ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВІР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Вір 500 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Левофлоксацин гемігідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Вір таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Вір таблетки.
3. Як приймати Левофлоксацин Вір таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Левофлоксацину Вір таблеток.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Левофлоксацин Вір таблетки і для чого вони використовуються

Назва цього препарату - Левофлоксацин Вір таблетки. Левофлоксацин Вір таблетки містять активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи препаратів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції в вашому організмі.

Левофлоксацин Вір таблетки можна використовувати для лікування інфекцій у:

• параназальних синусах,
• легенях, у людей з проблемами дихання тривалого характеру або пневмонії,
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур,
• простаті, коли інфекція є постійною,
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами".

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Вір таблетки можна використовувати для зменшення можливості захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Вір таблетки

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Ви страждаєте на епілепсію.
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, які були пов'язані з прийомом препаратів типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом.
• Ви дитина або підліток у період росту.
• Ви вагітні, можете завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною.
• Ви перебуваєте у період лактації.

Не приймайте цей препарат, якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину Вір.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або старше.
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Вір з іншими препаратами").
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку.
• Ви страждаєте на захворювання нирок.
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до тяжких проблем з кров'ю при прийомі цього препарату.
• Ви колись мали психічні проблеми.
• Ви мали проблеми з серцем: потрібно бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видно на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевої недостатності), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати зміни в ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Вір з іншими препаратами").
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• Ви колись мали проблеми з печінкою.
• Ви страждаєте на міастенію.
• Якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургитацію серцевих клапанів).
• Якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику або захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у грудній клітці, животі або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до служби швидкої допомоги. Це може збільшити ризик, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Ви колись мали тяжку алергічну реакцію на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцебиття (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину Вір, якщо ви не впевнені, чи відноситься хтось з вищезазначених випадків до вас.

Під час прийому препарату:

Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення м'язів, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Ваш лікар може потребувати перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.

Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематому, неконтрольоване кровотечение, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття того, що ваша стійкість до інфекцій зменшується, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може потребувати перервати лікування.

Тяжкі алергічні реакції на шкірі

Відповідно до повідомлень, левофлоксацин може викликати тяжкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН можуть проявлятися спочатку на тулубі як червоні плями у вигляді цілі або круглих плям часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Виразки можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та бути загрозливими для життя або смертельними.

• DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до симптомів грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів, спостережуваних у аналізах крові, та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте тяжку алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Прийом Левофлоксацину Вір з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Левофлоксацин Вір може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацину Вір.

Особливо, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує можливість появи побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацином Вір:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами, які використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більшу ймовірність появи запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин, який використовується для розрідження крові. Ви можете мати більшу ймовірність появи кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові для контролю того, чи правильно згортається ваша кров.
• Теофілін, який використовується для лікування проблем з диханням. Ви можете мати більшу ймовірність появи епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацином Вір.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які використовуються для лікування болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більшу ймовірність появи епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з Левофлоксацином Вір.
• Циклоспорин, який використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більшу ймовірність появи побічних ефектів циклоспорину.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для лікування аритмій (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антисикотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму). Потрібно бути особливо обережним при прийомі цих препаратів разом з Левофлоксацином Вір. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Вір таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацину Вір таблеток:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності або серцевого спазму), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарalfат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати щодо наявності опіоїдів у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Вір. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Вір, якщо вам призначили тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною,
• ви перебуваєте у період лактації або плануєте це.

Водіння та використання машин

Можуть з'явитися деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть вплинути на вашу здатність концентруватися або зменшити вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Вір таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати цей препарат

• Прийом цього препарату всередину.
• Проглотіть таблетки цілими з трохи водою.
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурую погоду) під час прийому цього препарату та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане значно чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, щоб використовувати креми від сонця з високим захистом.
• Завжди носіть капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги.
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА).

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарalfат

• Не приймайте ці препарати одночасно з Левофлоксацином Вір. Ви повинні приймати ці препарати не менше двох годин до або після прийому Левофлоксацину Вір таблеток.

