ЛЕВОФЛОКСАЦИН АЛМУС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Альмус 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Альмус
3. Як приймати Левофлоксацин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Альмус і для чого він використовується

Левофлоксацин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин є хінолоном, типом антибактеріальних засобів (антибіотиків) з бактеріцидною дією.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, які вказані вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Левофлоксацин Альмус можна використовувати для лікування інфекцій:

• Синусит (інфекція в синусах)
• Легенів, у людей з проблемами дихання на довгий термін або пневмонії
• Сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
• Простати, коли інфекція є постійною
• Шкіри та під шкірою, включаючи м'язи. Іноді це називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Альмус можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, яку називають антракс, або загострення цієї хвороби після контакту з бактерією, яка її викликає.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Альмус

Не приймайте Левофлоксацин Альмус

• Якщо ви алергічні на левофлоксацин, будь-який інший хінолон, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

• Якщо ви страждаєте на епілепсію

• Якщо ви страждаєте або раніше страждали на проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язаний з прийомом лікарських засобів групи хінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує м'язи з кістками
• Якщо ви дитина або підліток у період росту
• Якщо ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• Якщо ви перебуваєте у період годування грудьми

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацином Альмус, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого лікарського засобу:

• Якщо вам 60 років або більше
• Якщо ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Альмус з іншими лікарськими засобами")
• Якщо ви раніше мали судому (конвульсії)
• Якщо ви мали пошкодження мозку через травму голови, інсульт або іншу травму голови
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є стан, відомий як "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази". Ви маєте більший ризик розвитку серйозних проблем з кров'ю при прийомі цього лікарського засобу
• Якщо ви раніше мали психічні проблеми
• Якщо ви раніше мали серцеві проблеми: вам слід бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої затримки інтервалу QT (виявляється на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної діяльності серця)), страждаєте на порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Альмус з іншими лікарськими засобами").
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• Якщо ви раніше мали проблеми з печінкою
• Якщо у вас є міастенія гравіс.
• Якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кровної судини (анеуризма аорти або анеуризма великої периферичної судини).
• Якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (дисекція аорти).
• Якщо у вас є сімейна історія розриву або анеуризми аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або синдром ДРЕС.

Під час лікування цим лікарським засобом

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або анеуризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткострокого дихання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви помітили набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), ви повинні негайно повідомити про це вашому лікареві.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, спазми або м'язові скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками міоклонії. Ваш лікар може бути змушений перервати лікування левофлоксацином і призначити відповідне лікування.
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечение, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття того, що ваша резистентність до інфекцій зменшується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може бути змушений перервати лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик більший, якщо ви особа похилого віку (віком понад 60 років), мали трансплантацію органів, страждаєте на проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування левофлоксацином. При першому симптомі болю або запалення сухожилля (напр., у щиколотці, зап'ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть приймати Левофлоксацин Альмус, зверніться до лікаря та тримайте у спокої больову ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість та/або втома, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Левофлоксацин Альмус та негайно зверніться до лікаря, щоб попередити розвиток потенційно незворотного порушення.

Тяжкі інвалідизуючі побічні ефекти, які можуть тривати довго та бути потенційно незворотними

Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацином Альмус, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких тривали місяцями або роками, були інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія або больові відчуття (парестезія), порушення чуттів, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацину Альмус, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування чи ні, враховуючи також використання антибіотиків іншої групи.

Повідоміть про це вашому лікареві, медсестрі або фармацевту перед прийомом Левофлоксацину Альмус, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з вищезазначених випадків.

Тяжкі алергічні реакції на шкіру

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції на шкіру, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом та реакцією на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) при прийомі левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз можуть виникнути спочатку на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями у центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкіру часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та бути загрозливими для життя чи смертельними.
• ДРЕС проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинули тяжку алергічну реакцію на шкіру або будь-який з цих симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Прийом Левофлоксацину Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включно з тим, які можна купити без рецепта.

Левофлоксацин Альмус може взаємодіяти з діями інших лікарських засобів та навпаки.

Особливо повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Це пов'язано з тим, що це може збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти при прийомі Левофлоксацину Альмус:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами: використовуються для лікування запалення. Ви можете бути більш схильні до розвитку запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете бути більш схильні до кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи згортається ваша кров правильно.
• Теофілін - використовується для лікування проблем з диханням. Ви можете бути більш схильні до розвитку судом (конвульсій) при прийомі Левофлоксацину Альмус.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) - для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ви можете бути більш схильні до розвитку судом (конвульсій) при прийомі Левофлоксацину Альмус.
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете бути більш схильні до розвитку побічних ефектів циклоспорину
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні засоби) та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики макроліди, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму). З особливою обережністю слід приймати ці лікарські засоби з Левофлоксацином Альмус. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Альмус одночасно з наступними лікарськими засобами. Це пов'язано з тим, що це може вплинути на дію Левофлоксацину Альмус:

• Солі заліза (для лікування анемії), добавки цинку, магнію або антикислотні засоби, які містять алюміній (для лікування кислотного рефлюксу), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3: "Якщо ви приймаєте солі заліза, добавки цинку, антикислотні засоби, діданозин або сукарalfat.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть давати хибно позитивні результати щодо наявності сильних знеболювальних засобів, так званих "опіоїдів", у людей, які приймають Левофлоксацин Альмус. Якщо ваш лікар призначив вам аналіз сечі, повідоміть про це вашому лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Альмус.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може давати хибно негативні результати деяких тестів, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

Якщо ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною.

