ЛІДЕРФЕМЕ 400 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лідерфем 400 мг суспензія для перорального прийому

ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо лихоманка погіршується або не покращується після 3 днів або біль після 5 днів (3 дні у підлітків)

Зміст опису

1. Що таке Лідерфем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідерфем
3. Як приймати Лідерфем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лідерфему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лідерфем і для чого він використовується

Лідерфем містить ібупрофен як активну речовину і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітках старших 12 років (вага понад 40 кг) для симптоматичного полегшення легких до середніх болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідерфем

Не приймайте Лідерфем

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (наведеної у розділі 6) або до інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, ринорея, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте геморагічні розлади або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку дегідратацию (зв'язану з блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини)
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви маєте або мали раніше порушення серцевої діяльності або маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше дихальне захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим ознакою інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.

Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалий час лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти пластинок типу ацетилсаліцилової кислоти. Також вам слід повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби, такі як цей, можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте між перебігальну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви страждаєте головними болями після тривалого лікування не приймайте вищі дози лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. зупиніться відразу ж приймати Лідерфем і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Зупиніться приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо:

• У вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторний ішемічний атаку).
• У вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Діти та підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів, таких як цей, було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування цього лікарського засобу протипоказано.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби, такі як ібупрофен, були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Цей лікарський засіб може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Інші лікарські засоби та Лідерфем

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку та дванадцятипалійній кишці.
• Антиагреганти пластинок (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах) такі як тиклопідин.
• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину)
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому вам слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижений)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена)
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Лідерфему з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити побічні ефекти на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб жінкам, які намагаються завагітніти. Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Хоча лише невеликі кількості лікарського засобу проходять до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити автомобіль та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля та використання машин.

Це стосується ще більше у поєднанні з алкоголем.

Лідерфем містить Азорубін (Е-122), Бензоат натрію (Е-211), Мальтітол рідкий (Е-965)

натрій та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг Бензоату натрію (Е-211) у кожному пакеті

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Азорубін (Е-122). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить Мальтітол рідкий (Е-965). Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 58 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожному пакеті. Це становить 2,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 0,00265 мг бензилового спирту у кожному пакеті. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Лідерфем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладених у цьому листку чи вказаних вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Цей лікарський засіб вводиться перорально.

Лише для періодичного застосування та протягом обмеженого часу.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як жар та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Приміняйте лікарський засіб під час їжі, особливо якщо ви відчуваєте незручність у шлунку. Ви можете приймати вміст пакету безпосередньо або розчиняти у воді чи соку.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років (більше 40 кг ваги):Приміняйте один пакет (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не приміняйте більше 3 пакетів по 400 мг (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років):Ваш лікар призначить дозу, яку вам потрібно приймати, оскільки можливо буде потрібно зменшення звичайної дози.

Пацієнти з нирковою, печінковою або серцевою недостатністю: ваш лікар призначить дозу, яку вам потрібно приймати, оскільки можливо буде потрібно зменшення звичайної дози.

Завжди приймайте найнижчу ефективну дозу. Прийом лікарського засобу залежить від появи болю чи жару. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо симптоми погіршуються, якщо жар триває більше 3 днів або біль більше 5 днів (3 дні у підлітків), зверніться до лікаря

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей (молодших 12 років) та підлітків з вагою нижче 40 кг.

Якщо ви прийняли більше Лідерфему, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або медсестри або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Зазвичай, симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості, рухові порушення очей та порушення координації м'язів. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом, головокружіння та слабкості, крові у сечі, низького рівня калію у крові, ознобу та проблем з диханням. У рідких випадках були зареєстровані випадки підвищення кислотності крові (метаболічного ацидозу), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечі у шлунку та кишечнику, коми, тимчасової втрати дихання (апное) та депресії центральної нервової системи та дихальної системи. Також були зареєстровані випадки кардіотоксичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття).

Якщо відбулася важка інтоксикація, може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Лідерфем

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому застосуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендованої дози.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткострокового застосування максимальної добової дози ібупрофену до 1200 мг:

• Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10): Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були зареєстровані нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунку), запор, печія у шлунку, біль у шлунку, кров у калі, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

Побічні ефекти рідше (можуть виникнути у до 1 особи з 100): були зареєстровані гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунку, червоність шкіри, свербіж або печіння шкіри, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, печіння, тощо, частіше у руках, ногах, руках або ногах) та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), гастроінтестинальні перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей), астма, бронхоспазм, задишка (задишка). Нефрит (розлад нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка у сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Побічні ефекти рідше (можуть виникнути у до 1 особи з 1000): Дезорієнтація чи сплутаність свідомості, депресія, вертіго, звук у вухах, порушення слуху, амбліопія (заважена зір), токсична амбліопія, пошкодження печінки, набряк (набряк, викликаний накопиченням рідини у тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, задишка, тахікардія, гіпотонія, анafilаксія, ангіоневротичний набряк або шок), асеептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли був зареєстрований асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунної хвороби (таку як системний червоний вовчак та інші колагенові хвороби), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, жар чи дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з жаром, ознобом чи больовими відчуттями у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися у вигляді задишки та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: жар, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, кровотечі та гематоми невідомої причини.

• Побічні ефекти дуже рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 10000): Панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні виразки, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження шкіри пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозивні виразки на слизових оболонках та болючі ураження шкіри з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри). Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення у м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження нирок), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Було зареєстровано посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗЗ. Якщо є ознаки інфекції чи вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): Посилення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю).

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин).

Широка червона луската висипка з підшкірними пухлинами та пухирями, розташована переважно у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується жаром на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо ви відчуваєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, набряк обличчя, свистіння у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
• Кров у калі або діарея з кров'ю.
• Найсильніший біль у шлунку.
• Пухирі чи сильна лущення шкіри.
• Найсильніший головний біль чи тривалий головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище у цьому розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини у руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лідерфему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Тримайте у оригінальній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лідерфему

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 400 мг ібупрофену.

Інші допоміжні речовини: бензоат натрію (Е-211), анігідрид цитринової кислоти, цитрат натрію, содій сакаринат, хлорид натрію, гіпромелоза, ксантановий гум, рідкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), ароматизатор фруктів (натуральні ароматизатори та неароматизовані речовини, складові частини (містять кукурудзяний мальодекстрин, триетилцитрат (Е-1505), пропіленгліколь (Е-1520) та бензиловий спирт)), азорубін (Е-122), гліцерол (Е 422) та очищена вода.

Вигляд Лідерфему та вміст упаковки

Оральна суспензія білого кольору з фруктовим смаком

Термосварені пакети з поліетилену, сатинованої целюлози, алюмінію та термочутливої смоли. Кожна упаковка містить 12 пакетів.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Фармалідер, С.А. К/Ла-Вега № 6,

Каррічес (Толедо)

Відповідальний за виробництвоПромислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А. Карретера Касонья/Адарсо с/н

39011 Сантандер

Лабораторії Фармалідер, С.А. К/Арагонесес № 15

Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка:Жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/