ЛЕВОФЛОКСАЦИН НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Нормон 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Нормон таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацин Нормон таблеток
3. Як приймати Левофлоксацин Нормон таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацин Нормон таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Нормон таблетки і для чого вони використовуються

Назва цього препарату - Левофлоксацин Нормон таблетки з плівковим покриттям. Левофлоксацин Нормон таблетки містять активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Левофлоксацин Нормон таблетки можна використовувати для лікування інфекцій у:

• паратанальних синусах
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є постійною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Нормон таблетки можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, відому як антракс, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацин Нормон таблеток

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте у період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Нормон.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього препарату

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якомога скоріше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або старше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Нормон з іншими препаратами")
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої черепної травми
• Ви маєте проблеми з нирками
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до тяжких проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви колись мали психічні проблеми
• Ви мали проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу препарату, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни в ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Нормон з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви колись мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію

• Вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• Вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).

• У вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших чинників ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Ви колись мали тяжку шкірну ерупцію або лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацин Нормон, якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-який з вищезазначених випадків до вас.

Під час лікування цим препаратом

?

?

?

?

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожиллів. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути вперше за 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Левофлоксацин Нормон. При першому ознаку болю або запалення сухожилля (наприклад, у голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть прийом Левофлоксацин Нормон, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть прийом левофлоксацину та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними:

Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацин Нормон, асоціюються з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, оніміння або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацин Нормон, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, продовжувати лікування чи ні, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Тяжкі шкірні реакції

Зареєстровані тяжкі шкірні реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) та реакцією на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН можуть виникнути спочатку на тулубі як червоні гранули у формі мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні ерупції часто передують лихорадці та/або симптомам, подібним до грипу. Ерупції можуть прогресувати до загальної лущення шкіри та бути загрозливими для життя чи смертельними.

• ДRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, та ерупцією на обличчі, потім ерупцією, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте тяжку ерупцію або будь-який з цих симптомів шкіри, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Прийом Левофлоксацин Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що Левофлоксацин Нормон може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацин Нормон.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацин Нормон:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для запалення. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожиллів.
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров.
• Теофілін - використовується для респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його з Левофлоксацин Нормон.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх з Левофлоксацин Нормон.
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для психіатричних захворювань (антипсихотичні препарати), та для бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид (використовується для подагри) та циметидин (використовується для виразок та серцевого спазму). Слід бути особливо обережним при прийомі цих препаратів з Левофлоксацин Нормон. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Нормон таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може впливати на дію Левофлоксацин Нормон таблеток:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для кислотності або серцевого спазму), диданозин або сукралфат (для виразок шлунку). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукралфат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати присутності сильних знеболювальних препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Нормон. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Нормон, якщо вам призначили тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте у період годування грудьми або плануєте це робити

Водіння та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Нормон таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати цей препарат

• Прийом цього препарату всередину
• Проглотіть таблетки цілими з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурі день) під час прийому цього препарату та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане значно чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, щоб використовувати креми від сонця з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукралфат

• Не приймайте ці препарати одночасно з Левофлоксацин Нормон. Ви повинні приймати ці препарати не менше двох годин до або після прийому Левофлоксацин Нормон таблеток.

Яку дозу ви повинні приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацин Нормон таблеток ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно, запитайте вашого лікаря.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в параназальних синусах

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, один раз на добу

Інфекція в шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацин Нормон 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами з нирками

Ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацин Нормон таблеток, ніж мали б

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж мали б, повідомте вашому лікареві або негайно шукайте медичну допомогу. Візьміть препарат з собою, щоб лікар знав, який препарат ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту або серцевий спазм.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Нормон таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацин Нормон таблетками

Не припиняйте лікування Левофлоксацин Нормон, хоча ви можете відчувати себе краще. Важливо завершити курс лікування, який призначив ваш лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти і вони зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування левофлоксацином Нормон і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Перервіть лікування левофлоксацином Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водянисті діарейні захворювання, які можуть містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишечником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше постраждає ахіллове сухожилля
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Розповсюджений висип, висока температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний із порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі, або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.

Інші:

• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темний колір сечі, свербіж або болючий живіт при пальпації (абдомін). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є інші проблеми з очима під час прийому левофлоксацину Нормон.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння
• Нездужання (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідше(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни у кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, який називається Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни у кількості білих кров'яних тільців у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), плутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни у смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у ділянці шлунку, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потливість (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Поява синяків та кровотеч через зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зменшення кількості білих кров'яних тільців у крові (нейтропенія)
• Перебільшена імунна реакція (гіперчутливість)
• Зменшення рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Відчуття реальних речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни думок та настрою (психотичні реакції) з ризиком самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття поколювання у руках та ногах (парестезії)
• Розлади слуху (тинітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття або зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• М'язова слабкість. Це важливо для людей з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни у роботі нирок та періодична ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції на нирки, яка називається інтерстіціальною нефритом
• Лихоманка
• Червоні плями з чіткими кордонами з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та лікуються з залишковим постінфламаторним гіперпігментуванням; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після повторної експозиції левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

• Зменшення рівня червоних кров'яних тільців у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тільців; зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок перестає виробляти нові клітини крові, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання. Це може бути через зменшення кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей з цукровим діабетом
• Зміни у нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Розлади руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми або втрата слуху
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване "пролонгування інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легень
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Постійний головний біль з розмогою зором (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язеві спазми або скорочення м'язів (міоклонія)

Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиллів, розрив сухожиллів, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, психічні проблеми (такі як розлади сну, тривога, панічні атаки, депресія та думки про самогубство) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та дисекції), що могло призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання левофлоксацину Нормон таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати левофлоксацин Нормон таблетки в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад левофлоксацину Нормон таблеток

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: Кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіка, стеаринова кислота та тальк.

• Покриття: Діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Нормон - це таблетки, покриті плівкою, для перорального прийому. Таблетки мають розвилку, помаранчевого кольору, подовженої форми та двовигнутої форми.

Випускається в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є питання або ви не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона).

Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою Інтернету:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69697/P_69697.html