Яку дозу потрібно приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацину Вір таблеток вам потрібно приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто слабка або сильна, не змінюйте дозу самостійно, запитайте вашого лікаря.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в параназальних синусах

• Одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у людей з проблемами дихання тривалого характеру

• Одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• Одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• Половина або одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• Одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, один раз на добу

Інфекція в шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• Одна таблетка Левофлоксацину Вір 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Вір таблеток, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або негайно зверніться до медичної допомоги. Візьміть препарат з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ефекти, які можуть з'явитися, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевого ритму, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту або серцевий спазм.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Вір таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Вір таблетками

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Вір, хоча ви можете відчувати себе краще. важливо завершити лікування, яке призначив ваш лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може з'явитися знову, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Звичайно це легкі або помірні ефекти і вони зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування левофлоксацином Вір і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набухання губ, обличчя, горла або мови.

Перервіть лікування левофлоксацином Вір і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водянисті діареї, які можуть містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником.
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто постраждає ахіллове сухожилля.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Розповсюджений висип, висока температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші органи тіла, які беруть участь у реакції (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний із порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією".

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі, або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть бути попереджені симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, жовтість шкіри та очей, темний колір сечі, свербіж або болючий живіт при пальпації (абдомін). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки.
• Кістковий мозок перестає виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, меншої здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку)

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас виникають інші проблеми з очима під час прийому левофлоксацину Вір.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном.
• Головний біль, головокружіння.
• Нездужання (нудота, блювота) та діарея.
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни у кількості інших бактерій чи грибів, інфекція грибом, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування.
• Зміни у кількості білих кров'яних тілечок у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія).
• Стрес (тривога), плутання, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго).
• Труднощі з диханням (диспное).
• Зміни у смаку речей, втрата апетиту, розлади шлунку чи диспепсія, біль у ділянці шлунку, відчуття набухання (флатулентність) чи запор.
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз).
• Біль у суглобах чи м'язевий біль.
• Аномальні значення у результатах аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) чи нирками (збільшення креатиніну).
• Загальна слабкість.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Поява синяків та кровотечі через зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Зменшення кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія).
• Перехідна імунна реакція (гіперчутливість).
• Зменшення рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.
• Відчуття реальних речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни думок та настрою (психотичні реакції) з ризиком самогубства.
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни чи кошмари.
• Відчуття поколювання у руках та ногах (парестезії).
• Розлади слуху (тінітус) чи зору (розмита зір).
• Швидке серцебиття чи зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• М'язева слабкість. Це важливо для людей з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи).
• Зміни у функціонуванні нирок та періодична ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції нирок, відомої як інтерстіціальна нефрит.
• Лихоманка.
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та зникають з залишковим післяінфламаторним гіперпігментуванням; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри чи слизових оболонках після повторної експозиції левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

• Зменшення рівня черваних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою чи жовтою через пошкодження черваних кров'яних тілечок; зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія).
• Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання. Це може бути через зменшення кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз).
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок).
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) чи зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей з цукровим діабетом.
• Зміни у нюхові, втрата нюху чи смаку (паросмія, аносмія, агевзія).
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації чи ентузіазму (манія)
• Розлади руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
• Тимчасова втрата свідомості чи положення тіла (синкоп).
• Тимчасова втрата зору.
• Проблеми чи втрата слуху.
• Швидке серцебиття чи нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (відоме як "пролонгація інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця).
• Труднощі з диханням чи свистіння (бронхоспазм).
• Алергічні реакції легень.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Запалення печінки (гепатит).
• Збільшення чутливості шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація).
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт).
• Запалення тканини усередині рота (стоматит).
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз).
• Червоні та набухлі суглоби (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках.
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язеві спазми чи скорочення м'язів (міоклонія)
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням).
• Тривалий головний біль з/або розмійним зором (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).
• Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяців чи років) чи постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиллів, розрив сухожиллів, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія, оніміння чи біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та самогубчі думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (анеуризми та дисекції), що могло призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання левофлоксацину Вір таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати левофлоксацин Вір таблетки в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад левофлоксацину Вір таблеток

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка левофлоксацину Вір 500 мг містить 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату.

Інші компоненти:

• Ядро: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, тальк, стеарат магнію та очищена вода.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол/поліетиленгліколь 400, тальк, жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левофлоксацин Вір - це плівкові таблетки, овальні, персикового кольору, з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки випускаються в упаковках по 1, 7, 14 та 200 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Індустрія Кіміка і Фармацева Вір, С.А.

К/Лагуна, 66-68-70. Полігон Промисловий Уртінса II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/