Levofloxacino viatris 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Левофлоксацин Витарис 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Левофлоксацин Витарис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Витарис

3.Как принимать Левофлоксацин Витарис

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Левофлоксацина Витарис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Левофлоксацин Витарис принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик из группы квинолонов и работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин Витарис можно использовать для лечения инфекций в:

• Носоглотке.
• Лёгких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью или пневмонией.
• Урологическом тракте, включая почки или мочевой пузырь.
• Простате.
• Коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях левофлоксацин может использоваться для снижения риска развития пневмонии, называемой антраксом, или осложнения этой болезни после того, как вы были подвергнуты воздействию бактерии, вызывающей антракс.

Не принимайте Левофлоксацин Витрис, если:

• Вы алергины на левофлоксацин, другие антибиотики типа квинолонов, такие как мокситоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Симптомами аллергической реакции могут быть:

• Покраснение кожи, затруднение глотания или дыхания, опухание губ, лица, горла или языка.

Если у вас эпилепсия, вы когда-либо страдали от эпилепсии, или у вас есть проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с приемом квинолонов, не принимайте этот препарат.

• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
• Вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина.

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая левофлоксацин, если у вас была серьезная реакция на них в прошлом. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левофлоксацина Витрис:

• Если вам 60 лет или старше.
• Если у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупной кровеносной вены (аневризма аорты или аневризма крупной периферической вены).
• Если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история разрыва или аневризмы аорты, врожденных пороков сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Турнера, синдром Сьогрена (автоиммунное воспалительное заболевание) или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, известный артрит или эндокардит (сердечная инфекция)).
• Если вы принимаете кортикостероиды (иногда называемые стероидами) (см. раздел «Другие препараты и Левофлоксацин Витрис»).
• Если вы получили пересадку органа.
• Если у вас был предыдущий эпилептический припадок (конвульсия).
• Если у вас был повреждение мозга из-за инсульта или другой травмы мозга.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата.
• Если у вас были проблемы с психикой.
• Если у вас были проблемы с сердцем: будьте осторожны, когда принимаете этот тип препарата, если у вас родился с, или у вас есть семейная история, продления интервала QT (видимого на ЭКГ), у вас есть дисбаланс в уровнях электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть низкая частота сердечных сокращений (называемая «брадикардией»), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас были предыдущие сердечные приступы (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые могут вызвать аномалии на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и Левофлоксацин Витрис»).
• Если у вас диабет.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если у вас миастения гривас.
• Если у вас развилась серьезная кожная реакция или отслоение кожи, пузыри и/или язвы в ротовой полости после приема левофлоксацина.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам.

Во время лечения этим препаратом

В редких случаях могут возникнуть:

• Боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий.

Риск выше, если вы старше 60 лет, получили пересадку органа, у вас проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема левофлоксацина. Если у вас появляется боль или воспаление в сухожилиях (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, обратитесь к своему врачу и оставайтесь в покое. Избегайте любого ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникнуть:

• Симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, зуд, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках.

Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого расстройства.

Избегайте прямого воздействия солнечного света и ультрафиолетовых ламп во время лечения и в течение 2 дней после окончания лечения с левофлоксацином (см. также раздел 3 «Защитите свою кожу от солнечного света»).

Глубокие, долгосрочные, ограничивающие и потенциально обратимые побочные эффекты

Антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), ограничивающими или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, зуд, жжение или онемение (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно обратитесь к своему врачу перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также использование другого типа антибиотика.

Глубокие кожные реакции

Были сообщены глубокие кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (СС), некролиз эпидермиса (НЭ) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• СС/НЭ могут начаться с первоначальных симптомов на груди, как красные пятна в форме дыма или круглые пятна с пузырьками в центре. Они также могут появиться в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Эти реакции кожи могут прогрессировать до общей отслоения кожи и потенциально смертельных или смертельных осложнений.
• ДРЕС начинается с симптомов, подобных гриппу, и первоначальной кожной реакции на лице, после чего появляется более широкая кожная реакция с повышением температуры тела, высокими уровнями печеночных ферментов в крови и увеличением количества белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением размеров лимфатических узлов.

