ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ САНДОЗ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувачки

Левоноргестрел Сандоз 1,5 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левоноргестрел Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоноргестрелу Сандоз
3. Як приймати Левоноргестрел Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левоноргестрелу Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоноргестрел Сандоз і для чого він використовується

Левоноргестрел Сандоз - це екстрений контрацептив, який можна використовувати протягом 72 годин (3 дні) після незахищеного сексу або якщо ваш звичайний контрацептивний метод не спрацював.

Коли потрібно використовувати екстрену контрацепцію?

• не було використано жодного контрацептивного методу під час сексу,

• контрацептивний метод не був використаний правильно, наприклад, презерватив розірвався, зсунувся або був використаний неправильно, якщо вагінальний пессарій або діафрагма змінили положення, були проколоті, розірвалися або були видалені занадто рано, або якщо відбулося порушення під час переривання коїту (наприклад, сперма була викинута у вагіну або на зовнішні геніталії).

Цей препарат містить синтетичний гормон, який називається левоноргестрелом. Він запобігає близько 84% незапланованих вагітностей, якщо його приймати протягом 72 годин після незахищеного сексу. Він не завжди захистить від вагітності кожен раз, коли ви його прийматимете, і він більш ефективний, якщо його приймати якнайшвидше після незахищеного сексу. Найкраще приймати його протягом перших 12 годин, ніж відкладати до третього дня.

Господарство Левоноргестрел Сандоз, як вважають, діє:

• запобігаючи вивільненню яйцеклітини з яєчників,
• запобігаючи заплідненню будь-якої яйцеклітини, яка вже була вивільнена.

Левоноргестрел Сандоз може запобігти вагітності тільки якщо його приймати протягом 72 годин після незахищеного сексу. Він не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви знову маєте незахищений секс після прийому Левоноргестрелу Сандоз (навіть якщо це відбувається під час того самого менструального циклу), препарат не матиме контрацептивного ефекту, і знову з'явиться ризик вагітності.

Левоноргестрел не призначений для використання до першої менструації (менархе).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоноргестрелу Сандоз

Не приймайтеЛевоноргестрел Сандоз:

• якщо ви алергічні на левоноргестрел або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левоноргестрелу Сандоз. Якщо будь-яка з умов, описаних нижче, стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому левоноргестрелу як екстреного контрацептива, оскільки він може бути не підходящим для вас. Ваш лікар може призначити інший метод екстреної контрацепції.

• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Цей препарат не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви вже вагітні, левоноргестрел не перериває вагітність, тому левоноргестрел не є "пігулкою для аборту".

Ви можете вже бути вагітною, якщо:

• ваш період запізнився більш ніж на 5 днів або якщо у вас був ненормальний кровотеча, коли вам мало б бути наступна менструація;
• після вашої останньої менструації у вас був незахищений секс і минуло більш ніж 72 години.

Вживання левоноргестрелу не рекомендується, якщо:

• у вас є захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке інгібує абсорбцію препарату,
• у вас є серйозні проблеми з печінкою,
• у вас є сімейна історія ектопічної вагітності (вагітності, при якій ембріон розвивається поза маткою),
• у вас є сімейна історія сальпінгіту (запалення фаллопієвих труб).

Ектопічна вагітність в анамнезі та попередня інфекція фаллопієвих труб збільшують ризик нової ектопічної вагітності.

У всіх жінок екстрена контрацепція повинна прийматися якнайшвидше після незахищеного сексу. Існує певна доказова база того, що левоноргестрел може бути менш ефективним при збільшенні ваги або індексі маси тіла (ІМТ), але ці дані були обмежені та неокончені. Тому левоноргестрел рекомендується для всіх жінок, незалежно від їх ваги чи ІМТ.

Вам рекомендується проконсультуватися з медичним фахівцем, якщо ви стурбовані якимсь питанням, пов'язаним з екстреною контрацепцією.

Дівчата

Левоноргестрел не призначений для використання до першої менструації (менархе).

Якщо ви стурбовані захворюваннями, що передаються статевим шляхом

Якщо ви не використовували презерватив (або якщо він розірвався або зсунувся) під час сексу, ймовірно, ви заразилися захворюванням, що передається статевим шляхом, або ВІЛ.

Цей препарат не захищає вас від захворювань, що передаються статевим шляхом, оскільки тільки використання презервативів може зробити це.

Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою, центром планування сім'ї або фармацевтом, якщо ви стурбовані цим питанням.

Вживання Левоноргестрелу Сандоз з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря, або препарати на основі рослин.

