ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЕТИНИЛЕСТРАДІОЛ ЦІНФАЛАБ 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG

Зміст опису:

1. Що таке левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG.

• Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб
• Попередження та застереження.
• левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб і тромбоз
• левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб і рак
• Кровотеча між періодами
• Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня плацебо
• Використання інших препаратів
• Аналітичні дослідження

• Вагітність, лактація та фертильність

• Керування транспортними засобами та використання машин
• Важлива інформація про деякі компоненти левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб

1. Як приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG.

• Коли можна почати приймати перший блістер
• Якщо ви прийняли більше левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб
• Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї
• Затримка менструації: що вам потрібно знати
• Зміна першого дня вашої менструації: що вам потрібно знати
• Якщо ви хочете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб

1. Можливі побічні ефекти.
2. Зберігання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG і для чого вони використовуються

• Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб - це контрацептивні таблетки, які використовуються для запобігання вагітності.

• Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрелом і етінілестрадіолом.
• Білі таблетки не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.
• Контрацептивні таблетки, які містять два гормони, називаються "комбінаційними таблетками".

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG

Загальні зауваження

Перед тим, як ви зможете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу медичну історію та історію вашої сім'ї. Також він виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші дослідження.

У цьому описі описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб або у яких може знизитися ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або, у разі іншого, вам потрібно використовувати інші некормональні контрацептивні засоби, наприклад, презервативи або інші бар'єрні методи. Не використовуйте методи ритму або температури. Ці методи є ненадійними, оскільки левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб змінюють місячні зміни температури тіла та шийної слизової оболонки.

Як і інші гормональні контрацептиви, левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб не захищають від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших статевих захворювань.

Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб таблетки покриті плівкою EFG

Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Прийом левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб з іншими препаратами").

• Якщо ви алергічні на левоноргестрел або етінілестрадіол, або на будь-які інші компоненти левоноргестрел/етинілестрадіол Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг (перелічені в розділі 6). Ця алергія може бути визначена появою свербіння, висипу або запалення.
• Якщо у вас є (або був у минулому) тромбоз крові (тромбоз) у судині крові ноги, легень (емболія) або інших органів.
• Якщо у вас є (або був у минулому) інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був у минулому) захворювання, яке може передбачати інфаркт міокарда (наприклад, стенокардія, яка викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, малий інсульт, який не залишає після себе наслідків).
• Якщо у вас є захворювання, яке може збільшити ризик тромбозу в артеріях. Ці застереження застосовуються до таких ситуацій:

• цукровий діабет з ушкодженням судин крові
• надто високий тиск крові
• надто високі концентрації жиру в крові (холестерол або тригліцериди).

• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С).
• Якщо у вас є (або був у минулому) певний тип мігрені (з так званими фокальними неврологічними симптомами).
• Якщо у вас є (або був у минулому) запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Якщо у вас є або був у минулому захворювання печінки, і якщо ваша функція печінки ще не нормалізувалася.
• Якщо у вас є або був у минулому пухлина печінки
• Якщо у вас є (або був у минулому) підозра на рак молочної залози або рак статевих органів
• Якщо у вас є вагінальне кровотеча невідомої причини.
• Якщо у вас немає менструації вже кілька місяців без відомої причини.
• Якщо ви алергічні на левоноргестрел або етінілестрадіол, або на будь-які інші компоненти левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб. Ця алергія може бути визначена появою свербіння, висипу або запалення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде приймати особливі заходи, коли ви будете використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб або будь-який інший гормональний контрацептив, і іноді вам потрібно буде періодично відвідувати вашого лікаря. Якщо ви знаходитесь у одній з таких ситуацій, ви повинні повідомити вашому лікарю перед тим, як почнете використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб. Крім того, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, якщо будь-яка з таких ситуацій з'явиться або погіршиться під час використання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб:

• Якщо у близького родича є або був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (розлад крові, який викликає ушкодження нирок).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (розлад імунної системи).
• Якщо у вас є захворювання, яке з'явилося вперше під час вагітності або під час попереднього використання гормональних препаратів (наприклад, втата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес під час вагітності (висип на шкірі з пухирцями, які з'являються під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервів, при якій відбуваються раптові рухи тіла)).
• Якщо у вас є або був колазма (пігментні плями золотисто-коричневого кольору, які називаються "плями вагітності", особливо на обличчі). Якщо так, уникайте прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб таблетки покриті плівкою EFG і тромбоз

Тромбоз вен

Використання будь-яких комбінаційних таблеток, включаючи левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, збільшує ризик у жінок розвитку тромбозу вен (утворення кров'яного згустку в судині) у порівнянні з жінкою, яка не приймає жодних контрацептивних таблеток.

