
Запитайте лікаря про рецепт на ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 100 мікрограм ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 100 мкг таблетки ЕФГ
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей препарат використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аресто використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почати лікування Левотироксином Аресто, слід виключити або лікувати наступні захворювання або стани:
Попередження та застереження
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрозити своєму життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші препарати та левотироксин").
Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована збільшенням або зменшенням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Параметри гемодинаміки повинні контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути колапс кровообігу через незрілість функції надниркових залоз.
У осіб похилого віку доза повинна коригуватися обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має проблеми з серцем, і вони повинні бути під наглядом лікаря
Аналіз кровіПеред тим, як почати приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи функціонує препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете потребувати приймати/використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати, які продаються без рецепта, трав'яні засоби та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви готуєтеся пройти тест з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте Левотироксин Аресто.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийом левотироксину зїжею та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом волокон можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потребувати коригування дози левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
Равномірне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливе під час вагітності та лактації і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність у левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.
Навіть при високих дозах левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на супресію не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпотиреозом. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім поступово збільшують з більшими інтервалами, з частим контролем рівня гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня для пацієнтів з низькою масою тіла та пацієнтів з вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Арісто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторне обстеження для调整 дози.
Використання Левотироксину Арісто | Рекомендована добова доза Левотироксину Арісто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримуюча доза | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для лікування раку щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікуються лікарськими засобами | 50–100 мікрограмів | |
для оцінки функції щитоподібної залози | 200 мікрограмів (2 таблетки)/добу протягом 2 тижнів перед тестом |
Форма застосуванняДобова доза приймається ранком натще, щонайменше за 30 хвилин до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується при порожньому шлунку, ніж перед або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Новонародженим та дітям слід давати добову дозу щонайменше за 30 хвилин до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо необхідно, можна розділити таблетку. Не рекомендується розжовувати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Попередження про роздільність Помістіть таблетку з лінією розламу догори на плоскій і твердій поверхні. Для розламу натисніть великим пальцем прямо в центр таблетки. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.
Якщо у вас є гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Арісто все життя.
Для доброякісного зобу та профілактики рецидиву зобу слід приймати Левотироксин Арісто протягом змінного часу від кількох місяців або років до всього життя.
Для додаткової терапії при лікуванні гіпертиреозу слід приймати Левотироксин Арісто протягом часу прийому тиреостатичного лікарського засобу.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Арісто не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Для проведення тестів на гіпофункцію щитоподібної залози приймають 150 або 200 мікрограмів Левотироксину Арісто на добу протягом 14 днів.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Симптоми передозування можуть включати: агіту, конфузію, іритацію, гарячку, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, безсоння, гіперактивність, приливи, потіння, розширення зіниць, діарею, тремор, труднощі з сном, тривогу або нервозність, втому або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишені таблетки та цей листок інструкції, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли прийде час наступної дози. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевneni, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припинили лікуваннялевотироксином
Для успішного лікування слід приймати Левотироксин Арісто регулярно у призначеній лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну алергічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з цих побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.
Більшість побічних ефектів подібні до тих, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компоненту Левотироксину Арісто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, без покриття, опуклі (з пресом) з лінією розламу на одному боці та гравіруванням 100 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC/Алюмінію в коробках по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 100 Микрограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 100 мікрограму Таблетки
Фінляндія Levothyroxine Aristo 100 мікрограмма Таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 100 Микрограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 100 мікрограм Таблетки
Італія Levotiroxina DOC 100 мікрограмів Компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 100 мікрограмів Таблетки
Польща Eferox 100 мікрограмів Таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 100 мікрограмів Компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 100 мікрограмів Компреси EFG
Швеція Levothyroxine Aristo 100 мікрограмів Таблетки
Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Червень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 100 мікрограм ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 4.93 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 100 мікрограм ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.