Деякі препарати можуть запобігати ефективній дії левоноргестрелу. Якщо ви використовували будь-який з препаратів, перелічених нижче, протягом останніх 4 тижнів, левоноргестрел може бути менш підходящим для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу левоноргестрелу:

• барбітурати та інші препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн та карбамазепін),
• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин та рифабутин),
• деякі препарати для лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренз),
• препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін),
• препарат на основі рослин, який містить траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно додаткова інформація про правильну дозу для вас.

Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше після прийому таблеток, щоб він міг повідомити вам про надійні методи регулярної контрацепції та уникнути вагітності (див. також розділ 3 "Як приймати Левоноргестрел Сандоз" для додаткової інформації).

Левоноргестрел також може впливати на правильну дію інших препаратів:

• препарат, який називається циклоспорин (інгібує імунну систему).

Як часто можна використовувати Левоноргестрел Сандоз

Ви повинні використовувати Левоноргестрел Сандоз тільки в ситуаціях нагальної потреби та ніколи як звичайний контрацептивний метод. Якщо ви використовуєте левоноргестрел більш ніж один раз протягом того самого менструального циклу, його ефективність нижча, і можуть виникнути порушення менструального циклу (періоду).

Левоноргестрел не діє так добре, як звичайні методи контрацепції. Ваш лікар, медсестра або центр планування сім'ї можуть порадити вам щодо методів контрацепції тривалої дії, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Якщо ви завагітнілі, незважаючи на прийом цього препарату, важливо, щоб ви звернулися до лікаря. Дані, які доступні, не вказують на те, що левоноргестрел може завдати шкоди ембріону, якщо його приймати так, як радять.

Однак ваш лікар може захотіти підтвердити, що ваша вагітність не є ектопічною (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою). Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі після прийому Левоноргестрелу Сандоз або якщо у вас раніше був ектопічний аборт, операція на фаллопієвих трубах або пельвічна інфекція.

Лактація

Активний інгредієнт цього препарату виділяється з грудним молоком. Тому рекомендується приймати таблетку одразу після годування грудьми та уникати годування грудьми протягом至少 8 годин після прийому левоноргестрелу; після цього ви можете виразити молоко за допомогою молокоотримувача протягом 8 годин після прийому таблетки та викинути його. Таким чином ви приймете таблетку досить швидко після годування грудьми та зменшите кількість активного інгредієнту, який міг би бути прийнятий вашою дитиною з грудним молоком.

Фертильність

Левоноргестрел збільшує можливість порушення менструації, яке іноді може привести до зміни дати овуляції, а отже, і дати фертильності. Хоча немає даних про фертильність тривалої дії, після лікування левоноргестрелом очікується швидке відновлення фертильності, і тому рекомендується продовжувати використовувати звичайні методи контрацепції або починати їх якнайшвидше після прийому левоноргестрелу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що левоноргестрел впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Однак, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Левоноргестрел Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левоноргестрел Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прійміть таблетку якнайшвидше, бажано протягом 12 годин, і не пізніше ніж через 72 години (3 дні) після незахищеного сексу. Не відкладайте прийом таблетки. Цей препарат діє краще, якщо його приймати якнайшвидше після незахищеного сексу. Він може запобігти вагітності тільки якщо його приймати протягом 72 годин після незахищеного сексу.

• Ви можете приймати левоноргестрел у будь-який час менструального циклу, крім випадків, коли ви вже вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Прійміть таблетку цілу з трохи водою, не жуйте її.
• Якщо ви використовуєте один з препаратів, які можуть запобігати ефективній дії левоноргестрелу (див. розділ "Вживання Левоноргестрелу Сандоз з іншими препаратами"), або якщо ви використовували один з цих препаратів протягом останніх 4 тижнів, левоноргестрел може бути менш ефективним для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу левоноргестрелу (тобто 2 таблетки, прийняті одночасно),

• Якщо ви вже використовуєте регулярний контрацептивний метод, наприклад, таблетки для контрацепції, ви можете продовжувати їх приймати з тією самою регулярністю.

Якщо ви знову маєте незахищений секс після прийому Левоноргестрелу Сандоз (навіть якщо це відбувається під час того самого менструального циклу), препарат не матиме контрацептивного ефекту, і знову з'явиться ризик вагітності.

Використання в дівчат

Левоноргестрел не призначений для використання до першої менструації (менархе).

Що робити, якщо у вас є нудота (вомітація)

Якщо у вас є нудота та ви блюєте протягом 3 годин після прийому таблетки, вам потрібно негайно прийняти іншу таблетку.