Если у вас развилась серьезная кожная реакция или любой из вышеуказанных симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

• Если у вас появляется резкая и сильная боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск выше, если вы принимаете кортикостероиды.
• Если у вас появляются симптомы, подобные дыхательной недостаточности, особенно при ложке, или если у вас появляются отеки на ногах, руках или животе, или если у вас появляются сердцебиения, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие препараты и Левофлоксацин Витрис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на работу других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на работу левофлоксацина.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку это увеличивает вероятность развития побочных эффектов при их совместном применении:

• Кортикостероиды (иногда называемые стероидами), используемые для воспаления. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.
• Варфарин, используемый для разжижения крови. Вы можете быть более склонны к кровотечениям. Врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли разжижается кровь.
• Теофиллин, используемый для проблем с дыханием. Вы можете быть более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям), если принимаете его вместе с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете быть более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям), если принимаете их вместе с левофлоксацином.
• Циклоспорин, используемый после пересадки органов. Вы можете быть более склонны к побочным эффектам циклоспорина.
• Препараты, которые известны своим влиянием на сердечный ритм. Это включает в себя препараты для неправильного сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических расстройств (антипсихотические препараты) и для бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенцид, используемый для лечения подагры. Если у вас проблемы с почками, врач может захотеть назначить вам меньшую дозу.
• Циметидин, используемый для язв и жжения в желудке. Если у вас проблемы с почками, врач может захотеть назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно с следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Порошки железа (для анемии), добавки цинка, противо酸ные препараты, содержащие алюминий или магний (для кислотности или жжения в желудке), диданосин, сукаралфат (для язв желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете порошки железа, добавки цинка, противо酸ные препараты, диданосин или сукаралфат» ниже.

Тест на опиаты в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на присутствие сильнодействующих обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите своему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если он назначил вам анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может привести к «ложноположительному» результату в некоторых лабораторных тестах, используемых для поиска бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайтеэтот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или планируете забеременеть.
• Вы кормите грудью или планируете это сделать.

Вождение и использование машин

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность сосредоточиться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не вождение и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат через рот.
• Съедайте целые таблетки с небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) во время приема этого препарата и в течение двух дней после того, как вы перестанете принимать его, поскольку ваша кожа станет очень чувствительной к солнечному свету и может сгореть, покраснеть или даже образоваться пузырьки, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая покрывает руки и ноги.
• Избегайте ламп УФ.

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антиацидные препараты, диданозин или сукрафлат

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты не менее чем за 2 часа до или после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, сколько левофлоксацина следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где она находится в вашем теле.
• Длительность лечения будет зависеть от степени тяжести вашей инфекции.
• Если вы думаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу сами, спросите у вашего врача.

Взрослые и пожилые люди

Инфекция в придаточных пазухах носа

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Инфекция в легких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Пневмония

• Одна или две таблетки левофлоксацина 500 мг в день.

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг в день.

Инфекция простаты

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• Одна или две таблетки левофлоксацина 500 мг в день.

Взрослые и пожилые люди с проблемами в почках

Ваш врач, возможно, назначит вам меньшую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете большеЛевофлоксацин Витрис, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите своему врачу или получите немедленную медицинскую помощь. Возьмите препарат и принесите его с собой, чтобы врач знал, что вы принимали.Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.Возможные симптомы: эпилептические припадки (конвульсии), головокружение, головная боль, снижение сознания, дрожание, нарушения сердца, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также неудобство (тошнота) или жжение в желудке.

Если вы забыли принятьЛевофлоксацин Витрис

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, если это не почти время следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекращаете лечение сЛевофлоксацин Витрис

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить лечение, назначенное вашим врачом. Если вы перестанете принимать его слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерия может стать резистентной к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят быстро.

Остановите прием препарата левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Если у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать в себя:высыпания на коже, затруднение глотания или дыхания, опухание губ, лица, горла или языка,быстрая снижение артериального давления (с симптомами, такими как поверхностное дыхание, головокружение и слабый пульс).

