ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЕТИНИЛЕСТРАДІОЛ СТАДА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денний Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада
   • Не використовуйте Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада
   • Попередження та обережність
   • Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада та тромбоз
   • Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада та рак
   • Кровотеча між періодами
   • Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня плацебо
   • Прийом Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада з іншими лікарськими засобами
   • Аналітичні дослідження
   • Вагітність
   • Годування грудьми
   • Водіння транспортних засобів та використання машин
   • Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада містить лактозу

1. Як приймати Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада
   • Коли можна почати приймати перший блистер
   • Якщо ви прийняли більше Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада, ніж потрібно
   • Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада
   • Що вам потрібно зробити у разі блювоти або сильної діареї
   • Затримка менструації: що вам потрібно знати
   • Зміна першого дня вашої менструації: що вам потрібно знати
   • Якщо ви бажаєте припинити приймати Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада і для чого він використовується

• Левоноргестрел/етинілестрадіол - це контрацептивна таблетка, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка рожевого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрелом і етинілестрадіолом.
• Таблетки білого кольору не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.
• Контрацептивні таблетки, які містять два гормони, називаються "комбінованими таблетками".

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада

Загальні зауваження

Перед тим, як ви почнете приймати левоноргестрел/етинілестрадіол, ваш лікар поставить вам деякі питання про ваші медичні дані та про ваших близьких родичів. Також він виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші дослідження.

У цьому описі описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання левоноргестрел/етинілестрадіол або у яких може знизитися надійність левоноргестрел/етинілестрадіол. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або, в іншому випадку, вам потрібно буде використовувати інші некормональні контрацептивні засоби, наприклад, використовувати презерватив або інший бар'єрний засіб. Не використовуйте методи ритму або температури. Ці методи ненадійні, оскільки левоноргестрел/етинілестрадіол змінює щомісячні зміни температури тіла та шийної слизистої.

Як і інші гормональні контрацептиви, левоноргестрел/етинілестрадіол не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не використовуйте Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада

• Якщо у вас є (або був у минулому) тромбоз у судині крові ноги, легень (емболія) або інших органів.
• Якщо у вас є (або був у минулому) інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був у минулому) захворювання, яке може передбачити інфаркт міокарда (наприклад, стенокардія, яка викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, малий інсульт, який не залишає після себе слідів).
• Якщо у вас є захворювання, яке може збільшити ризик тромбозу в артеріях. Ці попередження стосуються таких ситуацій:
• • цукровий діабет з ушкодженням судин крові
  • високий тиск крові
  • високі концентрації жиру в крові (холестерол або тригліцериди)
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С)
• Якщо у вас є (або був у минулому) певний тип мігрені (з нейрологічними симптомами)
• Якщо у вас є (або був у минулому) запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Якщо у вас є (або був у минулому) захворювання печінки та якщо ваша функція печінки ще не нормалізувалася
• Якщо у вас є (або був у минулому) пухлина печінки
• Якщо у вас є (або був у минулому) підозра на рак молочної залози або рак статевих органів
• Якщо у вас є вагінальне кровотеча невідомої причини
• Якщо у вас немає менструації протягом декількох місяців без відомої причини
• Якщо ви алергічні на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ця алергія може бути визначена по появі свербежу, висипу або запалення.
• Якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір та дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Прийом Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

У деяких ситуаціях вам потрібно буде вживати особливих заходів обережності при використанні левоноргестрел/етинілестрадіол або будь-якого іншого гормонального контрацептивного засобу, і іноді вам потрібно буде періодично відвідувати вашого лікаря. Якщо ви знаходитесь в одній з таких ситуацій, вам потрібно повідомити вашому лікареві перед тим, як почати використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол. Крім того, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, якщо будь-яка з таких ситуацій з'явиться або погіршиться під час використання левоноргестрел/етинілестрадіол:

• Якщо у ваших близьких родичів є (або був у минулому) рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (розлад крові, який викликає ушкодження нирок).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (розлад імунної системи).
• Якщо у вас є захворювання, яке з'явилося вперше під час вагітності або під час попереднього використання гормональних засобів (наприклад, втата слуху, порфірія (розлад крові), герпес вагітності (висип на шкірі з пухирцями, який з'являється під час вагітності), хорея Сіденгама (розлад нервів, який викликає раптові рухи тіла)).
• Якщо у вас є (або був у минулому) холазма (пігментні плями коричневого кольору, які називаються "плями вагітності", особливо на обличчі). Якщо так, уникайте прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада та тромбоз

Венозний тромбоз

Використання будь-якої комбінованої контрацептивної таблетки, включаючи левоноргестрел/етинілестрадіол, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення згустку крові в судині) у порівнянні з жінкою, яка не приймає жодної контрацептивної таблетки.