Після прийому Левоноргестрелу Сандоз

Після прийому Левоноргестрелу Сандоз, якщо ви хочете мати секс, і не використовуєте таблетки для контрацепції, вам потрібно використовувати презерватив або діафрагму з сперміцидом до наступної менструації. Це тому, що левоноргестрел не буде діяти, якщо ви знову маєте незахищений секс до наступної менструації.

Після прийому Левоноргестрелу Сандоз рекомендується звернутися до лікаря приблизно через три тижні, щоб підтвердити, що ви не вагітні. Якщо ваш період запізнився більш ніж на 5 днів або він є ненормальним, вам потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо ви завагітнілі, незважаючи на прийом цього препарату, важливо, щоб ви звернулися до лікаря.

Ваш лікар також порадить вам щодо методів контрацепції тривалої дії, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Якщо ви продовжуєте використовувати гормональні методи контрацепції регулярно, наприклад, таблетки для контрацепції, і не маєте менструації, коли вам мало б бути наступна менструація, проконсультуйтеся з лікарем, щоб підтвердити, що ви не вагітні.

Як буде ваш наступний період після прийому Левоноргестрелу Сандоз

Після прийому Левоноргестрелу Сандоз ваш період буде нормальним і розпочнеться у призначений день, однак іноді він може розпочатися на кілька днів раніше або пізніше цього дня. Якщо ваш період запізнився більш ніж на 5 днів, або якщо у вас є ненормальне кровотеча, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, потрібно зробити тест на вагітність, щоб виключити вагітність.

Якщо ви прийняли більше Левоноргестрелу Сандоз, ніж потрібно

Хоча не було зафіксовано серйозних негативних ефектів після прийому кількох таблеток одночасно, ви можете відчувати запаморочення, нудоту (вомітацію) або ненормальне кровотеча. Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою, центром планування сім'ї або фармацевтом, щоб вони порадили вам, особливо якщо ви блюєте, оскільки препарат може не діяти правильно.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти з такими частотами:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

• запаморочення (нудота),
• ви можете відчувати ненормальне кровотеча до наступної менструації,
• ви можете відчувати біль у нижній частині живота,
• втома,
• головний біль.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• ви можете відчувати блювоту (вомітацію). Якщо ви відчуваєте запаморочення, прочитайте розділ "Що робити, якщо у вас є нудота (вомітація)",
• ваша менструація може бути іншою. Багато жінок мають нормальну менструацію у призначений день, але інші можуть мати менструацію пізніше або раніше ніж зазвичай. Ви також можете відчувати ненормальне кровотеча або плямування до наступної менструації. Якщо ваш період запізнився більш ніж на 5 днів або він є ненормальним, зверніться до лікаря якнайшвидше,
• чутливість грудей, діарея або запаморочення після прийому цього препарату.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• ексфоліативний дерматит, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у тазі, болюча менструація.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу (Website: www.notificaram.es ). Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левоноргестрелу Сандоз

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоноргестрелу Сандоз

• Активний інгредієнт - левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 міліграма левоноргестрелу.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Відповідний вигляд Левоноргестрелу Сандоз та вміст упаковки

Кожна упаковка містить повний курс лікування одним таблеткою, круглою, білою, діаметром близько 6 мм, позначеною літерою «С» на одній стороні та літерою «л» на іншій.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровскова 57,

1526, Любляна,

Словенія

або

Salutas Pharma GmBH

Отто-фон-Герике-Алле 1,

39179, Барлебен,

Німеччина

або

Лабораторії Леон Фарма S.A.

Вулиця Ла-Валліна с/н

Промислова зона Наватехера

24193 Наватехера, Леон,

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Levodonna 1500 Мікрограм Tabletten

Німеччина: unofem HEXAL 1,5 мг Таблетка

Бельгія: Levodonna 1,5 мг таблетки

Болгарія: ??????? 1,5 МГ ???????

Данія: Levodonna

Естонія: Levodonna

Нідерланди: Isteranda 1,5 мг Таблетки

Італія: Stromalidan

Норвегія: ISTERANDA 1,5 мг таблетка

Чехія: Nulsora 1,5 мг

Швеція: Levodonna 1,5 мг таблетка

Фінляндія: Levodonna 1,5 мг таблетки

Ірландія: Levonorgestrel Rowex 1,5 мг Таблетки

Литва: Lenostella 1,5 мг таблетки

Латвія: Lenostella 1,5 мг таблетки

Португалія: Levodonna Левоноргестрел 1,5 мг Компрес

Румунія: Nulsora 1,5 мг компреси

Ця інструкціябула переглянутаужовтні 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.