Остановите прием препарата левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Тendon Ахиллес наиболее часто поражается.
• Атака эпилепсии (конвульсии).
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH).
• Пониженные уровни сахара в крови (гипогликемия) или пониженные уровни сахара в крови, приводящие к коме (кома гипогликемического). Это важно для диабетиков.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Глубокие высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.
• Изменение мнений и мыслей с риском иметь суицидальные мысли или действия.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха кожи и глаз, темная моча, лихорадка, зуд или боль в животе (абдоминальная боль). Это может быть признаком проблем с печенью, которые могут включать в себя острое печеночное отравление.
• Аквариумная диарея, которая может содержать кровь, возможно, с болями в животе и лихорадкой. Это может быть признаком серьезного кишечного заболевания.
• Аномальное сердцебиение, неритмичное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение ритма сердца (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, графической представляющей электрическую активность сердца).
• Жжение, зуд, боль или онемение. Это может быть признаком так называемой «нейропатии».

Срочно обратитесь к специалисту по глазам, если ваше зрение ухудшается или у вас появляются какие-либо другие проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Напишите своему врачу, если любой из следующих побочных эффектов усугубляется или длится более нескольких дней:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Невыносимое чувство (тошнота, рвота) и диарея.
• Увеличение уровня некоторых ферментов печени в крови.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Глубокие высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическую эпидермальную некролиз.
• Изменение мнений и мыслей с риском иметь суицидальные мысли или действия.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха кожи и глаз, темная моча, лихорадка, зуд или боль в животе (абдоминальная боль). Это может быть признаком проблем с печенью, которые могут включать в себя острое печеночное отравление.
• Аквариумная диарея, которая может содержать кровь, возможно, с болями в животе и лихорадкой. Это может быть признаком серьезного кишечного заболевания.
• Аномальное сердцебиение, неритмичное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение ритма сердца (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, графической представляющей электрическую активность сердца).
• Жжение, зуд, боль или онемение. Это может быть признаком так называемой «нейропатии».

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженные уровни красных кровяных телец в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой, из-за повреждения красных кровяных телец; пониженное количество всех типов кровяных телец (панцитопения).
• Лихорадка, боль в горле и постоянное чувство недомогания. Это может быть вызвано пониженным количеством белых кровяных телец (агранулоцитоз).
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для диабетиков.
• Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевсия).
• Нарушения движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные нарушения).
• Кратковременная потеря сознания или равновесия (синкопа).
• Кратковременная потеря зрения, воспаление глаз.
• Нарушения слуха или потеря слуха.
• Трудности с дыханием или свист (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в легких.
• Боль в верхней части живота и спины, чувство недомогания или тошнота, что может быть вызвано воспалением поджелудочной железы (панкреатит).
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация).
• Воспаление кровеносных сосудов по всему телу из-за аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление слизистой оболочки внутренней части рта (стоматит).
• Рвота мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз).
• Отек и покраснение суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Кризисы уратов у пациентов с уратной болезнью (редкая метаболическая болезнь).
• Долгосрочные или постоянные побочные эффекты, включая воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, зуд, боль или чувство покалывания (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, и снижение слуха, зрения и вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, получавших флуороуглеводороды. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить этот препарат в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levofloxacino Viatris

• Активное вещество — левофлоксацин гемихидрат.
• В покрытом пленкой таблетке содержится 500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемихидрата).
• Другие компоненты:

• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кросповидон (E-1202), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магния стеарат (E-470b).
• Покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (E-463), макрогол 3350, макрогол 400 идиоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Levofloxacino Viatris — покрытые пленкой таблетки. Таблетка белого или почти белого цвета, капсулой, биконвексной формы, покрытая пленкой, с надписями «LVO» и «500»разделенными пробелом на одной стороне и надписями «G» и «G» разделенными пробелом на другой стороне.

Упаковки содержат блистеры по 1, 2, 3,5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 и 200таблеток и флаконы по 50 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Балдуилейский промышленный парк

Грандж-Роуд, Дублин 13

Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft.

Х-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Или

Pharma Pack Hungary Kft.

Vasút utca 13, Будаорш, 2040

Венгрия

Или

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1, Бад-Хомбург-на-Хохе, Гессен, 61352

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Левофлоксацин Милан 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Испания:Левофлоксацин Витрис 500 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Ирландия:Taveger 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Нидерланды:Левофлоксацин Милан 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Португалия:Левофлоксацина Милан 500 мг покрытые пленкой таблетки

Великобритания:Левофлоксацин 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Чехия:Левофлоксацин Милан 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Швеция:Левофлоксацин Милан 500 мг пленочно-обволоченные таблетки

Этот проспект не содержит всей информации о вашем препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дата последней проверки этого проспекта:апрель2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es