ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левофлоксацин Пенса таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Пенса таблетки
3. Як приймати Левофлоксацин Пенса таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацин Пенса таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Пенса таблетки і для чого вони використовуються

Назва цього лікарського засобу - Левофлоксацин Пенса таблетки, покриті оболонкою. Левофлоксацин Пенса таблетки містять активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Левофлоксацин Пенса таблетки можуть використовуватися для лікування інфекцій у:

• паратанусних синусах
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Пенса таблетки можуть використовуватися для зниження ризику розвитку легеневої інфекції, званої антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які її викликають.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Пенса таблетки

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом лікарських засобів типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте у період годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви підпадаєте під будь-який з цих випадків. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Пенса.

Попередження та обережність

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не приймайте антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Пенса, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого лікарського засобу, якщо:

• Вам 60 років або більше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Пенса з іншими лікарськими засобами")
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку
• Ви страждаєте на захворювання нирок
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до розвитку тяжких проблем з кров'ю під час прийому цього лікарського засобу
• Ви раніше мали психічні проблеми
• Ви мали проблеми з серцем: потрібно бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої QT-інтервалу (видимої на електрокардіограмі), маєте порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку чи приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на електрокардіограмі (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Пенса з іншими лікарськими засобами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• Вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кров'яної судини (анеуризма аорти або периферичної судини).
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• У вас є сімейна історія анеуризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) чи захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця).
• Ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкірі, відшарування шкіри та виразки у роті після прийому левофлоксацину.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацин Пенса, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих випадків.

Негайно проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте проблеми з очима.

Під час прийому вашого лікарського засобу

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву аорти або анеуризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткоздихання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцебиття (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікареві.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (віком понад 60 років), мали трансплантацію органів, страждаєте на захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Левофлоксацин Пенса. При першому знаку болю або запалення сухожилля (напр. у голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть прийом Левофлоксацин Пенса, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої больову зону. Уникайте будь-яких непотрібних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатію) як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо у ногах та ступнях або руках та руках. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацин Пенса та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи м'язові скорочення, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде змушений припинити лікування левофлоксацином та призначити відповідне лікування.

• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематому, неконтрольоване кровотечение, гарячку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття, що ваша резистентність до інфекцій зменшується, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може бути змушений припинити лікування.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Пенса, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, оніміння чи больові відчуття (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та порушення сну.

Тяжкі реакції на шкірі

Було повідомлено про тяжкі реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може виникнути спочатку на тулубі як червоні плями у вигляді цілі або круглих плям часто з пухирями у центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі реакції на шкірі часто передують гарячці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та призвести до життєво небезпечних ускладнень чи бути смертельними.
• DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинули тяжку реакцію на шкірі або будь-який з цих симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацин Пенса, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, продовжувати чи ні лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Прийом Левофлоксацин Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що Левофлоксацин Пенса може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Левофлоксацин Пенса.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацин Пенса:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами, які використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин, який використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін, який використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик розвитку епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацин Пенса
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), які використовуються для лікування болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик розвитку епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з Левофлоксацин Пенса
• Циклоспорин, який використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик розвитку побічних ефектів циклоспорину
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, dofetilide, ібутілід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антисикотики) та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та диспепсії). Потрібно бути обережним при прийомі цих лікарських засобів разом з Левофлоксацин Пенса. Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Пенса таблетки одночасно з наступними лікарськими засобами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацин Пенса таблеток:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні засоби, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності чи диспепсії), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні засоби, діданозин або сукарalfat" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати помилкові позитивні результати щодо наявності сильних знеболюючих засобів, званих "опіоїдами", у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Пенса. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Пенса, якщо вам призначили тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може викликати помилковий негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте у період годування грудьми або плануєте це зробити

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертебро) чи порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися чи зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Пенса таблетки

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прійміть цей лікарський засіб через рот
• Проглотіть таблетки цілі з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурую погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, свербіти або навіть покриватися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Переконайтеся, що ви використовуєте сонячні креми з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA)

Якщо ви вже приймаєте залізні таблетки, добавки цинку, антациди, диданозин або сукралфат

• Не приймають ці лікарські засоби в одночас з Левофлоксацином Пенса. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше двох годин до або після прийому Левофлоксацину Пенса таблеток.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацину Пенса таблеток слід приймати.
• Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, не змінюйте дозу самостійно, запитайте вашого лікаря.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами

• одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацину Пенса 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Пенса таблеток, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте вашого лікаря або отримайте негайну медичну допомогу. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Ефекти, які можуть виникнути, це: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть викликати нерегулярні серцеві скорочення, а також нудота або печія в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Пенса таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Пенса таблетками

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Пенса, хоча ви відчуваєте себе краще. Це важливо, щоб завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати їх занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зникають за короткий час.

Припиніть лікування Левофлоксацином Пенса та зверніться до лікаря або відправіться до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Припиніть лікування Левофлоксацином Пенса та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це стосується ахілового сухожилка
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Розповсюджена висип, висока температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, які можуть бути залучені (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз

Інші:

• Втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову печінкову недостатність

Зверніться негайно до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацину Пенса.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибом Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспноє)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у шлунку, відчуття набухання (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Виникнення гематом та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Відчуття надмірної збудливості, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Психічні розлади, зміни настрою та думок (психотичні реакції) з ризиком суїцидальних думок та дій
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тинітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• М'язева слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні порушення ниркової недостатності, які можуть бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з чіткими кордонами з/або без пухирів, які розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та супроводжуються залишковим післявоспаленням гіперпігментації; зазвичай, це повторюється на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечі (недостатність кісткового мозку)

• Лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення стану. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом

• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агевзія)
• Відчуття надмірної збудливості, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми зі слухом або втрата слуху
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)

• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які переносять кров по тілу через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Зчервонілі та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язеві спазми або скорочення (міоклонія)
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Біль у голові, який триває з розмійним зором (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стіни (анеуризми та розшарування), що могло призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Пенса таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати Левофлоксацин Пенса таблетки в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Пенса таблеток

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіца, стеаринова кислота, тальк.
• Покриття: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Пенса - це таблетки, покриті плівкою, для перорального прийому. Таблетки мають апельсиновий колір, подовжені, двовигнуті та мають риску. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Міракампо 7, Полігон Індустріаль Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання або ви не впевнені в чомусь, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/