ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ФАРМА КОМБІКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ЛевоцітиризинаФарма Комбікс5мгкомпримідирективні

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайтевсьогопроспектадопередумовніннятисялінформаціїїйовланнятисялінформаціїїйовлання

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левоцітиризина Фарма Комбікс і для чого вона використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризини Фарма Комбікс.
3. Як приймати Левоцітиризину Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Левоцітиризини Фарма Комбікс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Левоцітиризина Фарма Комбікс і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризини Фарма Комбікс - левоцітиризина дигідрохлорид. Левоцітиризина Фарма Комбікс - лікарський засіб проти алергії.

Для лікування симптомів, пов'язаних з:

• Алергічним ринітом (включаючи постійний алергічний риніт);
• Кропив'янкою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризини Фарма Комбікс

Не приймайте ЛевоцітиризинуФарма Комбікс

• якщо ви алергічніна левоцітиризину дигідрохлорид, антигістамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність(важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левоцітиризини Фарма Комбікс.

Не рекомендується використання Левоцітиризини Фарма Комбікс у дітей молодше 6 років, оскільки таблетки, покриті плівкою, не дозволяють регулювати дозу.

Якщо у вас є фактори, що ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це своєму лікареві.

Вживання ЛевоцітиризиниФармаКомбіксіз іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вживання ЛевоцітиризиниФармаКомбіксіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Буďte обережні, якщо приймаєте цей лікарський засіб та одночасно вживаєте алкоголь.

У чутливих пацієнтів одночасне вживання цетирізини або левоцітиризини та алкоголю або інших засобів, що діють на центральну нервову систему, може мати ефекти на центральній нервовій системі, хоча рацемат цетирізини показав, що не посилює ефект алкоголю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцітиризину, можуть відчувати сонливість, втому та виснаження. Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, радимо спочатку дочекатися та спостерігати за своєю реакцією на цей лікарський засіб. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

ЛевоцітиризинаФармаКомбіксмістить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Левоцітиризину Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування

Нормальна доза для дорослих та дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для певних груп населення

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби, а у дітей дозу вибирають залежно від ваги тіла; дозу, яку потрібно приймати, визначить лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з лише печінковою недостатністю повинні приймати звичайну призначену дозу.

Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості їхньої ниркової хвороби, а у дітей дозу вибирають залежно від ваги тіла; дозу, яку потрібно приймати, визначить лікар.

Не рекомендується використання Левоцітиризини Фарма Комбікс у дітей молодше 6 років.

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригування дози, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Як і коли приймати ЛевоцітиризинуФармаКомбікс?

Таблетки слід ковтати цілими з водою та можна приймати як натще, так і з харчовими продуктами.

Якщо ви прийняли більше ЛевоцітиризиниФармаКомбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризини Фарма Комбікс, ніж потрібно, це може викликати сонливість у дорослих. У дітей це може викликати спочатку агіту та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ЛевоцітиризинуФармаКомбікс

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризину Фарма Комбікс, або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто дочекайтеся часу, коли планується наступна доза, та приймайте звичайну призначену дозу.

Якщо ви припинили лікування ЛевоцітиризинойФармаКомбікс

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Симптоми можуть повернутися, але не повинні бути гіршими, ніж симптоми до лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Виснаження та біль у животі.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, окулярні кризи (неконтрольовані рухи очей), розмитість зору, біль або труднощі при сечовипуску, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (опухання, червоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, агресивна поведінка або агітація, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, гепатит, порушення функції печінки, нудота та блювота.

У разі перших ознак гіперчутливості, припиніть приймати левоцітиризину та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Левоцітиризини Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЛевоцітиризиниФармаКомбікс

• Активний інгредієнт - левоцітиризина у вигляді левоцітиризини дигідрохлориду.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду, що відповідає 4,2 мг левоцітиризини.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон, стеарат магнію (Е470b) та колоїдна діоксид кремнію (Е551).

Плівка таблетки: Opadry білий 03B180001 (гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400 (Е1521)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, білого або білуватого кольору, овальної форми, двовигнута, з біселеними та гладкими краями на обох поверхнях.

Блістерні упаковки ОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві та блистерні упаковки ПВХ/ПВДЦ-Алюмінієві (стандартні або перфоровані).

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на торгівлю

ЛабораторіїКомбікс,С.Л.У.

вул.Бадахос2,буд.2

28223ПозуельодеАларкон(Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Червень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/