ЛЕВОФЛОКСАЦИН АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Левофлоксацин Alter 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Alter
3. Як приймати Левофлоксацин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Alter і для чого він використовується

Назва цього препарату - Левофлоксацин Alter 500 мг таблетки, покриті оболонкою. Левофлоксацин Alter містить активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте препарати в каналізацію чи смітник.

Левофлоксацин Alterможна використовувати для лікування інфекцій у:

• пазухах носа
• легенях, у людей з тривалими проблемами з диханням або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є постійною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Alter можна використовувати для зниження ризику захворювання на легеневу інфекцію, відому як антракс, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Alter

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте у період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з цих випадків. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину Alter.

Попередження та обережність

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не приймайте антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацином Alter, якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це ваш випадок, повідомте про це вашому лікарю якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

• Ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.
• Вам 60 років або більше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Alter з іншими препаратами")
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку через інсульт або іншу травму мозку
• Ви страждаєте на захворювання нирок
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви раніше мали психічні захворювання
• Ви мали серйозні проблеми з серцем: потрібно бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої QT-інтервалу (видимої на електрокардіограмі), маєте порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або людина похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на електрокардіограмі (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Alter з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали захворювання печінки
• Ви страждаєте на міастенію
• Проконсультуйтеся з офтальмологом негайно, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте проблеми з очима.
• Вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кров'яної судини (анеуризма аорти або периферичної судини).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти.
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Ви маєте сімейну історію анеуризми аорти або розриву аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів чи інші фактори ризику або захворювання, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегчета, гіпертонія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захист артикуляції) або ендокардит (інфекція серця)).

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед прийомом Левофлоксацину Alter, якщо ви не впевнені, чи відноситься будь-який з цих випадків до вас.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або анеуризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткоздихання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви помітили набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих пальпітацій (чуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами міоклонії. Ваш лікар може потребувати перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.
• Якщо у вас є нудота, загальна слабкість, ви відчуваєте сильний дискомфорт або постійний біль у ділянці живота чи блювоту - негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом запалення підшлункової залози (гострого панкреатиту).
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечу, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може потребувати перервати лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (віком понад 60 років), мали трансплантацію органу, страждаєте на захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування Левофлоксацином Alter. При першому симптомі болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Левофлоксацин Alter, зверніться до лікаря та тримайте у спокої đauливу ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Серйозні реакції на шкірі

Було повідомлено про серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може починатися з червоної плями на тулубі у вигляді цілі або кільця, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні реакції на шкірі часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та бути загрозливими для життя або смертельними.
• DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте серйозну реакцію на шкірі або будь-який з цих симптомів, негайно припиніть приймати левофлоксацин та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Серйозні побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними:Антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацином Alter, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, або відчуття тепла, порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацину Alter, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Прийом Левофлоксацину Alter з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що Левофлоксацин Alter може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацину Alter.

Зокрема, повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацином Alter:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для проблем з диханням. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його з Левофлоксацином Alter
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх з Левофлоксацином Alter
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину
• Лікарські препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для подагри) та циметидин (використовується для виразки шлунка та печіння в животі). Потрібно бути обережним при прийомі цих препаратів з Левофлоксацином Alter. Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу

Не приймайте Левофлоксацин Alter таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацину Alter:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для кислотності або печіння в животі), диданозин або сукарalfат (для виразки шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукарalfат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати щодо наявності сильних знеболювальних препаратів "опіоїдів" у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Alter. Повідомте про це вашому лікарю, якщо йому призначено тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте у період годування грудьми або плануєте це робити

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Альтер

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийом цього лікарського засобу всередину
• Проглотіть таблетки цілі з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, боліти або навіть покриватися пухирями, якщо не дотримуватиметеся наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим ступенем захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA)

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати, добавки цинку, антиациди, діданозин або сукарalfат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночасно з Левофлоксацином Альтер. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому Левофлоксацину Альтер.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар визначить, яку кількість Левофлоксацину Альтер ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в носових синусах

• одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими проблемами дихання

• одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Альтер, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте про це вашому лікареві або отримайте негайну медичну допомогу. Возьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Альтер

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Альтер, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Відважно закінчіть курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати його занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зникають за короткий час.

Припиніть лікування Левофлоксацином Альтер і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування Левофлоксацином Альтер і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Розповсюджена висип, висока температура, підвищення рівня деяких ферментів печінки в крові, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низькими рівнями натрію (SIADH)
• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишечником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це відбувається з ахілловим сухожиллом
• Епілептичні напади (конвульсії)

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Це можуть виникнути на тулубі як червоні плями у формі цілі, або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі при пальпації (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацину Альтер.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких ферментів печінки в крові

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибом Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у ділянці шлунку, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потовиділення (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні показники в аналізах крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Виникнення синяків та кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Відчуття марення, ейфорії, агресивності або ентузіазму (манія)
• Порушення руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми з слухом або втрати слуху
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічне представлення електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)

• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Зчервонілі та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкісним метаболічним захворюванням)
• Тривалий головний біль з або без розмитого зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)
• Раптові та непередбачувані рухи, м'язеві спазми або скорочення м'язів (міоклонія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, свербіж або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та розшарування), що могло призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Альтер

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: кросповідона, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та стеарилфумарат натрію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол, оксид заліза жовтий (E 172) та оксид заліза червоний (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Альтер - це таблетки, покриті плівкою, для прийому всередину. Таблетки мають овальну форму, зрізані та рожевого кольору.

Випускаються в упаковках по 7 та 14 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо в вас є будь-які питання або ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/