ЛЕВОФЛОКСАЦИН ФАРМАЛІДЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

ЛевофлоксацинФармалідер 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Фармалідер таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацин Фармалідер таблеток
3. Як приймати Левофлоксацин Фармалідер таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацин Фармалідер таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Фармалідер таблетки і для чого вони використовуються

Назва цього препарату - Левофлоксацин Фармалідер таблетки, покриті оболонкою. Левофлоксацин Фармалідер таблетки містять активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, який діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте препарати в каналізацію або сміттєві контейнери.

Левофлоксацин Фармалідер таблетки можуть використовуватися для лікування інфекцій у:

• паратанусних синусах
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• передміхуровій залозі, коли інфекція є персистентною
• шкірі та підшкірній клітковині, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Фармалідер таблетки можуть використовуватися для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, відому як антракс, або ускладнення цієї хвороби після контакту з бактерією, яка її викликає.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацин Фармалідер таблеток

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви належите до будь-якої з цих категорій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Фармалідер.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього препарату

Не приймайте антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, включно з висипом, пухирем або виразками на роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі).
• Вам 60 років або більше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Фармалідер з іншими препаратами")
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми голови
• Ви страждаєте на захворювання нирок
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до тяжких проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви раніше мали психічні захворювання
• Ви мали проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевої недостатності), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Фармалідер з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• Вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти (розриву стінки аорти).
• Вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургитацію серцевих клапанів).
• Ви маєте сімейну історію аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) чи захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія чи атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).
• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптову появу короткого дыхання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях чи животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами міоклонії. Ваш лікар може потребувати перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечу, гарячку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття того, що ваша резистентність до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може потребувати перервати лікування.

Тяжкі алергічні реакції на шкіру

Відповідно до повідомлень, левофлоксацин може викликати тяжкі алергічні реакції на шкіру, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) та реакцією на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може починатися з червоних плям на тулубі у вигляді цілі або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкіру часто передують гарячці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та призвести до життєво небезпечних ускладнень.
• DRESS може проявлятися спочатку з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілів) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте тяжку алергічну реакцію на шкіру або будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або негайно шукайте медичну допомогу.

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацин Фармалідер, якщо ви не впевнені, чи відноситься будь-яка з цих ситуацій до вас.

Під час лікування цим препаратом

• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.

У рідких випадках можуть з'явитися біль та набряк у суглобах, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (60 років або старше), мали трансплантацію органів, страждаєте на захворювання нирок чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування левофлоксацином. При першому симптомі болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), негайно припиніть прийом левофлоксацину, зверніться до лікаря та утримуйте постраждалу область у спокої. Уникайте будь-яких непотрібних фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість у ногах чи руках. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом левофлоксацину та повідомте про це вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, можуть викликати дуже рідкісні, але тяжкі побічні ефекти, деякі з яких можуть бути тривалими (триватимуть місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, слабкість у ногах чи руках, порушення чуттів, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресію, зниження пам'яті, сильну втому та тяжкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому левофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Прийом Левофлоксацин Фармалідер з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Левофлоксацин Фармалідер може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацин Фармалідер.

Зокрема, повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацин Фармалідер:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення чи розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його з Левофлоксацин Фармалідер
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх з Левофлоксацин Фармалідер
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, використовувані для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразок та запалення шлунка). Слід бути обережним при прийомі цих препаратів з Левофлоксацин Фармалідер. Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Фармалідер таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацин Фармалідер:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності чи запалення шлунка), діданозин або сукарфат (для лікування виразок шлунка). Див. розділ "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарфат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибнопозитивні результати щодо наявності сильних обезболювальних препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Фармалідер. Повідомте про це вашому лікареві, якщо йому призначено тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких лабораторних тестах, які використовуються для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете вагітніти чи вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте в період годування грудьми чи плануєте це робити

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) чи порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися чи знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Фармалідер таблетки

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб перорально
• Проглотіть таблетки цілі з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурую погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, боліти або навіть покриватися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим ступенем захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA)

Якщо ви вже приймаєте залізні таблетки, добавки цинку, антиациди, діданозин або сукарalfат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з Левофлоксацином Фармалідер. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому Левофлоксацину Фармалідер таблеток.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацину Фармалідер таблеток слід приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що ефект лікарського засобу є надто слабким або сильним, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими проблемами дихання

• одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацину Фармалідер 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить меншу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Фармалідер таблеток, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте вашому лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, це: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярні серцеві скорочення, а також нудота або печія в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Фармалідер таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки не майже час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Фармалідер таблетками

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Фармалідер, хоча ви відчуваєте себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати його занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є легкими або помірними та зникають за короткий час.

Припиніть лікування Левофлоксацином Фармалідер та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Припиніть лікування Левофлоксацином Фармалідер та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• Висип, висока температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.

• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).
• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто постраждає сухожилок Ахіллеса
• Епілептичні напади (конвульсії)

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Це можуть виникнути на тулубі як червоні плями у формі мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас виникнуть інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацину Фармалідер.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибом Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у ділянці шлунку, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язах
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• Виникнення гематом та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія)
• Надмірна імунна реакція (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Видіння або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни в думках та настрої (психотичні реакції) з ризиком появи думок або дій щодо самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії)
• Розлади слуху (тінітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Слабкість м'язів. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні порушення ниркової діяльності, які можуть бути наслідком алергічної реакції нирок, відомої як інтерстиціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та зникають з залишком післяінфламаторної гіперпігментації; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизових оболонках після наступного прийому левофлоксацину.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):Зниження рівня червоних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів кров'яних тілечок (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров'яні тільця, що може спричинити втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)

• Лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення стану. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Кровотеча (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом

• Зміни в нюхових відчуттях, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агевзія)
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Розлади руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми зі слухом або втрата слуху
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легень
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)

• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Запалення суглобів (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові рухи, м'язові спазми або скорочення м'язів (міоклонія)
• Кризи порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Біль у голові, який триває з/або без розмитої зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, зниження пам'яті та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Фармалідер таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати Левофлоксацин Фармалідер таблетки в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Фармалідер таблеток

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
• Покриття: макрогол 6000, тальк, діоксид титану, оксид заліза червоний та оксид заліза жовтий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Фармалідер - це таблетки, покриті плівкою, для перорального прийому. Таблетки мають помаранчевий колір, подовжені, двовигнуті та мають риск на одному боці.

Випускаються в упаковках по 7 та 14 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Farmalider S.A

C/La Granja 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Medochemie Ltd Central Factory

1-10 Konstantinoupoleos Str. Zakaki,

3011 Limassol (Кіпр)

Toll Manufacturing Services S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є питання або ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/