Ризик венозного тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки:

• З віком,
• Якщо ви маєте надмірну вагу,
• Якщо у ваших близьких родичів був тромбоз (тромбоз) у ногах, легенях або інших органах у ранньому віці,
• Якщо вам потрібно пройти операцію (хірургічне втручання), тривалий період імобілізації або якщо ви мали серйозну травму. Важливо, щоб ви обговорили з вашим лікарем те, що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол, оскільки вам може потрібно буде припинити лікування. Ваш лікар скаже вам, коли вам потрібно знову почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол. Зазвичай, це буде через два тижні після вашого відновлення.

Артеріальний тромбоз

Використання комбінованих контрацептивних таблеток пов'язано з підвищенням ризику артеріальних тромбозів (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки:

• Якщо ви палите. Вам сильно рекомендується кинути палити, коли ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол, особливо якщо вам більше 35 років.
• Якщо у вас є високі концентрації жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у ранньому віці.
• Якщо у вас є високий тиск крові.
• Якщо у вас є мігрень.
• Якщо у вас є проблеми з серцем (ваді валву або розлад ритму серця).

Припиніть приймати левоноргестрел/етинілестрадіол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте ознаки можливого тромбозу, такі як:

• Сильний біль або набряк однієї з ваших ніг
• Раптовий сильний біль у грудях, який може поширюватися на ліву руку
• Раптове відчуття нестачі повітря
• Раптовий кашель без явної причини
• Невластивий сильний головний біль, або головний біль, який триває тривалий час, або погіршення мігрені
• Часткове або повне сліпнення, або подвійне бачення
• Труднощі з мовленням або неможливість говорити
• Вертіго або непритомність
• Слабкість, незвичайне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла.

Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада та рак

Було зафіксовано випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це могло бути тому, що жінки, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки, більш часто оглядаються лікарем. Поява пухлин молочної залози поступово зменшувалася після припинення використання гормональних контрацептивних засобів. Важливо періодично оглядатися у лікаря щодо стану молочної залози, і вам потрібно звернутися до лікаря, якщо ви виявите будь-який шишка.

У рідких випадках були описані доброякісні пухлини печінки та ще рідші випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають контрацептивні таблетки. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний несподіваний біль у животі.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел/етинілестрадіол, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Кровотеча між періодами

Під час перших місяців лікування левоноргестрел/етинілестрадіолом у вас може бути несподівана кровотеча (кровотеча поза тижнем плацебо). Якщо ця кровотеча триває більше місяця, або якщо вона починається після декількох місяців, ваш лікар повинен дослідити причину.

Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня плацебо

Якщо ви правильно прийняли всі активні таблетки рожевого кольору, не мали блювоти та не мали сильної діареї, і не приймали інших лікарських засобів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо очікувана кровотеча не з'являється двічі поспіль, то ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте приймати наступний блистер, поки не будете впевнені, що не вагітні.

Прийом Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада з іншими лікарськими засобами

Зверніться до лікаря, який призначив вам левоноргестрел/етинілестрадіол, про інші лікарські засоби або лікарські рослини, які ви вже приймаєте. Крім того, обговоріть з будь-яким іншим лікарем або дантистом, який призначає вам інші лікарські засоби (або з фармацевтом, який їх видає), те, що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вам додати інші контрацептивні засоби (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який час.

Деякі лікарські засоби знижують ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол у запобіганні вагітності або можуть викликати несподівану кровотечу.

