Левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4. |
Зміст інструкції:
Якщо ви бажаєте припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг
Загальні розгляди
Перед початком прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг ваш лікар запитає вас про ваші медичні дані та дані ваших близьких родичів. Також він виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші дослідження.
У цій інструкції описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг або у яких може знизитися надійність левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або, в іншому випадку, вам потрібно буде прийняти інші контрацептивні заходи, які не містять гормони, наприклад, використовувати презерватив або інший бар'єрний метод. Не використовуйте методи розрахунку циклу або температури. Ці методи ненадійні, оскільки левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг змінює місячні зміни температури тіла та шийки матки.
Як і інші гормональні контрацептиви, левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.
Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Не приймайте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Прийом левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб з іншими лікарськими засобами").
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб.
У деяких ситуаціях вам потрібно буде прийняти спеціальні заходи обережності під час використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і іноді вам потрібно буде періодично відвідувати вашого лікаря. Якщо ви знаходитесь у одній з таких ситуацій, вам потрібно повідомити вашого лікаря перед початком використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Крім того, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, якщо будь-яка з таких ситуацій з'являється або погіршується під час використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг:
Психічні розлади:
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якнайшвидше.
левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG, та тромбоз
Венозний тромбоз
Використання будь-якої комбінованої контрацептивної таблетки, включаючи левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення кров'яного згустку в судині) у порівнянні з жінкою, яка не приймає жодної контрацептивної таблетки.
Ризик венозного тромбозу збільшується у жінок, які використовують комбіновані контрацептивні таблетки:
Артеріальний тромбоз
Використання комбінованих контрацептивних таблеток було пов'язано з підвищенням ризику артеріальних тромбозів (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).
Ризик артеріального тромбозу збільшується у жінок, які використовують комбіновані контрацептивні таблетки:
Припиніть приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігали ознаки можливого тромбозу, такі як:
|
левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG, та рак
Було спостережено випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це могло бути пов'язано з тим, що жінки, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки, оглядаються своїми лікарями з більшою частотою. Поява пухлин молочної залози поступово зменшувалася після припинення використання гормональних контрацептивів. Важливо періодично оглядатися у ваших грудей, і вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шишка.
У рідких випадках були описані доброякісні пухлини печінки та ще рідші випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають контрацептивні таблетки. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.
Під час перших місяців лікування левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг у вас може бути несподівана кровотеча (кровотеча поза тижнем без лікування). Якщо ця кровотеча триває більше місяця, або якщо вона починається після кількох місяців, ваш лікар повинен дослідити причину.
Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не мали нудоти чи діареї, і не приймали інших лікарських засобів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не з'являється двічі поспіль, ви можете бути вагітною. Негайно зверніться до вашого лікаря. Не починайте приймати наступну полоску, поки не будете впевнені, що ви не вагітні.
Використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб з іншими лікарськими засобами
Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби або лікарські рослини.
Не приймайте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці лікарські засоби можуть викликати підвищення результатів печінкових проб (підвищення рівня печінкової ферменти ALT).
Ваш лікар призначить інший тип контрацептива перед початком лікування цими лікарськими засобами.
Левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб".
Крім того, повідоміть будь-якого іншого лікаря або дантиста, який призначає вам інші лікарські засоби (або фармацевта, який їх видає), що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вам додати інші контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який час.
Деякі лікарські засоби знижують ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг у запобіганні вагітності, або можуть викликати несподівану кровотечу.
До них належать лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін або окскарбамазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або ВІЛ-інфекції (ритонавір) або інших інфекційних захворювань (як грізеофульвін, амоксицилін або тетрациклін), які збільшують рухливість кишечника (як метоклопрамід) і лікарська рослина жіночий наперстянка.
Якщо ви бажаєте використовувати лікарські рослини, які містять гіперикум, під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.
Левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг знижує ефективність інших лікарських засобів, таких як ті, які містять циклоспорин, або антиепілептичний ламотриджин (що може збільшити частоту конвульсій).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Якщо вам потрібно провести аналіз крові, повідоміть вашого лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте цю контрацептивну таблетку, оскільки контрацептивні таблетки впливають на результати деяких аналізів.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні, не приймайте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Якщо ви вагітні під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, вам потрібно негайно припинити прийом і звернутися до вашого лікаря.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Лактація
Загалом, не рекомендується використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, коли жінка годує грудьми. Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви бажаєте приймати цю контрацептивну таблетку під час годування грудьми.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання машин
Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою, містять лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Принимайте одну таблетку левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг кожного дня, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки кожного дня, приблизно о同じ час.
Стрип містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня. Ви повинні почати з прийому таблетки, позначеної правильним днем тижня. Слідуйте напрямку стрілок на стрипі. Принимайте одну таблетку кожного дня до закінчення 21 таблетки. Після цього не приймайте таблетки протягом 7 днів.
Під час цих 7 днів без таблеток (що називається перервою або тижнем без лікування) у вас повинна розпочатися кровотеча. Це так звана "кровотеча через привищення" і починається на 2-3 день тижня.
У 8-й день після прийому останньої таблетки левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг (тобто, після тижня семи днів без лікування), почніть приймати наступний стрип, хоча кровотеча ще не зупинилася.
Це означає, що ви повинні почати приймати наступний стрип у той самий день тижня, і кровотеча через привищення повинна розпочатися в ті самі дні кожного місяця.
