ЛІДАЛТРІН ДІУ 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Лідальтрин-Діу 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою

Квінапріл / гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.- Що таке Лідальтрин-Діу і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідальтрин-Діу

3.- Як приймати Лідальтрин-Діу

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Лідальтрин-Діу

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лідальтрин-Діу і для чого він використовується

Лідальтрин-Діу - це комбінація квінапрілу, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), та гідрохлортіазиду, який належить до групи діуретиків. Квінапріл діє розширюючи кровоносні судини в організмі, а гідрохлортіазид - видаляючи воду.

Лідальтрин-Діу використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідальтрин-Діу

Лікування Лідальтрин-Діу потребує періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайтеЛідальтрин-Діу

· якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати Лідальтрин-Діу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).

· якщо ви алергічні (гіперчутливі) до квінапрілу, гідрохлортіазиду або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

· якщо у вас є анамнез ангіоедему голови та шиї (набухання обличчя, очей, губ, язика або труднощі з диханням) або ангіоедем інтестинального.

· якщо у вас є важка ниркова дисфункція (анурія, важка ниркова недостатність).

• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

· якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидке набухання під шкірою в області, такої як горло) є високим.

· якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоедему може збільшитися:

• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лідальтрин-Діу.

· якщо у вас є захворювання печінки.

· якщо у вас є захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак), оскільки можуть виникнути загострення.

· якщо ви діабетик.

· якщо ви будете оперовані, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Лідальтрин-Діу.

· якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

· якщо ви дотримуєтеся суворої безсольової дієти. Не використовуйте замінники солі, які містять калій, без консультації з вашим лікарем. Ваш лікар може періодично проводити тести для контролю рівня солі в крові.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для зниження артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, іберсартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калій), з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лідальтрин-Діу".

· якщо у вас є певні захворювання (цироз печінки, дефіцит солей, збільшена діуреза або набухання) або якщо ви приймаєте кортикостероїди або АКТГ, оскільки можуть виникнути порушення рівня натрію і калію в крові.

· повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лідальтрин-Діу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

· якщо у вас є захворювання нирок, ви проходите сеанси діалізу або вам трансплантовано нирку. Ваш лікар може періодично проводити тести для контролю того, чи добре працюють ваші нирки.

· якщо у вас є захворювання, яке впливає на кровоносні судини (колагеноз), або захворювання нирок (ниркова недостатність), ваш лікар може періодично проводити тести для контролю стану вашої імунної системи.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, оскільки це може викликати надмірне зниження артеріального тиску (гіпотонія). Інші процеси, такі як блювота, діарея, дегідрація і надмірна потіння, також можуть знижувати артеріальний тиск. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте головокружіння та вертіго. Якщо у вас виникне головокружіння, лежіть, поки це відчуття не пройде. Після того, як ви лежали, завжди повільно піднімайтесь, щоб уникнути відчуття головокружіння. Якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння, повідомте вашого лікаря.
• Як і з іншими інгібіторами АПФ, при прийманні Лідальтрин-Діу може виникнути сухий кашель. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей кашель зникне після закінчення лікування.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Лідальтрин-Діу.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (геморагічний дерматит) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після приймання Лідальтрин-Діу.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після приймання Лідальтрин-Діу, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Лідальтрин-Діу у дітей та підлітках (молодших 18 років) не встановлені.

Інші лікарські засоби та Лідальтрин-Діу

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лідальтрин-Діу" та "Попередження та застереження").

Якщо ви госпіталізовані або відвідуєте іншого лікаря, дантиста або фармацевта, повідомте їм, що ви приймаєте Лідальтрин-Діу, або будь-який інший лікарський засіб. Лідальтрин-Діу може взаємодіяти з лікарськими засобами, переліченими нижче. Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Лідальтрин-Діу, якщо тільки ваш лікар не призначив їх вам:

• Літій (лікарський засіб для лікування депресії)
• Тетрацикліни (антібіотик)
• Діуретики (лікарські засоби для збільшення кількості сечі)
• Додатки калію, або лікарські засоби чи замінники солі, які містять калій
• Лікарські засоби типу кортикостероїдів
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби)
• Алкоголь, барбітурати та наркотичні засоби
• М'язові релаксанти
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ)
• Лікарські засоби типу амінів, які підвищують артеріальний тиск
• Лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби)
• Іоннообмінні смоли (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину).
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

Якщо у вас виникли питання щодо приймання інших лікарських засобів з Лідальтрин-Діу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Лідальтрин-Діу з їжею, напоями та алкоголем

Лідальтрин-Діу можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Вагітність

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лідальтрин-Діу перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лідальтрин-Діу. Не рекомендується використовувати Лідальтрин-Діу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

• Годування грудьми

Не рекомендується використання Лідальтрин-Діу під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо у новонароджених та передчасно народжених дітей.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лідальтрин-Діу може викликати раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до головокружіння та в деяких випадках до втрати свідомості. Це може трапитися протягом перших днів лікування. Тому потрібно бути особливо обережним при виконанні завдань, таких як водіння, використання небезпечних машин тощо.

