ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація дляпацієнта

Левоцітиризина Сандоз 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

левоцітиризина (дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. (Див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Левоцітиризина Сандоз і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Сандоз
3. Як приймати Левоцітиризина Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Левоцітиризина Сандоз

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Сандоз і для чого вона використовується

Левоцітиризина Сандоз містить активну речовину левоцітиризину, це лікарський засіб проти алергії. Він використовується для лікування симптомів, пов'язаних з алергічними станами у дорослих і дітей від 6 років, таких як:

• алергічний риніт (включаючи постійний алергічний риніт),

• хронічна кропив'янка (ідіопатична хронічна кропив'янка).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Сандоз

Не приймайте Левоцітиризина Сандоз:

• якщо ви алергічні на левоцітиризину гідрохлорид, цетирізину або гідроксизину чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність, яка вимагає діалізу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Сандоз.

Якщо у вас є фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви страждаєте на епілепсію або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання Левоцітиризина Сандоз може призвести до загострення судом.

Якщо у вас призначено проведення аналізу на алергію, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити приймати Левоцітиризина Сандоз за кілька днів до аналізу. Цей лікарський засіб може вплинути на результати аналізу.

Діти

Використання левоцітиризини у вигляді таблеток не рекомендується для дітей молодших 6 років, оскільки таблетки не дозволяють регулювати дозу.

Прийом Левоцітиризина Сандоз зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Левоцітиризина Сандоз з харчами, напоями та алкоголем

Рекомендується бути обережним, якщо левоцітиризина приймається разом з алкоголем або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів спільне використання левоцітиризини та алкоголю або інших засобів, які впливають на центральну нервову систему, може призвести до додаткового зниження рівня свідомості та зниження працездатності.

Левоцітиризина Сандоз можна приймати з харчами або без них.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких пацієнтів левоцітиризина Сандоз може викликати сонливість, втому та загальну слабкість.

Якщо ви плануєте водіння транспортних засобів, займатися будь-якою діяльністю, яка може бути небезпечною, або використовувати машини, рекомендується спочатку дочекатися та спостерігати за вашою реакцією на цей лікарський засіб.

Однак певні спеціальні дослідження, проведені на здорових людей після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі, показали, що не спостерігається жодної суттєвої втрати свідомості або здатності реагувати під час водіння.

Левоцітиризина Сандоз містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Левоцітиризина Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для певних груп населення:

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам, які мають ниркову та печінкову недостатність, слід призначити нижчу дозу згідно з рівнем захворювання нирок, а у дітей дозу також слід вибирати залежно від ваги тіла, дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не повинні приймати левоцітиризину.

Пацієнти, які мають лише печінкову недостатність, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу, призначену вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку (від 65 років)

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Левоцітиризина Сандоз не рекомендується для дітей молодших 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Як і коли приймати Левоцітиризина Сандоз

Тільки для перорального прийому.

Таблицьки слід ковтати цілими з водою і можна приймати з харчами або без них.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і буде визначена вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризини, ніж потрібно, це може викликати сонливість у дорослих. У дітей це може спочатку викликати збудження, а потім втому та сонливість.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, або якщо ви приймаєте меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну таблетку в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Левоцітиризина Сандоз

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Однак іноді може виникнути сильний свербіж (після припинення лікування), навіть якщо цей симптом не був присутній раніше.

Цей симптом може вирішитися самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними та можуть потребувати відновлення лікування. Симптоми повинні вирішитися, коли лікування відновлюється.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При перших ознаках алергічної реакції припиніть приймати левоцітиризину та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми алергічних реакцій можуть включати: набряк рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з ковтанням або диханням (стиснення в грудній клітці або кропив'янка (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, що може бути смертельним.

Часті побічні ефекти,можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб:

• сухість у роті,
• головний біль,
• втома,
• сонливість/запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти,можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб

• загальна слабкість,
• біль у животі.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• серцебиття,
• збільшення частоти серцебиття.
• судоми,
• поколювання та оніміння,
• запаморочення,
• омаріння,
• тремор,
• дисгевзія (порушення смаку),
• чуття обертання або руху,
• розлади зору,
• замазаний зір,
• окульогірний криз (неконтрольовані рухи очей),
• біль або труднощі з сечовипусканням,
• нездатність повністю спорожнити сечовий міхур,
• едем,
• свербіж (після припинення лікування),
• виразка,
• кропив'янка (набряк, червоність та свербіж шкіри),
• виразка на шкірі,
• коротке дихання,
• збільшення ваги,
• біль у м'язах,
• біль у суглобах,
• агресивна поведінка,
• галюцинації,
• депресія,
• безсоння,
• рекурентні думки або турбота про самогубство,
• кошмари,
• гепатит,
• анормальна функція печінки,
• вомітування,
• збільшення апетиту,
• нудота,
• діарея.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Левоцітиризина Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризина Сандоз

• Активна речовина - левоцітиризина. Кожна таблетка містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду, що відповідає 4,2 мг левоцітиризини.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію (E572), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та макрогол (400).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблицьки, покриті оболонкою, білі або білуваті, овальні, двовигнуті та з маркуваннями 'L9CZ' на одній стороні та '5' на іншій.

Таблицьки упаковуються в блистери з PVC/PE/PVDC/Al, вставлені в картонну упаковку.

Розміри упаковок: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 або 120 таблеток та блистери однодозові, які містять 30x1 таблетку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отто фон Геріке-Алле 1,

39179 Барлебен

Німеччина

Дата останнього перегляду цьогоопису:січень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/