Якщо ви використовуєте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг цім способом, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.
Коли можна почати з першого стрипу
Почніть з левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг у перший день циклу (це перший день вашої менструації). Якщо ви починаєте приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг у перший день менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете почати у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
Ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг у день після періоду без таблеток попереднього контрацептива (або після останньої інактивної таблетки попереднього контрацептива).
Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластера, слідуйте порадам вашого лікаря.
Ви можете змінити будь-якого дня з таблетки, яка містить тільки прогестаген (якщо ви використовували імплантат або внутрішньоматковий пристрій, у день його видалення, а якщо ви приймали прогестаген ін'єкційно, у день, коли мала б бути наступна ін'єкція), але в усіх випадках вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів, коли ви приймаєте нові таблетки.
Слідуйте інструкціям вашого лікаря.
Після пологів,ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше 28-го дня, вам потрібно буде використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг.
Якщо після пологів у вас були статеві контакти до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг (знову), вам потрібно буде перевірити, чи не вагітні ви, або чекати наступної менструальної кровотечі.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, коли почати.
Прочитайте розділ про "Годування грудьми".
Якщо ви приймаєте більше левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, ніж потрібно
Немає даних про шкідливі наслідки прийому великої кількості левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Якщо ви приймаєте кілька таблеток одночасно, у вас можуть бути симптоми нудоти та блювання. Дівчатка можуть мати вагінальну кровотечу.
Якщо ви приймаєте надто багато левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, або якщо ви виявили, що ваша дитина прийняла деякі з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ризик неповного захисту від вагітності є більшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці стрипу.
Отже, вам потрібно слідувати наступним правилам (див. також діаграму нижче):
Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час і застосовуйте додаткові заходи захиступротягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у вас були статеві контакти за тиждень до забуття, або якщо ви забули почати новий стрип після періоду без таблеток, вам потрібно буде усвідомити, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не порушується і вам не потрібно застосовувати додаткові заходи захисту.
Одна забута таблетка в тиждень 3
Ви можете вибрати одну з двох можливостей:
Принимайте наступні таблетки в звичайний час. Замість періоду без таблеток почніть наступний стрип негайно.
Наймовірніше, у вас буде менструальна кровотеча (кровотеча через привищення) після закінчення другого стрипу, але також可能, що у вас буде кровотеча або міжменструальна кровотеча, коли ви приймаєте другий стрип.
Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви продовжите бути захищеними від вагітності.
Якщо ви забули прийняти деякі з таблеток у стрипі і у вас не було менструальної кровотечі під час першого періоду без таблеток, це може означати, що ви вагітні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж продовжувати приймати наступний стрип.
Що робити у разі блювання або сильної діареї
Якщо ви блюєте протягом 3-4 перших годин після прийому таблетки або якщо у вас є сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ситуація аналогічна до того, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювання або діареї вам потрібно прийняти іншу таблетку з резервного стрипу якомога скоріше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годинпісля моменту, коли ви мали б прийняти звичайну таблетку. Якщо це не можливо, або якщо вже минуло 12 годин, вам потрібно слідувати порадам, вказаним у розділі "Якщо ви забули прийняти левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG".
Затримка менструації: що вам потрібно знати
Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію (кровотечу через привищення), приймаючи безпосередньо новий стрип левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг замість періоду без таблеток, до закінчення другого стрипу. У вас може бути міжменструальна кровотеча або кровотеча, коли ви приймаєте другий стрип. Після звичайного періоду без таблеток тривалістю 7 днів продовжуйте приймати наступний стрип.
Вам можливо потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж вирішити затримати менструальний цикл.
Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація або кровотеча через привищення розпочнеться під час тижня без таблеток. Якщо вам потрібно змінити цей день, зробіть це, скоротивши період без таблеток (але ніколи не збільшуючи його). Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), вам потрібно буде почати новий стрип за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви значно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас可能 не буде жодної кровотечі під час цього періоду без таблеток. Після цього у вас可能 буде міжменструальна кровотеча або кровотеча.
Якщо ви не впевнені, що вам потрібно робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви хочете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ви можете припинити приймати левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, коли завгодно. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші надійні методи контрацепції.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зв'язуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він інтенсивний або тривалий, або якщо ви помітили будь-які зміни у вашому стані здоров'я, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з прийомом таблеток.
Описуються різні побічні ефекти, пов'язані з прийомом таблеток, у розділах "левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг і тромбоз" та "левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг і рак". Прочитайте ці розділи, щоб отримати більше інформації, і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це необхідно.
Зв'язуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини Website: www.notificaRAM.es. Зв'язуючись про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не використовуйте левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору вашої аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покритих плівкою
Активні речовини - левоноргестрел та етинілестрадіол.
Кожна таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза безводна, Повідона К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та Опадрі II рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, лака алюмінію червона (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червона (Е172) та лака алюмінію синя (Е1329)].
Вигляд левоноргестрел/етинілестрадіол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покритих плівкою, та вміст упаковки
Уповноважений на отримання дозволу на випуск лікарського засобу на ринок
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета.
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Виробник
Лабораторії Леон Фарма, С.А.
Пол. Індустріал Наватехера;
Ла-Вальїна с/н;
24008-Віллахільямбре, Леон
Іспанія
Цей листок затверджено в:Жовтень 2022
“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”