Якщо ви перебуваєте у період годування грудьми або плануєте це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через можливість появи деяких побічних ефектів, таких як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

Левофлоксацин Альмус містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левофлоксацин Альмус

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб перорально
• Принимайте таблетки цілі з склянкою води
• Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який момент між їжею

Захистіть свою шкіру від сонця

Не приймайте прямого сонця або УФ-опромінення, поки приймаєте цей лікарський засіб, і протягом 2 днів після припинення прийому. Це пов'язано з тим, що ваша шкіра стає набагато чутливішою до сонця і може викликати опіки, оніміння або сильні пухлини, якщо ви не приймаєте наступних заходів:

• Переконайтеся, що ви використовуєте крем з високим фактором захисту від сонця.
• Завжди носіть капелюх і одяг, який покриває ваші руки і ноги
• Уникайте ламп УФ-опромінення (УФА)

Якщо ви приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, діданозин або сукралфат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з Левофлоксацином Альмус. Принимайте свою дозу цих лікарських засобів не менше ніж за 2 години до або після Левофлоксацину Альмус

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток Левофлоксацину Альмус слід приймати
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, і де знаходиться інфекція в вашому тілі.
• Тривалість вашого лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу є надто слабкою або сильною, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дорослі та особи похилого віку

Синусит (інфекція в синусах)

1 таблетка один раз на день

Інфекція в легенях, у осіб з проблемами дихання на довгий термін

1 таблетка один раз на день

Пневмонія

1 таблетка один або два рази на день

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

Напів або одна таблетка на день

Інфекція простати

1 таблетка один раз на день

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

1 таблетка один або два рази на день

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям або підлітками.

Якщо ви приймаєте більше Левофлоксацину Альмус, ніж слід

Симптоми передозування Левофлоксацином можуть бути: головокружіння, сплутаність свідомості, тремор, порушення свідомості, і судоми (конвульсивні) та порушення серцевої діяльності, які можуть викликати аномальний ритм серця, а також нездужання (нудота) або печія в животі. Ваш лікар застосує звичайні заходи для видалення неабсорбованого лікарського засобу. Ваше лікування буде залежати від ваших симптомів. Слід проводити моніторинг ЕКГ. Левофлоксацин не видаляється з організму шляхом діалізу. Не існує конкретного антидоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Альмус

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Левофлоксацином Альмус

Не припиняйте приймати Левофлоксацин Альмус тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. важливо завершити лікування, яке ваш лікар призначив вам особисто. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати Левофлоксацин Альмус і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Прекратіть приймати Левофлоксацин Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Водяниста діарея, яка може мати кров, можливо з болем у животі і високою температурою. Це можуть бути симптоми серйозної кишкової проблеми
• Біль і запалення сухожилля або зв'язок, що може призвести до розриву. Найбільш часто постраждає сухожилля Ахіллеса
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Висип, температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів і інші органи тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією і системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води і низьким рівнем натрію (SIADH)

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки "нейропатії"

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тяжкі висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах і можуть бути попереджені лихоманією і симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри і очей, темна сеча, свербіж або болючий живіт (абдомін). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову печінкову недостатність

Якщо ваш зір погіршується або якщо у вас є будь-які порушення очей під час прийому Левофлоксацину Альмус, зверніться до офтальмолога негайно.

Повідомте вашому лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Проблеми з сном
• Головний біль, відчуття головокружіння
• Відчуття нездужання (нудота, блювота) і діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекції, викликані грибами типу Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Відчуття стресу (тривога), відчуття плутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття обертання (вертіго)
• Зважність дихання (диспноє)
• Зміни в смаку, втрата апетиту, нездужання в животі або диспепсія, біль в області живота, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж і висипи на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль в суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирковими проблемами (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• З'явлення синяків і кровотечі через зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Низька кількість білих кров'яних тілечок (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для осіб, які страждають на цукровий діабет
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Погіршення або втрата слуху
• Нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) або низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• М'язева слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок і періодична ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції на нирки, званої інтерстіціальною нефритом
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину і проходять з залишком гіперпігментації; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизових оболонках після наступного прийому левофлоксацину

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія): це може викликати блідість або жовтяницю шкіри через пошкодження червоних кров'яних тілечок, зменшення кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров'яні клітини, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями і неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі і загальне відчуття нездужання, яке не проходить. Це може бути через зменшення кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Раптова втрата кров'яного тиску або колапс кровообігу (як анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може привести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб, які страждають на цукровий діабет
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, анозмія, агевзія)
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Розлади руху і ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Погіршення або втрата слуху
• Нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) або низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• Нерегулярний серцевий ритм, який може загрожувати життю, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (зване "пролонгацією інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні серцевої діяльності)
• Зважність дихання або свистячий дих (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла і ультрафіолетового опромінення (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по всьому тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів і руйнування м'язової тканини (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові судоми, м'язеві спазми або скорочення м'язів (міоклонія)
• Напади порфірії у осіб, які вже мають порфірію (рідке метаболічне захворювання)
• Тривалий головний біль, з або без розмитого зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та погіршення слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було зареєстровано випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Альмус

Активний інгредієнт Левофлоксацину Альмус 500 мг таблеток EFG - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, стеарилфумарат натрію. Покриття (Opadry 03B27148 Beige): гіпромелоза 6сП, діоксид титану, поліетиленгліколь 400, тальк, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левофлоксацин Альмус випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки мають овальну форму з жовтим ядром і рожевим покриттям, з насічкою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 7 або 14 таблеток у блистерній упаковці. Можливо, не всі види упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво:

Medinfar Manufacturing, С.А.

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса,

Вулиця Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/