Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 112 мікрограмів таблетки
левотироксин натрій
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрій - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей препарат використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почнете лікування левотироксином, потрібно виключити або лікувати наступні розлади або стани:
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші препарати та левотироксин").
Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, може виникнути дисбаланс щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована збільшенням або зменшенням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна коригуватися обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має проблеми з серцем, і вони повинні бути під наглядом лікаря.
Аналіз кровіПеред тим, як почнете приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові для контролю ефективності дії препарату.
Інші препарати талевотироксин
Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви маєте намір пройти тест з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікарю, що приймаєте левотироксин.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися за至少 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийомлевотироксинуіз харчовими продуктами та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Як результат, ваш лікар може потребувати коригування дози левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
Єдиний прийом гормонів щитоподібної залози особливо важливий під час вагітності та лактації і, відповідно, повинен продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормони) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на гіпофункцію щитоподібної залози не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та робота з машинами
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що повинна бути вибрана нижча початкова доза, яка потім збільшується повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим боці.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів левотироксину, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі досліджень і лабораторних тестів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута повна індивідуальна доза. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторні тести для корекції дози.
Використання Левотироксину Аресто | Рекомендована добова доза Левотироксину Аресто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців дозу підтримання | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву боці після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для балансування рівнів гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується лікарськими засобами проти щитоподібної залози | 50–100 мікрограмів |
Форма застосуванняДобова загальна доза приймається вранці натще,至少 за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не жуючи, з склянкою води.
Грудним дітям добову загальну дозу слід давати至少 за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку у трохи води. Якщо це необхідно, можна розділити таблетку. Не рекомендується товкти або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Попередження про роздільність. Помістіть таблетку з виїмкою догори на плоскій і твердій поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центрі таблетки. |
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.
Якщо у вас є гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви прийматимете левотироксин все життя.
Для доброякісного боці та для профілактики рецидиву боці слід приймати левотироксин протягом змінного часу від кількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіперфункції щитоподібної залози слід приймати левотироксин протягом часу, поки ви прийматимете лікарські засоби проти щитоподібної залози.
Для лікування доброякісного боці з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину
У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту..
Ознаки передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, жар, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі з сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишені таблетки та цей листок інструкцій, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли настає час наступної дози. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Якщо ви припините лікуваннялевотироксином
Для того щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати левотироксин регулярно в дозі, призначеній вашим лікарем. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас є:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Прекратіть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не перелічені в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіперфункції щитоподібної залози (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті зборуаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, непокриті таблетки, опуклі (з виїмкою) з виїмкою на одному боці та гравіруванням 112 на іншому боці. Таблетки мають приблизний діаметр 7 мм та висоту приблизно 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерній упаковці в коробках по 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 112 Микрограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 112 мікрограму таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 112 Микрограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 112 мікрограм таблетки
Італія Levotiroxina Aristo 112 мікрограммі компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 112 мікрограм таблетки
Польща Eferox 112 мікрограмів таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 112 мікрограмів компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 112 мікрограмів компреси
Швеція Levothyroxine Aristo 112 мікрограм таблетки
Дата останнього перегляду цього листка інструкцій: грудень 2023
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/