ЛЕВОЦЕТИРИЗИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Левоцітиризина СТАДА 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левоцітиризина СТАДА і для чого вона використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина СТАДА
2. Як приймати Левоцітиризина СТАДА
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Левоцітиризина СТАДА

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина СТАДА і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризина СТАДА - левоцітиризина дигідрохлорид.

Левоцітиризина дигідрохлорид - це антиалергічний препарат.

Для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з алергічним ринитом, який триває довго);
• Кропив'янкою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина СТАДА

Не приймайте Левоцітиризина СТАДА:

• якщо ви є алергічнимина левоцітиризина дигідрохлорид, цетиризина, гідроксизина або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність(важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв.).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левоцітиризина СТАДА.

Якщо у вас є будь-які фактори, які унеможливлюють вам повністю спорожнити сечовий міхур (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), будь ласка, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви є епілептиком або маєте ризик розвитку судом, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання левоцітиризина дигідрохлориду може погіршити стан.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно вам припинити лікування левоцітиризина дигідрохлоридом за кілька днів до цього. Цей препарат може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується використання Левоцітиризина СТАДА у дітей молодших 6 років, оскільки таблетки, покриті плівкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші препарати та Левоцітиризина СТАДА

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Прийом Левоцітиризина СТАДА з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з алкоголем або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцітиризина з алкоголем або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Відновлення та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцітиризина дигідрохлорид, можуть відчувати сонливість або спання, втому та виснаження. Якщо ви плануєте водити автомобіль, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, рекомендується спочатку зачекати та спостерігати за вашою реакцією на препарат. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити автомобіль після прийому левоцітиризина у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина СТАДА містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Левоцітиризина СТАДА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Нормальна доза для дорослих і дітей старших 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для окремих груп населення:

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні приймати меншу дозу згідно з ступенем їхньої ниркової хвороби, а у дітей доза буде залежати від маси тіла; дозу, яку потрібно приймати, визначить ваш лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Пацієнти з лише нирковою недостатністю повинні приймати нормальну дозу.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю повинні приймати меншу дозу згідно з ступенем їхньої ниркової хвороби, а у дітей доза буде залежати від маси тіла; дозу, яку потрібно приймати, визначить ваш лікар.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Левоцітиризина СТАДА у дітей молодших 6 років.

Як і коли слід приймати Левоцітиризина СТАДА?

Таблетки слід ковтати цілими з водою і можна приймати як натще, так і з їжею.

Як довго слід продовжувати лікування Левоцітиризина СТАДА?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та характеру симптомів і повинна бути визначена вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина СТАДА, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризина дигідрохлориду, ніж потрібно, це може викликати сонливість у дорослих. У дітей спочатку може бути агресивність та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби , телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина СТАДА

Якщо ви забули прийняти левоцітиризина дигідрохлорид, або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу; просто чекайте до часу наступної запланованої дози та приймайте нормальну дозу, призначену вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Левоцітиризина СТАДА

Закінчення лікування не повинно мати негативних наслідків. Однак іноді може з'явитися сильний свербіж (після припинення прийому левоцітиризина дигідрохлориду), навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома, сонливість/спання

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 100

Виснаження та біль у животі

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття, судоми, оніміння, головокружіння, синкопа, тремор, порушення смаку, відчуття руху, включаючи відчуття обертання, порушення зору, розмите зір, біль або труднощі при сечовипусканні, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж (покривання шкіри), висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або збудження, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про турботу з ідеєю самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота, збільшення апетиту, блювота та окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей). Свербіж (сильний свербіж) при припиненні лікування.

У разі перших ознак гіперчутливості, припиніть приймати левоцітиризина дигідрохлорид та негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свистіння), кропив'янка (висип на шкірі), раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або стану шоку, які можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левоцітиризина СТАДА

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Перші два цифри вказують місяць, а останні чотири цифри - рік. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризина СТАДА

• Активний інгредієнт - левоцітиризина. Левоцітиризина присутня у вигляді дигідрохлориду левоцітиризини (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцітиризини.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію (ядро) та гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), та макрогол 400 (покриття).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі або блідо-білі, овальні, двовигнуті, з позначкою "L9CZ" на одній стороні та "5" на іншій стороні.

Упаковуються в блистерні упаковки по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 та 100 таблеток на упаковку та блистерні упаковки однодозового використання, що містять 30 х 1 таблетку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Synthon BV

Мікровег 22,

6545 Неймеген

Нідерланди

або

Synthon Hispania SL

Кастельйо 1, Полігон Лас-Салінас,

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2 - 18

61118 Бад-Вільбель

Німеччина

або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан-Просперо (Модена)

Італія

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

А-1190 - Відень

Австрія

Цей препарат авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/