Ризик тромбозу вен збільшується у жінок, які приймають комбінаційні таблетки:

• З віком,
• Якщо ви маєте надмірну вагу,
• Якщо у близького родича є або був кров'яний згусток (тромбоз) у ногах, легенях або інших органах у ранньому віці,
• Якщо вам потрібно пройти операцію (хірургічне втручання), тривалий період імобілізації або якщо ви мали серйозну травму. Важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, оскільки вам може потрібно буде припинити лікування. Ваш лікар скаже вам, коли вам потрібно знову почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб. Зазвичай, це буде через два тижні після вашого одужання.

Тромбоз артерій

Використання комбінаційних таблеток було пов'язано з підвищенням ризику тромбозу артерій (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик тромбозу артерій збільшується у жінок, які приймають комбінаційні таблетки:

• Якщо ви курите. Вам сильно рекомендується кинути курити, коли ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, особливо якщо вам більше 35 років.
• Якщо у вас є підвищені концентрації жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо ви маєте надмірну вагу.
• Якщо у близького родича є або був інфаркт міокарда або інсульт у ранньому віці.
• Якщо у вас є підвищений тиск крові.
• Якщо у вас є мігрень.
• Якщо у вас є проблеми з серцем (ваді серця або порушення ритму серця).

Припиніть приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігатимете можливі ознаки тромбозу, такі як:

• Сильний біль або набряк однієї з ваших ніг
• Раптовий сильний біль у грудях, який може поширюватися на ліву руку
• Раптове появлення короткого дыхання
• Раптовий кашель без очевидної причини
• Невластивий головний біль, сильний або тривалий, або погіршення мігрені
• Часткове або повне сліпота, або подвійне бачення
• Труднощі з мовленням або неможливість говорити
• Вертіго або непритомність
• Слабкість, незвичайне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла

левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг покриті плівкою EFG і рак

Було спостережено випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням.Наприклад, це могло бути пов'язано з тим, що жінки, які приймають комбінаційні таблетки, оглядаються своїм лікарем більш часто. Поява пухлин молочної залози поступово зменшувалася після припинення використання комбінаційних гормональних контрацептивів. Важливо періодично оглядатися вашу грудну клітину, і вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шар.

У рідких випадках були описані доброякісні пухлини печінки та ще рідші випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають контрацептивні таблетки. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Кровотеча між періодами

Під час перших місяців лікування левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб ви можете мати несподівані кровотечі (кровотеча поза тижнем плацебо). Якщо ця кровотеча триває більше місяця, або якщо вона починається після кількох місяців, ваш лікар повинен дослідити причину.

Що вам потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня плацебо

Якщо ви прийняли правильно всі активні рожеві таблетки, не мали нудоти чи діареї, і не приймали інших препаратів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо очікувана кровотеча не з'являється двічі поспіль, ви можете бути вагітною. Негайно зверніться до вашого лікаря. Не починайте приймати наступний блістер, поки не будете впевнені, що ви не вагітні.

Використання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати або лікарські рослини.

Не приймають левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення результатів аналізів печінки (підвищення активності печінкової ферменти ALT).

Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву перед тим, як ви почнете лікування цими препаратами.

Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймають левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб".

Крім того, повідоміть будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інші препарати (або фармацевту, який їх видає), що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб.Вони можуть сказати вам, чи потрібно вам додати інші контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який період.

Деякі препарати знижують ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб у запобіганні вагітності, або можуть викликати несподівану кровотечу.

До них належать препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін або окскарбазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або ВІЛ-інфекції (ритонавір) або інших інфекційних захворювань (як грізеофульвін, амоксицилін або тетрациклін), які збільшують рухливість кишечника (як метоклопрамід) і лікарська рослина зверху.

Якщо ви хочете використовувати лікарські рослини, які містять гіперикум, під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб знижують ефективність інших препаратів, таких як ті, які містять циклоспорин, або антиепілептичний препарат ламотриджин (що може збільшити частоту судом).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Аналітичні дослідження

Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, повідоміть вашому лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептивні таблетки, оскільки контрацептивні таблетки впливають на результати деяких аналізів.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймають левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб.Якщо ви вагітні під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, ви повинні негайно припинити приймати їх і звернутися до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Лактація

Загалом, не рекомендується використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб, коли жінка годує грудьми.Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви хочете приймати таблетки під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що використання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденні таблетки Цинфалаб таблетки покриті плівкою EFG містять лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймали інший контрацептив до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб, вам вже відомо, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. З цими контрацептивами ви приймаєте таблетку протягом 21 дня, а потім є тиждень, протягом якого ви не приймаєте жодної таблетки (інтервал без лікарського засобу).

Система прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб є іншою. Після прийому 21 кольорової таблетки ви повинні продовжити та прийняти 7 таблеток-плацебо, тобто немає інтервалу без лікарського засобу, але є тиждень "плацебо" (тиждень, протягом якого ви приймаєте таблетки-плацебо з рядка 4). Оскільки вам потрібно приймати одну таблетку щодня і немає інтервалу без лікарського засобу між двома упаковками, прийом таблеток стане звичайним, а отже, ризик забуття таблетки є меншим.

