смак (зміна смаку), зниження рівня вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втомлюваність (фатигу), запалення язика та його червоність (глосит), відчуття оніміння (парестезія) або блідість шкіри). Можливо, ваш лікар призначить певні тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим препаратом.
• Дуже рідкісні (може вплинути до 1 з 10 000 осіб): гепатит (проблема з печінкою), реакції шкіри, такі як червоність шкіри (еритема).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лінагліптин/Метформіну Стада

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або показує ознаки втручання.

Ліки не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінагліптин/Метформіну Стада

• Активними речовинами є лінагліптин та гідрохлорид метформіну.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: коповідон, кукурудзяний крохмаль, ангідрид карбонату натрію (Е500), кросповідон типу А (Е1202), стеарат магнію (Е470б), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551).
• Покриття оболонки: гіпромелоза 2910, 5 мПа·с (Е464), діоксид титану (Е171), тальк (Е553б), пропіленгліколь (Е1520).

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою, також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою, також містять червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продуктута вміст упаковки

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/850 мг - це таблетки, покриті оболонкою (таблетки) світло-коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гравіюванням «2,5/850» на іншій. Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Лінагліптин/Метформін Стада 2,5 мг/1 000 мг - це таблетки, покриті оболонкою (таблетки) рожевого кольору, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гравіюванням «2,5/1000» на іншій. Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Блістерні упаковки

Кожна упаковка Лінагліптин/Метформіну Стада доступна у блистерних упаковках з алюмінію з 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 120 таблетками та у блистерних упаковках з алюмінію однодозових з 10х1, 14х1, 28х1, 30х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 та 120х1 таблетками.

Лінагліптин/Метформін Стада також доступний у багаторазових упаковках у блистерних упаковках з алюмінію з 120 таблетками (2 упаковки по 60), 180 таблеток (2 упаковки по 90 або 3 упаковки по 60) та 200 таблеток (2 упаковки по 100) та у багаторазових упаковках у блистерних упаковках з алюмінію однодозових з 120 таблетками (2 упаковки по 60х1), 180 таблеток (2 упаковки по 90х1 або 3 упаковки по 60х1) та 200 таблеток (2 упаковки по 100х1).

Пляшки

Лінагліптин/Метформін Стада також доступний у пляшках з пластику, які містять 60 або 180 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Бірзеббуджа BBG3000,

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад Вільбель,

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Відень,

Австрія

Дата останньої ревізії цього листка:серпень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).