Лідальтрин-Діу містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лідальтрин-Діу

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу цього лікарського засобу, яка буде найбільш підходящою для вас.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем. залежно від індивідуальної реакції та стану пацієнта, лікар може змінити дозу Лідальтрин-Діу. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дози та способу приймання.

Лідальтрин-Діу приймається перорально. Ваш лікар призначить вам, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня.

Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Лідальтрин-Діу. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Лідальтрин-Діу, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Передозування Лідальтрин-Діу може викликати зниження артеріального тиску. У цьому випадку сідайте з головою, опущеною вниз.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 62 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Лідальтрин-Діу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лідальтрин-Діу

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лідальтрин-Діу може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти зазвичай є тимчасовими та легкими.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):
  • головний біль
  • головокружіння
  • вертіго
  • запалення слизової оболонки носа (риніт)
  • кашель
  • втома
  • нудота та/або блювота
  • біль у м'язах (міалгія)
  • вірусна інфекція
  • інфекція верхніх дихальних шляхів
  • діарея
  • біль у грудній клітці
  • біль у животі
  • розлад функції травлення (диспепсія)
  • біль у спині
  • запалення горла (фарингіт)
  • запалення бронхів (бронхіт)
  • слабкість (астенія)
  • розширення кровоносних судин (вазодилатація)
  • труднощі з засипанням (інсомнія)
  • сонливість
  • зниження рівня натрію в крові

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):
  • алергічна реакція (анafilактоїдна реакція)
  • потенційна реакція на світло (фотосенсибілізація)
  • серцебиття
  • низький артеріальний тиск (гіпотонія)
  • збільшення частоти серцебиття (тахікардія)
  • зниження артеріального тиску при стоянні (ортостатична гіпотонія)
  • синкоп
  • метеоризм
  • сухість у роті або горлі
  • запалення печінки (гепатит)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • запалення синусів (синусіт)
  • труднощі з диханням (диспноє)
  • нервозність
  • поколювання (парестезії)
  • випадіння волосся (алопеція)
  • захворювання шкіри (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, пемфігус, свербіж, висип)
  • інфекції сечовидільної системи
  • імпотенція
  • надмірна кількість рідини в організмі (едем)
  • біль у суглобах (артралгія)
  • зниження тривалості життя червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):
  • Труднощі з диханням (акутна респіраторна недостатність - симптоми включають важку короткість дыху, гарячку, слабкість та сплутаність).

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
  • Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
  • Зниження зору або біль в очах через підвищення тиску [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (геморагічний дерматит) або глаукома закритого кута].
  • Темна сеча, нудота, блювота, м'язові спазми, сплутаність та конвульсії. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (секреція недостатньої гормону, що пригнічує діурез).
  • Псоріаз або погіршення існуючого псоріазу (захворювання шкіри, характеризоване пластинами, покритими срібними лусками).

• Лабораторні дані:
  • порушення рівня електролітів у крові
  • порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія)
  • порушення різних лабораторних тестів.

Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування. Тим не менш, якщо вони продовжуються або є неприємними, повідомте вашому лікарю, медсестрі або фармацевту.

Можуть виникнути також інші побічні ефекти у деяких пацієнтів. Якщо ви спостерігали будь-яку іншу неприємну реакцію, не описану вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лідальтрин-Діу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте захищеним від світла та вологи.

Не використовувати Лідальтрин-Діу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лідальтрин-Діу

Активними речовинами є квінапріл (гідрохлорид) та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг квінапрілу (у вигляді гідрохлориду) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кросповідон, магнієвий карбонат важкий (Е504), стеарат магнію (Е572), повідон (Е1201), гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та цанделіла віск (Е902).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Лідальтрин-Діу, покриті плівкою, мають рожевий колір, трикутну форму, опуклу форму та мають риск. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/