Дві різні класи кольорових таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Прійміть одну таблетку левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб щодня, якщо потрібно, з невеликою кількістю води.Ви повинні приймати таблетки щодня, приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: прийміть одну кольорову таблетку один раз на день протягом перших 21 днів, а потім одну білу таблетку щодня протягом останніх 7 днів. Після цього вам потрібно буде почати нову упаковку (21 кольорової таблетки та 7 білих таблеток). Отже, немає інтервалу без прийому лікарського засобу між упаковками.

Смуга містить 28 таблеток.Щоденний прийом протягом 28 днів поспіль є важливим для підтримання контрацептивного ефекту.

Разом з блистерами додані наклейки з днями тижня. Візьміть наклейку дня, коли ви починаєте приймати таблетку. Покладіть смугу на картку блистера над словами "Приклеїти тут наклейку з днем". Щодня вона буде збігатися з рядком таблеток. Важливо, щоб ви приймали свою таблетку щодня. І прийміть першу таблетку з першого рядка, де вказано слово "ПОЧАТОК".

Слідуйте напрямку стрілки, вказаному на смузі, прийміть спочатку кольорові таблетки протягом 21 дня, а потім білі таблетки протягом 7 днів, доки не приймете всі 28 таблеток.Після цього вам потрібно буде почати приймати наступну смугу.Це означає, що немає інтервалу без лікарського засобу між упаковками.

Під час 7 днів білих таблеток у вас повинен початися кровотеча (зазвичай, 2-й або 3-й день).Це те, що називається кровотечею через позбавлення і може продовжуватися, коли ви починаєте з наступної смуги.

Ви повинні почати приймати наступну смугу в той самий день тижня, і кровотеча через позбавлення повинна виникнути в ті самі дні кожного місяця.

Коли ви можете почати з першої смуги

• Якщо ви не використовували гормональний контрацептив у попередньому місяці.

Почніть з левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб у перший день циклу (це перший день вашої менструації). Якщо ви починаєте приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб у перший день вашої менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете почати у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива або вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластера

Ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб у день після періоду без таблеток попередньої пілюлі (або після останньої неактивної таблетки вашої попередньої пілюлі).

Коли ви змінюєте з вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластера, слідуйте порадам вашого лікаря.

• Зміна з методу, який містить тільки прогестаген (пілюла або ін'єкція прогестагену, імплантат або ІУД, які виділяють прогестаген).

Ви можете змінити будь-який день з пілюли, яка містить тільки прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ІУД, у день його видалення, а якщо ви приймали прогестаген через ін'єкцію, у день, коли мала б бути наступна ін'єкція), але в усіх випадках вам потрібно буде застосовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів, протягом яких ви приймаєте нові таблетки.

• Після аборту або викидня.

Слідуйте інструкціям вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Після народження дитини,ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб між 21 і 28 днями пізніше. Якщо ви починаєте пізніше 28 дня, вам потрібно буде використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб.

Якщо після народження дитини у вас були статеві контакти до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб (знову), вам потрібно буде перевірити, чи не вагітні ви, або чекати до наступної менструальної кровотечі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, коли почати.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб (знову) після народження дитини

Прочитайте розділ про "Годування грудьми".

Якщо ви прийняли більше левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб таблеток, ніж потрібно

Немає публікацій про шкідливі результати прийому надто багатьох таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть бути симптоми нудоти та блювоти. Дівчатка можуть мати вагінальну кровотечу.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб, або якщо ви дізналися, що ваша дитина прийняла деякі з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб таблетки

Таблетки четвертогорядка упаковки є таблетками-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не вплине на дію левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб. Вам потрібно буде викинути забуту таблетку-плацебо, щоб не подовжити тиждень плацебо, що могло б мати негативний ефект на ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб.

Якщо ви забули прийняти таблетку з 1, 2 або 3рядка, вам потрібно буде слідувати наступним інструкціям:

• Якщо це сталося менше 12 годинтому, захист від вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки вам це спаде на думку, а потім приймати наступні таблетки в звичайний час.
• Якщо це сталося більше 12 годинтому, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули прийняти, тим більший ризик зменшення захисту від вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності є більшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку смуги (1-й ряд) або в кінці 3-го тижня (3-й ряд смуги).

Отже, вам потрібно буде дотримуватися наступних правил (див. також діаграму нижче):

• Більше 1 забутої таблетки в цій смузі

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• 1 забута таблетка в тиждні 1

Прійміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Прійміть наступні таблетки в звичайний час і застосуйте додаткові заходи захиступротягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у вас були статеві контакти в тиждень перед забуттям, або якщо ви забули почати нову смугу після періоду без таблеток, вам потрібно буде усвідомити, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• 1 забута таблетка в тиждні 2

Прійміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Прійміть наступні таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно буде застосовувати додаткові заходи захисту.

