Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5мг/1000мг таблетки, покриті оболонкою EFG
лінагліптин/метформін гідрохлорид
Назва вашої таблетки - Лінагліптин/Метформін Фарос. Він містить два різних активних інгредієнти: лінагліптин і метформін.
Два активних інгредієнти діють разом, щоб контролювати рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Разом з дієтою та фізичними вправами, цей препарат допомагає покращити рівень цукру в крові після їжі та зменшити кількість цукру, виробленого вашим організмом.
Цей препарат можна використовувати самостійно або з певними препаратами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреї, емпаґліфлозин або інсулін.
Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, і інсулін, який виробляється вашим організмом, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.
Не приймайте Лінагліптин/Метформін Фарос, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін
Якщо у вас є симптоми панкреатиту, наприклад, сильний і тривалий біль у животі, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви знайшли пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, званого бульозним пемфігусом. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Лінагліптин/Метформін Фарос.
Якщо ви не впевnenі, чи маєте ви будь-які з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Лінагліптин/Метформін Фарос.
Діабетичні захворювання шкіри - це часта ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям щодо догляду за шкірою та ногами, які дає ваш лікар або медсестра.
Лінагліптин/Метформін Фарос може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні чи вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних захворюваннях, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та серйозні захворювання серця).
Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін Фарос на короткий період часу, якщо у вас є захворювання, яке може бути пов'язане з дегідратцією(значна втрата рідини з організму), наприклад, сильне блювання, діарея, гарячка, вплив високої температури чи якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін Фарос і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів лактатної ацидози, оскільки це захворювання може призвести до кому.
Симптоми лактатної ацидози включають:
Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікувана в лікарні.
Якщо вам потрібно пройти велику операцію, ви повинні припинити приймати Лінагліптин/Метформін Фарос під час операції та протягом деякого часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Лінагліптин/Метформін Фарос та коли його відновити.
Під час лікування Лінагліптин/Метформін Фарос ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви пацієнт похилого віку та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.
Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо вам потрібно введення в кровотік контрастного препарату, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії чи іншої діагностичної процедури, ви повинні припинити приймати Лінагліптин/Метформін Фарос перед введенням або під час нього. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Лінагліптин/Метформін Фарос та коли його відновити.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати. Вам можуть знадобитися частіші аналізи рівня цукру в крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Лінагліптин/Метформін Фарос. Особливо важливо повідомити про наступне:
Відмовтеся від надмірного вживання алкоголю під час прийому Лінагліптин/Метформін Фарос, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Не слід використовувати Лінагліптин/Метформін Фарос, якщо ви вагітні. Не відомо, чи цей препарат шкідливий для плода.
Метформін виділяється в грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи лінагліптин виділяється в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Вплив Лінагліптин/Метформін Фарос на здатність водити автомобіль та працювати з машинами є незначним або відсутнім.
Однак, прийом Лінагліптин/Метформін Фарос разом з препаратами, які називаються сульфонілуреями, або з інсуліном може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), який може вплинути на вашу здатність водити автомобіль та працювати з машинами або виконувати роботу без надійного засобу забезпечення.
Лінагліптин/Метформін Фарос містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
Лінагліптин/Метформін Фарос містить пропіленгліколь
Для Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5 мг/850 мг таблеток, покритих оболонкою EFG:
Цей препарат містить 0,85 мг пропіленгліколю в кожній дозі.
Для Лінагліптин/Метформін Фарос 2,5 мг/1 000 мг таблеток, покритих оболонкою EFG:
Цей препарат містить 1,0 мг пропіленгліколю в кожній дозі.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дає ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Кількість Лінагліптин/Метформін Фарос, яку ви прийматимете, залежить від вашої ситуації та доз метформіну та/або окремих таблеток лінагліптину та метформіну, які ви зараз приймаєте. Ваш лікар скаже вам точно, яку дозу цього препарату ви повинні приймати.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 5 мг лінагліптину та 2 000 мг гідрохлориду метформіну.
Продовжуйте приймати Лінагліптин/Метформін Фарос, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити вам цей препарат разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету. Пам'ятайте приймати всі препарати так, як сказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.
Під час лікування Лінагліптин/Метформін Фарос слід продовжувати дотримуватися дієти та бути обережним щодо вживання вуглеводів протягом дня. Якщо у вас є надмірна вага, продовжуйте низькокалорійну дієту, яку призначив ваш лікар. Малоймовірно, що цей препарат сам по собі викликатиме низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію). Коли Лінагліптин/Метформін Фарос використовується разом з препаратами, які містять сульфонілуреї, або з інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові, і ваш лікар може скоригувати дозу сульфонілуреїв або інсуліну.
Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.
Якщо ви прийняли більше таблеток Лінагліптин/Метформін Фарос, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози є неспецифічними, такими як нудота, блювання, біль у животі з м'язовими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо це відбувається, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому. Припиніть приймати цей препарат негайно та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно(див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку препарату.
У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно чи зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Лінагліптин/Метформін Фарос
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Ніколи не приймайте дві дози одночасно (вранці чи ввечері).
Продовжуйте приймати Лінагліптин/Метформін Фарос, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допоможе вам контролювати рівень цукру в крові.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Лінагліптин/Метформін Фарос та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії): тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою чи сплутаність свідомості. Гіпоглікемія (частота: дуже часто [може відбуватися у більш ніж 1 з 10 осіб]) - це побічний ефект, який був визначений для комбінації Лінагліптин/Метформін Фарос з сульфонілуреєю та для комбінації Лінагліптин/Метформін Фарос з інсуліном.
Лінагліптин/Метформін Фарос може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається, ви повинні припинити приймати Лінагліптин/Метформін Фарос та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому.
Деякі пацієнти відчували запалення підшлункової залози (панкреатит; частота: рідко, може відбуватися у до 1 з 1 000 осіб).
ПРИПИНІТЬ приймати Лінагліптин/Метформін Фарос та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Деякі пацієнти мали алергічні реакції (рідкість - може впливати до 1 людини з 1000), які можуть бути серйозними, включаючи свистіння під час дихання та труднощі з диханням (гіперреактивність бронхів; рідкість - може впливати до 1 людини з 100). Деякі пацієнти мали висипку (реакцію шкіри; рідкість - може впливати до 1 людини з 100), кропив'янку (рідкість - може впливати до 1 людини з 1000) та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; рідкість - може впливати до 1 людини з 1000). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак захворювання, припиніть приймати Лінагліптін/Метформін Pharos і негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може призначити вам препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування цукрового діабету.
Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Лінагліптіна/Метформіну:
Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Лінагліптіна/Метформіну з інсуліном:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та коробці після позначки "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Таблетовані препарати Лінагліптіна/Метформіну Pharos 2,5 мг/850 мг також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).
Таблетовані препарати Лінагліптіна/Метформіну Pharos 2,5 мг/1000 мг також містять червоний оксид заліза (Е172).
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг - таблетовані препарати з покриттям, колір - бежевий, овальні, двовигнуті, з рисками на одній стороні та гравіруванням "2.5/850" на іншій стороні. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко її ковтати.
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/1000 мг - таблетовані препарати з покриттям, колір - рожевий, овальні, двовигнуті, з рисками на одній стороні та гравіруванням "2.5/1000" на іншій стороні. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко її ковтати.
Блістерні упаковки
Кожна блистерна упаковка Лінагліптіна/Метформіну Pharos містить 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 120 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію.
Лінагліптін/Метформін Pharos також доступний у багаторазових упаковках, які містять 120 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 60 таблеток), 180 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 90 таблеток або 3 упаковок, кожна по 60 таблеток) та 200 таблеток (що складаються з 2 упаковок, кожна по 100 таблеток) у блистерних упаковках з алюмінію або у попередньо відміряних блистерних упаковках з алюмінію.
Пляшки
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг та 2,5 мг/1000 мг також доступний у пляшках з пластику, які містять 60 або 180 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.
Власник дозволу на розміщення препарату на ринку
Pharmaceutical Oriented Services Ltd
Lesvou str. (адреса), Thesi Loggos Industrial Zone
GR14452 – Metamorfossi Attikis – Греція
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Мальта
Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/850 мг таблетовані препарати з покриттям EFG
Лінагліптін/Метформін Pharos 2,5 мг/1000 мг таблетовані препарати з покриттям EFG
Угорщина Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/500мг таблетовані препарати з покриттям
Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/850мг таблетовані препарати з покриттям
Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/1000мг таблетовані препарати з покриттям
Мальта Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/500мг таблетовані препарати з покриттям
Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/850мг таблетовані препарати з покриттям
Лінагліптін/Метформін Хлорид PharOS 2.5мг/1000мг таблетовані препарати з покриттям
Португалія Метформін + Лінагліптін PharOS
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.