До них належать лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін або окскарбазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або ВІЛ-інфекції (ритонавір) або інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін, амоксицилін або тетрациклін), які збільшують рухливість кишечника (наприклад, метоклопрамід) та лікарська рослина жіночий наперстянка.

Якщо ви бажаєте використовувати лікарські рослини, які містять гіперикум, під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Левоноргестрел/етинілестрадіол знижує ефективність інших лікарських засобів, таких як ті, які містять циклоспорин, або антиепілептичний ламотриджин (що може збільшити частоту судом).

Не приймають левоноргестрел/етинілестрадіол, якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір та дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці лікарські засоби можуть викликати збільшення результатів печінкових тестів (збільшення активності печінкової ферменти ALT).

Ваш лікар призначить вам інший контрацептивний засіб перед тим, як ви почнете лікування цими лікарськими засобами.

Левоноргестрел/етинілестрадіол можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймають Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада".

Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Аналітичні дослідження

Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, повідомте вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептивну таблетку, оскільки пероральні контрацептиви впливають на результати деяких аналізів.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, не приймають левоноргестрел/етинілестрадіол. Якщо ви завагітніли під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, негайно припиніть його прийом та зверніться до лікаря.

Годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Загалом, не рекомендується використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол, коли жінка годує грудьми. Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви бажаєте приймати контрацептивну таблетку під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що використання левоноргестрел/етинілестрадіол впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Левоноргестрел/Етинілестрадіол Денній Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте певну непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денний Стада

Якщо ви приймали інші контрацептиви до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, ви вже знаєте, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. З цими контрацептивами ви приймаєте одну таблетку протягом 21 дня, а потім є тиждень, протягом якого ви не приймаєте жодної таблетки (інтервал без лікарського засобу).

Система прийому левоноргестрел/етинілестрадіол є іншою. Після прийому 21 рожевої таблетки ви повинні продовжити прийом і прийняти 7 таблеток-плацебо, тобто немає інтервалу без лікарського засобу, але є тиждень "плацебо" (тиждень, протягом якого ви приймаєте таблетки-плацебо з ряду 4). Оскільки ви повинні приймати одну таблетку кожний день і немає інтервалу без лікарського засобу між двома упаковками, прийом таблеток стане звичайним і, відповідно, ризик забуття таблетки буде меншим.

Дві різні класи кольорів таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Прийміть одну таблетку левоноргестрел/етинілестрадіол кожний день, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки кожний день, приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: прийміть одну рожеву таблетку один раз на день протягом перших 21 днів, а потім одну білу таблетку кожний день протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні розпочати нову упаковку (21 рожева таблетка і 7 білих таблеток). Таким чином, немає інтервалу без прийому лікарського засобу між упаковками.

Блістер містить 28 таблеток. Щоденний прийом протягом 28 днів є важливим для підтримання контрацептивного ефекту.

Разом з блистерами прикріплені етикетки з днями тижня. Візьміть етикетку дня, коли ви починаєте приймати таблетку. Прикріпіть етикетку до блистера над словами "Прикріпіть тут етикетку з днем". Кожний день буде відповідати одному ряду таблеток. важливо, щоб ви приймали свою таблетку кожний день. І прийміть першу таблетку з першого ряду, де вказано слово "ПОЧАТОК".

Відслідкуйте напрямок стрілки, вказану на блистері, прийміть спочатку рожеві таблетки протягом 21 дня, а потім білі таблетки протягом 7 днів, доки не приймете всі 28 таблеток. Після цього ви повинні розпочати приймати наступний блистер. Це означає, що немає інтервалу без лікарського засобу між упаковками.

Під час 7 днів білих таблеток ви повинні почати кровотечу (зазвичай, 2-й або 3-й день). Це називається кровотечею через відмову і може продовжуватися, коли ви починаєте з наступним блистером.

Ви повинні розпочати приймати наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча через відмову повинна виникнути в ті самі дні кожного місяця.

Коли ви можете розпочати з першого блистера

• Якщо ви не використовували гормональний контрацептив у попередньому місяці.

