ЛЕВОФЛОКСАЦИН КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Левофлоксацин Керн Фарма таблетки і для чого вони призначені
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Керн Фарма таблетки
3. Як приймати Левофлоксацин Керн Фарма таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацин Керн Фарма таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Керн Фарма таблетки і для чого вони призначені

Назва цього препарату - Левофлоксацин Керн Фарма покриті таблетки з плівковим покриттям. Левофлоксацин Керн Фарма таблетки містять активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігаючи ні повторно не використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію чи сміття.

Левофлоксацин Керн Фарма таблетки можна використовувати для лікування інфекцій у:

• пазухах носа
• легенях, у людей з проблемами дихання або пневмонії
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є постійною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Керн Фарма таблетки можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, відомою як антракс, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Керн Фарма таблетки

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо::

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте у період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з цих випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не слід приймати антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або старше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Керн Фарма з іншими препаратами")
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку
• Ви страждаєте на захворювання нирок
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до тяжких проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви раніше мали психічні проблеми
• Ви мали проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу препарату, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцеву недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або людина похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Керн Фарма з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (анеуризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (розриву стінки аорти).
• якщо у вас є сімейна історія розриву або аневризми аорти, вроджених серцевих захворювань або інших чинників ризику чи станів, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання) чи судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегкета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.
• Якщо вам діагностували недостатність серцевих клапанів (регургітацію серцевих клапанів).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Керн Фарма, якщо ви не впевнені, чи підпадаєте ви під будь-який з цих випадків.

Тяжкі алергічні реакції на шкіру

Відзначені тяжкі алергічні реакції на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при прийомі левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН можуть спочатку проявлятися на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями у центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкіру часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та бути загрозливими для життя чи смертельними.

• DRESS спочатку проявляється з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів, спостережуваних у аналізах крові, та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте тяжку алергічну реакцію на шкіру або будь-який з цих симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у грудній клітці, животі або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде змушений припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.

• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематому, неконтрольоване кровотечу, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові можливо, що ваш лікар буде змушений припинити лікування.

У рідких випадках можуть з'явитися біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), отримали трансплантацію органу, маєте захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування левофлоксацином. При першому ознаку болю чи запалення сухожилля (напр., у голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати левофлоксацин, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість у ногах чи руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати левофлоксацин та негайно повідоміть про це вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно необоротного порушення.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути інвалідизуючими, тривалими та потенційно необоротними

Антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими чи потенційно необоротними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія чи біль, порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому левофлоксацину, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у грудній клітці, животі, грудях чи спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткоздихання, особливо коли лежите у ліжку, чи якщо ви помітили набряк у голіні, ногах чи животі чи появу серцебиття (чуття швидкого чи нерегулярного серцебиття), негайно повідоміть про це вашому лікареві.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте будь-які проблеми з очима

Прийом Левофлоксацин Керн Фарма з іншими препаратами

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Левофлоксацин Керн Фарма може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацин Керн Фарма.

Зокрема, повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує ймовірність побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацин Керн Фарма:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку запалення чи розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування проблем з диханням. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацин Керн Фарма
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з Левофлоксацин Керн Фарма
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для лікування аномального серцебиття (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та диспепсії). Слід бути обережним при прийомі цих препаратів разом з Левофлоксацин Керн Фарма. Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Керн Фарма таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може впливати на дію Левофлоксацин Керн Фарма таблеток:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотного рефлюксу чи диспепсії), діданозин, або сукралфат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукралфат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати щодо наявності сильних знеболювальних препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Керн Фарма. Повідоміть про це вашому лікареві, якщо вам призначено тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте у період годування грудьми або плануєте це робити

Відповідальність за транспорт та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) чи порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися чи зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прійміть цей лікарський засіб перорально
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, боліти або навіть покриватися пухирями, якщо ви не дотримуєтеся наступних попереджень:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх і одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим випромінюванням (УФА)

Якщо ви вже приймаєте залізні таблетки, добавки цинку, антациди, діданозин або сукралфат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з Левофлоксацином Керн Фарма. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше двох годин до або після прийому таблеток Левофлоксацин Керн Фарма.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацин Керн Фарма ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими проблемами дихання

• одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить меншу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацин Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте про це вашому лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Возьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар знав, що ви прийняли. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування таблетками Левофлоксацин Керн Фарма

Не припиняйте лікування таблетками Левофлоксацин Керн Фарма, хоча ви відчуваєте себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати їх занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зазвичай зникають за короткий час.

Припиніть лікування таблетками Левофлоксацин Керн Фарма та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування таблетками Левофлоксацин Керн Фарма та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водянисті діарейні захворювання, які можуть містити кров, можливо, з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто це стосується ахілового сухожилля
• Епілептичні напади (конвульсії)
• • Розповсюджена висип, висока температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, що беруть участь (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний із порушеннями виведення води та низькими рівнями натрію (СІАДГ).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Пальіння, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей, темна сеча, свербіж або болючий живіт (абдомінальний біль). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову відмову печінки
• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому таблеток Левофлоксацин Керн Фарма.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибом, який називається Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспноє)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у ділянці шлунку, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні показники аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Поява гематом та легке кровотечение через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія)
• Надмірна імунна реакція (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Видіння або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни в думках та поглядах (психотичні реакції) з ризиком мати думки або дії з суїцидальними намірами
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезії)
• Розлади слуху (тіннітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як "пролонгація інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)

• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація).
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Запалення суглобів (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Кризи порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкою метаболічною хворобою)
• Постійний головний біль з розмитим зором (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Раптові та невольові рухи, м'язеві спазми або скорочення м'язів (міоклонія)

Дуже рідкі випадки тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху пов'язані з прийомом антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розщеплення), що може призвести до розриву та стати смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацин Керн Фарма в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію (Е-470b), колоїдна силіція.
• Покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза (Е-464), тальк, макрогол 400, червоний оксид заліза (Е-172) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Керн Фарма - це таблетки, покриті плівкою, для перорального прийому. Таблетки мають рожевий колір, подовжені, двовигнуті, зрізані та з літерами L і V, вигравірованими на одній з граней, одна з кожного боку лінії зрізу.

Випускаються в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/