ЛЕКСЕМА 1 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Lexxema 1мг/г мазь

Метилпреднізолон ацепонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Lexxema мазь і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Lexxema мазь
3. Як використовувати Lexxema мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Lexxema мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lexxema мазь і для чого вона використовується

Це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Lexxema мазь зменшує запалення і алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов'язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферація). Тому вона зменшує червоність (еритему), накопичення рідини (едему) і виділення на ураженій шкірі. Також вона полегшує свербіж, печіння або біль.

Lexxema мазь використовується для лікування:

• Гострого екзему легкого або середнього ступеня, пов'язаного з зовнішньою причиною, наприклад:
  • Алергією на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (контактна алергічна дерматит).
  • Алергічною реакцією на речовини звичайного використання, наприклад, мила (ірритантна контактна дерматит).
  • Виразкою у вигляді монети (нумулярний екзема).
  • Виразкою з свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема).
  • Екземою без специфікації (вульгарний екзема).

• Екзему, пов'язаного з факторами пацієнта (ендогенний екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерматит.
• Виразки на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема).

Ця форма, мазь, вказана переважно для уражень, при яких шкіра суха (не виділяє, але не надто суха).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Lexxema мазь

Не використовуйте Lexxema мазь

• Якщо ви алергічні на метилпреднізолон ацепонат (МПА) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (стан, який викликає запалення на шкірі), виразки, акне або захворювання шкіри з тоншенням шкіри (атрофією).
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запаленні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит).
• У разі бактеріальних або грибкових інфекцій, див. розділ "Попередження та обережність".
• Не слід застосовувати на очах чи на відкритих глибоких ранах.
• Дітям молодшим 4 місяців, через відсутність досвіду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Lexxema мазь.

Якщо ваш лікар діагностує додатково бактеріальну або грибкову інфекцію, вам потрібно використовувати також додаткове лікування, призначене для інфекції, оскільки якщо ви цього не зробите, інфекція може погіршитися.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору чи інші порушення зору.

Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), наприклад, активний інгредієнт (МПА) Lexxema, мають суттєві ефекти на організм. Не рекомендується використання Lexxema на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.

Для зменшення ризику побічних ефектів

• Використовуйте мінімальну дозу, особливо у дітей.
• Використовуйте лише протягом строго необхідного часу для полегшення стану шкіри.
• Lexxema мазь не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, анальною або генітальною областю).
• Не слід застосовувати на складках шкіри, паху чи пахвових западинах.
• Не слід застосовувати під матеріалами, які не пропускають повітря та воду, включаючи бинти (окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем), пов'язки, одяг або підгузки, які погано дихають.

Якщо ви використовуєте Lexxema для захворювань, які не були призначені для лікування, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Якщо Lexxema мазь наноситься на анальну або генітальну область, деякі її компоненти можуть викликати пошкодження латексних виробів, таких як презервативи або діафрагми. Тому ці продукти можуть не бути ефективними як контрацептиви або засоби захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, наприклад, ВІЛ. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно більше інформації.

Діти

Важливо пам'ятати, що підгузки можуть бути окулюзивними. Якщо лікар оцінить ризики та переваги, Lexxema мазь може бути призначена для використання у дітей від 4 місяців до 3 років.

Інші лікарські засоби та Lexxema мазь

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

На даний час не відомі взаємодії Lexxema мазі з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Для уникнення будь-якого ризику для дитини не слід використовувати Lexxema мазь, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем.

Якщо ваш лікар рекомендував використання Lexxema мазі під час лактації, не наносіть лікарський засіб на груди; не дозволяйте дитині контактувати з обробленою шкірою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. Як використовувати Lexxema мазь

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Окрім випадків, коли ваш лікар вказав інше, рекомендується така доза:

Зовнішнє застосування

• Нанесіть Lexxema мазь тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку, помасажуючи її легенько.
• Загалом, тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Зробіть лікування якомога коротшим.
• Рекомендується періодичне лікування, коли потрібно тривале лікування.
• Якщо ви використовуєте Lexxema для лікування виразки на шкірі з запаленням та лущенням (себорейний екзема) на обличчі, не обробляйте уражені ділянки понад тиждень.

Застосування у дітей

Не слід використовувати Lexxema мазь у дітей молодших 4 місяців через відсутність даних про безпеку.

Тривалість лікування у дітей повинна бути обмежена до мінімуму, загалом не повинна перевищувати 4 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Lexxema мазі, ніж потрібно

Не очікується ризик гострої інтоксикації після одноразового застосування надмірної дози (нанесення на велику площу, у сприятливих умовах для всмоктування) або після випадкового прийому всередину.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Lexxema мазь

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями вашого лікаря або тих, що описані в описі.

Якщо ви припиняєте лікування Lexxema маззю

Якщо ви припиняєте лікування достроково, можуть знову з'явитися первинні симптоми вашої шкірної проблеми. Зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Lexxema маззю.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на таких частотах:

Дуже часто: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часто: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

Рідко: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Часто:

Печіння та свербіж на місці застосування

• Рідко:

Тоншення шкіри (атрофія), синяки (екхімози), поверхнева бактеріальна інфекція (імпетіго) та жирна шкіра, пухирці (везикули), сухість, червоність (еритема), подразнення, екзема та набряк (акумуляція рідини) периферичної ділянки місця застосування.

• Частота невідома:

Гіперчутливість до активного інгредієнту

Акне, розширені вени на шкірі (телангіектазії), стрії на шкірі, запалення шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит), забарвлення шкіри, алергічні реакції на шкірі.

Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) та збільшення волосяного покриву (гіпертрихоз).

Розмитість зору.

Побічні ефекти можуть виникати не тільки на місці застосування, але також на інших ділянках тіла. Це відбувається, якщо активний інгредієнт (кортикостероїд) потрапляє в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.fvka.gov.ua.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Lexxema мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Lexxema мазі

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон ацепонат (МПА). Кожен грам мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату (0,1%).
• Інші компоненти (експіцієнти) - віск бджолиний, парафін рідкий, Дегімульс Е (дикокоїл пентаеритритил дистеарил цитрат (і) сорбітан сесквіолеат (і) віск бджолиний (beeswax) (і) алюмінієві стеарати), парафін білий (напівтвердий) та вода очищена.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Lexxema мазь - біла жовтувата мазь та випускається у тубах по 30 та 60 г.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаель 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

ЛЕО ФАРМА СІСТЕМС ІТАЛІЯ С.р.л.

Віа Е. Шерінґ, 21

20054 Сеґрате (Мілан) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/