Розпочніть з левоноргестрел/етинілестрадіол першим днем циклу (це перший день вашої менструації). Якщо ви починаєте приймати левоноргестрел/етинілестрадіол у перший день вашої менструації, ви захищаєтеся відразу проти вагітності. Також ви можете розпочати у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку вам потрібно використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива або вагінального кільця або плацебо-контрацептива

Ви можете розпочати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол наступного дня після періоду без таблеток пігулки, яку ви刚 закінчили (або після останньої неактивної таблетки вашої попередньої пігулки).

Коли ви змінюєте з вагінального кільця або плацебо-контрацептива, слідуйте порадам вашого лікаря.

• Зміна з методу, який містить тільки прогестаген (пігулка або ін'єкція прогестагену, імплантат або ІУД, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінити будь-який день з пігулки, яка містить тільки прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ІУД, у день його видалення, а якщо ви отримували прогестаген через ін'єкцію, у день, коли мала б бути наступна ін'єкція), але в усіх випадках вам потрібно застосувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів, протягом яких ви приймаєте нові таблетки.

• Після аборту або втрати плода.

Слідуйте порадам вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Після народження дитини ви можете розпочати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол між 21 і 28 днем пізніше. Якщо ви починаєте пізніше 28 дня, вам потрібно використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів використання левоноргестрел/етинілестрадіол.

Якщо після народження дитини ви мали статеві стосунки до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол (знову), вам потрібно спочатку перевірити, чи не вагітні ви, або чекати до наступної менструації.

Попросіть поради вашого лікаря, якщо ви не впевнені, коли розпочати

• Якщо ви годуєте дитину грудьми і бажаєте розпочати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол (знову) після народження дитини

Прочитайте розділ про "Годування грудьми".

Якщо ви прийняли більше Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стадатаблеток, покритих плівкою ЕФГ, ніж потрібно

Немає публікацій про шкідливі результати прийому надто багатьох таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть бути симптоми нудоти і блювоти. Дівчатка можуть мати вагінальне кровотечу.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол, або якщо ви дізналися, що ваша дитина прийняла деякі з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стадатаблетки, покриті плівкою ЕФГ

Таблетки четвертогоряду упаковки є таблетками-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не вплине на дію левоноргестрел/етинілестрадіол. Ви повинні видалити забуту таблетку-плацебо, щоб не подовжувати тиждень плацебо, що могло б мати негативний ефект на ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку з рядів 1, 2 або 3, ви повинні слідувати наступним інструкціям:

• Якщо це сталося менше 12 годинтому, захист проти вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки вам це спаде на думку, і потім приймати наступні таблетки в звичайний час.

• Якщо це сталося більше 12 годинтому, захист проти вагітності може бути порушено. Чим більше таблеток ви забули прийняти, тим більший ризик порушення захисту проти вагітності.

Ризик неповного захисту проти вагітності є більшим, якщо ви забули прийняти одну таблетку на початку блистера (1-й ряд) або в кінці 3-го тижня (3-й ряд блистера).

Тому вам потрібно слідувати наступним правилам (див. також діаграму нижче):

• Більше 1 забутої таблетки з блистера

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Одна забута таблетка в 1-му тижні

Прийміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Прийміть наступні таблетки в звичайний час і застосуйте додаткові заходи захиступротягом наступних 7 днів, наприклад, використайте презерватив. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям, або якщо ви забули розпочати новий блистер після періоду без активних таблеток, вам потрібно усвідомити, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Одна забута таблетка в 2-му тижні

Прийміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно. Прийміть наступні таблетки в звичайний час. Захист проти вагітності не порушується і вам не потрібно застосовувати додаткові заходи захисту.

• Одна забута таблетка в 3-му тижні

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно прийняти дві таблетки одночасно.

Замість прийому 7 білих таблеток-плацебо перейдіть безпосередньо до наступного блистера.

Найімовірніше, у вас буде менструація (кровотеча через відмову) після закінчення другого блистера, але також ви можете мати кровотечу або міжменструальну кровотечу, коли приймаєте другий блистер.

1. Також ви можете припинити приймати активні таблетки, рожеві, і перейти до прийому 7 білих таблеток-плацебо (запишіть день, в який ви забули прийняти таблетку). Після цього продовжуйте з наступним блистером. Якщо ви бажаєте розпочати новий блистер у певний день, прийміть таблетки-плацебо протягом менш ніж 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви продовжите бути захищеними проти вагітності.

