Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 88 мкг таблетки
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитовидної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей препарат використовується для заміни гормону щитовидної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитовидну залозу.
Левотироксин використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почати лікування левотироксином, потрібно виключити або лікувати такі порушення або стани:
Попередження та застереження
Гормони щитовидної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитовидної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитовидної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю, особливо в поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 «Інші препарати та левотироксин»).
Якщо вам потрібно змінити ваш препарат на інший, який містить левотироксин, це може викликати дисбаланс щитовидної залози. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути調ена збільшенням або зменшенням.
Проходьте консультацію з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати левотироксин,
Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна бути调整ована обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має проблеми з серцем, і вони повинні бути під спостереженням лікаря.
Аналіз кровіПеред тим, як почати приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитовидна залоза, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб вам проводили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи працює препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви готуєтесь до проведення тесту з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві, що ви приймаєте левотироксин.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийомлевотироксинуіз харчовими продуктами та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потребувати调整ування дози левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Рівномірне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність у левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормону) в крові. Тому функція щитовидної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна бути调整ована за необхідності.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, яка переходить до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на супресію не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитовидної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».
Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпотиреозом. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім поступово збільшують з більшими інтервалами, з частим контролюванням рівня гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів левотироксину, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута повна індивідуальна доза. Під час перших тижнів лікування вам буде призначено лабораторне обстеження для регулювання дози.
Використання Левотироксину Аресто | Рекомендована добова доза Левотироксину Аресто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | дітям 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для регулювання рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується тиреостатичними препаратами | 50–100 мікрограмів |
Форма прийомуДобова доза приймається ранком натще, щонайменше за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж перед або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Грудним дітям добову дозу слід приймати щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку в трохи води. Якщо потрібно, таблетку можна розділити. Не рекомендується товкти або розчиняти таблетку в воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділити на дві рівні частини.
Попередження про роздільність. Помістіть таблетку з виїмкою вгору на плоскій і твердій поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центр таблетки. |
Тривалість прийому
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем.
Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете левотироксин протягом усього життя.
Для доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зобу вам потрібно приймати левотироксин протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіперфункції щитоподібної залози вам потрібно приймати левотироксин протягом часу, поки ви прийматимете тиреостатичний препарат.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту..
Ознаки передозування можуть включати: агітування, сплутаність, раздражливість, гарячка, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі з сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишкові таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Якщо ви припинили лікуваннялевотироксином
Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати левотироксин регулярно в дозі, призначеній вашим лікарем. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте призначене лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіперфункції щитоподібної залози (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, непокриті таблетки, опуклі (з виїмкою) з виїмкою на одній стороні та гравіюванням 88 на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту близько 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерах у упаковках по 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 88 Микрограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 88 мікрограмів таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 88 Микрограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 88 мікрограм таблетки
Італія Levotiroxina Aristo 88 мікрограмів компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 88 мікрограмів таблетки
Польща Eferox 88 мікрограмів таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 88 мікрограмів компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 88 мікрограмів компреси
Швеція Levothyroxine Aristo 88 мікрограмів таблетки
Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2023
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/