• 1 забута таблетка в тиждні 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прійміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно.

Натомість прийміть наступну смугу безпосередньо.

Найімовірніше, у вас буде менструальна кровотеча (кровотеча через позбавлення) в кінці другої смуги, але також можете мати кровотечу або міжменструальну кровотечу, коли приймаєте другу смугу.

1. Ви також можете перестати приймати активні таблетки, кольорові, і перейти до прийому 7 таблеток-плацебо, білих (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Після цього продовжуйте з наступною смужкою. Якщо ви хочете почати нову смугу в конкретний день, прийміть таблетки-плацебо протягом менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви продовжите бути захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти одну з таблеток смуги і не маєте кровотечі в тиждень плацебо, це може означати, що ви вагітні. Вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж продовжити з наступною смужкою.

Що робити в разі блювоти або сильної діареї

Якщо ви блюєте в перші 3-4 години після прийому активної таблетки кольору або якщо у вас є сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ситуація аналогічна тому, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти або діареї вам потрібно буде прийняти іншу таблетку з резервної смуги як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля моменту, коли ви мали б прийняти свою таблетку. Якщо це не можливо, або якщо вже минуло 12 годин, вам потрібно буде слідувати порадам, вказаним у розділі "Якщо ви забули прийняти левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб".

Відстрочка менструації:що вам потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити свою менструацію (кровотечу через позбавлення), якщо не приймаєте 7 білих таблеток-плацебо і приймаєте нову смугу левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб, починаючи з кінця другої смуги. У вас може бути кровотеча (краплі або плями крові) або міжменструальна кровотеча, коли ви приймаєте другу смугу. Після 7 днів прийому таблеток-плацебо другої смуги продовжуйте з наступною смужкою.

Вам може потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж вирішити, чи відстрочувати ваш менструальний цикл.

Зміна першого дня вашої менструації:що вам потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація або кровотеча через позбавлення почнеться в тиждень таблеток-плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, зробіть це, скоротивши період плацебо, тобто коли ви приймаєте білі таблетки-плацебо (але ніколи не подовжуючи його). Наприклад, якщо ваш період плацебо починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), вам потрібно буде почати нову смугу за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви значно скоротите інтервал плацебо (наприклад, до 3 днів або менше), у вас може не бути жодної кровотечі протягом цього періоду плацебо. Після цього у вас може бути кровотеча (краплі або плями крові) або міжменструальна кровотеча.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви хочете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб таблетки

Ви можете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб, коли завгодно. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші надійні методи контрацепції.

Якщо в вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'язуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо цей ефект інтенсивний або тривалий, або якщо ви спостерігаєте будь-які зміни в вашому стані здоров'я, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з пілюлею.

Описуються різні побічні ефекти, пов'язані з використанням пілюлі, в розділах "левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб і тромбоз" та "левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб і рак". Прочитайте ці розділи, щоб отримати більше інформації, і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це необхідно.

• Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудота, біль у животі, болючість грудей, чутливість грудей, збільшення ваги, висип.
• Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 жінок): блювота, діарея, затримка рідини або набряк, мігрень, зниження статевого потягу, збільшення розміру грудей, кропив'янка.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 жінок): подразнення очей при використанні контактних лінз, гіперчутливість, зниження ваги, виділення з грудей, вагінальний секрет, збільшення статевого потягу, еритема вузлувата (вузли на ногах), еритема мультиформна (шкірні ураження).

Зв'язуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини Website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та на блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої аптеки. Запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб таблетки, покриті плівкою

Активними речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол.

Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб таблетки, покриті плівкою, містять таблетки двох кольорів:

• Кожна таблетка кольору містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза без вологи, Повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та Опадрі II рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, лака з алюмінію червоний (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та лака з алюмінію синій (Е1329)].
• Кожна таблетка білого кольору (таблетки неактивні або таблетки-плацебо) містить тільки експіцієнти (без активних речовин), які є лактоза без вологи, Повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та Опадрі II білий [полівініловий спирт, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350].
• Кожна активна таблетка, покрита плівкою, є круглою та рожевою.
• Кожна таблетка-плацебо, покрита плівкою, є круглою та білою.
• Левоноргестрел/етинілестрадіол щоденно цинфалаб випускається в смугах (блістерах) по 28 таблеток: 21 активна таблетка кольору та 7 таблеток-плацебо білого кольору.
• Розміри упаковки - 1, 3 або 6 смуг, і кожна смуга містить 28 таблеток. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Виробник

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Пол. Індустріальний Наватехера;

Ла-Вальїна с/н;

24008-Віллахільямбре, Леон

Іспанія

Цей листок оновлено в жовтні 2022 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”