ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДЕРМОГЕН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Дермоген 250 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левофлоксацин Дермоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Дермоген
3. Як приймати Левофлоксацин Дермоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Дермогену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Дермоген і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою левофлоксацин, яка належить до групи препаратів, званих антибіотиками. Левофлоксацин є антибіотиком типу фторхінолонів, і діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Левофлоксацин Дермоген можна використовувати для лікування інфекцій у:

• параназальних синусах
• легенях, у людей з тривалими проблемами дихання або пневмонією

-сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Дермоген можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Дермоген

Не приймайте Левофлоксацин Дермоген

• Якщо ви алергічні на левофлоксацин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію.
• Якщо ви коли-небудь мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, які були пов'язані з прийомом препаратів типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом.
• Якщо ви дитина або підліток у період росту.
• Якщо ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте цей препарат, якщо ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Дермоген:

• • Вам 60 років або старше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Інші препарати та Левофлоксацин Дермоген")
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку
• Ви маєте проблеми з нирками
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки можете бути схильними до серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви мали психічні проблеми
• Ви мали серцеві проблеми: слід бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалої QT (виявленої на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні діяльності серця), маєте дисбаланс рівня солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевої недостатності), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші препарати та Левофлоксацин Дермоген").
• Ви діабетик
• Ви мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• Якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої судини (аневризму аорти або аневризму великої периферичної судини.
• Якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• Якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або дисекції аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику або захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бехчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Ви мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.

Під час прийому Левофлоксацину Дермогену

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до служби швидкої допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих пальпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікарю.

• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде змушений перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування

• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечение, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття того, що ваша стійкість до інфекцій зменшується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові можливо, що ваш лікар буде змушений перервати лікування.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви не впевнені, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас.

Серйозні алергічні реакції на шкірі

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при прийомі левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може починатися з появлення червоних плям на тулубі у вигляді цілі або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні алергічні реакції на шкірі часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Реакції можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та бути загрозливими для життя або смертельними.
• DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до симптомів грипу, та появою плям на обличчі, потім поширеною ерупцією з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте серйозну алергічну реакцію на шкірі або будь-який з цих симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Інші препарати та Левофлоксацин Дермоген

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацином Дермогеном:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові для перевірки того, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування проблем з диханням. Ви можете мати більший ризик розвитку епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі його з Левофлоксацином Дермогеном
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик розвитку епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх з цим препаратом
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик розвитку побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, що впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, використовувані для лікування аритмій (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму). Слід бути особливо обережним при прийомі цих препаратів з цим препаратом. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Дермоген одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію цього препарату:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, що містять алюміній або магній (для лікування кислотного рефлюксу або серцевого спазму), диданозин, або сукралфат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукралфат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати щодо наявності сильних знеболюючих препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають цей препарат. Повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, якщо йому призначено тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, використовуваних у лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Прийом Левофлоксацину Дермогену з їжею, напоями та алкоголем

Левофлоксацин можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• ви перебуваєте в період годування грудьми або плануєте це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Дермоген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому левофлоксацину, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Прийом цього препарату всередину

Проглотіть таблетки цілими з трохи водою

Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього препарату та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, щоб використовувати креми від сонця з високим захистом
• Носіть завжди капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукралфат

• Не приймайте ці препарати одночасно з левофлоксацином. Ви повинні приймати ці препарати не менше двох годин до або після прийому цього препарату.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар визначить, яку кількість Левофлоксацину Дермогену ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія препарату недостатньо сильна або занадто сильна, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція синусів

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермогену 250 мг, один раз на добу

Інфекція легенів, у людей з тривалими проблемами дихання

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермогену 250 мг, один раз на добу

Пневмонія

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермогену 250 мг, один або два рази на добу

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

• Одна або дві таблетки Левофлоксацину Дермогену 250 мг на добу

Інфекція простати

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермогену 250 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат не слід призначати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли занадто багато Левофлоксацину Дермогену

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте вашому лікарю або отримайте негайну медичну допомогу. Принесіть препарат з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, порушення свідомості, тремор, порушення серцевого ритму, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту або серцевий спазм.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Дермоген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Дермогеном

Не припиняйте лікування цим препаратом, хоча ви можете відчувати себе краще. Важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати препарат занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, левофлоксацин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти, які зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування левофлоксацином Дермогеном і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Перервіть лікування левофлоксацином Дермогеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водянисті діарейні розлади, які можуть містити кров, можливо, з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це відбувається з ахілловим сухожиллом
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Розповсюджений висип, висока температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, що беруть участь у реакції (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, які можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у вигляді мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть бути попереджені симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.

• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі при пальпації (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є інші проблеми з очима під час прийому цього лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння
• Нездужання (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідше(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни у кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни у кількості білих кров'яних тілець у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), плутання, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни у смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунка або диспепсія, біль у ділянці шлунка, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потовиділення (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні показники у ваших аналізах крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Поява синяків та кровотеч через зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Зменшення рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Відчуття реальних речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни думок та настрою (психотичні реакції) з ризиком самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сновидіння або кошмари
• Відчуття поколювання у руках та ногах (парестезії)
• Розлади слуху (тіннітус) або зору (розмита зір)
• Нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• М'язова слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни у функціонуванні нирок та періодична ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції нирок, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та зникають з залишковим постінфламаційним гіперпігментуванням; зазвичай, це повторюється на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після повторної експозиції левофлоксацину.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілець; зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок перестає виробляти нові клітини крові, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечу (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання. Це може бути через зменшення кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом
• Зміни у нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Розлади руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або пози (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми або втрата слуху
• Нерегулярний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як "пролонгація інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легень
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які переносять кров по тілу через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення м'язів (міоклонія)
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Персистуючий головний біль з/або розмійним зором (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стіни (анеуризми та дисекції), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання левофлоксацину Дермоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте левофлоксацин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад левофлоксацину Дермоген

• Активний інгредієнт - левофлоксацин (у вигляді гемігідрату).
• Одна таблетка містить 250 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кросповідон та стеарат магнію. Покриття таблетки: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е-172) та оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу мають помаранчевий колір, круглу форму, опуклу та зрізану з одного боку.

Випускаються в картонних коробках, які містять блистерні упаковки з алюмінію/ПВХ з 7 або 14 таблетками.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Dermogen Farma, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Medochemie Ltd

1-10 Konstantinoupoleos Str. Zakaki, Limassol

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)