• Якщо ви забули прийняти одну з таблеток з блистера і не маєте кровотечі в тиждень плацебо, це може означати, що ви вагітні. Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж продовжити з наступним блистером.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї

Якщо ви блюєте в перші 3-4 години після прийому активної рожевої таблетки або якщо у вас є сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ситуація аналогічна тому, коли ви забули прийняти одну таблетку. Після блювоти або діареї вам потрібно прийняти іншу таблетку з резервного блистера якнайшвидше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годинпісля моменту, коли ви мали б прийняти свою звичайну таблетку. Якщо це не можливо, або якщо вже минуло 12 годин, вам потрібно слідувати порадам, які містяться в розділі "Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада".

Відстрочка менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити свою менструацію (кровотечу через відмову) до кінця нового блистера, якщо не приймаєте білих таблеток-плацебо і починаєте приймати другий блистер левоноргестрел/етинілестрадіол. Ви можете мати кровотечу (краплі або плями крові) або міжменструальну кровотечу, коли приймаєте другий блистер.

Після 7 днів прийому білих таблеток-плацебо другого блистера ,продовжуйте знаступним блистером.

Ви можете потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж вирішити відстрочити свій менструальний цикл.

Зміна першого дня вашої менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація або кровотеча через відмову розпочнеться в тиждень білих таблеток-плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, зробіть це, скоротивши період плацебо, тобто коли ви приймаєте білі таблетки-плацебо (але ніколи не подовжуючи його). Наприклад, якщо ваш період плацебо розпочинається у п'ятницю, а ви бажаєте змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), вам потрібно розпочати новий блистер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви сильно скоротите інтервал плацебо (наприклад, до 3 днів або менше), ви можете не мати жодної кровотечі протягом цього періоду плацебо. Після цього у вас може бути кровотеча (краплі або плями крові) або міжменструальна кровотеча.

Якщо ви не впевнені, що потрібно робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви бажаєте припинити приймати Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стадатаблетки, покриті плівкою ЕФГ

Ви можете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол, коли захочете. Якщо ви не бажаєте вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші надійні методи контрацепції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Завжди повідомляйте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він інтенсивний або тривалий, або якщо ви спостерігаєте будь-які зміни в вашому стані здоров'я, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з прийомом пігулки.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").

Описано кілька побічних ефектів, пов'язаних з прийомом пігулки, в розділах "Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада та тромбоз" і "Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада та рак". Прочитайте ці розділи, щоб отримати більше інформації, і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо це необхідно.

• Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудота, біль у животі, болючість грудей, чутливість грудей, збільшення ваги, висип.

• Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 жінок): блювота, діарея, затримка рідини або набряк, мігрень, зниження лібідо, збільшення розміру грудей, кропив'янка.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 жінок): подразнення очей при використанні контактних лінз, гіперчутливість, зниження ваги, виділення з грудей, вагінальний секрет, збільшення лібідо, еритема вузлик (вузлики на ногах), еритема мультиформна (шкірні ураження).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада

• Активними речовинами є левоноргестрел та етінілестрадіол.

Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада містить таблетки двох кольорів:

• Кожна рожева таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етінілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та опадрі ІІ рожевий [спирт полівініловий, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, лака алюмінію червоний (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та лака алюмінію синій (Е1329)
• Кожна біла таблетка (неактивна таблетка або таблетка-плацебо) містить лише експіцієнти (без активних речовин), які є лактоза, повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та опадрі ІІ білий [спирт полівініловий, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350].

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна активна таблетка, покрита плівкою, є круглою та рожевою.

Кожна таблетка-плацебо, покрита плівкою, є круглою та білою.

Левоноргестрел/Етінілестрадіол Денній Стада випускається в блистерах по 28 таблеток: 21 активна рожева таблетка та 7 білих таблеток-плацебо.

Розміри упаковки - 1, 3 або 6 блистерів, і кожен блистер містить 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Полігоно Індустріаль Наватехера

Ла-Вальїна с/н

24193-Віллахільямбре (Леон)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.