ЛЕКСЕМА 1 мг/г МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лексема1мг/гмаст

Метилпреднізолон ацепонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лексема-мазь і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лексема-мазь
3. Як використовувати Лексема-мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лексема-мазі

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лексема-мазь і для чого вона використовується

Це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Лексема-мазь зменшує запалення і алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов'язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферація). Таким чином, вона зменшує червоність (еритему), накопичення рідини (едему) і виділення на шкірі. Також вона полегшує свербіж, печію або біль.

Лексема-мазь використовується для лікування:

• Гострого екземи легкого чи середнього ступеня, пов'язаного з зовнішньою причиною, наприклад:
• • Алергією на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (контактна алергічна дерматит).
  • Алергічною реакцією на речовини звичайного використання, наприклад, миль (ірритантна контактна дерматит).
  • Висипом у формі монети (нумулярний екзема).
  • Висипом з свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема).
  • Екземою без специфікації (вульгарний екзема).
• Екземи, пов'язаної з факторами пацієнта (ендогенний екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерматит.
• Висипом на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема).

Ця форма, у вигляді мазі, вказана особливо для дуже сухих захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лексема-мазь

Не використовувати Лексема-мазь

• Якщо ви алергічні на метилпреднізолон ацепонат (МПА) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (захворювання, яке викликає запалення шкіри, червоне/рожеве), виразки, акне або шкірні захворювання з тоншенням шкіри (атрофія).
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запаленні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит).
• У разі бактеріальних або грибкових інфекцій, див. розділ "Попередження та обережність".
• Не слід використовувати в очах чи на відкритих глибоких ранах.
• Дітям молодшим за чотири місяці, через відсутність досвіду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Лексема-мазь.

Якщо ваш лікар діагностує також бактеріальну або грибкову інфекцію, ви повинні використовувати додаткове лікування, призначене для інфекції, оскільки якщо цього не зробити, інфекція може погіршитися.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), наприклад, активний інгредієнт (МПА) Лексема, мають важливі ефекти на організм. Не рекомендується використання Лексема на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.

Для зменшення ризику побічних ефектів:

• Використовуйте його у мінімально можливій дозі, особливо у дітей.
• Використовуйте його лише протягом строго необхідного часу для полегшення захворювання шкіри.
• Лексема-мазь не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, анальною або генітальною областю).
• Не слід використовувати на складках шкіри, в пахві або під пахвами.
• Не слід використовувати під матеріалами, які не пропускають повітря та воду, включаючи бинти (окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем), пластирі, одяг або підгузники, які погано дихають.

Якщо ви використовуєте Лексема для захворювань, які не були призначені для цього лікарського засобу, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Якщо ви наносите Лексема-мазь на анальну або генітальну область, деякі інгредієнти можуть пошкодити латексні вироби, наприклад, презервативи або діафрагми. Тому ці вироби можуть не бути ефективними як контрацептиви або засоби захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, наприклад, ВІЛ. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно додаткова інформація.

Діти

Важливо пам'ятати, що підгузники можуть бути окулюзивними. Якщо лікар оцінить користь та ризик, Лексема-мазь може бути призначена для використання у дітей від 4 місяців до 3 років.

Інші лікарські засоби та Лексема-мазь

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Наразі не відомі взаємодії Лексема-мазі з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Для уникнення будь-якого ризику для дитини не слід використовувати Лексема-мазь, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем.

Якщо ваш лікар рекомендує використання Лексема-мазі під час лактації, не наносите лікарський засіб на груди; не дозволяйте дитині вступати в контакт з обробленою шкірою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лексема-мазь не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Лексема-мазь

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Окрім випадків, коли ваш лікар вказує інше, рекомендується така доза:

Зовнішнє використання

• Нанесіть Лексема-мазь тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку, помасажуючи її легенько.
• Загалом, тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Зробіть лікування якомога коротшим.
• Рекомендується переривчасте лікування, коли потрібно тривале лікування
• Якщо ви використовуєте Лексема для висипу на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема) на обличчі, не обробляйте уражені ділянки протягом більш ніж тижня.

Використання у дітей

Не слід використовувати Лексема-мазь у дітей молодших за чотири місяці через відсутність даних про безпеку.

Тривалість лікування у дітей повинна бути обмежена мінімально можливим, загалом не повинна перевищувати 4 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Лексема-мазі, ніж потрібно

Не очікується ризик отруєння після одноразового нанесення надмірної дози (нанесення на велику площу, у сприятливих умовах для всмоктування) або після випадкового прийому всередину.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Лексема-мазь

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями вашого лікаря або тих, що описані в описі.

Якщо ви перериваєте лікування Лексема-маззю

Якщо ви перериваєте лікування достроково, можуть знову з'явитися原始ні симптоми вашого захворювання шкіри. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як переривати лікування Лексема-маззю.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

Часто: можуть впливати на до 1 з 10 людей

Помірно часто: можуть впливати на до 1 з 100 людей

Рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 людей

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

• Часто:

Печіння в місці нанесення та запалення волосяних фолікулів (фолікуліт).

• Помірно часто:

Розширені вени на шкірі (телангіектазія), тріщини на шкірі, свербіж, біль, пухирці (везикули) та пускулі (гранули, подібні до акне) та папули (гранули) в місці нанесення.

• Частота невідома:

Гіперчутливість до активного інгредієнту

Акне, тоншення шкіри (атрофія), стрії на шкірі, запалення шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит), зміна кольору шкіри та алергічні реакції на шкірі.

Збільшення волосяного покриву (гіпертрихоз)

Розмита зір.

Побічні ефекти можуть виникати не тільки в місці нанесення, але також у інших місцях тіла. Це відбувається, якщо активний інгредієнт (кортикостероїд) потрапляє в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лексема-мазі

.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лексема-мазі

-Активний інгредієнт - Метилпреднізолон ацепонат (МПА). Кожен грам мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату (0,1%).

• Інші компоненти (експіцієнти) - парафін білий (напівтвердий), парафін рідкий, мікрокристалічна віск, гідрогенований рициновий олій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лексема-мазь - прозора біла або легенько жовтувата мазь і випускається в тубах по 30 і 60 г.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Мадрид)

Тел. 916572323

Відповідальна особа за виробництво:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Мілан) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/